Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 2001 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

von Arzneibüchern ¹ vom 9. November 2001 (Stand am 1. April 2007) Das Schweizerische Heilmittelinstitut (Institut),

² gestützt auf Artikel 52 Absatz 1 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 2000 (HMG), auf Artikel 4 Absatz 3 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom

³ 17. Oktober 2001 (AMBV)

⁴ und Artikel 6 der Organisationsverordnung vom 28. September 2001 für das

⁵ Schweizerische Heilmittelinstitut, verordnet:

⁶ Pharmakopöe Art. 1 Als Pharmakopöe gelten folgende Ausgaben:

⁷ a. Pharmacopoea Europaea, 5. Ausgabe (Ph. Eur. 5), vom November 2003 ,

⁷ Nachtrag 5.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2004 , Nachtrag 5.2

⁷ zur Pharmacopoea Europaea vom März 2004 , Nachtrag 5.3 zur Pharma-

⁷ copoea Europaea vom März 2004 , Nachtrag 5.4 zur Pharmacopoea Euro-

⁷ paea vom März 2005 , Nachtrag 5.5 zur Pharmacopoea Europaea vom März

^{7 7} 2005 , Nachtrag 5.6 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2005 und

⁷ Nachtrag 5.7 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2006 ;

⁸ b. Pharmacopoea Helvetica, 10. Ausgabe (Ph. Helv. 10), vom Mai 2006 .

⁹ Art. 1 a Anerkannte Arzneibücher Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.

Art. 2 Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.

Fussnoten

[^1]: Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (SR 812.212.24 ).

[^2]: SR 812.21

[^3]: SR 812.212.1

[^4]: SR 812.216

[^5]: Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (SR 812.212.24 ).

[^6]: Fassung gemäss Ziff. I der V des Instituts vom 29. Nov. 2006, in Kraft seit 1. April 2007 (AS 2007 495).

[^7]: Sie werden im Original vom Europarat herausgegeben. Die französische Originalausgabe kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, zu den in der Gebühren- verordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11 ) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahnen bei der Abteilung Pharmakopöe der Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, bezogen werden.

[^8]: Sie wird von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11 ) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

[^9]: Eingefügt durch Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (SR 812.212.24 ).