Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 2001 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

von Arzneibüchern ¹ vom 9. November 2001 (Stand am 1. Juli 2010) Das Schweizerische Heilmittelinstitut (Institut),

² gestützt auf Artikel 52 Absatz 1 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 2000 (HMG), auf Artikel 4 Absatz 3 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom

³ 17. Oktober 2001 (AMBV)

⁴ und Artikel 6 der Organisationsverordnung vom 28. September 2001

⁵ für das Schweizerische Heilmittelinstitut, verordnet:

⁶ Pharmakopöe Art. 1 Als Pharmakopöe gelten folgende Ausgaben:

⁷ a. Pharmacopoea Europaea , 6. Ausgabe (Ph. Eur. 6), vom März 2006 , Nach-

⁷ trag 6.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2007 , Nachtrag 6.2 zur

⁷ Pharmacopoea Europaea vom März 2007 , Nachtrag 6.3 zur Pharmacopoea

⁷ Europaea vom März 2007 , Nachtrag 6.4 zur Pharmacopoea Europaea vom

^{7 7} März 2008 , Nachtrag 6.5 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2008 ,

⁷ Nachtrag 6.6 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2008 , Nachtrag 6.7

⁷ zur Pharmacopoea Europaea vom März 2009 und Nachtrag 6.8 zur

⁷ Pharmacopoea Europaea vom Juni 2009 ;

⁸ , b. Pharmacopoea Helvetica , 10. Ausgabe (Ph. Helv. 10), vom Mai 2006

⁸ Supplement 10.1 zur Pharmacopoea Helvetica vom Juni 2007 , Supplement

⁸ 10.2 zur Pharmacopoea Helvetica vom September 2008 und Supplement

⁸ 10.3 zur Pharmacopoea Helvetica vom März 2010 .

⁹ Art. 1 a Anerkannte Arzneibücher Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.

Art. 2 Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.

Fussnoten

[^1]: Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).

[^2]: SR 812.21

[^3]: SR 812.212.1

[^4]: SR 812.216

[^5]: Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).

[^6]: Fassung gemäss Ziff. I der V des Institutsrats vom 12. März 2010, in Kraft seit 1. Juli 2010 (AS 2010 1313).

[^7]: Sie werden im Original vom Europarat herausgegeben. Die französische Originalausgabe kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, zu den in der Gebühren- verordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11 ) vorgesehenen Bedingun- gen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahnen bei der Abteilung Pharmakopöe der Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, bezogen werden.

[^8]: Sie wird von der Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, zu den in der Gebühren- verordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11 ) vorgesehenen Bedingun- gen bezogen werden.

[^9]: Eingefügt durch Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).