Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 marca 2016 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1) podmiot prowadzący Ogólnopolski Rejestr Ostrych Zespołów Wieńcowych, zwany dalej „rejestrem”, oraz sposób jego prowadzenia;
2) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;
3) rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy;
4) sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym dostępem.
§ 2.
Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2013 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych jest Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu.
Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.
§ 3.
W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:
1) dane osobowe dotyczące usługobiorcy:
numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,
datę urodzenia,
płeć,
datę zgonu;
2) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:
wzrost określony w centymetrach,
wagę określoną w kilogramach,
datę i godzinę przyjęcia do szpitala,
informacje skąd został przyjęty i o oddziałach, na których przebywał,
numer historii choroby,
datę i godzinę wypisu, przekazania do innego szpitala w trakcie hospitalizacji,
datę i godzinę wystąpienia objawów ostrego zespołu wieńcowego,
rozpoznanie typu ostrego zespołu wieńcowego,
informacje o czynnikach ryzyka,
informacje o chorobach współistniejących,
wykaz przewlekle przyjmowanych produktów leczniczych przed przyjęciem do szpitala,
wyniki badania fizykalnego,
wyniki badań laboratoryjnych krwi,
informacje o produktach leczniczych stosowanych w trakcie hospitalizacji,
informacje o zastosowanych badaniach diagnostycznych:
- rodzaj,
- datę wykonania,
- wyniki,
informacje o wykonanych zabiegach terapeutycznych:
- rodzaj,
- datę i godzinę wykonania,
- tryb przeprowadzenia,
- wyniki,
szczegółowe informacje o zastosowanym postępowaniu inwazyjnym (procedury z zakresu kardiologii inwazyjnej i kardiochirurgii):
- typ i zakres wybranego postępowania inwazyjnego,
- datę i godzinę wykonania zabiegu,
- tryb przeprowadzenia zabiegu,
- wyniki części diagnostycznej zabiegu,
- wyniki części terapeutycznej zabiegu,
informacje o powikłaniach w trakcie hospitalizacji:
- rodzaj,
- datę wystąpienia,
- zastosowane leczenie,
informacje o produktach leczniczych zleconych przy wypisie oraz o dalszych planach i zaleceniach po wypisie obejmujących rozpoznawanie, leczenie i rehabilitację,
informacje o rozpoznaniu przy wypisie,
informacje o zdarzeniach sercowych w obserwacji odległej:
- datę wystąpienia ponownego zawału serca,
- datę wystąpienia udaru;
3) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;
4) identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;
5) identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który wprowadza dane do rejestru.
§ 4.
Podmiot prowadzący rejestr zapewnia zabezpieczenie danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym dostępem na wysokim poziomie bezpieczeństwa przetwarzania danych osobowych w systemie informatycznym, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych .
Podmiot prowadzący rejestr opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz w uzasadnionych przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne .
§ 5.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
Niniejszy dokument nie zastępuje oficjalnej publikacji w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej. Nie ponosimy odpowiedzialności za ewentualne nieścisłości wynikające z transkrypcji oryginału do tego formatu.