Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích)

Typ Vyhláška
Publikace 2001-01-23
Naposledy aktualizováno 2009-07-08
Stav Platný
Zdroj e-Sbírka
článků 7
Historie novel JSON API

Hygienické požadavky na kosmetické prostředky

§ 1

Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství^1) a upravuje

§ 1a

Složení kosmetických prostředků

(1) K výrobě kosmetických prostředků lze použít pouze látky, které svými vlastnostmi v koncentracích použitých v receptuře výrobku vedou k výrobě takového kosmetického prostředku, který nezpůsobí poškození zdraví fyzických osob. Příkladmý výčet takových kosmetických prostředků stanoví příloha č. 1 k této vyhlášce.

(2) Kosmetické prostředky nesmějí obsahovat látky uvedené v příloze č. 2 k této vyhlášce. Povolená je pouze přítomnost stopových množství těchto látek, je-li i při dodržení správného technologického postupu technicky nevyhnutelná a výrobek nezpůsobí poškození zdraví.

(3) Vybrané látky mohou být v kosmetických prostředcích přítomny jen v množství, čistotě a za podmínek stanovených v přílohách č. 3 až 7 k této vyhlášce, přičemž

§ 2

(1) Na obalu kosmetického prostředku, do kterého je kosmetický prostředek naplněn, jakož i na případném vnějším obalu kosmetického prostředku musí být ve srozumitelném, čitelném a nesmazatelném provedení uvedeny tyto údaje:

(2) Vyžaduje-li to povaha kosmetického prostředku, výrobce nebo dovozce uvede v návodu k použití způsob použití kosmetického prostředku. Návod k použití kosmetického prostředku musí být v českém jazyce a musí být přiložen ke kosmetickému prostředku.

(3) Za ingredience podle odstavce 1 písm. g) se nepovažují

(4) Uvedením údajů podle odstavce 1 písm. d) není dotčena povinnost nahradit škodu.

§ 3

Rozsah uchovávaných údajů o kosmetickém prostředku

O kosmetickém prostředku musí být uchovávány tyto údaje:

§ 4

Náležitosti žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku

(1) V žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku musí být uvedeny tyto údaje:

(2) Pokud není údaj podle odstavce 1 písm. f) znám, může být uveden nejpozději 15 dnů před uvedením výrobku na trh. Je-li ingredience používána v několika kosmetických prostředcích, postačí jedna žádost za předpokladu, že jsou výrobky příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví písemně sděleny.

§ 5

Náležitosti žádosti o povolení přípustnosti jiných látek

(1) V žádosti o povolení přípustnosti jiných látek než těch, které jsou uvedeny v seznamech látek povolených v přílohách č. 3, 4, 6 a 7, výrobce nebo dovozce uvede

§ 7

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.

Ministr:

prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Příkladmý výčet kosmetických prostředků

• prostředky k barvení a odbarvování,

• prostředky k trvalé ondulaci, prostředky pro takzvanou studenou vlnu, prostředky k rovnání vlasů a fixaci,

• prostředky k formování účesu a péči o vlasy (roztoky, emulze, pěny, brilantiny, laky a další prostředky),

• čisticí prostředky (šampony, lotiony, prášky),

• kondicionéry (lotiony, krémy, oleje),

• kadeřnické výrobky (lotiony, laky, brilantiny a další).

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Seznam látek, které nesmějí být součástí složení kosmetických prostředků

N-5-Chlorbenzoxazol-2-ylacetamid°

ß-Acetoxyethyl trimethyl ammonium hydroxide (acetylcholine and its salts)°

[4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophfenyl] acetic acid and its salts°

Cinchophen*, its salts, derivatives and salts of these derivatives

Thyropropic acid* and its salts

Trichloroacetic acid and its salts°

Aconitine and its salts°

Alkyne alcohols, their esters, ethers and salts°

Allyl isothiocyanate°

Alloclamide* and its salts

Nalorphine*, its salts and ethers

všechny léčivé látky a léčivé přípravky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis;

Aniline, its salts and its halogenated and sulphonated derivatives°

2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol and its salts°

1,3-Dimethylpentylamine and its salts°

4-Aminosalicylic acid and its salts°

Toluidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives°

Xylidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives°

Imperatorin [9-(3-methoxylbut-2-enyloxy)furo(3,2-g)chromen-7-one]°

2,3-Dichloro-2-methylbutane°

Apomorphine (5,6,6a,7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo(de,g)-quinoline-10,11-dihydric alcohol) and its salts°

1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate (amylocaine) and its salts°

2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) and its salts°

(1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphtalic anhydride (cantharidin)°

4-Phenylazophenylene-1,3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride)°

2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine - ISO)°

N,N-bis(2-chloroethyl)methylamine N-oxide and its salts

2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl)indan –1,3-dione (chlorophacinone-ISO)°

1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl)urea°

2-α-Cyclohexylbenzyl(N,N,Nʻ,N'-tetraethyl)trimethylenediamine (phenetamine)°

5-(α,ß-Dibromphenethyl)-5-methylhydantoin°

N,N'-Pentamethylenebis(trimethylammonium) salts°, e.g.Penthamethonium bromide*

N,N'-[(Methylimino)diethylene]bis(ethyldimethylammonium) salts°, e.g. Azamethonium bromide*

Hexamethylenebis(trimethylammonium) salts°, e.g. Hexamethonium bromide*

Dichloroethanes (ethylene chlorides)°

Dichloroethylenes (acetylene chlorides)°

2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts°

3-Diethylaminopropyl cinnamate°

O,O-Diethyl O-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion-ISO )°

[(Oxalylbis-(iminoethylene)]bis[(O-chlorobenzyl)diethylammonium] salts°, e.g.Ambenomium chloride*

Digitaline and all heterosides of Digitalis purpurea L.°

7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino)propyl] theophylline (xanthinol)°

1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) and its salts°

N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethylammonium salts°, e.g. Isopropamide iodide*

Choline salts and their esters, e.g. choline chloride°

4-Benzyloxyphenol and 4-ethoxyphenol°

Furfuryltrimethylammonium salts, e.g. Furtrethonium iodide*

1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyklohexane (lindane)°

(1R,4S,5R,8S)–1,2,3,4,10,10–Hexachloro–6,7-epoxy–1,4,4a,5, 6,7,8,8a- oktahydro-1,4:5,8-dimethanonaphtalene°

(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10–Hexachloro–1,4,4a,5,8,8a- hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphthalene °

Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl)acetate and salts of the acid°

4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-methylthiopropylidene) dicoumarin°

Decamethylenebis(trimethylammonium) salts, e.g. Decamethonium bromide°

(2-Isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalide)°

2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N,N-diethylacetamide and its salts°

3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H- pyrano (3,2-c)-(1)benzopyran-5-one (cyclocoumarol)°

Neostigmine and its salts, e.g. Neostigmine bromide*

Inorganic nitrites, with the exception of sodium nitrite°

Nitrocresols and their alkali metal salts°

Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-)°

Nitrostilbenes, their homologues and their derivatives°

α-Piperidin-2-yl benzyl acetate laevorotary threoform (Levophacetoperane) and its salts°

Prunus laurocerasus L. („cherry laurel water“)°

2-(4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl) amino) ethyldimethylamine maleate°

Furocoumarines (e.g.trioxysalan^*, 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen)°

V opalovacích ochranných prostředcích a v prostředcích na zhnědnutí pokožky musí být obsah furokumarinů z přírodních esencí menší než 1 mg/kg.

5,5'-Di-isopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyl dihypoiodite°

3'-Ethyl-5',6',7,8'-tetrahydro-5',6',8',8'-tetramethyl-2'-acetonaphthone or

1,1,4,4-tetramethyl-6-ethyl-7-acetyl-1,2,3,4-tetrahydro-naphtalene (acethyl ethyl tetramethyl tetralin, AETT)°

Aristolochia species a jejich přípravky

2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate(Dimethoxane)°

N-(Trichlormethylthio)-4-cyclohexene-1,2-dicarboximide (Captan)°

2,2'-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6'-hexachlorodiphenylmethane (Hexachlorophene)°

6-(Piperidinyl)-2,4-pyrimidinediamine-3-oxide (Minoxidil) and his salts and derivatives°

1-Methoxy-2,4- diaminobenzene (2,4-diaminoanisole – CI 76050 ) and their salts°

1-Methoxy-2,5- diaminobenzene (2,5-diaminoanisole) and their salts°

Barvivo CI 42555-1

Barvivo CI 42555-2

Amyl 4-dimethylaminobenzoate, mixed isomers (Padimat A – INN)°

11α-Hydroxypregn-4-ene-3,20-dione and its esters°

Dithio-2,2'-bispyridine-dioxidel,1' (additive with trihydrated magnesium sulphate) (pyrithione disulphide + magnesium sulphate)°

4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (Musk Ambrette)°

3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide° (Phenolphthalein*)

3-Imidazol-4-ylacrylic acid (urocanic acid) and its ethyl ester°

1,1,3,3,5-Pentamethyl- 4,6-dinitroindane (moskene)°

5-tert-Butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitrobenzene (musk tibetene)°

(a) 0,01 % v parfémech

(b) 0,004 % v toaletních vodách

(c) 0,002 % v parfémech ve formě krému

(d) 0,001 % v prostředcích, které se oplachují

(e) 0,0002 % v ostatních prostředcích, které se neoplachují, a ve výrobcích pro ústní hygienu.

Čtení tohoto dokumentu nenahrazuje čtení příslušného vydání Sbírky zákonů. Neneseme odpovědnost za případné nepřesnosti vyplývající z převodu originálu do tohoto formátu.

Tento text je zveřejněn za vlastních podmínek opětovného použití zdroje e-Sbírka, nikoli pod licencí Legalize ani pod licencí volného díla. e-Sbírka
volné dílo (úřední díla podle § 3 písm. a) zákona č. 121/2000 Sb., autorského zákona)