LegalizeVyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 1/1998 Sb., kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997), ve znění vyhlášky č. 296/1999 Sb
Žlutý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v tetrahydrofuranu, těžce rozpustný v methanolu.
A1cm1%:690 až 720 při 233 nm; měří se roztok 0,01 g/l v methanolu R.
TT: asi 160 °C.
| Aminopolyether R | ||
|---|---|---|
| C18H36N2O6 | Mr 376,5 | CAS 23978-09-8 |
4,7,13,16,21,24-Hexaoxa-1,10-diazabicyklo[8,8,8]hexakosan
TT: 70 °C až 73 °C.
| 3-Aminopropanol R | ||
|---|---|---|
| C3H9NO | Mr 75,1 | CAS 156-87-6 |
3-Amino-1-propanol
Čirá bezbarvá viskózní kapalina.
d2020:asi 0,99.
nD20: asi 1,461.
TT: asi 11 °C.
| Aminopyrazolon R | ||
|---|---|---|
| C11H13N3O | Mr 203,2 | CAS 83-07-8 |
4-Amino-1-fenyl-2,3-dimethyl-5-pyrazolon; 4-aminoantipyrin
Světle žluté jehličky nebo prášek. Je mírně rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%, těžce rozpustný v etheru.
TT: asi 108 °C.
Aminopyrazolon RS
Roztok 1 g/l v tlumivém roztoku o pH 9,0.
| Amoniak 32% R | ||
|---|---|---|
| NH3 | Mr 17,03 | CAS 7664-41-7 |
Obsahuje nejméně 32,0 % NH3.
Čirá bezbarvá kapalina.
d2020:asi 0,883 až 0,889.
Stanovení obsahu. Skleněná baňka se zabroušenou zátkou se přesně zváží s 50,0 ml kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l VS, přidají se 2 ml zkoušené látky a znovu se zváží. Titruje se hydroxidem sodným 1 mol/l VS za použití 0,5 ml červeně methylové směsného indikátoru RS.
1 ml kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l VS odpovídá 17,03 mg NH3.
Uchovává se chráněn před atmosférickým oxidem uhličitým při teplotě pod 20 °C.
Amoniak 26% R
Viz článek Ammoniae solutio concentrata.
Amoniak 17,5% RS
Obsahuje 170 g/l až 180 g/l NH3 (Mr 17,03).
Příprava. 67,0 g amoniaku 26% R se zředí vodou R na 100 ml.
d2020:asi 0,931 až 0,934.
Jestliže se použije pro limitní zkoušku na železo, vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
5 ml se odpaří na vodní lázni do sucha a zbytek se rozpustí v 10 ml vody R. Po přidání 2 ml roztoku kyseliny citronové R (200 g/l) a 0,1 ml kyseliny thioglykolové R se roztok zalkalizuje amoniakem 17,5% RS a zředí se vodou R na 20 ml; nevzniká žádné růžové zbarvení.
Uchovává se chráněn před atmosférickým oxidem uhličitým a při teplotě nižší než 20 °C.
Amoniak zředěný RS1
Obsahuje 100 g/l až 104 g/l NH3 (Mr 17,03).
Příprava. 41 g amoniaku 26% R se zředí vodou R na 100 ml.
Amoniak zředěný RS2
Obsahuje 33 g/l až 35 g/l NH3 (Mr 17,03).
Příprava. 14 g amoniaku 26% R se zředí vodou R na 100 ml.
Amoniak zředěný RS3
Obsahuje 1,6 g/l až 1,8 g/l NH3 (Mr 17,03).
Příprava. 0,7 g amoniaku 26% R se zředí vodou R na 100 ml.
| (1R)-(-)-Amonium-10-kafrsulfonat R | ||
|---|---|---|
| C10H19NO4S | Mr 249,3 |
Obsahuje nejméně 97,0 % sloučeniny C10H19NO4S.
αD20:-18° ± 2°; měří se roztok (50 g/l) ve vodě R.
Amonium-1-pyrrolidinyldithiokarbamat R
Viz odstavec Pyrrolidinyldithiokarbamat amonný R.
Amoxicilin trihydrát R
Viz článek Amoxicillinum trihydricum.
α-Amylasa R
1,4-α-D-glukan-glukanohydrolasa (EC 3.2.1.1)
Bílý až světle hnědý prášek.
α-Amylasa RS
Roztok α-amylasy R s účinností 800 FAU/g.
| Amylen R | ||
|---|---|---|
| C5H10 | Mr 70,1 | CAS 513-35-9 |
2-Methyl-2-buten
Velmi hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
TV: 37,5 °C až 38,5 °C.
| Anethol R | ||
|---|---|---|
| C10H12O | Mr 148,2 | CAS 4180-23-8 |
1-Methoxy-4-(1-propenyl)benzen
Bílá krystalická hmota do 20 °C až 21 °C, nad 23 °C kapalina. Je prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v ethanolu, v etheru, v ethylacetatu a etheru petrolejovém.
nD25:asi 1,56.
TV: asi 230 °C.
Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující zkoušce:
Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Anisi etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku. Plocha hlavního píku odpovídající trans-anetholu, s retenčním časem asi 41 min, je nejméně 99,0 % z celkové plochy píků.
| cis-Anethol R | |
|---|---|
| C10H12O | Mr 148,2 |
(Z)-1-Methoxy-4-(1-propenyl)benzen
Bílá krystalická hmota do 20 °C až 21 °C, nad 23 °C kapalina. Je prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v ethanolu, dobře rozpustný v etheru, ethylacetatu a v etheru petrolejovém.
nD25:asi 1,56.
TV: asi 230 °C.
Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující zkoušce:
Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Anisi etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku. Plocha hlavního píku je nejméně 92,0 % z celkové plochy píků.
Anex R
Je to iontoměnič v Cl^- cyklu obsahující kvartérní amoniové skupiny [-CH2N^+(CH3)3] navázané na polymerní mřížku z polystyrenu ze síťovaného s 2 % divinylbenzenu. Vyrábí se ve formě kuliček, jejichž průměr je uveden za názvem zkoumadla ve zkouškách, kde je použit.
Iontoměnič se promývá na skleněném filtru (40) hydroxidem sodným 1 mol/l RS až do negativní reakce na chloridy v eluátu. Potom se promývá vodou R až do neutrální reakce.
Čerstvě suspendovaný iontoměnič ve vodě prosté amonia R se uchovává chráněn před atmosférickým oxidem uhličitým.
Anex pro chromatografii silně zásaditý R
Pryskyřice s kvartérními aminoskupinami připojenými k mřížce latexu ze síťovaného s divinylbenzenem.
Anex silně zásaditý R
Pryskyřice gelového typu v OH^- cyklu obsahující kvartérní amoniové skupiny.
-CH2N+(CH3)3, typ 1 navázané na polymerní mřížku z polystyrenu ze síťovaného s 8 % divinylbenzenu.
Hnědé průsvitné kuličky.
velikost částic: 0,2 mm až 1,0 mm.
Vlhkost: asi 50 %.
Celková výměnná kapacita: nejméně 1,2 mekv/ml.
| Anhydrid kyseliny maleinové R | ||
|---|---|---|
| C4H2O3 | Mr 98,1 | CAS 108-31-6 |
2,5-Furandion
Bílé krystaly, dobře rozpustné ve vodě za tvorby kyseliny maleinové, velmi snadno rozpustné v acetonu a v ethylacetatu, snadno rozpustné v toluenu, dobře rozpustné v lihu 96% za tvorby esteru, velmi těžce rozpustné v etheru petrolejovém.
TT: asi 52 °C.
Zbytky nerozpustné v toluenu. Nejvýše 5 % (kyselina maleinová).
Anhydrid kyseliny maleinové RS
5 g anhydridu kyseliny maleinové R se rozpustí v toluenu R a zředí se jím na 100 ml. Roztok je použitelný jeden měsíc. Pokud je roztok zakalen, zfiltruje se.
| Anhydrid kyseliny propionové R | ||
|---|---|---|
| C6H10O3 | Mr 130,1 | CAS 123-62-6 |
Čirá bezbarvá kapalina, snadno rozpustná v lihu 96% a v etheru.
d2020:asi 1,01.
TV: asi 167 °C.
| Anilin R | ||
|---|---|---|
| C6H7N | Mr 93,1 | CAS 62-53-3 |
Aminobenzen
Bezbarvá až slabě nažloutlá kapalina, dobře rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a etherem.
d2020:asi 1,02.
TV: 183°C až 186°C.
Uchovává se chráněn před světlem.
| Anisaldehyd R | ||
|---|---|---|
| C8H8O2 | Mr 136,1 | CAS 123-11-5 |
4-Methoxybenzaldehyd
Olejovitá kapalina, velmi těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
TV: asi 248 °C.
Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující zkoušce:
Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Anisi etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku. Plocha hlavního píku je nejméně 99,0 % z celkové plochy píků.
Anisaldehyd RS
V následujícím pořadí se smíchá 0,5 ml anisaldehydu R, 10 ml kyseliny octové ledové R, 85 ml methanolu R a 5 ml kyseliny sírové R.
Anisaldehyd RS1
K 10 ml anisaldehydu R se přidá 90 ml lihu 96% R, zamíchá se, přidá se 10 ml kyseliny sírové R a opět se zamíchá.
| p-Anisidin R | ||
|---|---|---|
| C7H9NO | Mr 123,2 | CAS 104-94-9 |
4-Methoxyanilin
Bílé krystaly, mírně rozpustné ve vodě a dobře rozpustné v ethanolu.
Obsahuje nejméně 97,0 % sloučeniny C7H9NO.
Upozornění: Dráždí pokožku, má senzibilizační účinky.
Uchovává se chráněn před světlem při teplotě 0 °C až 4 °C. Skladováním p-anisidin tmavne v důsledku oxidace. Zbarvené zkoumadlo může být redukováno a odbarveno následujícím postupem: 20 g p-anisidinu R se rozpustí v 500 ml vody R při 75 °C. Přidá se 1 g siřičitanu sodného R a 10 g aktivního uhlí R a míchá se 5 min. Zfiltruje se, filtrát se ochladí asi na 0 °C a při této teplotě se nechá stát nejméně 4 h. Krystaly se odfiltrují, promyjí se malým množstvím vody R při asi 0 °C a usuší se ve vakuu nad oxidem fosforečným R.
Anolyt pro izoelektrickou fokusaci pH 3 až 5 R
14,71 g kyseliny glutamové R se rozpustí ve vodě R. Přidá se 33 ml kyseliny fosforečné R a zředí se vodou R na 1000,0 ml (kyselina glutamová 0,1 mol/l, kyselina fosforečná 0,5 mol/l).
| Anthracen R | ||
|---|---|---|
| C14H10 | Mr 178,2 | CAS 120-12-7 |
Bílý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, těžce rozpustný v chloroformu.
TT: asi 218 °C.
| Anthron R | ||
|---|---|---|
| C14H10O | Mr 194,2 | CAS 90-44-8 |
9(10H)-Anthracenon
Světle žlutý krystalický prášek.
TT: asi 155 °C.
Antisérum vztekliny konjugované s fluoresceinem R
Imunoglobulinová frakce s vysokým protilátkovým titrem vztekliny připravená ze séra vhodných zvířat, která byla imunizována inaktivovaným virem vztekliny. Imunoglobulin se konjuguje s isothiokyanatofluoresceinem.
Antitrombin III R
CAS 90170-80-2
Specifická účinnost je nejméně 6 m.j. v miligramu.
Je to frakce lidské krevní plazmy přečištěná heparin-agarosovou chromatografií.
Antitrombin III RS1
Antitrombin III R se rozpustí podle návodu výrobce a zředí se tlumivým roztokem trometamolovým s chloridem sodným o pH 7,4 tak, aby 1 ml obsahoval 1 m.j.
Antitrombin III RS2
Antitrombin III R se rozpustí podle návodu výrobce a zředí se tlumivým roztokem trometamolovým s chloridem sodným o pH 7,4 tak, aby 1 ml obsahoval 0,5 m.j.
| Apigenin R | ||
|---|---|---|
| C15H10O5 | Mr 270,2 | CAS 520-36-5 |
4',5,7-Trihydroxyflavon
Světlý nažloutlý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, mírně rozpustný v lihu 96%.
TT: asi 310 °C, za rozkladu.
Chromatografie. Zkouší se, postupem předepsaným v článku Chamomillae romanae flos. Nanáší se 10 μl roztoku 0,25 g/l v methanolu R. V horní třetině chromatogramu je hlavní skvrna se žlutozelenou fluorescencí.
| Apigenin-7-glukosid R | |
|---|---|
| C21H20O10 | Mr 432,6 |
Světlý nažloutlý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, mírně rozpustný v lihu 96%.
TT: 198 °C až 201 °C.
Chromatografie. Zkouší se postupem předepsaným v článku Chamomillae romanae flos. Nanáší se 10 μl roztoku (0,25 g/l) v methanolu R. Ve střední třetině chromatogramu je hlavní skvrna se žlutou fluorescencí.
Aprotinin R
Viz článek Aprotininum.
| Arabinosa R | ||
|---|---|---|
| C5H10O5 | Mr 150,1 | CAS 87-72-9 |
L-(+)-Arabinosa; ß-L-arabinopyranosa
Bílý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě.
αD20:+103° až +105°; měří se roztok (50 g/l) ve vodě R obsahující asi 0,05 % NH3.
Arabská klovatina R
Viz článek Acaciae gummi.
Arabská klovatina RS
100 g arabské klovatiny R se rozpustí v 1000 ml vody R, míchá se pomocí mechanického míchadla 2 h a odstřeďuje se 30 min při asi 2000 gn, dokud roztok není čirý.
Uchovává se v polyethylenových obalech o obsahu asi 250 ml při 0 °C až -20 °C.
| Arbutin R | ||
|---|---|---|
| C12H16O7 | Mr 272,3 | CAS 497-76-7 |
Arbutosid; 4-hydroxyfenyl-ß-D-glukopyranosid
Jemné bílé lesklé jehličky, snadno rozpustné ve vodě, velmi dobře rozpustné v horké vodě, dobře rozpustné v lihu 96%, prakticky nerozpustné v etheru.
αD20: asi -64°; měří se roztok (20 g/l).
TT: asi 200 °C.
Chromatografie. Zkouší se postupem uvedeným v článku Uvae ursi folium; na chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.
Arginin R
Viz článek Argininum.
| Argon R | ||
|---|---|---|
| Ar | Ar 39,95 | CAS 7440-37-1 |
Obsahuje nejméně 99,995 % (V/V) Ar.
Oxid uhelnatý. 10 l argonu R se při průtoku 4 l/h zkouší na CO za podmínek uvedených ve stati (2.5.25, Metoda I).
Spotřebuje se nejvýše 0,05 ml thiosíranu sodného 0,002 mol/l VS (0,6 ml/m^3).
Arsenitan sodný RS
0,50 g oxidu arsenitého R se rozpustí v 5 ml hydroxidu sodného zředěného RS, přidají se 2,0 g hydrogenuhličitanu sodného R a zředí se vodou R na 100,0 ml.
Askorban sodný RS
CAS 134-03-2
3,5 g kyseliny askorbové R se rozpustí ve 20 ml hydroxidu sodného 1 mol/l RS. Připraví se v čas potřeby.
| L-Aspartyl-L-fenylalanin R | ||
|---|---|---|
| C13H16N2O5 | Mr 280,3 | CAS 13433-09-5 |
Kyselina (S)-3-amino-N-[(S)-2-fenylethyl-1-karboxy]jantarová
Bílý prášek.
TT: asi 210 °C, za rozkladu.
| Azid sodný R | ||
|---|---|---|
| NaN3 | Mr 65,0 | CAS 26628-22-8 |
Bílý krystalický prášek nebo krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96% a prakticky nerozpustný v etheru.
| Azomethin H R | ||
|---|---|---|
| C17H12NNaO8S2 | Mr 445,4 | CAS 5941-07-1 |
Natrium-hydrogen-4-hydroxy-5-(2-hydroxybenzylidenamino)-2,7-naftalendisulfonat
Azomethin H RS
0,45 g azomethinu H R a 1,0 g kyseliny askorbové R se rozpustí za mírného zahřívání ve vodě R a zředí se jí na 100 ml.
Barbital R
Viz článek Barbitalum.
| Barbital sodná sůl R | ||
|---|---|---|
| C8H11N2NaO3 | Mr 206,2 | CAS 144-02-5 |
Sodná sůl kyseliny 5,5-diethylbarbiturové
Obsahuje nejméně 98,0 % C8H11N2NaO3.
Bezbarvé krystaly nebo bílý krystalický prášek. Je snadno rozpustná ve vodě, těžce rozpustná v lihu 96%, prakticky nerozpustná v etheru.
Barvicí roztok modři kyselé 83 RS
Roztok modři kyselé 83 (1,25 g/l) ve směsi objemových dílů kyseliny octové ledové R, methanolu R a vody R (1 + 4 + 5).Zfiltruje se.
| Benzaldehyd R | ||
|---|---|---|
| C7H6O | Mr 106,1 | CAS 100-52-7 |
Bezbarvá nebo slabě žlutá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
d2020:asi 1,05.
nD20: asi 1,545.
Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 177 °C až 180 °C.
Uchovává se chráněn před světlem.
| Benzen R | ||
|---|---|---|
| C6H6 | Mr 78,1 | CAS 71-43-2 |
Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
TV: asi 80 °C.
| Benzethoniumchlorid R | ||
|---|---|---|
| C27H42ClNO2 . H2O | Mr 466,1 | CAS 121-54-0 |
Benzyl-dimethyl-(2-{2-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenoxy]ethoxyethyl})amoniumchlorid monohydrát
Jemný bílý prášek nebo bezbarvé krystaly. Je dobře rozpustný ve vodě, v lihu 96%, těžce rozpustný v etheru.
TT: asi 163 °C.
Uchovává se chráněn před světlem.
| Benzil R | ||
|---|---|---|
| C14H10O2 | Mr 210,2 | CAS 134-81-6 |
Žlutý krystalický prášek, nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%, ethylacetatu a toluenu.
TT: 95 °C.
Benzin lékařský R
Vysoce rafinovaná směs dearomatizovaných parafinických uhlovodíků vyrobená frakční destilací ropy. Čirá bezbarvá snadno zápalná kapalina s typickým pachem. Je prakticky nerozpustná ve vodě. Mísí se s ethanolem, lihem 96%, etherem, chloroformem, benzenem a s oleji, s výjimkou oleje ricinového. Snadno se odpařuje a páry, které jsou těžší než vzduch, jsou snadno zápalné, ve směsi se vzduchem jsou výbušné.
d2020: 0,652 až 0,691.
Obsah benzenu. Nejvýše 0,5 %.
Destilační rozmezí (2.2.11). 98 % předestiluje při 35 °C až 100 °C, do 50 °C smí předestilovat nejvýše 15 ml.
Pro farmaceutické a lékařské účely vyhovuje požadavkům ČSN 65 6544.
| Benzofenon R | ||
|---|---|---|
| C13H10O | Mr 182,2 | CAS 119-61-9 |
Difenylmethanon
Hranolovité krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, snadno rozpustné v lihu 96% a etheru.
TT: asi 48 °C.
| 1,4-Benzochinon R | ||
|---|---|---|
| C6H4O2 | Mr 108,1 | CAS 106-51-4 |
2,5-Cyklohexadien-1,4-dion
Obsahuje nejvýše 98,0 % C6H4O2.
| Benzoin R | ||
|---|---|---|
| C14H12O2 | Mr 212,3 | CAS 579-44-2 |
2-Hydroxy-1,2-difenylethanon
Slabě nažloutlé krystaly, velmi těžce rozpustné ve vodě, snadno rozpustné v acetonu, dobře rozpustné v horkém lihu 96%, mírně rozpustné v etheru.
TT: asi 137 °C.
| Benzoylargininethylesterhydrochlorid R | ||
|---|---|---|
| C15H23ClN4O3 | Mr 342,8 | CAS 2645-08-1 |
(S)-1-[4-(ethoxykarbonyl)-4-(benzamido)butyl]guanidiniumchlorid
Bílý krystalický prášek, velmi snadno rozpustný ve vodě a ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru.
αD20: -15° až -18°; měří se roztok 10,0 g/l.
A1cm1%: 310 až 340; měří se roztok 0,010 g/l při 227 nm.
TT: asi 129 °C.
| Benzoylchiorid R | ||
|---|---|---|
| C7H5ClO | Mr 140,6 | CAS 98-88-4 |
Bezbarvá, k slzám dráždící kapalina, dobře rozpustná v etheru, rozkládá se vodou a lihem 96%.
d2020:asi 1,21.
TV: asi 197 °C.
| N-Benzoyl-L-prolyl-L-fenylalanyl-L-arginyl-N-(4-nitrofenyl)amoniumacetat R | |
|---|---|
| C35H42N8O8 | Mr 703 |
Benzylalkohol R
Viz článek Alcohol benzylicus.
Benzylbenzoat R
Viz článek Benzylis benzoas.
Chromatografie. Zkouší se za podmínek popsaných v článku Balsamum peruvianum. Nanáší se 20 μl roztoku 0,3% (V/V) v ethylacetatu R. Po postřiku a zahřátí je na chromatogramu hlavní skvrna o RF asi 0,8.
| Benzylcinnamat R | ||
|---|---|---|
| C16H14O2 | Mr 238,3 | CAS 103-41-3 |
Benzylester kyseliny skořicové
Bezbarvé nebo nažloutlé krystaly prakticky nerozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96% a v etheru.
TT: asi 39 °C.
Chromatografie. Zkouší se za podmínek popsaných v článku Balsamum peruvianum. Nanáší se 20 μl roztoku (3 g/l) v ethylacetatu R. Po postřiku a zahřátí je na chromatogramu hlavní skvrna o RF asi 0,6.
Benzylpenicilin sodná sůl R
Viz článek Benzylpenicillinum natricum.
| 2-Benzylpyridin R | ||
|---|---|---|
| C12H11N | Mr 169,2 | CAS 101-82-6 |
Obsahuje nejméně 98,0 % sloučeniny C12H11N.
Žlutá kapalina.
TT: 13 °C až 16 °C.
| Bergapten R | ||
|---|---|---|
| C12H8O4 | Mr 216,2 | CAS 484-20-8 |
5-Methoxypsoralen; 4-methoxyfuro[3,2-g]benzopyranon
Bezbarvé krystaly prakticky nerozpustné ve vodě, mírně rozpustné v lihu 96% a těžce rozpustné v kyselině octové ledové.
TT: asi 188 °C.
| Betulin R | ||
|---|---|---|
| C30H50O2 | Mr 442,7 | CAS 473-98-3 |
Lup-20(39)-en-3ß,28-diol
Bílý krystalický prášek.
TT: 248 °C až 251 °C.
| Bibenzyl R | ||
|---|---|---|
| C14H14 | Mr 182,3 | CAS 103-29-7 |
1,2-Difenylethan
Bílý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, velmi snadno rozpustný v dichlormethanu, snadno rozpustný v acetonu, dobře rozpustný v lihu 96%.
TT: 50 °C až 53 °C.
| 4-Bifenylol R | ||
|---|---|---|
| C12H10O | Mr 170,2 | CAS 90-43-7 |
4-Fenylfenol
Bílý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě.
TT: 164 °C až 167 °C.
| Bisbenzimid R | ||
|---|---|---|
| C25H27Cl3N6O.5H2O | Mr 624,0 | CAS 23491-44-3 |
Pentahydrát 4-{5-[5-(4-methyl-1-piperazinyl)-2-benzimidazolyl]-2-benzimidazolyl}fenoltrihydrochloridu
Bisbenzimid základní RS
5 mg bisbenzimidu R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml. Uchovává se v temnu.
Bisbenzimid pracovní RS
V čas potřeby se 100 μl bisbenzimidu základního RS zředí tlumivým roztokem fosforečnanovým o pH 7,4 na 100 ml.
| Bis(2-ethylhexyl)ftalat R | ||
|---|---|---|
| C24H38O4 | Mr 390,5 | CAS 117-81-7 |
Bezbarvá olejovitá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v organických rozpouštědlech.
d2020:asi 0,98.
nD20: asi 1,486.
Viskozita (2.2.9): asi 80 mPa.s (80 cP).
| Bismutičnan sodný R | ||
|---|---|---|
| NaBiO3 | Mr 280,0 | CAS 12232-99-4 |
Obsahuje nejméně 85,0 % NaBiO3.
Žlutý až žlutavě hnědý prášek, který se za vlhka nebo při zvýšené teplotě pomalu rozkládá, prakticky nerozpustný ve studené vodě.
Stanovení obsahu. 0,200 g se suspenduje v 10 ml roztoku jodidu draselného R (200 g/l) a přidá se 20 ml kyseliny sírové zředěné RS. Titruje se thiosíranem sodným 0,1 mol/l VS za přítomnosti 1 ml škrobu RS až do oranžového zbarvení.
1 ml thiosíranu sodného 0,1 mol/l VS odpovídá 14,00 mg NaBiO3.
| N,O-Bis(trimethylsilyl)acetamid R | ||
|---|---|---|
| C8H21NOSi2 | Mr 203,4 | CAS 10416-59-8 |
Bezbarvá kapalina.
d2020:asi 0,83.
| Biuret R | ||
|---|---|---|
| C2H5N3O2 | Mr 103,1 | CAS 108-19-0 |
Karbamoylmočovina
Bílé hygroskopické krystaly, dobře rozpustné ve vodě, mírně rozpustné v lihu 96%, velmi těžce rozpustné v etheru.
TT: 188 °C až 190 °C, za rozkladu.
Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.
Blokační roztok RS
Roztok: kyseliny octové R 10% (V/V).
| Boldin R | |
|---|---|
| C19H21NO4 | Mr 327,3 |
1,10-Dimethoxy-6aα-aporfin-2,9-diol
Bílý krystalicky prášek. Je velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a ve zředěných roztocích kyselin.
αD20: asi+127°; měří se roztok (1 g/l) v ethanolu R.
TT: asi 163 °C
Chromatografie. Zkouší se za podmínek předepsaných v článku Boldo folium. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.
Stanovení obsahu. Provede se kapalinová chromatografie (2.2.29) postupem uvedeným v článku Boldo folium za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.
Plocha hlavního píku je nejméně 99,0 % celkové plochy píků.
| Borneol R | ||
|---|---|---|
| C10H18O | Mr 154,3 | CAS 507-70-0 |
endo-2-Bornanol, endo-1,7,7-trimethylbicyklo[2,2,1]heptan-2-ol
Bezbarvé krystaly, snadno sublimující. Je prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%, v etheru a etheru petrolejovém.
TT: asi 208 °C
Chromatografie. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27). Na vrstvu silikagelu G R se nanese 10 μl roztoku (1 g/l) v toluenu R a vyvíjí se chloroformem R po dráze 10 cm. Vrstva se usuší na vzduchu, postříká se anisaldehydem RS (10 ml pro desku 200 mm × 200 mm) a zahřívá se 10 min při 100 °C až 105 °C. Na chromatogramu je pouze jedna hlavní skvrna.
| Bornylacetat R | ||
|---|---|---|
| C12H20O2 | Mr 196,3 | CAS 5655-61-8 |
endo-2-Bornylacetat
Bezbarvé krystaly nebo bezbarvá kapalina; je velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a v etheru.
TT: asi 28 °C.
Chromatografie. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27). Na vrstvu silikagelu G R se nanese 10 μl roztoku (2 g/l) v toluenu R a vyvíjí se chloroformem R po dráze 10 cm. Vrstva se usuší na vzduchu, postříká se anisaldehydem RS (10 ml pro desku 200 mm × 200 mm) a zahřívá se 10 min při 100 °C až 105 °C. Na chromatogramu je pouze jedna hlavní skvrna.
| Brom R | ||
|---|---|---|
| Br2 | Mr 159,8 | CAS 7726-95-6 |
Hnědočervená dýmající kapalina, je těžce rozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96% a v etheru.
d2020:asi 3,1.
Brom RS
30 g bromu R a 30 g bromidu draselného R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml.
Bromeliny R
CAS 37189-34-7
Koncentrát proteolytických enzymů získaný z Ananas comosus Merr. Nevýrazně žlutý prášek.
Účinnost. 1,0 g látky uvolní v průběhu 20 min asi 1,2 g dusíku aminoskupiny z roztoku želatiny R při 45 °C a pH 4,5.
Bromeliny RS
Roztok bromelinů R (10 g/l) ve směsi objemových dílů tlumivého roztoku fosforečnanového o pH 5,5 a roztoku chloridu sodného R (9 g/l) (1+9).
| Bromičnan draselný R | ||
|---|---|---|
| KBrO3 | Mr 167,0 | CAS 7758-01-2 |
Bílý zrnitý prášek nebo krystaly. Je dobře rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.
Bromid draselný R
Viz článek Kalii bromidum.
Při použití pro infračervenou absorpční spektrofotometrii (2.2.24) vyhovuje následujícímu požadavku:
2 mm silný výlisek látky sušený 1 h při 250 °C má téměř rovnou základní linii v oblasti při 4000 cm^-1 až 620 cm^-1. Nevykazuje žádné maximum absorpce vyšší než 0,02 nad touto linií s výjimkou maxim při 3440 cm^-1 a 1630 cm^-1 (voda).
| Bromid jodný R | ||
|---|---|---|
| IBr | Mr 206,8 | CAS 7789-33-5 |
Modročerné až hnědočerné krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě, v lihu 96%, v etheru a v kyselině octové ledové.
TV: asi 116 °C.
TT: asi 40 °C.
Uchovává se v chladu, chráněn před světlem.
Bromid jodný RS
20 g bromidu jodného R se rozpustí v kyselině octové ledové R a zředí se jí na 1000 ml.
Uchovává se chráněn před světlem.
| Bromid rtuťnatý R | ||
|---|---|---|
| HgBr2 | Mr 360,4 | CAS 7789-47-1 |
Bílé nebo slabě žluté krystaly nebo krystalický prášek. Je těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%.
Bromkyan RS
CAS 506-68-3
K bromové vodě R se přidává po kapkách za chlazení roztok thiokyanatanu amonného 0,1 mol/l RS, dokud nezmizí žlutá barva. Připravuje se v čas potřeby.
Bromnan sodný RS
Za chlazení v ledové lázni se smíchá 20 ml hydroxidu sodného koncentrovaného RS a 500 ml vody R, přidá se 5 ml bromu RS a pomalu se míchá do rozpuštění.
Připravuje se v čas potřeby.
Bromová voda R
3 ml bromu R se třepou se 100 ml vody R do nasycení.
Uchovává se nad přebytkem bromu R chráněna před světlem.
Bromová voda R1
0,5 ml bromu R se třepe se 100 ml vody R.
Uchovává se chráněna před světlem a je použitelná nejdéle 1 týden.
| 5-Brom-2'-deoxyuridin R | ||
|---|---|---|
| C9H11BrN2O5 | Mr 307,1 | CAS 59-14-3 |
5-Brom-1-(2-deoxy-ß-D-erythro-pentofuranosyl)-1H,3H-pyrimidin-2,4-dion
TT: asi 194 °C.
Chromatografie. Zkouší se za podmínek předepsaných v článku Idoxuridinum; nanáší se 5 μl roztoku 0,25 g/l. Získaný chromatogram vykazuje jenom jednu hlavní skvrnu.
| Brucin R | ||
|---|---|---|
| C23H26N2O4 . 2H2O | Mr 430,5 | CAS 357-57-3 |
10,11-Dimethoxystrychnin dihydrát
Bezbarvé krystaly těžce rozpustné ve vodě, snadno rozpustné v lihu 96% a v etheru.
TT: asi 178 °C.
| 1-Butanol R | ||
|---|---|---|
| C4H10O | Mr 74,1 | CAS 71-36-3 |
n-Butanol
Čirá bezbarvá kapalina mísitelná s lihem 96%.
d2020:asi 0,81.
TV: 116 °C až 119 °C.
| 2-Butanol R1 | ||
|---|---|---|
| C4H10O | Mr 74,1 | CAS 78-92-2 |
Sek.butylalkohol
Obsahuje nejméně 99,0 % C4H10O.
Čirá bezbarvá kapalina, dobře rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
d2020:asi 0,81.
Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 99 °C až 100 °C.
Stanovení obsahu. Stanoví se plynovou chromatografií za podmínek popsaných v článku Alcohol isopropylicus.
| 2-Butanon R | ||
|---|---|---|
| C4H8O | Mr 72,1 | CAS 78-93-3 |
Ethylmethylketon
Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, velmi snadno rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96 % a s etherem.
d2020:asi 0,81.
TV: 79 °C až 80 °C.
| Butansulfonan sodný R | ||
|---|---|---|
| C4H9NaO3S | Mr 160,2 | CAS 2386-54-1 |
Bílý krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě.
TT: vyšší než 300 °C.
| Butylacetat R | ||
|---|---|---|
| C6H12O2 | Mr 116,2 | CAS 123-86-4 |
Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
d2020:asi 0,88.
nD20: asi 1,395.
Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 123 °C až 126 °C.
| Butylacetat R1 | |
|---|---|
| C6H12O2 | Mr 116,2 |
Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, misitelná s lihem 96% a s etherem.
d2020:asi 0,883.
nD20: asi 1,395.
1-Butanol. Nejvýše 0,2 %, stanoví se plynovou chromatografií.
N-butylformiat. Nejvýše 0,1 %, stanoví se plynovou chromatografií.
N-butylpropionat. Nejvýše 0,1 %, stanoví se plynovou chromatografií.
Voda. Nejvýše 0,1 %.
Stanovení obsahu. Nejméně 99,5 % C6H12O2, stanoví se plynovou chromatografií.
| Butylamin R | ||
|---|---|---|
| C4H11N | Mr 73,1 | CAS 109-73-9 |
1-Aminobutan
Bezbarvá kapalina mísitelná s vodou, s lihem 96% a s etherem.
nD20: asi 1,401.
TV: asi 78 °C.
Předestilovaný se používá nejvýše 1 měsíc.
Butylparaben R
Viz článek Butylparabenum.
| Butyrolakton R | ||
|---|---|---|
| C4H6O2 | Mr 86,1 | CAS 96-48-0 |
Dihydro-2(3H)-furanon, γ-butyrolakton
Olejovitá kapalina, mísitelná s vodou, dohře rozpustná v methanolu a etheru.
nD25: asi 1,435.
TV: asi 204 °C.
Butylhydroxytoluen R
Viz článek; Butylhydroxytoluenum.
| Cefaëlindihydrochlorid R | ||
|---|---|---|
| C28H40Cl2N2O4.7H2O | Mr 666 | CAS 5884-43-5 |
7',10,11-Trimethoxy-6'-emetanol-dihydrochlorid heptahydrát
Bílý až nažloutlý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě, dohře rozpustný v acetonu a. v lihu 96%.
αD20: asi +25°; měří se roztok 20 g/l.
| Celiprololiumchlorid nečistota B R | |
|---|---|
| C20H33N3O4 | Mr 379,5 |
N'-[3-acetyl-4-(3-terc.butylamino-2-hydroxypropoxy)fenyl]-N-terc.butylmočovina
Obsahuje 99,86 % C20H33N3O4.
Bílý krystalický prášek.
Celulosa pro chromatografii R
CAS 9004-34-6
Jemný bílý homogenní prášek o průměrné velikosti částic menší než 30 μm.
Příprava tenké vrstvy: 15 g se suspenduje ve 100 ml vody R, homogenizuje se 60 s v elektrickém mixéru a pečlivě a čistě se nanese vrstva o síle 0,1 mm na desky za použití nanášecího zařízení. Suší se na vzduchu.
Celulosa pro chromatografii R1
Mikrokrystalická celulosa. Jemný bílý homogenní prášek o průměrné velikosti částic menší než 30 μm.
Příprava tenké vrstvy: 25 g se suspenduje v 90 ml vody R, homogenizuje se 60 s v elektrickém mixéru a pečlivě a čistě se nanese vrstva o síle 0,1 mm na desky za použití nanášecího zařízení. Suší se na vzduchu.
Celulosa pro chromatografii F254 R
Mikrokrystalická celulosa F254. Jemný bílý homogenní prášek o průměrné velikosti částic menší než 30 μm s fluorescenčním indikátorem pro detekce při 254 nm.
Příprava tenké vrstvy: 25 g se suspenduje ve 100 ml vody R, homogenizuje se 60 s v elektrickém mixéru a pečlivě a čistě se nanese vrstva o síle 0,1 mm na desky za použití nanášecího zařízení. Suší se na vzduchu.
Cetrimid R
Viz článek; Cetrimidum.
| Cetrimoniumbromid R | ||
|---|---|---|
| C19H42BrN | Mr 364,5 | CAS 57-09-0 |
Hexadecyltrimethylamoniumbromid
Bílý krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%.
TT: asi 240 °C.
Cetylstearylalkohol R
Viz: článek: Alcohol cetylicus et stearylicus.
Cetylstearylsiran sodný R
Viz: článek Natrii cetylo- et stearylosulfas.
| Cineol R | ||
|---|---|---|
| C10H18O | Mr 154,3 | CAS 470-82-6 |
Eukalyptol; 1,8-epoxy-p-menthan
Bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s ethanolem a s etherem.
d2020:0,922 až 0,927.
nD20: 1,456 až 1,459.
Teplota tuhnutí (2.2.18): 0 °C až 1 °C.
Destilační rozmezí (2.2.11): 174 °C až 177 °C.
Fenol. 1,0 g se třepe s 20 ml vody R. Po oddělení vrstev se k 10 ml vodné vrstvy přidá 0,1 ml chloridu železitého RS1; nevznikne žádné fialové zbarvení.
Terpentýnový olej. 1,0 g se rozpustí v 5 ml roztoku lihu R 90% (V/V) a po kapkách se přidá čerstvě připravená bromová voda R. Po přidání nejvýše 0,5 ml vznikne žluté zbarvení trvající 30 min.
Zbytek po odpaření. Nejvýše 0,05 %. K 10,0 ml se přidá 25 ml vody R, odpaří se na vodní lázni a zbytek se vysuší do konstantní hmotnosti při 100 °C až 105 °C.
Při použití v plynové chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Menthae piperitae etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku. Plocha hlavního píku je nejméně 98,0 % z celkové plochy píků.
| Cinchonidin R | ||
|---|---|---|
| C19H22N2O | Mr 294,4 | CAS 485-71-2 |
(8S,9R)-9-Cinchonanol
Bílý krystalický prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě a v etheru petrolejovém, dohře rozpustný v lihu 96%, těžce rozpustný v etheru.
αD20: -105° až -110°; měří se roztok (50,0 g/l) v lihu 96% R.
TT: asi 208 °C, za rozkladu.
Uchovává se chráněn před světlem.
| Cinchonin R | ||
|---|---|---|
| C19H22N2O | Mr 294,4 | CAS 118-10-5 |
(8R,9S)-9-Cinchonanol
Bílý krystalický prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v lihu 96% a v methanolu, těžce rozpustný v etheru.
αD20: +225° až +230°; měří se roztok (50 g/l) v lihu 96% R.
TT: asi 263 °C.
Uchovává se chráněn před světlem.
| Cinnamaldehyd R | ||
|---|---|---|
| C9H8O | Mr 132,1 | CAS 104-55-2 |
3-Fenyl-2-propenal, skořicový aldehyd
Nažloutlá až zelenavě žlutá olejovitá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, velmi snadno rozpustná v lihu 96% a v etheru.
d2020:1,048 až 1,051.
nD20: asi 1,620.
Uchovává se v chladu, chráněn před světlem.
| Cín R | ||
|---|---|---|
| Sn | Ar 118,7 | CAS 7440-31-5 |
Stříbrobílá zrna rozpustná v kyselině chlorovodíkové za vývoje vodíku.
Arsen (2.4.2). 0,1 g vyhovuje limitní zkoušce A na arsen (10 μg/g).
| Citral R | ||
|---|---|---|
| C10H16O | Mr 152,2 | CAS 5392-40-5 |
Směs (2E)- a (2Z)-3,7-dimethyl-2,6-oktadienalu.
Světle žlutá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96%, etherem a glycerolem.
Chromatografie. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití vrstvy silikagelu GF254R. Na vrstvu se nanese 10 μl roztoku (1,0 g/l) v toluenu R. Chromatogram se vyvíjí směsí objemových dílů ethylacetatu R a toluenu R (15 + 85) po dráze 15 cm. Vrstva se nechá vysušit na vzduchu a pozoruje se v ultrafialovém světle při 254 nm. Na chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.
Citronan draselný R
Viz článek Kalii citras.
Citronan měďnatý RS
25 g síranu měďnatého R, 50 g kyseliny citronové R a 144 g uhličitanu sodného bezvodého R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000 ml.
Citronan měďnatý RS1
25 g síranu měďnatého R, 50 g kyseliny citronové R a 144 g uhličitanu sodného bezvodého R se rozpustí ve vodě R a zředí se vodou R na 1000 ml. Roztok se upraví tak, aby vyhověl následujícím zkouškám:
- a) Ke 25,0 ml se přidají 3 g jodidu draselného R a potom se opatrně, v malých dávkách, přidá 25 ml roztoku kyseliny sírové R (25%). Titruje se thiosíranem sodným 0,1 mol/l VS za použití 0,5 ml škrobu RS jako indikátoru před koncem titrace. Při této titraci se spotřebuje 24,5 ml až 25,5 ml thiosíranu sodného 0,1 mol/l VS.
- b) 10,0 ml se zředí vodou R na 100,0 ml a promíchá se. K 10,0 ml tohoto roztoku se přidá 25,0 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l VS a zahřívá se 1 h na vodní lázni. Ochladí se, doplní se na původní objem vodou R a titruje se hydroxidem sodným 0,1 mol/l VS za použití 0,1 ml fenolftaleinu RS1 jako indikátoru. Při této titraci se spotřebuje 5,7 ml až 6,3 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l VS.
- c) 10,0 ml se zředí vodou R na 100,0 ml a promíchá se. 10,0 ml tohoto roztoku se titruje kyselinou chlorovodíkovou 0,1 mol/l VS za použití 0,1 ml fenolftaleinu RS1 jako indikátoru. Při této titraci se spotřebuje 6,0 ml až 7,5 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l VS.
Citronan sodný R
Viz článek Natrii citras dihydricus.
| Citronellal R | ||
|---|---|---|
| C10H18O | Mr 154,3 | CAS 106-23-0 |
(±)-3,7-Dimethyl-6-oktenal
Velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v alkoholech.
d2020:0,848 až 0,856.
nD20: asi 1,446.
αD25:asi +11,50°.
| Citropten R | ||
|---|---|---|
| C11H10O4 | Mr 206,2 | CAS 487-06-9 |
Limettin; 5,7-dimethoxykumarin
Jehličkovité krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, etheru a etheru petrolejovém, snadno rozpustné v acetonu a v lihu 96%.
TT: asi 145 °C.
Chromatografie (2.2.27). Na vrstvu silikagelu GF254 R se nanese 10 μl roztoku (1,0 g/l) v toluenu R a vyvíjí se směsí objemových dílů ethylacetatu R a toluenu R (15 + 85) po dráze 15 cm. Vrstva se nechá usušit na vzduchu a pozoruje se v ultrafialovém světle při 254 nm. Na chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.
| Cyklohexan R | ||
|---|---|---|
| C6H12 | Mr84,2 | CAS 110-82-7 |
Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s organickými rozpouštědly.
d2020:asi 0,78.
TV: asi 80,5 °C.
Při použití ve spektrofotometrii vyhovuje následujícímu dodatečnému požadavku:
Transmitance (2.2.25); nejméně 45 % při 220 nm,
nejméně 70 % při 235 nm,
nejméně 90 % při 240 nm,
nejméně 98 % při 250 nm; měří se proti vodě R jako kontrolní kapalině.
Cyklohexan R1
Vyhovuje požadavkům předepsaným pro cyklohexan R a následujícímu požadavku:
Fluorescence měřená při 460 nm za budicího záření při 365 nm není intenzivnější než fluorescence roztoku obsahujícího chinin R (0,002 μg/ml) v kyselině sírové 0,05 mol/l RS.
| Cyklohexylamin R | ||
|---|---|---|
| C6H13N | Mr 99,2 | CAS 108-91-8 |
Bezbarvá kapalina, dobře rozpustná ve vodě, mísitelná s běžnými organickými rozpouštědly.
nD20: asi 1,460.
TV: 134 °C až 135 °C.
| p-Cymen R | ||
|---|---|---|
| C10H14 | Mr 134,2 | CAS 99-87-6 |
1-Isopropyl-4-methylbenzen
Bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96% a v etheru.
d2020: 0,858.
nD20: asi 1,4895.
TV: 175 °C až 178 °C.
Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Menthae piperitae etheroleum.
Zkoušený roztok. Zkoušená látka.
Plocha hlavního píku je nejméně 96,0 % plochy všech získaných píků na chromatogramu.
| L-Cystein R | ||
|---|---|---|
| C3H7NO2S | Mr 121,1 | CAS 52-90-4 |
Prášek, snadno rozpustný ve vodě, v lihu 96% a v kyselině octové, prakticky nerozpustný v acetonu.
Cysteiniumchlorid R
Viz článek Cysteini hydrochloridum.
| L-Cystin R | ||
|---|---|---|
| C6H12N2O4S2 | Mr 240,3 | CAS 56-89-3 |
Bílý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%. Rozpouští se ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů. Rozkládá se při 250 °C.
αD20: -218° až -224°; měří se v kyselině chlorovodíkové 1 mol/l RS.
| Čerň amido 10B R | ||
|---|---|---|
| C22H14N6Na2O9S2 | Mr 616,5 | CAS 1064-48-8 |
Colour Index 20470, Schultz 299
Disodná sůl kyseliny 4-amino-5-hydroxy-3-(4-nitrofenylazo)-6-fenylazo-2,7-naftalendisulfonové
Tmavě hnědý až černý prášek, mírně rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%.
Čerň amido 10B RS
Roztok amidočerně 10B R (5 g/l) ve směsi objemových dílů kyseliny octové R a methanolu R (10 + 90).
| Čerň brilantní BN R | ||
|---|---|---|
| C28H18N5Na4O14S4 | Mr 868,7 | CAS 2519-30-4 |
Colour Index 28 440, Čerň BN, Nigrum BN
Tetrasodná sůl kyseliny 2-[4-(4-sulfofenylazo)-7-sulfo-1-naftylazo]-1-hydroxy-7-acetamidonafta-len-3,5-disulfonové
| Čerň eriochromová TR | ||
|---|---|---|
| C20H12N3NaO7S | Mr 461,4 | CAS 1787-61-7 |
Colour Index 14645, Schultz 241
Sodná sůl kyseliny 1-(1-hydroxy-2-naftylazo)-6-nitro-2-naftol-4-sulfonové
Hnědočerný prášek, dobře rozpustný ve vodě a v lihu 96%.
Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněna před světlem.
Čerň eriochromová T s chloridem sodným R
Smíchá se 1,0 g černé eriochromové TR s 99 g chloridu sodného R.
Zkouška citlivosti. 50 mg se rozpustí ve 100 ml vody R. Roztok je hnědofialový. Po přidání 0,3 ml amoniaku zředěného RS1 roztok zmodrá. Po následujícím přidání 0,1 ml roztoku síranu horečnatého R (10,0 g/l) roztok zfialoví.
Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněna před světlem.
| Červeň bromkresolová R | ||
|---|---|---|
| C21H16Br2O5S | Mr 540,2 | CAS 115-40-2 |
5,5'-Dibrom-o-kresolsulfonftalein; 4,4'-(3H-2,1-benzoxathiol-3-yliden)bis(2-brom-6-methylfenol)-S,S-dioxid
Narůžovělý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a zředěných roztocích alkalických hydroxidů.
Červeň bromkresolová RS
50 mg červeně bromkresolové R se rozpustí ve směsi 0,92 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 20 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.
Zkouška citlivosti. K 0,2 ml zkoušeného roztoku se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R a 0,05 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l VS; roztok je modrofialový. Ke změně zbarvení na žluté se spotřebuje nejvýše 0,2 ml kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l VS.
Barevný přechod. pH 5,2 (žlutá) až 6,8 (modrofialová).
Červeň fenolová R
Viz článek Phenolsulfonphthaleinum.
Červeň fenolová RS
0,1 g červeně fenolové R se rozpustí ve směsi 2,82 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 20 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.
Zkouška citlivosti. K 0,1 ml zkoušeného roztoku se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R. Roztok je žlutý a přidáním nejvýše 0,1 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l VS vznikne červeno-fialové zbarvení.
Barevný přechod: pH 6,8 (žlutá) až pH 8,4 (červenofialová).
Červeň fenolová RS2
Roztok I. 33 mg červeně fenolové R se rozpustí v 1,5 ml hydroxidu sodného zředěného RS a zředí se vodou R na^100 ml.
Roztok II. 25 mg síranu amonného R se rozpustí v 235 ml vody R, přidá se 105 ml hydroxidu sodného zředěného RS a 135 ml kyseliny octové zředěné RS.
25 ml roztoku I se přidá k roztoku II. V případě potřeby se upraví pH na hodnotu 4,7.
Červeň fenolová RS3
Roztok I. 33 mg červeně fenolové R se rozpustí v 1,5 ml hydroxidu sodného zředěného RS a zředí se vodou R na 50 ml.
Roztok II. 50 mg síranu amonného R se rozpustí v 235 ml vody R; přidá se 105 ml hydroxidu sodného zředěného RS a 135 ml kyseliny octové zředěné RS.
25 ml roztoku I se přidá k roztoku II; v případě potřeby se upraví pH směsi na hodnotu 4,7.
| Červeň chinaldinová R | ||
|---|---|---|
| C21H23IN2 | Mr 430,3 | CAS 117-92-0 |
2-{2-[4-(Dimethylamino)fenyl]vinylen}-1-ethylchinoliniumjodid
Tmavě modročerný prášek, mírně rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%.
Červeň chinaldinová RS
0,1 g červeně chinaldinová R se rozpustí v methanolu R a zředí se jím na 100,0 ml.
Barevný přechod. pH 1,4 (bezbarvá) do pH 3,2 (červená).
| Červeň Kongo R | ||
|---|---|---|
| C32H22N6Na2O6S2 | Mr 697 | CAS 573-58-0 |
Colour Index 22120, Schultz 360
Disodná sůl 3,3'-{[1,1'-bifenyl]-4,4'-diylbis(azo)}bis(4-amino-1-naftalensulfonové kyseliny)
Červenohnědý prášek, dobře rozpustný ve vodě.
Červeň Kongo-fibrin R
Promytý fibrin rozřezaný na malé kousky se vloží do roztoku červeně Kongo R (20 g/l) v roztoku lihu R 90% (V/V) a nechá se stát přes noc. Filtruje se, fibrin se promyje vodou R a uchovává se v etheru R.
| Červeň kresolová R | ||
|---|---|---|
| C21H18O5S | Mr 382,4 | CAS 1733-12-6 |
o-Kresolsulfonftalein; 4,4'-(3H-2,1-benzoxathiol-3-yliden)bis(2-methylfenol)-S,S-dioxid
Červenohnědý krystalický prášek, těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů.
Červeň kresolová RS
0,1 g červeně kresolová R se rozpustí ve směsi 2,65 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 20 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.
Zkouška citlivosti. K 0,1 ml zkoušeného roztoku se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R a 0,15 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l VS. Zbarvení roztoku je purpurově červené a přidáním nejvýše 0,15 ml kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l VS se změní na žluté.
Barevný přechod. pH 7,0 (žlutá) až pH 8,6 (červená).
| Červeň methylová R | ||
|---|---|---|
| C15H15N3O2 | Mr 269,3 | CAS 493-52-7 |
Colour Index 13020, Schulte 250
Methylčerveň, kyselina 4'-dimethylaminoazobenzen-2-karboxylová
Tmavočervený prášek nebo fialové krystaly. Je prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96%.
Červeň methylová RS
50 mg červeně methylové R se rozpustí ve směsi 1,86 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 50 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.
Zkouška citlivosti. Směs 0,1 ml zkoušeného roztoku a 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R a 0,05 ml kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l VS se zbarví červeně a přidáním nejvýše 0,1 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l VS zežloutne.
Barevný přechod. pH 4,4 (červená) až pH 6,0 (žlutá).
Červeň methylová směsný indikátor RS
0,1 g červeně methylové R a 50 mg modře methylenové R se rozpustí v lihu 96% R a zředí se jím na 100 ml.
Barevný přechod. pH 5,2 (červenofialová) až 5,6 (zelená).
| Červeň pravá B R | ||
|---|---|---|
| C17H13N3O9S2 | Mr 467,4 | CAS 56315-29-8 |
Colour Index 37125, Schulte 155
2-Methoxy-4-nitrobenzendiazoniová sůl kyseliny 1,5-naftalendisulfonové
Oranžovožlutý prášek, dobře rozpustný ve vodě a těžce rozpustný v lihu 96%.
Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněna před světlem při teplotě 2 °C až 8 °C.
| Červeň rutheniová R | ||
|---|---|---|
| Cl6H42N14O2Ru3 . 4H2O | Mr 858 | CAS 11103-72-3 |
Hnědočervený prášek, dobře rozpustný ve vodě.
Červeň rutheniová RS
80 mg červeně rutheniové R se rozpustí ve 100 ml octanu olovnatého RS.
| Červeň sudanová G R | |
|---|---|
| C17H14N2O2 | Mr 278,3 |
Colour Index 12150, Schulte 149
2-Hydroxy-1-[(2-methoxyfenyl)azo]naftalen
Červenohnědý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě.
Chromatografie (2.2.27). Provede se tenkovrstvá chromatografie za použití vrstvy silikagelu G R. Nanáší se 10 μl roztoku (0,10 g/l) v dichlormethanu R a vyvíjí se po dráze 10 cm stejným rozpouštědlem. Chromatogram vykazuje jen jednu hlavní skvrnu.
| Danthron R | ||
|---|---|---|
| C14H8O4 | Mr 240,2 | CAS 117-10-2 |
1,8-Dihydroxyanthrachinon
Oranžový krystalický prášek.
TT: asi 195 °C.
| Dekan R | ||
|---|---|---|
| C10H22 | Mr 142,3 | CAS 124-18-5 |
Bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě.
nD20: asi 1,411.
TV: asi 174 °C.
| Dekanol R | ||
|---|---|---|
| C10H22O | Mr 158,3 | CAS 112-30-1 |
n-Decylalkohol
Viskózní kapalina, tuhnoucí při asi 6 °C, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96% a etheru.
nD20: asi 1,436.
TV: asi 230 °C.
| Dekansulfonan sodný R | ||
|---|---|---|
| C10H21NaO3S | Mr 244,3 | CAS 13419-61-9 |
Krystalický prášek nebo bílé či téměř bílé šupinky. Je snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v methanolu.
| 2'-Deoxyuridin R | ||
|---|---|---|
| C9H12N2O5 | Mr 228,2 | CAS 951-78-0 |
1-(2-Deoxy-β-D-erythro-pentofuranosyl)-1H,3H-pyrimidin-2,4-dion
TT: asi 165 °C.
Chromatografie. Provede se tenkovrstvá chromatografie za podmínek uvedených v článku Idoxuridinum. Nanáší se 5 μl roztoku (0,25 g/l). Získaný chromatogram vykazuje jen jednu hlavní skvrnu.
Deska s vrstvou silikagelu pro TLC R
Skleněná, kovová nebo plastová podložka, která je potažená vrstvou silikagelu vhodné tloušťky a velikosti částic [obvykle 2 μm až 10 μm pro desky používané pro vysoce účinnou tenkovrstvou chromatografii (HPTLC) a 5 μm až 40 μm pro desky používané při normální tenkovrstvé chromatografii (TLC)]. V případě potřeby je velikost částic uvedena za názvem zkoumadla použitého ve Zkoušce na čistotu, kde se použije.
Vrstva může obsahovat organické pojivo.
Chromatografické dělení. Na vrstvu se nanese přiměřený objem (10 μl v tenkovrstvé chromatografii a 1 μl až 2 μl ve vysoce účinné tenkovrstvé chromatografii) roztoku pro test způso-bilosti TLC RS. Vyvíjí se směsí objemových dílů methanolu R a toluenu R (20 + 80) po dráze dlouhé 2/3 výšky desky. Deska vyhovuje, jestliže na chromatogramu jsou viditelné čtyři zřetelně oddělené skvrny: skvrna zeleně bromkresolové s hodnotou RF menší než 0,15; skvrna oranže methylové s hodnotou RF v rozmezí 0,1 až 0,25; skvrna červeně methylové s hodnotou RF v rozmezí 0,35 až 0,55 a skvrna červeně sudanové G s hodnotou RF v rozmezí 0,75 až 0,98.
Deska s vrstvou silikagelu F254 pro TLC R
Vyhovuje požadavkům, které jsou uvedeny v odstavci Deska s vrstvou silikagelu pro TLC R s následující modifikací:
Obsahuje fluorescenční indikátor pro detekci při 254 nm.
Zhášení fluorescence. Odděleně se nanese na vrstvu pět bodů zvětšujících se objemů (1 μl až 10 μl pro normální TLC desky a 0,2 μl až 2 μl pro desky HPTLC) roztoku kyseliny benzoové R (1 g/l) ve směsi objemových dílů ethanolu R a cyklohexanu R (15 + 85). Vyvíjí se po dráze dlouhé přes polovinu výšky desky stejnou směsí rozpouštědel. Po odpaření rozpouštědel se pozoruje v ultrafialovém světle při 254 nm. Na deskách pro normální TLC jsou tmavé skvrny kyseliny benzoové na fluoreskujícím pozadí přibližně ve středu chromatogramu pro množství 2 μg a větší. Na deskách pro HPTLC jsou tmavé skvrny kyseliny benzoové na fluoreskujícím pozadí přibližně ve středu chromatogramu pro množství 0,2 μg a větší.
Deska s vrstvou silikagelu GF254 pro TLC R
Vyhovuje požadavkům, které jsou uvedeny v odstavci Deska s vrstvou silikagelu pro TLC R s následující modifikací:
Obsahuje hemihydrát síranu vápenatého jako pojivo a fluorescenční indikátor pro detekci při 254 nm.
Zhášení fluorescence. Vyhovuje zkoušce předepsané pro desku s vrstvou silikagelu F254 pro TLC R.
Deska s vrstvou silikagelu G pro TLC R
Vyhovuje požadavkům, které jsou uvedeny v odstavci Deska s vrstvou silikagelu pro TLC R s následující modifikací:
Obsahuje hemihydrát síranu vápenatého jako pojivo.
Deska s vrstvou silikagelu silanizovaného pro TLC R
Skleněná, kovová nebo plastová podložka, která je potažená vrstvou silanizovaného silikagelu vhodné tloušťky a velikosti částic [obvykle 2 μm až 10 μm pro desky používané pro vysoce účinnou tenkovrstvou chromatografii (HPTLC) a 5 μm až 40 μm pro desky používané při normální tenkovrstvé chromatografii (TLC)]. V případě potřeby je velikost částic uvedena za názvem zkoumadla použitého ve Zkoušce na čistotu, kde se použije.
Vrstva může obsahovat organické pojivo.
Chromatografické dělení. Do 250ml kuželové baňky se převede po 0,1 g methyllauratu R, methylmyristatu R, methylpalmitatu R a methylstearatu R. Přidá se 40 ml hydroxidu draselného v lihu RS a zahřívá se 1 h pod zpětným chladičem na vodní lázni. Ochladí se, roztok se převede do dělicí nálevky pomocí 100 ml vody R, okyselí se kyselinou chlorovodíkovou zředěnou RS (pH 2 až 3) a třikrát se vytřepe pokaždé s 10 ml dichlormethanu R. Spojené dichlormethanové extrakty se vysuší nad síranem sodným bezvodým R, zfiltrují se a odpaří se do sucha na vodní lázni. Zbytek se rozpustí v 50 ml dichlormethanu R. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití desky s vrstvou silikagelu silanizovaného pro TLC R. Nanese se vhodné množství (asi 10 μl pro normální TLC desky a asi 1 μl až 2 μl pro HPTLC desky) dichlormethanového roztoku na každý ze tří oddělených bodů. Vyvíjí se směsí objemových dílů kyseliny octové ledové R, vody R a dioxanu R (10 + 25 + 65) po dráže dlouhé 2/3 výšky desky. Deska se suší 30 min při 120 °C, nechá se vychladnout, vrstva se postříká roztokem kyseliny fosfomolybdenové R (35 g/l) v 2-propanolu R a zahřívá se při 150 °C do objevení skvrn. Potom se vystaví působení par amoniaku do vybělení pozadí. Na chromatogramu jsou čtyři zřetelně oddělené a dobře vymezené skvrny.
Deska s vrstvou silikagelu F254 silanizovaného pro TLC R
Vyhovuje požadavkům, které jsou uvedeny v odstavci Deska s vrstvou silikagelu silanizovaného pro TLC R s následující modifikací:
Obsahuje fluorescenční indikátor pro detekci při 254 nm.
| Deuteriumoxid R | ||
|---|---|---|
| 2H2O | Mr 20,03 | CAS 7789-20-0 |
Těžká voda
Stupeň deuterizace je nejméně 99,7 %.
d2020: asi 1,11.
nD20: asi 1,328.
TV: asi 101 °C.
| Deuterizovaná kyselina octová R | ||
|---|---|---|
| C22H4O2 | Mr 64,1 | CAS 1186-52-3 |
Kyselina tetradeuterooctová; kyselina-d octová-d3
Stupeň deuterizace je nejméně 99,7 %.
d2020: asi 1,12.
nD20: asi 1,368.
TV: asi 115 °C.
TT: asi 16 °C.
| Deuterizovaný aceton R | ||
|---|---|---|
| C32H6O | Mr 64,1 | CAS 666-52-4 |
(^2H6)-Aceton; aceton-d6
Stupeň deuterizace je nejméně 99,5 %.
Čirá bezbarvá kapalina, mísitelná s vodou, s dimethylformamidem, s ethanolem, s etherem a s methanolem.
d2020: asi 0,87.
nD20: asi 1,357.
TV: asi 55 °C.
Voda a deuteriumoxid. Nejvýše 0,1 %.
| Deuterizovaný dimethylsulfoxid R | ||
|---|---|---|
| C22H6OS | Mr 84,2 | CAS 2206-27-1 |
(^2H6)-Dimethylsulfoxid; dimethylsulfoxid-d6
Stupeň deuterizace je nejméně 99,8 %.
Velmi hygroskopická, viskózní, prakticky bezbarvá kapalina, dobře rozpustná ve vodě, v acetonu, v ethanolu a v etheru.
d2020: asi 1,18.
TV: asi 20 °C.
Voda a deuteriumoxid: Nejvýše 0,1 %.
Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.
| Deuterizovaný chloroform R | ||
|---|---|---|
| C2HCl3 | Mr 120,4 | CAS 865-49-6 |
(^2H)-Chloroform; chloroform-d
Stupeň deuterizace je nejméně 99,7 %.
Čirá bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s acetonem, s lihem 96% a s etherem. Látka může být stabilizována pomocí stříbrné folie.
d2020: asi 1,51.
nD20: asi 1,445.
TV: asi 60 °C.
Voda a deuteriumoxid. Nejvýše 0,05 %.
| Deuterizovaný methanol R | ||
|---|---|---|
| C2H4O | Mr 36,1 | CAS 811-98-3 |
(^2H)-Methanol; methanol-d; tetradeuteromethanol
Stupeň deuterizace je nejméně 99,8 %.
Čirá bezbarvá kapalina, mísitelná s vodou, lihem 96% a dichlormethanem.
d2020: asi 0,888.
nD20: asi 1,326.
TV: 65,4 °C.
Dextran síťovaný pro chromatografii R2
Síťovaný dextran ve formě kuliček: vhodný k dělení peptidů a bílkovin o relativní molekulové hmotnosti 15.10^2 až 30.10^3. Vysušená forma má průměr kuliček 20 μm až 80 μm.
Dextran síťovaný pro chromatografii R3
Síťovaný dextran ve formě kuliček vhodný pro dělení peptidů a bílkovin s relativní molekulovou hmotností 4.10^3 až 15.10^4. Vysušená forma má průměr kuliček 40 μm až 120 μm.
| 3,3'-Diamoniumbenzidiniumtetrachlorid R | ||
|---|---|---|
| C12H18Cl4N4 . 2H2O | Mr 396,1 | CAS 7411-49-6 |
3,3',4,4'-Bifenyltetramin
Většinou bílý nebo slabě růžový prášek, dobře rozpustný ve vodě.
TT: asi 280 °C, za rozkladu.
| Dibutylether R | ||
|---|---|---|
| C8H18O | Mr 130,2 | CAS 142-96-1 |
Bezbarvá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s ethanolem a s etherem.
d2020: asi 0,77.
nD20: asi 1,399.
Jestliže látka nevyhovuje zkoušce na peroxidy, nedestiluje se.
Peroxidy. 8 ml škrobu s jodidem draselným RS se přenese do skleněného uzavíratelného válce o objemu 12 ml a o průměru 1,5 cm. Zcela se naplní zkoušenou látkou, silně se protřepe a nechá se stát 30 min ve tmě, nevznikne žádné zbarvení.
Název a koncentrace přidané stabilizační látky se uvedou v označení.
| Dibutylftalat R | ||
|---|---|---|
| C16H22O4 | Mr 278,3 | CAS 84-74-2 |
Dibutylbenzen-1,2-dikarboxylat
Čirá bezbarvá nebo slabě zbarvená olejovitá kapalina, velmi těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s acetonem, s lihem 96% a s etherem.
d2020: 1,043 až 1,048.
nD20: 1,490 až 1,495.
| Dicyklohexylamin R | ||
|---|---|---|
| C12H23N | Mr 181,3 | CAS 101-83-7 |
N,N-Dicyklohexylamin
Bezbarvá kapalina, mírně rozpustná ve vodě, mísitelná s většinou běžných organických rozpouštědel
nD20: asi 1,484.
TV: asi 256 °C.
Teplota tuhnutí (2.2.18): 0 °C až 1 °C.
| Dicyklohexylmočovina R | ||
|---|---|---|
| C13H24N2O | Mr 224,4 | CAS 2387-23-7 |
1,3-Dicyklohexylmočovina
Bílý krystalický prášek.
TT: asi 232 °C.
| Diethanolamin R | ||
|---|---|---|
| C4H11NO2 | Mr 105,1 | CAS 111-42-2 |
2,2'-Iminobisethanol
Čirá viskózní, slabě nažloutlá kapalina, nebo rozplývající se krystaly, které tají při asi 28 °C, velmi snadno rozpustná ve vodě, v acetonu a v methanolu.
Hodnota pH (2.2.3): 10,0 až 11,5; měří se roztok 50 g/l.
d2020: asi 1,09.
Při použití pro stanovení alkalické fosfatasy vyhovuje následující zkoušce:
Ethanolamin. Nejvýše 1,0 %. Stanoví se plynovou chromatografií (2.2.28) za použití propanolaminu R jako vnitřního standardu.
Roztok vnitřního standardu. 1,00 g propanolaminu R se rozpustí v acetonu R a zředí se jím na 10,0 ml.
Zkoušený roztok (a). 5,00 g se rozpustí v acetonu R a zředí se jím na 10,0 ml.
Zkoušený roztok (b). 5,00 g se rozpustí v acetonu R, přidá se 1,0 ml roztoku vnitřního standardu a zředí se jím na 10,0 ml.
Porovnávací roztoky. 0,50 g ethanolaminu R se rozpustí v acetonu R a zředí se jím na 10,0 ml. K 0,5 ml, 1,0 ml a 2,0 ml tohoto roztoku se přidá po 1,0 ml roztoku vnitřního standardu a zředí se acetonem R na 10,0 ml.
Chromatografický postup se obvykle provádí za použití:
- kolony délky 1,0 m a vnitřního průměru 4 mm naplněné difenylfenylenoxid-polymerem R o velikosti částic 180 μm až 250 μm,
- dusíku pro chromatografii R jako nosného plynu s průtokovou rychlostí 40 ml/min,
- plamenoionizačního detektoru.
Teplota kolony se udržuje nejdříve 3 min na 125 °C, potom při nárůstu 12 °C/min na 300 °C, teplota nástřikového prostoru na 250 °C a detektoru na 280 °C.
Nastříkne se 1 μl každého zkoušeného roztoku a 1 μl každého porovnávacího roztoku.
Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.
| Diethoxytetrahydrofuran R | ||
|---|---|---|
| C8H16O3 | Mr 160,2 | CAS 3320-90-9 |
2,5-Diethoxytetrahydrofuran, směs cis a trans izomerů
Čirá bezbarvá nebo slabě nažloutlá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96%, v etheru a ve většině organických rozpouštědel
d2020: asi 0,98.
nD20: asi 1,418.
| Diethylamin R | ||
|---|---|---|
| C4H11N | Mr 73,1 | CAS 109-89-7 |
Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, silně alkalická, mísitelná s vodou a s lihem 96%.
d2020: asi 0,71.
TV: asi 55 °C.
| 2-Diethylaminoethylamin R | ||
|---|---|---|
| C6H16N2 | Mr 116,2 | CAS 100-36-7 |
N,N-Diethylethylendiamin, N,N-diethylethan-1,2-diamin
Bezbarvá nebo světle žlutá olejovitá kapalina, silného amoniakálního pachu, dráždící pokožku, oči a sliznice.
d2020: 0,827.
TV: 145 °C až 147 °C.
Obsahuje nejméně 98,0 % C6H16N2.
Voda, semimikrostanovení (2.5.12). Nejvýše 1,0 %; stanoví se s 0,500 g zkoušené látky.
Diethylaminoethyldextran R
Aniontoměničová pryskyřice ve formě hydrochloridu. Je to prášek tvořící s vodou gel.
| N,N-Diethylanilin R | ||
|---|---|---|
| C10H15N | Mr 149,2 | CAS 91-66-7 |
d2020: asi 0,938.
TV: asi 217 °C.
TT: asi -38 °C.
| Diethyldithiokarbaminan sodný R | ||
|---|---|---|
| C5H10NNaS2.3H2O | Mr 225,3 | CAS 20624-25-3 |
Bílé nebo bezbarvé krystaly, snadno rozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96%. Vodný roztok je bezbarvý.
| Diethyldithiokarbaminan stříbrný R | ||
|---|---|---|
| C5H10AgNS2 | Mr 256,1 | CAS 1470-61-7 |
Světle žlutý až šedožlutý prášek, je prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v pyridinu. Látku je možno připravit následovně: 1,70 g dusičnanu stříbrného R se rozpustí ve 100 ml vody R (roztok I). 2,3 g diethyldithiokarbaminanu sodného R se rozpustí ve 100 ml vody R (roztok II). Oba roztoky se ochladí na 10 °C a za míchání se smíchají. Vzniklá žlutá sraženina se převede na filtr ze slinutého skla, promyje se 200 ml studené vody R a 2 h až 3 h se suší ve vakuu.
Látka je použitelná, jestliže není zbarvená a nevykazuje silný pach.
| Diethylenglykol R | ||
|---|---|---|
| C4H10O3 | Mr 106,1 | CAS 111-46-6 |
2,2'-Oxybisethanol
Obsahuje nejméně 99,5 % C4H10O3.
Čirá bezbarvá hygroskopická kapalina, mísitelná s vodou, acetonem a lihem 96%.
d2020: asi 1,118.
nD20: asi 1,447.
TV: 244 °C až 246 °C.
Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.
| Diethylfenylendiamoniumsulfat R | ||
|---|---|---|
| C10H18N2O4S | Mr 262,3 | CAS 6283-63-2 |
N,N'-Diethyl-p-fenylendiamoniumsulfat
Bílý nebo slabě nažloutlý prášek, dobře rozpustný ve vodě.
TT: asi 185 °C, za rozkladu.
Uchovává se chráněn před světlem.
Diethylfenylendiamoniumsulfat RS
K 250 ml vody R se přidají 2 ml kyseliny sírové R a 25 ml edetanu disodného 0,02 mol/l RS. V tomto roztoku se rozpustí 1,1 g diethylfenylendiamoniumsulfatu R a zředí se vodou R na 1000 ml.
Uchovává se chráněn před světlem a teplem a je použitelný 1 měsíc. Může se použít jen bezbarvý roztok.
| Difenylamin R | ||
|---|---|---|
| C12H11N | Mr 169,2 | CAS 122-39-4 |
Bílé krystaly, těžce rozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96%.
TT: asi 55 °C.
Uchovává se chráněn před světlem.
Difenylamin RS
1,0 g/l v kyselině sírové R.
Uchovává se chráněn před světlem.
Difenylamin RS1
10 g/l v kyselině sírové R. Roztok je bezbarvý.
Difenylamin RS2
1,0 g difenylaminu R se rozpustí ve 100 ml kyseliny octové ledové R a přidá se 2,75 ml kyseliny sírové R. Připravuje se v čas potřeby.
| Difenylanthracen R | ||
|---|---|---|
| C26H18 | Mr 330,4 | CAS 1499-10-1 |
9,10-Difenylanthracen
Nažloutlý až žlutý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v etheru.
TT: asi 248 °C.
| Difenylbenzidin R | ||
|---|---|---|
| C24H20N2 | Mr 336,4 | CAS 531-91-9 |
N,N'-Difenylbenzidin; N,N'-difenylbifenyl-4,4'-diamin
Bílý nebo světle šedý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, těžce rozpustný v acetonu a v lihu 96%.
TT: asi 248 °C.
Dusičnany. 8 mg se rozpustí v chlazené směsi 45 ml kyseliny sírové prosté dusičnanů R a 5 ml vody R. Roztok: je bezbarvý nebo velmi slabě modrý.
Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0,1 %.
Uchovává se chráněn před světlem.
| Difenylboryloxyethylamin R | ||
|---|---|---|
| C14H16BNO | Mr 225,1 | CAS 524-95-8 |
Bílý nebo slabě nažloutlý krystalický prášek, dobře rozpustný v lihu 96%, prakticky nerozpustný ve vodě.
TT: asi 193 °C.
Difenylfenylenoxid-polymer R
Poly(2,6-difenyl-p-fenyloxid)
Bílé nebo téměř bílé porézní kuličky. Velikost kuliček je uvedena za názvem zkoumadla v příslušné zkoušce.
| Difenylkarbazid R | ||
|---|---|---|
| C13H14N4O | Mr 242,3 | CAS 140-22-7 |
1,5-Difenylkarbonohydrazid
Bílý krystalický prášek, který na vzduchu postupně růžoví. Je velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v acetonu, v lihu 96% a v kyselině octové ledové.
TT: asi 170 °C.
Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0,1 %.
Uchovává se chráněn před světlem.
Difenylkarbazid RS
0,20 g difenylkarbazidu R se rozpustí v 10 ml kyseliny octové ledové R a zředí se ethanolem R na 100 ml. Připraví se v čas potřeby.
| Difenylkarbazon R | ||
|---|---|---|
| C13H12N4O | Mr 240,3 | CAS 538-62-5 |
1,5-Difenylkarbazon
Oranžově žlutý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%.
TT: asi 157 °C, za rozkladu.
| Difenyloxazol R | ||
|---|---|---|
| C15H11NO | Mr 221,3 | CAS 92-71-7 |
2,5-Difenyloxazol
Bílý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v methanolu, mírně rozpustný v dioxanu a v kyselině octové ledové.
A1cm1%: asi 1260; měří se roztok v methanolu R při 305 nm.
TT: asi 70 °C.
Při použití pro měření kapalinové scintilace má vhodnou analytickou jakost.
| Difosforečnan sodný R | ||
|---|---|---|
| Na4P2O7.10H2O | Mr 446,1 | CAS 13472-36-1 |
Dekahydrát difosforečnanu sodného; pyrofosforečnan sodný dekahydrát
Bezbarvé slabě zvětrávající krystaly, snadno rozpustné ve vodě.
| Digitonin R | ||
|---|---|---|
| C56H92O29 | Mr 1229 | CAS 11024-24-1 |
3β-[O-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-O-β-D-galaktopyranosyl-(1→2)-O-[β-D-xylopyranosyl-(1→3)]-O-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-O-β-D-galaktopyranosyloxy]-(25R)-5α-spirostan-2α,15β-diol
Krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, mírně rozpustné v ethanolu, těžce rozpustné v lihu 96%, prakticky nerozpustné v etheru.
Digitoxin R
Viz článek Digitoxinum.
| Dihydrogenfosforečnan amonný R | ||
|---|---|---|
| (NH4)H2PO4 | Mr 115,0 | CAS 7722-76-1 |
Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě.
Hodnota pH (2.2.3). 4,2; měří se roztok (23 g/l).
Dihydrogenfosforečnan draselný R
Viz článek Kalii dihydrogenophosphas.
Dihydrogenfosforečnan draselný 0,2 mol/l RS
Roztok obsahující 27,22 g dihydrogenfosforečnanu draselného R v 1000,0 ml.
Dihydrogenfosforečnan sodný R
Viz článek Natrii dihydrogenophosphas dihydricus.
| Dihydrogenfosforečnan sodný bezvodý R | ||
|---|---|---|
| NaH2PO4 | Mr 120,0 | CAS 7558-80-7 |
Bílý hygroskopický prášek.
Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.
| Dihydrogenfosforečnan sodný monohydrát R | ||
|---|---|---|
| NaH2PO4.H2O | Mr 138,0 | CAS 10049-21-5 |
Bílé slabě zvětrávající krystaly nebo zrna. Je snadno rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96%.
Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.
| 10,11-Dihydrokarbamazepin R | ||
|---|---|---|
| C15H14N2O | Mr 238,3 | CAS 3564-73-6 |
10,11-Dihydro-5H-dibenz[b,f]azepin-5-karboxamid
TT: 205 °C až 210 °C.
| 1,3-Dihydroxynaftalen R | ||
|---|---|---|
| C10H8O2 | Mr 160,2 | CAS 132-86-5 |
1,3-Naftalendiol
Krystalický obvykle hnědě fialový prášek, snadno rozpustný ve vodě a v lihu 96%.
TT: asi 125 °C.
| 2,7-Dihydroxynaftalen R | ||
|---|---|---|
| C10H8O2 | Mr 160,2 | CAS 582-17-2 |
2,7-Naftalendiol
Jehličky dobře rozpustné ve vodě, lihu 96% a etheru.
TT: asi 190 °C.
2,7-Dihydroxynaftalen RS
10 mg 2,7-dihydroxynaftalenu R se rozpustí ve 100 ml kyseliny sírové R. Roztok se nechá stát do odbarvení a je použitelný 2 dny.
| Dichlorbenzen R | ||
|---|---|---|
| C6H4Cl2 | Mr 147,0 | CAS 95-50-1 |
1,2-Dichlorbenzen
Bezbarvá olejovitá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v ethanolu a v etheru.
d2020: asi 1,31.
TV: asi 180 °C.
| Dichlorethan R | ||
|---|---|---|
| C2H4Cl2 | Mr 99,0 | CAS 107-06-2 |
1,2-Dichlorethan; ethylenchlorid
Čirá bezbarvá kapalina, rozpustná asi ve 120 dílech vody a ve 2 dílech lihu 96%, mísitelná s etherem.
d2020: asi 1,25.
Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 82 °C až 84 °C.
| Dichlorfenolindofenolat sodný R | ||
|---|---|---|
| C12H6Cl2NNaO2.2H2O | Mr 326,1 | CAS 620-45-1 |
Dihydrát sodné soli 2,6-dichlor-N-(4-hydroxyfenyl)-1,4-benzochinonmonoiminu
Tmavě zelený prášek, snadno rozpustný ve vodě a v ethanolu. Vodný roztok je tmavě modrý, okyselením se mění na růžový.
Dichlorfenolindofenolat sodný RS
50,0 mg dichlorfenolindofenolatu sodného R se rozpustí ve 100,0 ml vody R a zfiltruje se.
Standardizace: 20,0 mg kyseliny askorbové R se rozpustí v 10 ml čerstvě připraveného roztoku kyseliny etafosforečné R (200 g/l) a zředí se vodou R na 250,0 ml. 5,0 ml tohoto roztoku se rychle titruje zkoušeným roztokem, který se přidává z mikrobyrety dělené po 0,01 ml, dokud přetrvává 10 s růžová barva; titrace nesmí trvat déle než 2 min. Roztok dichlorfenolindofenolatu sodného se zředí vodou R tak, aby 1 ml roztoku odpovídal 0,1 mg kyseliny askorbové (C6H8O6).
Použije se do tří dnů po přípravě. Standardizuje se bezprostředně před použitím.
| Dichlorfluorescein R | ||
|---|---|---|
| C20H10Cl2O5 | Mr 401,2 | CAS 76-54-0 |
2',7'-Dichlorfluorescein
Žlutohnědý až žlutooranžový prášek, těžce rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%. Se zředěnými roztoky alkalických hydroxidů dává roztok, který žlutozeleně fluoreskuje. Je prakticky nerozpustný v etheru.
| Dichlorchinonchlorimid R | ||
|---|---|---|
| C6H2Cl3NO | Mr 210,4 | CAS 101-38-2 |
N,2,6-trichlor-1,4-benzochinonmonoimin
Světle žlutý nebo nazelenale žlutý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a ve zředěných roztocích alkálií.
TT: asi 66 °C.
| Dichlormethan R | ||
|---|---|---|
| CH2Cl2 | Mr 84,9 | CAS 75-09-2 |
Methylenchlorid
Bezbarvá kapalina, mírně rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
TV: 39 °C až 42 °C.
Při použití pro fluorimetrii vyhovuje následující zkoušce.
Fluorescence (2.2.21): Fluorescence látky při budícím záření 365 nm měřená při 460 nm v 10 mm vrstvě není vyšší než fluorescence roztoku chininu (0,002 μg/ml) v kyselině sírové 0,05 mol/l RS.
Dichlormethan okyselený R
K 100 ml dichlormethanu R se přidá 10 ml kyseliny chlorovodíkové R, protřepe se, nechá se stát a oddělí se obě vrstvy. Použije se spodní vrstva.
| Dichlorvos R | ||
|---|---|---|
| C4H7Cl2O4P | Mr 221 | CAS 62-73-7 |
2,2-Dichlorvinyldimethylfosfat
Bezbarvá až hnědožlutá kapalina, dobře rozpustná ve vodě, mísitelná s většinou organických rozpouštědel.
nD25:1,452.
| Dichroman draselný R | ||
|---|---|---|
| K2Cr2O7 | Mr 294,2 | CAS 7778-50-9 |
Oranžově červené krystaly. Je dobře rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96%.
Dichroman draselný používaný ke kalibraci spektrofotometrů (2.2.25) obsahuje nejméně 99,9 % K2Cr2O7, počítáno na látku vysušenou při 130 °C.
Stanovení obsahu. 1,000 g se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 250,0 ml. Do baňky o objemu 500 ml se převede 50,0 ml tohoto roztoku a přidá se čerstvě připravený roztok obsahující 4 g jodidu draselného R, 2,0 g hydrogenuhličitanu sodného R a 6 ml kyseliny chlorovodíkové R ve 100 ml vody R. Baňka se uzavře a nechá se stát 5 min chráněná před světlem. Uvolněný jod se titruje thiosíranem sodným 0,1 mol/l VS za použití 1 ml škrobu prostého jodidu RS jako indikátoru.
1 ml thiosíranu sodného 0,1 mol/l VS odpovídá 4,903 mg K2Cr2O7.
Dichroman draselný RS
Roztok 106,0 g/l.
Dichroman draselný RS1
Roztok 5,0 g/l.
Dichroman draselný v kyselině dusičné RS
0,7 g dichromanu draselného R se rozpustí v kyselině dusičné R a zředí se jí na 100 ml.
| Diisobutylketon R | ||
|---|---|---|
| C9H18O | Mr 142,2 | CAS 108-83-8 |
Čirá bezbarvá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s většinou organických rozpouštědel.
nD20: asi 1,414.
TV: asi 168 °C.
| Diisopropylether R | ||
|---|---|---|
| C6H14O | Mr 102,2 | CAS 108-20-3 |
Čirá bezbarvá kapalina, velmi těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a etherem.
d2020: 0,723 až 0,728.
TV: 67 °C až 69 °C.
Jestliže zkoušená látka nevyhoví zkoušce na peroxidy, nedestiluje se.
Peroxidy. 8 ml škrobu s jodidem draselným RS se přenese do 12 ml skleněného uzavíratelného válce o průměru 1,5 cm. Zcela se naplní zkoušenou kapalinou, silně protřepe a nechá se stát ve tmě 30 min. Nevznikne žádné zbarvení.
Uchovává se chráněn před světlem.
Název a koncentrace přidané stabilizační látky jsou uvedeny v označení na obalu.
| Dikarboxidiniumchlorid R | ||
|---|---|---|
| C20H26Cl2N2O6 | Mr 461,3 | CAS 56455-90-4 |
Dichlorid kyseliny 4,4'-[(4,4'-diamoniobifenyl-3,3'-diyl)dioxy]dibutanové
Dimetikon R
Viz článek Dimeticonum.
| Dimethoxypropan R | ||
|---|---|---|
| C5H12O2 | Mr 104,1 | CAS 77-76-9 |
2,2-Dimethoxypropan
Bezbarvá kapalina, která se rozkládá působením vlhkého vzduchu nebo vodou.
d2020: asi 0,847.
nD20: asi 1,378.
TV: asi 83 °C.
| Dimethylacetamid R | ||
|---|---|---|
| C4H9NO | Mr 87,1 | CAS 127-19-5 |
N,N-Dimethylacetamid
Obsahuje nejméně 99,5 % C4H9NO.
Bezbarvá kapalina, mísitelná s vodou a s většinou organických rozpouštědel.
d2020: asi 0,94.
nD20: asi 1,437.
TV: asi 165 °C.
| Dimethylaminobenzaldehyd R | ||
|---|---|---|
| C9H11NO | Mr 149,2 | CAS 100-10-7 |
4-Dimethylaminobenzaldehyd
Bílé nebo žlutobílé krystaly. Je dobře rozpustný v lihu 96% a ve zředěných kyselinách.
TT: asi 74 °C.
Dimethylaminobenzaldehyd RS1
0,20 g dimethylaminobenzaldehydu R se rozpustí ve 20 ml lihu 96% R a přidá se 0,5 ml kyseliny chlorovodíkové R. Roztok se třepe s aktivním uhlím R a zfiltruje se. Intenzita zbarvení roztoku není větší než intenzita zbarvení jodu RS3.
Připravuje se v čas potřeby.
Dimethylaminobenzaldehyd RS2
0,20 g dimethylaminobenzaldehydu R se rozpustí bez zahřívání ve směsi 5,5 ml kyseliny chlorovodíkové R a 4,5 ml vody R.
Připravuje se v čas potřeby.
Dimethylaminobenzaldehyd RS3
0,25 g dimethylaminobenzaldehydu R se rozpustí ve směsi 45,0 ml kyseliny octové ledové R, 5,0 ml kyseliny fosforečné R a 45,0 ml vody R.
Dimethylaminobenzaldehyd RS6
0,125 g dimethylaminobenzaldehydu R se rozpustí v chlazené směsi 65 ml kyseliny sírové R a 35 ml vody R. Přidá se 0,1 ml roztoku chloridu železitého R (50 g/l). Před použitím se nechá stát 24 hodin, chráněn před světlem.
Při uchovávání při pokojové teplotě je použitelný jeden týden, při uchovávání v chladničce je možné jej používat po dobu několika měsíců.
Dimethylaminobenzaldehyd RS7
1,0 g dimethylaminobenzaldehydu R se rozpustí v 50 ml kyseliny chlorovodíkové R. K roztoku se přidá 50 ml lihu 96% R. Roztok se uchovává chráněn před světlem a je použitelný 4 týdny.
Dimethylaminobenzaldehyd RS8
Rozpustí se 0,25 g dimethylaminobenzaldehydu R ve směsi 5 g kyseliny fosforečné R, 45 g vody R a 50 g kyseliny octové bezvodé R. Připraví se v čas potřeby.
| 4-Dimethylaminocinnamaldehyd R | ||
|---|---|---|
| C11H13NO | Mr 175,2 | CAS 6203-18-5 |
3-(4-Dimethylaminofenyl)-2-propenal
Oranžové nebo oranžově hnědé krystaly nebo prášek. Je citlivý na světlo.
TT: asi 138 °C.
4-Dimethylaminocinnamaldehyd RS
2 g 4-dimethylaminocinnamaldehydu R se rozpustí ve směsi 100 ml kyseliny chlorovodíkové RS a 100 ml ethanolu R. Uchovává se v chladu. Bezprostředně před použitím se tento roztok zředí na čtyřnásobný objem ethanolem R.
Uchovává se v chladu.
| Dimethylaminonaftalensulfonylchlorid R | ||
|---|---|---|
| C12H12ClNO2S | Mr 269,8 | CAS 605-65-2 |
5-Dimethylaminonaftalen-1-sulfonylchlorid
Žlutý krystalický prášek, těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v methanolu.
TT: asi 70 °C.
Uchovává se v chladu.
| N,N-Dimethylanilin R | ||
|---|---|---|
| C8H11N | Mr 121,2 | CAS 121-69-7 |
Čirá olejovitá kapalina, čerstvě destilovaná téměř bezbarvá, prakticky nerozpustná ve vodě, snadno rozpustná v lihu 96% a v etheru. Při skladování vzniká červenohnědé zbarvení.
nD20: asi 1,558.
Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 192 °C až 194 °C.
| 2,3-Dimethylanilin R | ||
|---|---|---|
| C8H11N | Mr 121,2 | CAS 87-59-2 |
2,3-Xylidin
Nažloutlá kapalina, mírně rozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96%.
d2020: 0,993 až 0,995.
nD20: asi 1,569.
Čtení tohoto dokumentu nenahrazuje čtení příslušného vydání Sbírky zákonů. Neneseme odpovědnost za případné nepřesnosti vyplývající z převodu originálu do tohoto formátu.
Tento text je zveřejněn za vlastních podmínek opětovného použití zdroje e-Sbírka, nikoli pod licencí Legalize ani pod licencí volného díla.
e-Sbírka
volné dílo (úřední díla podle § 3 písm. a) zákona č. 121/2000 Sb., autorského zákona)