Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 25 października 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie środków skażających alkohol etylowy

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 38 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 6 grudnia 2008 r. o podatku akcyzowym zarządza się, co następuje:

§ 1.

W rozporządzeniu Ministra Finansów z dnia 31 października 2018 r. w sprawie środków skażających alkohol etylowy w § 2 pkt 4 otrzymuje brzmienie:

4) alkohol izopropylowy 10 000 ml, w ilości minimalnej na 1 hl alkoholu 100% vol, w przypadku produkcji wyrobów medycznych, które zostały zarejestrowane zgodnie z: a) art. 29 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG , zwanego dalej „rozporządzeniem 2017/745”, lub b) art. 26 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE - oraz spełniają kryteria zawarte w definicji wyrobu medycznego, o której mowa w art. 2 pkt 1 rozporządzenia 2017/745;

§ 2.

Przepis § 2 pkt 4 rozporządzenia zmienianego w § 1 w brzmieniu dotychczasowym stosuje się do dnia, w którym zgodnie z:

1) art. 123 ust. 3 lit. d rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG rozpocznie się stosowanie art. 29 tego rozporządzenia lub

2) art. 113 ust. 3 lit. f rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE rozpocznie się stosowanie art. 26 tego rozporządzenia

• w odniesieniu do producentów i upoważnionych przedstawicieli, o których mowa odpowiednio w art. 2 pkt 30 i 32 rozporządzenia, o którym mowa w pkt 1, oraz art. 2 pkt 23 i 25 rozporządzenia, o którym mowa w pkt 2.

§ 3.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.