Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 2001 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

von Arzneibüchern ¹ vom 9. November 2001 (Stand am 1. Juli 2011) Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat),

² gestützt auf Artikel 52 Absatz 1 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 2000 (HMG), auf Artikel 4 Absatz 3 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom

³ 17. Oktober 2001 (AMBV)

⁴ und Artikel 6 der Organisationsverordnung vom 28. September 2001

⁵ für das Schweizerische Heilmittelinstitut, verordnet:

⁶ Pharmakopöe Art. 1 Als Pharmakopöe gelten folgende Ausgaben:

⁷ a. Pharmacopoea Europaea , 7. Ausgabe (Ph. Eur. 7), vom Dezember 2009 ,

⁷ Nachtrag 7.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2010 und Nachtrag

⁷ 7.2 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2010 und die dringliche Ände-

⁸ rung des Kapitels 5.2.8 zur Pharmacopoea Europaea vom Mai 2011 ;

⁹ , b. Pharmacopoea Helvetica , 10. Ausgabe (Ph. Helv. 10), vom Mai 2006

⁹ Supplement 10.1 zur Pharmacopoea Helvetica vom Juni 2007 , Supplement

⁹ 10.2 zur Pharmacopoea Helvetica vom September 2008 und Supplement

⁹ 10.3 zur Pharmacopoea Helvetica vom März 2010 .

¹⁰ Art. 1 a Anerkannte Arzneibücher Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.

Art. 2 Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.

Fussnoten

[^1]: Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).

[^2]: SR 812.21

[^3]: SR 812.212.1

[^4]: SR 812.216

[^5]: Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).

[^6]: Fassung gemäss Ziff. I der V des Instituts vom 6. Juni 2011, in Kraft seit 1. Juli 2011 (AS 2011 2655).

[^7]: Sie werden im Original vom Europarat herausgegeben. Die französische Originalausgabe kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, zu den in der Gebührenver- ordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11 ) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahnen bei der Abteilung Pharmakopöe der Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, bezogen werden.

[^8]: Der volle Wortlaut kann bei der Abteilung Pharmakopöe der Swissmedic, dem Schweize- rischen Heilmittelinstitut, bezogen oder unter der Internet-Adresse http://www.swissmedic.ch abgerufen werden.

[^9]: Sie wird von der Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, zu den in der Gebührenver- ordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11 ) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

[^10]: Eingefügt durch Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).