Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. w sprawie wzoru formularza zgłoszenia poważnego incydentu
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 48 ust. 13 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych zarządza się, co następuje:
§ 1.
Określa się wzór formularza zgłoszenia poważnego incydentu, stanowiący załącznik do rozporządzenia.
§ 2.
Postępowania wszczęte i niezakończone przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia są kontynuowane bez konieczności dokonywania ponownego zgłoszenia na formularzu poważnego incydentu zgodnie ze wzorem określonym w niniejszym rozporządzeniu.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
Załącznik - Formularz zgłoszenia poważnego incydentu (wzór)
Niniejszy dokument nie zastępuje oficjalnej publikacji w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej. Nie ponosimy odpowiedzialności za ewentualne nieścisłości wynikające z transkrypcji oryginału do tego formatu.