Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích)

| Ref. číslo | Látka | Omezeni | Podmínky použití a varování, které musí být vytištěny na etiketě | Povoleno do | | | | Oblast aplikace a/nebo použití | Maximální povolená koncentrace (hmotn.%) ve finálním výrobku | Další omezení | | | | | | a | b | c | d | e | f | g | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 3 | 4-Amino-3-nitrofenol• (CAS 610-81-1) a jeho soli /4-Amino- 3-nitrophenol and its salts/° 4-AMINO-3-NTTROPHENOL■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 3,0% | | | | | | | 4 | Naftalen-2,7-diol• (CAS 582-17-2)a jeho soli /2,7-Naphthalenediol and its salts/° 2,7-NAPHTHALENEDIOL■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 1,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,5 % | | 31. prosince 2009 | | 5 | 3-Aminofenol• (CAS 591-27-5) a jeho soli /m-Aminophenol and its salts/° m-AMINOPHENOL■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 6 | 2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridin• (CAS 84540-47-6)a jeho soli /2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine and its salts/° | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 7 | 4-Hydroxy-2-nitro-N-(3 -hydroxypropyl)anilin • (CAS 92952-81-3) a jeho soli/4-Hydroxypropylamino-3 -nitrophenol and its salts/° 4-HYDROXYPROPYLAMIN 0-3 -NITROPHENOL■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 5,2% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 2,6 % | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 2,6% | | | | | | | 9 | 4-[bis(2 hydroxyethyl) amino] -l-[(2-methoxyethyl) amino] -2-nitrobenzen• (CAS 23920-15-2) a jeho soli/HC Blue No 11 and its salts/°HC BLUE NO. 11■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5% | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 2,0% | | | | | | | 10 | N-(2-Hydroxyethyl)-4-methyl-2-nitroanilin• (CAS 100418-33-5) a jeho soli /Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine and its salts/° HYDROXYETHYL-2-NITRO-p-TOLUIDINE■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 1,0% | | | | | | | 11 | 2-[(2-Hydroxyethyl)amino] -4,6-dinitrofenol• (CAS 99610-72-7) a jeho soli /2-Hydroxyethylpicramic acid and its salts/° 2-HYDROXYETHYL-PICRAMIC ACID■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 2,0% | | | | | | | 12 | 4-(Methylamino)fenol• (CAS 150-75-4) a jeho soli /p-Methylaminophenol and its salts/° p-METHYL-AMINOPHENOL■ | Oxidační barvicí činidlo pro barvení vlasů | 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 14 | 4-[bis(2-hydroxyethyl)amino] -1 -[(3 -hydroxypropyl)amino]-2-nitrobenzen• (CAS 104226-19-9) a jeho soli /HC Violet No 2 and its salts/° HC VIOLET NO. 2■ | Přímé neoxidační barvicí činidlo pro barvení vlasů | 2,0% | | | 31. prosince 2009 | | 16 | 4-[ethyl(2-hydroxyethyl)amino]-l -[(2-hydroxyethyl)amino]-2-nitrobenzen• (CAS 104516-93-0) a jeho soli /HC Blue No12 and its salts/° HC BLUE NO. 12■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 1,5% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,75 % | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 1,5 % | | | | | | | 18 | 4,4'-(Propan-1,3-diyldioxy)bisbenzen-1,3-diamin• (CAS 81892-72-0) a jeho soli /l,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy)propane and its salts/° 1,3-BIS-(2,4-DIAMINOPHENOXY)-PROPAN■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 19 | 3-Amino-2,4-dichlorfenol• (CAS 61693-43-4) a jeho soli /3-Amino-2,4-dichlorophenol and its salts/° | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 20 | 1-Fenyl-3-methyl-2,5-dihydropyrazol-5 -on• (CAS 89-25-8) a jeho soli /Phenyl methyl pyrazolone and its salts/° PHENYL METHYL PYRAZOLONE■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 0,5 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,25 % | | 31. prosince 2009 | | 21 | 5 - [(2-Hy droxyethyl)amino] -o-kresol• (CAS 55302-96-0) a jeho soli /2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol and its salts/° 2-METHYL-5-HYDROXYETHYL-AMINOPHENOL■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 22 | 3,4-Dihydro-2H-1,4-benzoxazin-6-ol• (CAS 26021-57-8) a jeho soli /Hydroxybenzomorpholine and its salts/° HYDROXYBENZOMORPHOLINE■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 24 | 1-chlor-2,4-bis[(2-hydroxyethyl)amino]-5-nitrobenzen• (CAS 109023-83-8) a jeho soli /HC Yellow No 10 and its salts/° HC YELLOW NO. 10■ | Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 0,2% | | | 31. prosince 2009 | | 25 | 2,6-Dimethoxypyridin-3,5-diamin• (CAS 85679-78-3) a jeho soli /2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine and its salts/° | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 0,5 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,25 % | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 26 | 1-[(2-aminoethyl)amino]-4-(2-hydroxyethoxy)-2-nitrobenzen• (CAS 85765-48-6) a jeho soli /HC Orange No 2 and its salts/° HC ORANGE NO. 2 ■ | Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 1,0% | | | 31. prosince 2009 | | 27 | 2-(4-amino-2-methyl-5-nitroanilino)ethan-1-ol • (CAS 82576-75-8) a jeho soli /HC Violet No 1 and its salts/° HC VIOLET NO. 1■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 0,5% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,25 % | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 0,5% | | | | | | | 28 | 2- [3 -(Methylamino)-4-nitrofenoxy]ethan-1 -ol• (CAS 59820-63-2) a jeho soli /3 -Methylamino-4-nitro-phenoxy-ethanol and its salts/° 3- METHYLAMINO-4-NITRO-PHENOXYETHANOL■ | Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 1,0% | | | 31. prosince 2009 | | 29 | 2-(2-Methoxy-4-nitroanilino)ethan-1 -ol• (CAS 66095-81-6) a jeho soli /2-Hydroxy-ethylamino-5 -nitro-anisole and its salts/° 2-HYDROXYETHYLAMINO -5-NITROANISOLE■ | Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 1,0% | | | 31. prosince 2009 | | 31 | HC Red No 13 (CAS 9415813-1) a jeho soli /HC Red No 13 and its salts/° HC RED NO. 13■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 2,5% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,25% | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 2,5 % | | | | | | | 32 | Naftalen-1,5-diol• (CAS 83-56-7) a jeho soli /1,5-Naphthalenediol and its salts/° 1,5-NAPHTHALENEDIOL■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 1,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,5 % | | 31. prosince 2009 | | 33 | Hydroxypropylbis(N-hydroxyethylfenyl-1,4-diamin) • (CAS 128729-30-6) a jeho soli /Hydroxypropyl bis (N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) and its salts/° | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 34 | 2-Aminofenol• (CAS 95-55-6) a jeho soli /o-Aminophenol and its salts/° o-AMINOPHENOL■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | | 31. prosince 2009 | | 35 | 5 -Amino-2-methylfeno•1 (CAS 2835-95-2) a jeho soli /4-Amino- 2-hydroxytoluene and its salts/° 4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5% | | 31. prosince 2009 | | 36 | 2-(2,4-Diaminofenoxy)ethan-1-ol• (CAS 66422-95-5) a jeho soli /2,4-Diaminophenoxyeťhanol and its salts/° | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 4,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 2,0 % | | 31. prosince 2009 | | 37 | 2-Methylbenzen-1,3-diol• (CAS 608-25-3) a jeho soli /2-Meťhylresorcinol and its salts/° 2-METHYLRESORCINOL■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0 % | | 31. prosince 2009 | | 38 | 4-Amino-3 -methylfenol • (CAS 2835-99-6) a jeho soli /4-Amino-m-cresol and its salts/° 4-AMINO-m-CRESOL■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | | 31. prosince 2009 | | 39 | 2-(3-Amino-4-methoxyanilino)ethan-1-ol• (CAS 83763-47-7) a jeho soli /2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole and its salts/° 2-AMINO-4-HYDROXYETHYL AMINO ANISOLE■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | | 31. prosince 2009 | | 44 | 2-[(1,3 -Benzodioxol-5-yl)amino]ethan-1-ol• (CAS 81329-90-0) a jeho soli /Hydroxyethyl- 3,4-methylenedioxyaniline and its salts/° HYDROXYETHYL-3 4-METHYLENEDIOXY-ANILINE■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | | 31. prosince 2009 | | 47 | 2,2'-({4-[(2-hydroxyethyl)amino]-3-nitrofenyl}imino)diethan-1-ol• (CAS 33229-34-4) a jeho soli /HC Blue No 2 and its salts/° HC BLUE NO. 2■ | Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,8 % | | | 31. prosince 2009 | | 48 | 4-[(2-Hydroxyethyl)amino]-3-nitrofenol• (CAS 65235-31-6) a jeho soli /3-Nitro-p-hydroxy-ethylaminophenol and its salts/° 3-NTTRO-p-HYDROXYETHYL AMINO PHENOL■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 6,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 3,0 % | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 6,0% | | | | | | | 49 | 1-[2-(4-Nitroanilino)ethyl]močovina• (CAS 27080-42-8) a její soli /4-Nitrophenyl aminoethylurea and its salts/° 4-NITROPHENYL-AMINOETHYLUREA■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 0,5% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,25 % | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 0,5% | | | | | | | 50 | 1-amino-5-chlor-4-[(2,3-dihydroxypropyl)amino]-2-nitro-benzen a l,4-bis[(2,3-dihydroxypropyl)amino] -2-chlor-5 -nitrobenzen a 1,4-bis[(2,3-dihydroxypropyl)amino]-2-chlor-5-nitrobenzen• (CAS 95576-89-9 + 9557692-4) a soli /HC Red No 10 + HC Red No 11 and its salts/° HC RED NO. 10 + HC RED NO. 11■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 1,0% | | | | | | | 55 | 2-Chlor-6-(ethylamino)-4-nitrofenol• (CAS 131657-78-8) a jeho soli /2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol and its salts/° 2-CHLORO-6-ETHYLAMINO-4-NITROPHENOL■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 3,0% | | | | | | | 56 | 2-Amino-6-chlor-4-nitrofenol• (CAS 6358-09-4) a jeho soli /2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol and its salts/° 2-AMINO-6-CHLORO-4-NITROPHENOL■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 2,0% | | | | | | | 58 | dinatrium-5 -amino-3-(fenylazo)-4-hydroxynaftalen-2,7-disulfonát • (CAS 3567-66-6) (CI 17200) a jeho soli /Acid Red 33 and its salts/° ACID RED 33■ | Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | | | 31. prosince 2009 |

(^●) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle „Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Academia, Praha 2000.

(°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu „The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, Colipa, Brussels,v platném znění.

(■) V této příloze je tímto způsobem označen název v nomenklatuře dle INCI.

Příloha č. 4 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Část 1

Seznam povolených barviv, která lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití a nejvyšší přípustné koncentrace a požadavky na čistotu vybraných barviv (1)

Oblast použití:

Oblast 1: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích

Oblast 2: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích kromě těch, které jsou určeny k aplikaci do blízkosti očí. Týká se zvláště prostředků určených k líčení a odličování očí.

Oblast 3: Barviva povolená pouze pro kosmetické prostředky, které nepřicházejí do kontaktu se sliznicí.

Oblast 4: Barviva povolená pro kosmetické prostředky, které přicházejí do kontaktu s pokožkou jen krátce.

(1) Povoleny jsou rovněž komplexy nebo soli těchto barviv s použitím látek, které nejsou zakázány přílohou č. 2 nebo nejsou vyloučeny z působnosti této vyhlášky přílohou č. 5.

(2) Barviva, jejichž číslu předchází písmeno „E“, musí splňovat požadavky na barviva pro potraviny a požadavky na čistotu pro toto použití.^4)

(3) Nerozpustné komplexy, soli a pigmenty s obsahem barya, stroncia a zirkonia jsou v těchto barvivech rovněž povoleny, pokud vyhoví zkoušce nerozpustnosti: 10 g barviva v 200 ml HCl pH 2,0; 30 minut extrakce při 37 °C uvolní méně než 0,035 % rozpustných podílů barya, stroncia a zirkonia.

(^●) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle „Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)“, Academia, Praha 2000.

(°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu „The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, Colipa, Brussels, March 2000.

Část 2

Seznam dočasně povolených barviv, která lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití a nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných barviv a datum, do kdy je použití povoleno (1)

Oblast použití.

Oblast 1: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích

Oblast 2: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích kromě těch, které jsou určeny k aplikaci do blízkosti očí. Týká se zvláště prostředků určených k líčení a odličování očí.

Oblast 3: Barviva povolená pouze pro kosmetické prostředky, které nepřicházejí do kontaktu se sliznicí.

Oblast 4: Barviva povolená pro kosmetické prostředky, které přicházejí do kontaktu s pokožkou jen krátce.

Poznámka: V současné době není v této příloze uvedeno žádné barvivo.

(1) Povoleny jsou rovněž komplexy nebo soli těchto barviv s použitím látek, které nejsou zakázány přílohou č. 2 nebo nejsou vyloučeny z působnosti této vyhlášky přílohou č. 5.

(2) Barviva, jejichž číslu předchází písmeno „E“, musí splňovat požadavky na barviva pro potraviny a požadavky na čistotu pro toto použití.^4)

Příloha č. 5 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Seznam látek vyloučených z působnosti této vyhlášky

Stroncium a jeho sloučeniny, s výjimkou mléčnanu strontnatého, dusičnanu strontnatého a polykarboxylátu strontnatého uvedených v příloze č. 2, sulfidu strontnatého, chloridu strontnatého, octanu strontnatého, hydroxidu strontnatého a peroxidu strontnatého za podmínek stanovených v příloze č. 3 část 1, a komplexů, pigmentů a solí stroncia jako součást barviv s odkazem (3) v příloze č. 4 část 1.

Příloha č. 6 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Část 1

Seznam konzervačních přísad povolených v kosmetických prostředcích, nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných konzervačních přísad a podmínky použití

Za konzervační přísady se považují i soli látek, uvedených v příloze č. 6, a to soli draselné, sodné, vápenaté, hořečnaté, amonné, ethanolaminové a dále chloridy, bromidy, sírany, octany i methyl-, ethyl-, propyl, isopropyl-, butyl-, isobutyl- a fenylestery.

Látky označené symbolem (+) lze přidávat do kosmetického prostředku rovněž v koncentraci jiné, než je v příloze č. 6 uvedeno, ale jen pro specifické účely, které jsou zřejmé z deklarované funkce, případně účelu použití kosmetického prostředku, například jako dezodoranty do mýdel nebo přísady proti lupům do šamponů.

Ostatní látky používané do receptury kosmetického prostředku mohou mít rovněž antimikrobiální vlastnosti a mohou tak napomáhat konzervaci výrobku. Jde například o řadu éterických olejů a některé alkoholy. Tyto látky nejsou zahrnuty do přílohy č. 6.

Všechny finální kosmetické prostředky, které obsahují formaldehyd nebo látky formaldehyd uvolňující, musí být na obalu označeny varováním „obsahuje formaldehyd“, pokud koncentrace formaldehydu ve finálním výrobku překročí 0,05 procent.

| Ref. číslo | Látka | Maximální povolená koncentrace | Omezení a požadavky | Podmínky použití a varování, která musí být vytištěna na obalu | | a | b | c | d | e | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | Kyselina benzoová (CAS 65-85-0) a její sodná sůl (CAS 532-32-1) | prostředky, které se oplachují, s výjimkou prostředků pro péči o dutinu ústní: 2,5 % (v přepočtu na kyselinu) prostředky pro péči o dutinu ústní: 1,7 % (v přepočtu na kyselinu) prostředky, které se neoplachují: 0,5 % (v přepočtu na kyselinu). | | | | 1a | Jiné soli kyseliny benzoové než ty, jež jsou uvedeny pod referenčním číslem 1, a estery kyseliny benzoové | 0,5 % (v přepočtu na kyselinu). | | | | 2 | Kyselina propionová●; /Propionic acid/○ a její soli | 2 % v přepočtu na kyselinu | | | | 3 | Kyselina salicylová●; /Salicylic acid/○ a její soli(+) | 0,5 % v přepočtu na kyselinu | Nesmí být použito do výrobků pro děti do 3 let s výjimkou šamponu. | Nepoužívat pro děti do 3 let(1). | | 4 | Kyselina sorbová (hexa- 2,4- dienová kyselina);● /Sorbic acid (hexa -2,4- dienoic acid)/○ a její soli | 0,6 % v přepočtu na kyselinu | | | | 5 | Formaldehyd●; /Formaldehyde/○ a paraformaldehyd●; /Paraformaldehyde/○(+) | 0,2% (mimo prostředky pro hygienu úst) 0,1% (prostředky pro hygienu úst) v přepočtu na volný formaldehyd | Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích). | | | 6 | položka neobsazena | | | | | 7 | Bifenyl-2-ol (o-fenylfenol)●; / Biphenyl-2-ol (o-phenylphenol) /○ a jeho soli | 0,2 % v přepočtu na fenol | | | | 8 | Pyrithion zinečnatý (+) (CAS 13463-41-7) | vlasové prostředky: 1,0 % jiné prostředky: 0,5 % | Jen prostředky, které se oplachují. Zakázáno v prostředcích pro ústní hygienu. | | | 9 | Anorganické siřičitany a hydrogensiřičitany / Inorganic sulphites and hydrogensulphites/○ (+) | 0,2 % v přepočtu na volný SO2 | | | | 11 | Chlorbutanol● /Chlorbutanol/ | 0,5 % | Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích). | Obsahuje chlorbutanol. | | 12 | Kyselina 4-hydroxybenzoová●; /4-Hydroxybenzoic acid/○ a její soli a estery | 0,4% jako kyselina pro jeden ester 0,8% jako kyselina pro směs esterů | | | | 13 | 3-Acetyl-6-methyl-2,3-dihydro-4H-pyran-2,4-dion●; /Acetyl-6-methyl-pyran-2,4(3H)-dione (Dehydroacetic acid)/○ a jeho soli | 0,6 % v přepočtu na kyselinu | Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích). | | | 14 | Kyselina mravenčí●;/Formic acid/○ a její sodná sůl | 0,5 % v přepočtu na kyselinu | | | | 15 | 3,3'-Dibrom-4,4'-(hexan-1,6-diyldioxy) dibenzimidamid● (Dibromhexamidin); /3,3'-Dibromo-4,4'-hexamethylenc-dioxydibenzamidine (Dibromhexamidinc/○ a jeho soli včetně isethionátu● /isetiiionate/○(2-hydroxyethan-1 -sulfonátu)● | 0,1 % | | | | 16 | Merthiolát● /Thiomersal/ | 0,007 % (jako Hg) ve směsi s ostatními sloučeninami rtuti povolenými touto vyhláškou zůstává maximální povolená koncentrace 0,007% Hg | Pouze pro prostředky k líčení a odličování očí. | Obsahuje thiomersal. | | 17 | Fenylrtuťnaté soli● (včetně borátu) /Phenylmercuric salts (including boráte)/○ | 0,007 % (jako Hg) ve směsi s ostatními sloučeninami rtuti povolenými touto vyhláškou zůstává maximální povolená koncentrace 0,007% Hg | Pouze pro prostředky k líčení a odličování okolí očí. | Obsahuje fenyltruťnaté sloučeniny. | | 18 | Kyselina undec-10-enová●; /Undec-10-enoic acid/○ a její soli | 0,2 % v přepočtu na kyselinu | | | | 19 | Hexetidin /Hexetidine/ | 0,1 % | | | | 20 | 5-brom-5-nitro-l,3-dioxan (Bronidox)● /5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane/○ | 0,1 % | Jen do prostředků, které se oplachují. Zamezit tvorbě nitrosaminů. | | | 21 | Bronopol /Bronopol / | 0,1 % | Zamezit tvorbě nitrosaminů. | | | 22 | 2,4-Dichlor-benzylalkohol● /2,4-Dichlorobenzyl alcohol/○ | 0,15% | | | | 23 | Triklokarban /Triclocarban/(+)+ | 0,2 % | Kriteria čistoty: 3,3', 4,4' - tetrachlorazobenzen méně než 1 ppm 3,3', 4,4' - tetrachlorazoxy-benzen méně než 1 ppm | | | 24 | 4-Ch!or-m-kresol● /4-Chloro-m-kresol/○ | 0,2 % | Zakázán v prostředcích přicházejících do kontaktu se sliznicí. | | | 25 | Triklosan /Triclosan / | 0,3 % | | | | 26 | 4-Chlor-3,5-xylenol (4-chlor-3,5-dimethylfenol)● /4-Chloro-3,5-xylenol/○ | 0,5 % | | | | 27 | 3,3'-Bis[l-(hydroxy-methyl)-2,5-dioxoimid-azolidin-4-yl]-1,1'-methy lendimočovina (imidazolidinylmočovi-na)● /3,3'-Bis(l-hydroxy-methyl-2,5-dioxoimid-azolidin-4-yl) -1,1' -methylenediurea („Imidazolidinyl urea“)/○ | 0,6 % | | | | 28 | Poly-1-hexamethylen biguanid-hydrochlorid● / Poly-(l-hexamethylen-biguanide hydrochloride/○ | 0,3 % | | | | 29 | 2-Fenoxyethan-1-ol● /2-Phenoxyethanol/○ | 1 % | | | | 30 | Hexamethylentetramin (methenamin, urotropin)● /Hexamethylentetramine (methenamine)/○ | 0,15 % | | | | 31 | Methenamin-3-chloro-allylchlorid● /Methenamine-3-chloro-allylchloride/○(INNM) | 0,2 % | | | | 32 | 1-(4-Chlorfenoxy)-l-(itnidazol-l-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on● /1-(4-Chlorphenoxy )-1-(imidazol-1-yl)3,3-di-methylbutan-2one/○ | 0,5 % | | | | 33 | 1,3-Bis(hydroxy-methyl)-5,5-dimethyl-imidazolidin-2,4-dion● /1,3-Bis (hydroxy-methyl)-5,5-dimethyl-imidazolidine-2,4-dione/○ | 0,6 % | | | | 34 | Benzylalkohol● / Benzyl alcohol/○(+) | 1 % | | | | 35 | 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl) pyridin-2(1H)-on●; | 1 % | Pro prostředky, které se oplachují | | | /1-Hydroxy-4-methyl-6(2,4,4-trimethyl-pentyl)2-pyridon /○ a jeho komplex s monoethanolaminem● (octopirox) | 0,5 % | Pro ostatní prostředky. | | | | 37 | 6,6'-Dibrom-4,4'-dichlor-2,2'-methylen-difenol● (Bromochlorofen) / 6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2'-methylenediphenol (Bromochlorophen)/○ | 0,1 % | | | | 38 | 4-Isopropyl-m-kresol (4-isopropyl -3-methylfenol)● /4-Isopropyl-m-cresol/○ | 0,1 % | | | | 39 | Směs 5-chlor-2-methyl-isothiazol-3(2H)-onu● /5-chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one/○ a 2-methylisothiazol-3(2H)-onu● / 2-methylisothiazol-3(2H)-one/○ s chloridem horečnatým /magnesium chloride/○ a dusičnanem horečnatým /magnesium nitráte/○ | 0,0015% (Směs v poměru 3:1 5-chlor-2-methyl-isothiazol-3 (2H)-on a 2-methylisothiazol-3(2H)-on. | | | | 40 | 2-Benzyl-4-chlorfenol● (Chlorofen) /2-Benzyl-4-chlorphenol (Chlorophene)/○ | 0,2 % | | | | 41 | Chloracetamid● /2-Chloracetamide/○ | 0,3 % | | Obsahuje chloracetamid. | | 42 | Chlorhexidin● /Chlorhexidine/ a jeho diglukonát, /digluconate/○, diacetát /diacetate/a dihydrochlorid /dihydrochloride/○ | 0,3 % v přepočtu na chlorhexidin | | | | 43 | 1-Fenoxypropan-2-ol● /1-Phenoxypropan-2-ol/○(+) | 1,0 % | Jen pro prostředky, které se oplachují | | | 44 | Alkyl(C12 - C22) trimethylamoniumbromi a -chlorid● /Alkyl(Cl2 - C22) trimethyl ammonium-bromide a chloride/○(+) | 0,1 % | | | | 45 | 4,4-Dimethyl-l,3-oxazolidin /4,4-Dimethy 1-1,3-oxazolidine/○ | 0,1 % | pH konečného produktu nesmí být nižší než 6. | | | 46 | 1-[1,3-Bis(hydroxy-methyl)-2,5-dioxoimid-azolidin-4-yl]-l,3-bis(hydroxymethyl) močovina● /N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-imid-azolinidyl-4)-N'-(hydroxymethyl)urea/○) | 0,5 % | | | | 47 | 4,4'-(Hexan-1,6-diyl-dioxy)dibenzimidamid● /1,6-Di(4-amidino-phenoxy)-n-hexane (Hexamidine)/○) a jeho soli včetně isethionátu (2-hydroxy-ethan-1 -sulfonátu)● / isethionate/○) a 4-hydroxybenzoátu● /p-hydroxybenzoate/○ | 0,1 % | | | | 48 | Glutaraldehyde (pentandial)● / Glutaraldehyde (Pentane-l,5-dial)/○ | 0,1 % | Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích). | Obsahuje glutaraldehyd. (při obsahu glutaraldehydu v konečném produktu vyšším než 0,05 %) | | 49 | 5-Ethyl-3,7-dioxa-l-azabicyklo[3.3.0]oktan● /5-Ethyl-3,7-dioxa-l-azabicyclo [3.3.0] octane/○ | 0,3 % | Zakázán v prostředcích ústní hygieny a v prostředcích přicházejících do kontaktu se sliznicí. | | | 50 | 3-(4-Chlorfenoxy)-propan-1,2-diol● (Chlorfenesin) /3-(p-Chlorphenoxy)-propane-l,2-diol (Chlorphenesin)/○ | 0,3 % | | | | 51 | [(Hydroxymethyl)ami-nojacetát sodný, N-(hydroxymethyl)-glycinát sodný● /Sodium hydroxy-methylaminoacetate, (Sodium hydroxy-methylglycinate)/○ | 0,5 % | | | | 52 | Chlorid stříbrný zakotvený na oxidu titaničitém /Silver chloride deposited on Titanium dioxide/○ | 0,004% v přepočtu na AgCl | 20% (hmotn.)AgCl na TiO2 Zakázán v prostředcích pro děti do 3 let, v prostředcích ústní hygieny a v prostřed-cích aplikovaných do okolí očí a na rty. | | | 53 | Benzyl{2-[2- (diisobutylfenoxy)etho-xy]ethyl} dimethylamonium-chlorid Benzethonium-chlorid● BENZETHONIUM CHLORIDE▪ | 0,1 % | a) prostředky, které se oplachují; b) prostředky, které zůstávají na kůži, vyjma prostředků pro péči o dutinu ústní | | | 54 | Alkyl(C8 - C18) (benzyl)dimethylamo-nium-chlorid, -bromid a sůl s cukernou kyselinou (benzalkonium- chlorid, -bromid a sůl s cukernou kyselinou)● /Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate/○ (+) | 0,1 % v přepočtu na benzalkonium -chlorid | | Zamezte styku s očima. | | 55 | Benzylhemiformal (benzyloxymethanol)● /Benzylhemiformal/○ | 0,15% | Jen pro výrobky, které se odstraňují oplachováním. | | | 56 | 3-jodprop-2-yn-1-yl-N-butylkarbamát (IPBC) CAS 55406-53-6 | a) prostředky, které se oplachují: 0,02 % b) prostředky, které se neoplachují: 0,01%, s výjimkou deodorantů/ antiperspirantů: 0,0075 % | Nepoužívat v prostředcích pro ústní hygienu a v prostředcích pro péči o rty a) Nepoužívat v přípravcích pro děti do tří let, s výjimkou prostředků do koupele/ sprchových gelů a šamponů b) - Nepoužívat v tělových lotionech a tělových krémech () - Nepoužívat v přípravcích pro děti do tří let | a) Nepoužívat pro děti do tří let () b) Nepoužívat pro děti do tří let (***). | | 57 | 2-methylisothiazol- -3(2H)-on● METHYLISOTHIAZO- LINONE▪ | 0,01 % | | |

(**) Týká se všech kosmetických prostředků, které se mají aplikovat na velkou část těla.

(***) Pouze pro jiné kosmetické prostředky než prostředky do koupele/sprchové gely a šampony, které by mohly být použity pro děti do tří let.

(****) Pouze pro prostředky, které by mohly být použity pro děti do tří let.

(1) Platí pouze pro výrobky, které by mohly být použity pro děti do 3 let a které zůstávají v prodlouženém kontaktu s kůží.

(*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN“, WHO, Geneva, August 1975.

(^●) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle „Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)“, Academia, Praha 2000.

(°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu „The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, Colipa, Brussels, March 2000.

Část 2

Seznam konzervačních přísad dočasně povolených v kosmetických prostředcích, nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných konzervačních přísad a podmínky použití

| Ref. číslo | Látka | Maximální povolená koncentrace | Omezení a požadavky | Podmínky použití a varování, která musí být vytištěna na obalu | | a | b | C | d | e | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | | | | | |

Poznámka: V současné době tato příloha neobsahuje žádnou látku.

Příloha č. 7 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Část 1

Seznam filtrů ultrafialového záření (UV filtry) povolených pro kosmetické prostředky

Tyto UV filtry smějí být přidávány do kosmetických prostředků v limitech a za podmínek uvedených v této příloze.

Ostatní UV filtry, které jsou používány v kosmetických prostředcích pouze za účelem chránit výrobek proti UV paprskům, nejsou zahrnuty do seznamu.

| Ref. číslo | Látka | Maximální povolená koncentrace | Omezení a požadavky | Podmínky použití a varování, která musí být vytištěna na obalu | | a | b | c | d | e | | --- | --- | --- | --- | --- | | 2 | N,N,N-Trimethyl-4-[(4,7,7-trimethyl-3-oxobi-cyklo[2.2.1]heptan-2-yliden)methyl]anilinium-methylsulfát● /N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3 -ylidenmethyl) anilinium methyl sulphate/○ | 6 % | | | | 3 | 3,3,5-Trimethylcyklohexyl-salicylát● /Homosalate/ | 10 % | | | | 4 | 2-Hydroxy-4-melhoxybenzo-fenon; 2-benzoyl-5-methoxyfenol● Oxybenzon /Oxybenzone/ | 10 % | | Obsahuje Oxybenzon(1) | | 6 | Kyselina 2-fenylbenzimidazol-5-sulfonová●; / 2-Phenylbenzimidazole-5-sulphonic acid/○ a její draselné /potassium/○, sodné /sodium/○ a triethanolaminové / triethanolamine/○ soli | 8 % v přepočtu na kyselinu | | | | 7 | 3,3'-(1,4-Fenylendi-methylen)bis(7,7-dimethyl-2-oxobicyklo-[2.2.1] heptan-1 -methansulfonová kyselina)●; /3,3'-(1,4-Phenylendi-methylene) bis(7,7-dimethyl-2-oxo-bicyclo-[2.2.1 ]hept-1 -ylmethanesulphonic acid)/○ a její soli | 10 % v přepočtu na kyselinu | | | | 8 | 1-(4-terc-Butylfenyl)-3-(4-methoxyfenyl)propan-1,3-dion● /1-(4-Tert-buty lphenyl)-3-(4-methoxyphenyl)propane-1,3-ione/○ | 5 % | | | | 9 | 4-[(4,7,7-Trimethyl-3-oxobi-cyklo[2.2.1] yliden)methyl]ben-zen-1-sulfonová kyselina●; / alpha-(2-Oxoborn-3-ylidene)toluene-4-sulphonic acid/○ a její soli | 6 % v přepočtu na kyselinu | | | | 10 | 2-Ethylhexyl-(2-kyan-3,3-difenylakrylát)● /2-Cyano-3,3-diphenyl acrylic acid, 2-ethylhexyl ester (Octocrylene)/○ | 10 % v přepočtu na kyselinu | | | | 11 | Poly(N-{2(4)-[(4,7,7-trimethyl-3-oxobicyklo[2.2.1]heptan-2-yliden)methyl]benzyl} akryl-amid)● /Polymer of N-{(2 and 4)-[(2-oxoborn-3-ylidene) methyl] benzyl} acrylamide/○ | 6 % | | | | 12 | Oktyl-3 -(methoxy fenyl)prope-noát● /Octyl methoxycinnamate/○ | 10 % | | | | 13 | Ethoxylovaný ethyl-4-aminobenzoát; Ethyl-4-{[oligo(oxyethylen)]amino} benzoát● (PEG-25 PABA) / Ethoxylated ethyl-4-aminobenzoate (PEG-25 PABA)/○ | 10 % | | | | 14 | Isopentyl-3-(4-methoxy-fenyl)propenoát; Isopentyl-3-(4-methoxy-fenyl)akrylát● /Isopentyl-4-methoxy-cinnamate (Isoamyl p-methoxycinnamate)/○ | 10 % | | | | 15 | N2,N4,N6-Tris[4-(2-ethylhexyloxy)fenyl]-1,3,5-triazin-2,4,6-triamin● /2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2'-ethylhexyl-1'-oxy)-1,3,5-triazine (Octyl Triazone)/○ | 5 % | | | | 16 | 2-(2H/-Benzotriazol-2-yl)-6-{[3-0,1,1,3,5,5,5-heptamethyltrisiloxan-3-yl]-2-methylpropyl}-4-methylfenol● /Phenol,2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-l-(trimethylsilyl)oxy)-disiloxanyl)propyl) (Drometrizole Trisiloxane)/○ | 15 % | | | | 17 | Bis(2-ethylhexyl)-4,4'-({6-[4-(N-terc-butylkarbamo-yl)anilino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl}diimino)dibenzoát● /Benzoic acid, 4,4-((6-(((1,1-dimethylethyl)amino)carbo-nyl)phenyl)amino)-1,3,5-tri-azine-2,4-diyl)diimino)bis-, bis(2-ethylhexyl)ester)/○ | 10 % | | | | 18 | 3-(4-Methylbenzyliden)-dl-kafr●; /3-(4'-Methylben-zylidene)-d-l camphor/○ 3-(4-Methylbenzyliden)-1,7,7-trimethylbicyklo[2.2.1]hep-tan-2-on● / (4-Methylbenzylidene Camphor)/○ | 4 % | | | | 19 | 3-Benzylidenkafr 3-Benzyliden-1,7,7-trimethyl-bicyklo{2.2.1]heptan-2-on● /3-Benzylidene Camphor/○ | 2 % | | | | 20 | 2-Ethylhexyl-salicylát /2-Ethylhexyl salicylate/○ 2-ethylhexyl-2-hydroxy-benzoát● /(Octyl-salicylate)/○ | 5 % | | | | 21 | 2-Ethylhexyl - 4-(dimethyl-amino)benzoát● /4-Dimethyl-amino-benzoate of ethyl-2-hexyl (octyl dimethyl PABA)/○ | 8 % | | | | 22 | 2-Hydroxy-4-methoxybenzo-fenon-5-sulfonová kyselina●; /2-Hydroxy-4-methoxybenzo-phenone-5-sulfonic acid/○; 5-benzoyl-4-hydroxy-2-methoxybenzensulfonová kyselina●; /(Benzophenone-4)/○ a její sodná sůl /(Benzophenone-5)/○ | 5 % (v přepočtu na kyselin) | | | | 23 | 2,2'-Methylenbis[6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethyl-butyl)fenol]● /2,2'-Methylene-bis-6-(2H-benzotriazol-2yl)-4-(tetra-methyl-butyl)-1,1,3,3-phenol/○ | 10 % | | | | 24 | 2,2'-(l,4-Fenylen)bis(1H-benzimidazol-4,6-disulfonová kyselina), monosodná sůl● /Monosodium salts of 2-2'-bis-(1,4-phenylene) 1 H-benz-imidazole-4,6-disulphonic acid/○ | 10 % (v přepočtu na kyselinu) | | | | 25 | 2,4-Bis[4-(2-ethylhexyloxy)-2-hydroxyfenyl]-6-(4-methoxyfenyl)-l,3,5-triazin● / (1,3,5)-Triazine-2,4-bis((4-(2-ethyl-hexyloxyl)-2-hydroxy)-phenyl)-6-(4-methoxyphenyí)/○ | 10 % | | | | 26 | Dimethikodiethylbenzalmalonát● (CAS 207574-74-1) /Dimethicodiethylbenzalmalonate/° | 10 % | | | | 27 | Oxid titaničitý● CI 77891 /Titanium dioxide/° TITANIUM DIOXIDE▪ | 25 % | | | | 28 | hexyl-2-[4-(diethylamino)-2- hydroxybenzoyl] benzoát (INCI název: Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate; CAS číslo 302776-68-7) | 10 % | | |

(1) Upozornění se neuvádí, jestliže použitá koncentrace je rovná nebo nižší než 0,5 procenta a látka slouží pouze pro ochranu výrobku.

(*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN“, WHO, Geneva, August 1975.

(^●) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle „Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)“, Academia, Praha 2000.

(°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu „The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, Colipa, Brussels, March 2000.

Část 2

Seznam UV filtrů dočasně povolených pro kosmetické prostředky

| Ref. číslo | Látka | Maximální povolená koncentrace | Omezení a požadavky | Podmínky použití a varování, která musí být vytištěna na obalu | Povoleno do | | a | b | C | d | e | f | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | |

Poznámka: Tato příloha neobsahuje v současné době žádnou látku.

Příloha č. 8 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

[image omitted]

Příloha č. 8a k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Symbol představující otevřenou nádobku na krém

[image omitted]

Příloha č. 9 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Validované alternativní metody nahrazující zkoušení na zvířatech.

Tato příloha je určena pro alternativní metody validované Evropským střediskem pro validaci alternativních metod (ECVAM) Společného výzkumného střediska, které splňují požadavky směrnice Rady 76/768/EHS a které nejsou uvedeny v příloze V směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek s uvedením, zda konkrétní alternativní metoda nahrazuje zkoušení na zvířatech zcela nebo částečně.

Poznámka: V současné době není v této příloze uvedena žádná metoda.

^1) Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, pokud jde o přílohu IX. Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Rady č. 93/35/EHS ze dne 14. června 1993, kterou se pošesté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh III a VI uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/53/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/54/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/67/ES ze dne 22. listopadu 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2008/14/ES ze dne 15. února 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2008/42/ES ze dne 3. dubna 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Komise 2008/88/ES ze dne 23. září 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Komise 2008/123/ES ze dne 18. prosince 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a VII technickému pokroku.

^1a) § 2 odst. 11 a 13 zákona č. 258/2000 Sb.

^1b) Rozhodnutí Komise (ES) 96/335/ES ze dne 8. května 1996, kterým se stanoví soupis a společná nomenklatura přísad používaných v kosmetických prostředcích. Rozhodnutí Komise (ES) 2006/257/ES ze dne 9. února 2006, kterým se mění rozhodnutí 96/335/ES, kterým se stanoví soupis a společná nomenklatura přísad používaných v kosmetických prostředcích.

^1c) § 29 odst. 2 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

^1) Směrnice Euratom č. 96/29 Úředního věstníku č. L 159, 29. 6. 1996, s. 1., kterou se stanoví základní bezpečnostní standardy pro ochranu zdraví pracovníků a obyvatelstva před riziky vyplývajícími z ionizujícího záření. Přítomnost přírodních radionuklidů a přítomnost radioaktivních látek způsobená uměle z životního prostředí je přípustná za předpokladu, že radioaktivní látky nejsou přidávány pro výrobu kosmetických prostředků a jejich koncentrace vyhovuje zvláštnímu právnímu předpisu.

^2) Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 354/1999 Sb.

^3) Dle § 2, odst.6 zákona č.79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů.

^4) Vyhláška č. 298/1997 Sb., kterou se stanoví chemické požadavky na zdravotní nezávadnost jednotlivých druhů potravin a potravinových surovin, podmínky jejich použití, jejich označování na obalech, požadavky na čistotu a identitu přídatných látek a potravních doplňků a mikrobiologické požadavky na potravní doplňky a látky přídatné.