Laki eräiden tuotteiden saattamisesta markkinoille sisämarkkinoiden hätätilan aikana

Eduskunnan päätöksen mukaisesti säädetään:

1 luku. Yleiset säännökset

1 § Soveltamisala

Tässä laissa säädetään sisämarkkinoiden hätätilavaiheessa sellaisten unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden nopeasta ja turvallisesta saattamisesta markkinoille ja niiden käyttöönotosta, jotka on komission sisämarkkinoiden hätätilaa koskevassa täytäntöönpanosäädöksessä nimetty kriisin kannalta olennaisiksi tavaroiksi.

Tässä laissa annetaan sisämarkkinoiden hätätilaa ja sisämarkkinoiden häiriönsietokykyä koskevan toimenpidekehyksen perustamisesta ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2679/98 muuttamisesta (sisämarkkinoiden hätätilaa ja häiriönsietokykyä koskeva säädös) annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EU) 2024/2747 sekä asetusten (EU) N:o 305/2011, (EU) 2016/424, (EU) 2016/425, (EU) 2016/426, (EU) 2023/988 ja (EU) 2023/1230 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse hätätilamenettelyistä vaatimustenmukaisuuden arviointia, vaatimustenmukaisuusolettamaa, yhteisten eritelmien hyväksymistä ja markkinavalvontaa varten sisämarkkinoiden hätätilan vuoksi annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EU) 2024/2748 täydentävät säännökset.

Tällä lailla pannaan täytäntöön direktiivien 2000/14/EY, 2006/42/EY, 2010/35/EU, 2014/29/EU, 2014/30/EU, 2014/33/EU, 2014/34/EU, 2014/35/EU, 2014/53/EU ja 2014/68/EU muuttamisesta siltä osin kuin on kyse hätätilamenettelyistä vaatimustenmukaisuuden arviointia, vaatimustenmukaisuusolettamaa, yhteisten eritelmien hyväksymistä ja markkinavalvontaa varten sisämarkkinoiden hätätilan vuoksi annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi (EU) 2024/2749.

2 § Suhde muuhun lainsäädäntöön

Tämän lain lisäksi soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden markkinoille saattamisesta, vaatimustenmukaisuudesta ja markkinavalvonnasta säädetään eräiden tuotteiden markkinavalvonnasta annetussa laissa (1137/2016), jäljempänä markkinavalvontalaki, eräitä tuoteryhmiä koskevista ilmoitetuista laitoksista annetussa laissa (278/2016), kuluttajatuotteiden turvallisuudesta annetussa laissa (184/2025), ympäristönsuojelulaissa (527/2014), rakentamislaissa (751/2023), sähköisen viestinnän palveluista annetussa laissa (917/2014), hissiturvallisuuslaissa (1134/2016), sähköturvallisuuslaissa (1135/2016), räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäväksi tarkoitettujen laitteiden ja suojausjärjestelmien vaatimustenmukaisuudesta annetussa laissa (1139/2016), painelaitelaissa (1144/2016), kuluttajien käyttöön tarkoitetuista henkilönsuojaimista annetussa laissa (218/2018), kaasulaitelaissa (502/2018), vaarallisten aineiden kuljetuksesta annetussa laissa (541/2023), työsuojelun valvonnasta ja työpaikan työsuojeluyhteistoiminnasta annetussa laissa (44/2006) sekä eräiden teknisten laitteiden vaatimustenmukaisuudesta annetussa laissa (1016/2004) ja CE-merkintärikkomuksesta annetussa laissa (187/2010) sekä markkinavalvonnasta ja tuotteiden vaatimustenmukaisuudesta sekä direktiivin 2004/42/EY ja asetusten (EY) N:o 765/2008 ja (EU) N:o 305/2011 muuttamisesta annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2019/1020, jäljempänä markkinavalvonta-asetus.

3 § Soveltamisalan rajaukset

Tämän lain lukuja 2–6 sovelletaan vain, kun Euroopan unionin neuvosto on neuvoston täytäntöönpanosäädöksellä ottanut käyttöön sisämarkkinoiden hätätilavaiheen sisämarkkinoiden hätätilaa ja häiriönsietokykyä koskevan toimenpidekehyksen perustamisesta ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2679/98 muuttamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2024/2747 (sisämarkkinoiden hätätilaa ja häiriönsietokykyä koskeva säädös) 18 artiklan nojalla ja Euroopan komissio on antanut sisämarkkinoiden hätätilaa ja häiriönsietokykyä koskevan säädöksen 28 artiklan mukaisen täytäntöönpanosäädöksen.

Tämän lain lukuja 2–6 sovelletaan ainoastaan sisämarkkinoiden hätätilavaiheen aikana.

Poiketen siitä mitä 1 ja 2 momentissa säädetään, tämän lain 9 §:n 2 momenttia ja 10 §:n 3 momenttia, jotka koskevat asetuksenantovaltuutta, sovelletaan myös silloin, kun hätätilavaihetta ei ole otettu käyttöön ja se ei ole käynnissä.

4 § Määritelmät

Tässä laissa tarkoitetaan:

1) tavaralla tai kriisin kannalta olennaisella tavaralla sisämarkkinoiden hätätilaa ja häiriönsietokykyä koskevan säädöksen 3 artiklan 6 kohdassa tarkoitettua tavaraa, jonka komissio yksilöi täytäntöönpanosäädöksessä;

2) sisämarkkinoiden hätätilavaiheella sisämarkkinoiden hätätilaa ja häiriönsietokykyä koskevan säädöksen 3 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tilaa;

3) neuvoston täytäntöönpanosäädöksellä sisämarkkinoiden hätätilaa ja häiriönsietokykyä koskevan säädöksen 18 artiklan mukaista neuvoston täytäntöönpanosäädöstä;

4) komission täytäntöönpanosäädöksellä sisämarkkinoiden hätätilaa ja häiriönsietokykyä koskevan säädöksen 28 artiklan mukaista komission täytäntöönpanosäädöstä, jolla aktivoidaan alakohtaiset hätätilamenettelyt;

5) poikkeusluvalla tämän lain mukaista lupaa saattaa tavara markkinoille tai ottaa tavara käyttöön ilman, että tavaralle on suoritettu vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, johon kuuluu ilmoitetun laitoksen pakollinen osallistuminen;

6) ilmoitetulla laitoksella Euroopan unionin sääntelyn mukaisesti nimettyä ja Euroopan komissiolle ilmoitettua vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosta;

7) markkinavalvontaviranomaisella markkinavalvontalain tai rakentamislain mukaista toimivaltaista markkinavalvontaviranomaista taikka markkinavalvontaa suorittavaa työsuojeluviranomaista;

8) talouden toimijalla markkinavalvontalain 1 §:n 1 momentissa mainituissa laeissa ja markkinavalvonta-asetuksen 4 artiklassa tarkoitettuja talouden toimijoita;

9) yhteisillä eritelmillä komission sisämarkkinoiden hätätilaa ja häiriönsietokykyä koskevan säädöksen mukaisesti antamissa täytäntöönpanosäädöksissä vahvistettavia teknisiä eritelmiä.

2 luku. Poikkeuslupa ja sen ehdot

5 § Toimivaltainen viranomainen

Markkinavalvontaviranomainen, jonka tehtäviin kuuluu markkinavalvonta kriisin kannalta olennaisiksi nimettyjen tavaroiden osalta, on tässä laissa tarkoitettu toimivaltainen viranomainen. Sosiaali- ja terveysministeriö on kuitenkin eräiden teknisten laitteiden vaatimustenmukaisuudesta annetussa laissa tarkoitettujen tavaroiden osalta toimivaltainen viranomainen.

Jos tavaraan kohdistuu eri säädöksiin perustuvia olennaisia vaatimuksia, joiden valvonnasta vastaa useampi viranomainen, kukin toimivaltainen viranomainen vastaa luvan myöntämisen arvioinnista toimivaltaansa kuuluvien vaatimusten osalta. Vaatimusten täyttymisestä ilmoitetaan viranomaiselle, jolle hakemus on osoitettu.

6 § Poikkeusluvan myöntäminen

Toimivaltainen viranomainen voi talouden toimijan perustellusta hakemuksesta myöntää poikkeusluvan tavaran saattamiseen markkinoille tai käyttöönottoon Suomessa, vaikka tavaralle ei olisi suoritettu siltä normaalioloissa edellytettyjä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä, joissa ilmoitetun laitoksen osallistuminen on pakollista, jos:

1) tavara kuuluu komission täytäntöönpanosäädöksessä nimettyihin kriisin kannalta olennaisiin tavaroihin;

2) talouden toimija osoittaa, että tavara täyttää kaikki sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset sekä muut kyseistä tavaraa koskevat Euroopan unionin sääntelyssä asetetut olennaiset vaatimukset; ja

3) talouden toimija osoittaa, että ilmoitettu laitos ei kykene suorittamaan vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä kohtuullisessa ajassa.

Mitä tässä pykälässä säädetään markkinoille saattamisesta, sovelletaan tavaran käyttämiseen valmistajan omiin tarkoituksiin, kun se kuuluu räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäväksi tarkoitettujen laitteiden ja suojausjärjestelmien vaatimustenmukaisuudesta annetun lain, painelaitelain, tai kaasumaisia polttoaineita polttavista laitteista ja direktiivin 2009/142/EY kumoamista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/426 soveltamisalaan.

Toimivaltainen viranomainen voi vaatia hakijalta näytteen toimittamista, testauksia sekä riippumattoman selvityksen esittämistä vaatimusten täyttymisestä. Poikkeusluvan myöntämisen edellytyksenä on, että tavaran turvallisesta käytöstä voidaan riittävästi varmistua.

Luvan myöntää 5 §:n 2 momentin tarkoittamassa tilanteessa se viranomainen, jolle hakemus on osoitettu, kun kaikkien olennaisten vaatimusten täyttyminen on osoitettu.

7 § Asiantuntijan käyttäminen

Toimivaltainen viranomainen voi lupaa koskevan hakemuksen arvioinnissaan käyttää apunaan pätevää ulkopuolista asiantuntijaa tavaran turvallisuuden ja muiden olennaisten vaatimusten kannalta merkityksellisen seikan selvittämisessä.

Edellä 1 momentissa tarkoitettuun asiantuntijaan sovelletaan hänen suorittaessaan avustavia arviointitehtäviä rikosoikeudellista virkavastuuta koskevia säännöksiä. Vahingonkorvausvastuusta säädetään vahingonkorvauslaissa (412/1974).

8 § Poikkeusluvan sisältö ja voimassaolo

Poikkeusluvassa on oltava vähintään seuraavat tiedot:

1) luvan kohteena olevan tavaran yksilöintitiedot;

2) kuvaus menettelyistä, joilla tavaraa koskevien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten sekä muiden olennaisten vaatimusten täyttyminen on osoitettu, sekä viittaukset sovellettuihin yhdenmukaistettuihin standardeihin, komission täytäntöönpanosäädöksessä lueteltuihin eurooppalaisiin, kansainvälisiin tai kansallisiin standardeihin taikka yhteisiin eritelmiin, jos sellaisia on;

3) tavaran jäljitettävyyttä koskevat erityisvaatimukset;

4) luvan voimassaoloaika, joka päättyy viimeistään sinä päivänä, jona sisämarkkinoiden hätätilavaihe päättyy tai sen käyttöönotto peruutetaan;

5) mahdolliset vaatimukset, jotka koskevat tarvetta varmistaa kyseisen tavaran jatkuva vaatimustenmukaisuuden arviointi luvan voimassaoloaikana;

6) toimenpiteet, jotka on toteutettava hätätilavaiheen päättyessä tai käyttöönoton peruuntumisen yhteydessä jo markkinoille saatettujen tavaroiden osalta.

9 § Poikkeusluvan hakeminen

Poikkeuslupahakemus on osoitettava tämän lain 5 §:ssä tarkoitetulle toimivaltaiselle viranomaiselle, jonka toimivaltaan kuuluvan säännöksen edellyttämästä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelystä poikkeuslupaa haetaan.

Lupahakemuksen sisällöstä, liitteistä, hakijan kuulemisesta ja luvan hakemisesta voidaan säätää tarkemmin valtioneuvoston asetuksella. Valtioneuvoston asetuksella voidaan säätää myös ajasta, jonka kuluessa lupahakemus on ratkaistava.

10 § Poikkeusluvan saaneen tavaran merkinnät

Poikkeuslupa ei oikeuta CE-merkinnän, pii-merkinnän tai muun yleisen vaatimustenmukaisuusmerkinnän kiinnittämiseen. CE-merkintärikkomuksesta säädetään CE-merkintärikkomuksesta annetussa laissa.

Poikkeusluvan nojalla markkinoille saatetussa tai valmistajan omiin tarkoituksiin käyttöön otetussa tavarassa on oltava komission täytäntöönpanosäädöksessä täsmennetty merkintä "kriisin kannalta olennainen tavara".

Poikkeusluvan saaneen tavaran merkinnöistä, merkintöjen sisällöstä ja esitystavasta voidaan antaa tarkentavia säännöksiä valtioneuvoston asetuksella.

11 § Poikkeusluvan alueellinen ulottuvuus ja toisen jäsenvaltion luvan tunnustaminen

Lain 6 §:ssä tarkoitettu toimivaltaisen viranomaisen myöntämä poikkeuslupa on voimassa Suomen alueella. Toimivaltainen viranomainen voi päätöksellään tunnustaa toisen jäsenvaltion vastaavan poikkeusluvan voimassaolon Suomessa, jos luvassa määrätyillä vaatimuksilla varmistetaan sovellettavien olennaisten vaatimusten noudattaminen ja tavaran turvallinen käyttö. Toimivaltaisen viranomaisen on ennen luvan tunnustamista arvioitava, täyttääkö luvan saanut tavara sitä koskevat olennaiset vaatimukset.

12 § Talouden toimijan velvollisuudet

Poikkeusluvan saaneen talouden toimijan on huolehdittava siitä, että:

1) tavara täyttää jatkuvasti sovellettavat olennaiset vaatimukset;

2) tavarassa on 10 §:ssä tarkoitettu merkintä ja muut vaaditut tiedot suomen tai ruotsin kielellä;

3) vaaditut asiakirjat ja testiraportit ovat viranomaisen saatavilla ja esitettävissä pyydettäessä;

4) tavaran tunnistettavuus ja jäljitettävyys säilyy komission täytäntöönpanosäädöksessä ja luvassa edellytetyllä tavalla;

5) komission täytäntöönpanosäädöksessä asetettuja merkintävaatimuksia ja muita vaatimuksia noudatetaan.

3 luku. Ilmoitettujen laitosten velvoitteet hätätilassa

13 § Hakemusten priorisointi

Ilmoitetun laitoksen on käsiteltävä ensisijaisina kaikki kriisin kannalta olennaisiksi tavaroiksi nimettyjä tuotteita koskevat vaatimustenmukaisuuden arvioinnin hakemukset riippumatta siitä, onko hakemus jätetty ennen hätätilavaiheen käyttöönottoa vai sen jälkeen. Etusijalle asettamisesta ei saa aiheutua hakijalle kohtuuttomia lisäkustannuksia. Ilmoitettu laitos saa periä vain sellaiset ylimääräiset kustannukset, jotka ovat oikeassa suhteessa toteutuneisiin lisätoimiin.

14 § Testauskapasiteetin lisääminen

Ilmoitetun laitoksen on ryhdyttävä kohtuullisiin toimiin testaus- ja arviointikapasiteettinsa lisäämiseksi niillä aloilla, joilla se on ilmoitettu, siltä osin kuin kyse on kriisin kannalta olennaisiksi tavaroiksi nimetyistä tuotteista.

15 § Valvonta ja ilmoittamisesta vastaava viranomainen

Ilmoitetun laitoksen toiminnan valvonnasta vastaa ilmoittamisesta vastaava viranomainen siten kuin ilmoitettujen laitosten valvonnasta erikseen säädetään. Ilmoitetun laitoksen tämän luvun mukaisten velvoitteiden laiminlyönti voidaan ottaa huomioon laitoksen nimeämistä, toimintaa ja nimeämisen jatkumista koskevissa toimenpiteissä.

4 luku. Vaatimustenmukaisuusolettama hätätilassa

16 § Poikkeuksellinen vaatimustenmukaisuusolettama standardien ja yhteisten eritelmien perusteella

Sisämarkkinoiden hätätilavaiheen aikana toimivaltainen viranomainen voi vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa olettaa, että kriisin kannalta olennaiseksi tavaraksi nimetty tuote täyttää sovellettavat olennaiset vaatimukset siltä osin kuin:

1) tuote on valmistettu noudattaen komission täytäntöönpanosäädöksessä lueteltuja eurooppalaisia standardeja tai asiaankuuluvia sovellettavia kansainvälisiä tai kansallisia standardeja; tai

2) tuote on komission täytäntöönpanosäädöksessä vahvistettujen yhteisten eritelmien mukainen.

Vaatimustenmukaisuusolettama koskee vain täytäntöönpanosäädöksen kattamia olennaisia vaatimuksia ja on voimassa hätätilavaiheen ajan ja täytäntöönpanosäädöksen voimassaoloaikana.

5 luku. Tietojenvaihto, markkinavalvonnan priorisointi ja viranomaisten avunanto

17 § Ilmoitettavat tiedot

Toimivaltainen viranomainen ilmoittaa salassapitosäännösten estämättä muille Euroopan unionin jäsenvaltioille ja Euroopan komissiolle sekä Tullille:

1) myönnetyt, tunnustetut, muutetut ja peruutetut poikkeusluvat;

2) tuotteisiin kohdistetut korjaavat ja rajoittavat toimet; ja

3) muut seikat, jotka ovat välttämättömiä unionin laajuisen valvonnan ja tiedonvaihdon kannalta.

Markkinavalvontaviranomainen ilmoittaa toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä edellä 1 momentissa tarkoitetuille tahoille 1–3 kohdan mukaiset tiedot, jos tiedot ovat markkinavalvontaviranomaisen hallussa.

18 § Viranomaisten keskinäinen avunanto

Markkinavalvontaviranomaiset avustavat sisämarkkinoiden hätätilavaiheessa toisia markkinavalvontaviranomaisia kaikin kohtuullisin keinoin, mukaan lukien asiantuntijaryhmien tilapäinen lähettäminen, logistinen tuki sekä komission täytäntöönpanosäädöksessä lueteltuja tuotteita koskevan testauskapasiteetin vahvistaminen.

19 § Tiedonvaihto ja tietojen luovuttaminen

Tämän lain 5 §:ssä tarkoitetuilla viranomaisilla on salassapitosäännösten estämättä oikeus saada tässä laissa säädetyn poikkeuslupaan liittyvän tehtävän hoitamiseksi välttämättömiä tietoja toiselta viranomaiselta ja julkista tehtävää hoitavalta ilmoitetulta laitokselta ja käyttää toisen viranomaisen ja julkista tehtävää hoitavan ilmoitetun laitoksen hankkimia näytteitä tarpeellisiin tutkimuksiin. Henkilöä koskevia tietoja on oikeus saada vain, jos ne ovat välttämättömiä asian ratkaisemiseksi ja liittyvät tavaran tai tavaran käytön aiheuttamaan vaaraan.

Toimivaltainen viranomainen voi salassapitosäännösten estämättä luovuttaa poikkeuslupa-asiassa saamiaan tavaraan tai sen käyttöön liittyviä välttämättömiä tietoja yksityisen ja yhteisön taloudellisesta asemasta, tavaran käytön olosuhteista, liikesalaisuudesta sekä yksityisen henkilökohtaisista oloista:

1) syyttäjälle syyteharkintaa varten ja poliisille ja muille esitutkintaviranomaisille rikoksen ehkäisemiseksi tai selvittämiseksi;

2) toiselle 5 §:ssä tarkoitetulle viranomaiselle 5 §:n 2 momentin tarkoittamassa tilanteessa, pelastusviranomaiselle ja työsuojelu-, ympäristönsuojelu-, kuluttajansuoja-, tulli- ja poliisiviranomaiselle ja sellaiselle markkinavalvontaviranomaiselle, joka valvoo tuotelainsäädännön noudattamista, jos tiedon luovuttaminen on välttämätöntä viranomaisen tehtävien suorittamisen kannalta ja se suorittaa laissa sille säädettyä turvallisuuteen, ympäristöturvallisuuteen tai tuoteturvallisuuteen liittyvää tehtävää;