Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 2001 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

von Arzneibüchern ¹ vom 9. November 2001 (Stand am 12. September 2006) Das Schweizerische Heilmittelinstitut (Institut),

² gestützt auf Artikel 52 Absatz 1 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 2000 (HMG), auf Artikel 4 Absatz 3 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom

³ 17. Oktober 2001 (AMBV)

⁴ und Artikel 6 der Organisationsverordnung vom 28. September 2001 für das

⁵ Schweizerische Heilmittelinstitut, verordnet:

⁶ Pharmakopöe Art. 1 Als Pharmakopöe gelten folgende Ausgaben:

⁷ a. Pharmacopoea Europea, 5. Ausgabe (Ph. Eur. 5), vom November 2003 ,

⁵ Nachtrag 5.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2004 , Nachtrag 5.2

⁵ zur Pharmacopoea Europaea vom März 2004 , Nachtrag 5.3 zur Pharmaco-

⁵ poea Europaea vom März 2004 , Nachtrag 5.4 zur Pharmacopoea Europaea

⁵ vom März 2005 und Nachtrag 5.5 zur Pharmacopoea Europaea vom März

⁵ 2005 ;

⁸ . b. Pharmacopoea Helvetica, 10. Ausgabe (Ph. Helv. 10), vom Mai 2006

⁹ Art. 1 a Anerkannte Arzneibücher Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.

Art. 2 Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.

Fussnoten

[^1]: Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (SR 812.212.24 ).

[^2]: SR 812.21

[^3]: SR 812.212.1

[^4]: SR 812.216

[^5]: Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (SR 812.212.24 ).

[^6]: Fassung gemäss Ziff. I der V des Instituts vom 11. Mai 2006, in Kraft seit 1. Juli 2006 (AS 2006 1991).

[^7]: Sie werden im Original vom Europarat herausgegeben. Die französische Originalausgabe kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, zu den in der Gebühren- verordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11 ) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahnen bei der Abteilung Pharmakopöe der Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut, bezogen werden.

[^8]: Sie wird von Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11 ) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

[^9]: Eingefügt durch Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (SR 812.212.24 ).