Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2015 r. w sprawie prowadzenia Wykazu Produktów Biobójczych

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 7 ust. 7 ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych zarządza się, co następuje:

§ 1.

Rozporządzenie określa tryb i sposób dokonywania wpisów i zmian wpisów w Wykazie Produktów Biobójczych, zwanym dalej „Wykazem”.

§ 2.

Wpisy i zmiany wpisów w Wykazie umieszcza się w odpowiednich częściach Wykazu, z których:

1) część I zawiera informacje dotyczące produktów biobójczych, na które wydano pozwolenie na obrót;

2) część II zawiera informacje dotyczące produktów biobójczych, na które wydano pozwolenie albo zezwolenie na handel równoległy zgodnie z przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ;

3) część III zawiera informacje dotyczące produktów biobójczych, o których mowa w pkt 1, które utraciły ważność i zostały wykreślone z części I;

4) część IV zawiera informacje dotyczące produktów biobójczych, o których mowa w pkt 2, które utraciły ważność i zostały wykreślone z części II.

§ 3.

§ 4.

Procedurę dokonania wpisów i zmian wpisów w Wykazie wszczyna się po otrzymaniu dowodu potwierdzającego doręczenie decyzji ostatecznej, o której mowa w art. 7 ust. 6 ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych.

§ 5.

Informacje o produktach biobójczych, które utraciły ważność, są przenoszone odpowiednio do części III lub części IV Wykazu.

§ 6.

Osoba upoważniona do prowadzenia Wykazu sporządza na końcu wpisu adnotację o dokonanych sprostowaniach.

§ 7.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 5 grudnia 2015 r.