Vyhláška, kterou se stanoví činnosti zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků

• a) vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru nad stravovacími službami a nad předměty běžného užívání,

• b) zabezpečuje preventivní opatření při hromadných akcích spojených s nároky na stravování,

• c) kontroluje kritické body při výrobě a přípravě pokrmů a jejich uvedení do oběhu a jejich dodržování,

• d) provádí a vyhodnocuje dílčí výsledky šetření, sleduje vliv výživy na zdravotní stav vybraných skupin populace, navrhuje opatření k jeho zlepšení,

• e) provádí předběžná opatření pří uvádění na trh nebo do oběhu výrobků, potravin, polotovarů nebo pokrmů podezřelých z nebezpečnosti nebo zdravotní závadnosti.

HLAVA VII

FARMACEUTICKÝ ASISTENT SE SPECIALIZOVANOU ZPŮSOBILOSTÍ

§ 91

Činnosti farmaceutického asistenta se specializovanou způsobilostí

Farmaceutický asistent uvedený v § 92 až 96 po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 18 a ve spolupráci s farmaceutem organizuje a metodicky řídí zdravotní péči ve farmaceutické asistenci. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

• a) hodnotí kvalitu zdravotní péče podle věty prvé, včetně prováděných laboratorních metod, prostředí i dokumentace,

• b) podílí se na výzkumu, zejména identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum zaměřený na odhalení příčin nedostatků v poskytované péči, vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumů do klinické praxe,

• c) zavádí nové metody do provozu,

• d) připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,

• e) vede specializační vzdělávání v oboru své specializace.

§ 92

Farmaceutický asistent pro přípravu radiofarmak

Farmaceutický asistent pro přípravu radiofarmak vykonává činnosti podle § 91 a specializovanou činnost v oblasti přípravy radiofarmak. Přitom zejména bez odborného dohledu na základě indikace lékaře, farmaceuta nebo jiného odborně způsobilého zdravotnického pracovníka^22),^35) a v souladu s pokyny radiologického fyzika provádí praktickou část jednotlivého lékařského ozáření, a to přípravu a kontrolu radiofarmak, včetně dalších činností souvisejících s jejich přípravou, zejména příjem a instalaci generátorů, likvidaci zbytků a dekontaminaci pracoviště.

§ 93

Farmaceutický asistent pro farmaceutickou kontrolu

Farmaceutický asistent pro farmaceutickou kontrolu vykonává činnosti podle § 91 a specializované postupy v oblasti farmaceutické kontroly léčiv. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

• a) provádí analýzy léčiv, zkoušky na mikrobiologickou nezávadnost a sterilitu, ověřuje stabilitu léčivých látek a přípravků podle standardů,

• b) připravuje přesné standardní a srovnávací roztoky a živné půdy,

• c) zabezpečuje dekontaminaci veškerého mikrobiologického materiálu a specifické požadavky hygienického režimu,

• d) provádí kontrolní činnosti zaměřené na hodnocení jakosti léčiv.

§ 94

Farmaceutický asistent pro léčivé rostliny

Farmaceutický asistent pro léčivé rostliny vykonává činnosti podle § 91 a specializované postupy v oblasti zacházení s léčivými rostlinami a léčivými přípravky připravenými a vyrobenými z léčivých rostlin. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

• a) zajišťuje nákup léčivých rostlin a jejich skladování,

• b) provádí poradenskou činnost při prodeji léčivých přípravků z léčivých rostlin.

§ 95

Farmaceutický asistent pro zdravotnické prostředky

Farmaceutický asistent pro zdravotnické prostředky vykonává činnosti podle § 91 a specializované postupy v oblasti skladování, výdeje a prodeje zdravotnických prostředků. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

• a) zajišťuje výdej úplného sortimentu zdravotnických prostředků,

• b) provádí poradenskou činnost v oblasti výběru, správného použití a uchovávání zdravotnických prostředků a dalších výrobků souvisejících s péčí o zdraví.

§ 96

Farmaceutický asistent pro přípravu náročných lékových forem

Farmaceutický asistent pro přípravu náročných lékových forem vykonává činnosti podle § 91 a specializované postupy v oblasti přípravy náročných lékových forem. Přitom zejména bez odborného dohledu a indikace provádí kontrolu

• a) správné manipulace s léčivy, zejména cytostatiky,

• b) zabezpečení správné lékárenské praxe, kontrolu zabezpečení aseptického prostředí a správné funkce přístrojů a zařízení, například izolátorů.

HLAVA VIII

ZDRAVOTNICKÝ ZÁCHRANÁŘ SE SPECIALIZOVANOU ZPŮSOBILOSTÍ

§ 97

Operátor zdravotnického operačního střediska

Zdravotnický záchranář po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 17 a dále bez odborného dohledu a indikace poskytuje, organizuje a metodicky řídí specifickou ošetřovatelskou péči v rámci přednemocniční neodkladné péče a dále bez odborného dohledu a bez indikace vykonává činnosti podle § 49 odst. 2 písm. a) až c).

HLAVA IX

NUTRIČNÍ TERAPEUT SE SPECIALIZOVANOU ZPŮSOBILOSTÍ

§ 98

Činnosti nutričního terapeuta se specializovanou způsobilostí

Nutriční terapeut uvedený v § 99 až 101 po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 14, poskytuje, organizuje a metodicky řídí specifickou ošetřovatelskou péči zaměřenou na uspokojování nutričních potřeb pacientů, tj. její plánování, provádění a hodnocení v oboru specializace (dále jen „specializovaná nutriční péče“). Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

• a) připravuje informační materiály pro pacienty;

• b) edukuje pacienty, případně jimi určené osoby, ve speciálních dietách;

• c) sleduje a vyhodnocuje stav pacientů z hlediska možnosti vzniku komplikací a náhlých příhod;

• d) instruuje zdravotnické pracovníky v oblasti své specializace;

• e) hodnotí kvalitu poskytované péče;

• f) provádí výzkum, zejména

• 1. identifikuje činnosti péče vyžadující změnu v postupu,

• 1. provádí výzkum zaměřený na odhalení příčin nedostatků v poskytované péči,

• 1. vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumu do klinické praxe na vlastním pracovišti i v rámci oboru,

• 1. připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti;

• g) vede specializační vzdělávání v oboru své specializace.

§ 99

Nutriční terapeut pro výživu dětí

Nutriční terapeut pro výživu dětí vykonává činnosti podle § 98 a poskytuje specializovanou nutriční péči v oblasti preventivní a léčebné výživy dětí. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

• a) sestavuje stravovací pokyny a režimy pro výživu dětí podle potřeb všech věkových kategorií, je odborným konzultantem v oblasti zdravé výživy dětí,

• b) doporučuje výživové doplňky podle individuálního stavu dítěte a jeho onemocnění,

• c) sleduje efekt stanovené nutriční podpory a doporučuje lékaři případné změny,

• d) vyhodnocuje stav výživy pacientů na základě provedených vyšetření nutných ke zjištění stavu výživy,

• e) sleduje nutriční úroveň stravy v zařízeních stravovacích služeb pro děti a mladistvé,

• f) vykonává činnosti podle § 87 písm. a).

§ 100

Nutriční terapeut pro komunitní péči

Nutriční terapeut pro komunitní péči vykonává činnosti podle § 98 a poskytuje specializovanou nutriční péči v oblasti primární péče a ochrany veřejného zdraví. Přitom zejména

• a) bez odborného dohledu a bez indikace

• 1. vede poradny pro zdravou výživu, sestavuje výživové programy pro vybrané skupiny obyvatel,

• 1. vede kurzy dietního a správného stravování,

• 1. sleduje riziko a stav výživy jedinců i skupin a navrhuje příslušná opatření,

• 1. vyhodnocuje stav výživy pacientů na základě provedených vyšetření nutných ke zjištění stavu výživy,

• 1. vykonává činnosti podle § 90 písm. a) až d);

• b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře navrhuje vhodný výživový režim a výživové doplňky u pacientů v domácí péči, včetně pacientů se závažnými poruchami výživy a látkové přeměny a dalšími závažnými stavy.

§ 101

Nutriční terapeut pro výživu v těžkých stavech

Nutriční terapeut pro výživu v těžkých stavech vykonává činnosti podle § 98 a poskytuje specializovanou nutriční péči pacientům se závažnými poruchami výživy a metabolismu a pacientům se závažným celkovým onemocněním, které má nebo může mít za následek poruchu výživy. Přitom zejména

• a) bez odborného dohledu a bez indikace

• 1. analyzuje a vyhodnocuje celkový energetický příjem pacientů a jeho biologickou hodnotu,

• 1. komplexně vyhodnocuje stav výživy pacientů na základě provedených vyšetření nutných ke zjištění stavu výživy, včetně specializovaných postupů a kalorimetrie,

• 1. doporučuje vhodné výživové doplňky;

• b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře

• 1. navrhuje skladbu výživy a zavádí výživová opatření,

• 1. na základě zjištěných údajů vzhledem ke stavu pacientů a jejich nutričnímu příjmu navrhuje doplnění, případně rozšíření, celkového příjmu preparáty enterální a parenterální výživy,

• 1. sestavuje realimentační postupy u pacientů léčených parenterální a enterální výživou,

• 1. sestavuje postup výživy při přechodu z parenterální nebo enterální výživy na perorální způsob výživy,

• 1. sestavuje enterální výživový režim a kombinovaný režim.

HLAVA X

KLINICKÝ TECHNIK SE SPECIALIZOVANOU ZPŮSOBILOSTÍ

§ 102

Činnosti klinického technika se specializovanou způsobilostí

(1) Klinický technik uvedený v § 103 až 108 po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 19 a ve spolupráci s klinickým inženýrem organizuje a metodicky řídí činnost zdravotnických i jiných odborných pracovníků v oboru své specializace při poskytování diagnostické a léčebné péče při použití zdravotnických přístrojů. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

• a) instruuje členy týmu v oblasti své specializace,

• b) hodnotí kvalitu poskytované péče, tj. prováděných činností, prostředí i dokumentace,

• c) podílí se na výzkumu, zejména identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum zaměřený na odhalení příčin nedostatků v poskytované péči, vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumu do klinické praxe na vlastním pracovišti i v rámci oboru,

• d) zavádí nové metody do běžného provozu,

• e) spolupracuje na technických otázkách při získávání (akvizici) klinických informačních systémů,

• f) podílí se na tvorbě preventivních opatření vycházejících z vyhodnocování případů selhání zdravotnických přístrojů,

• g) připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,

• h) vede specializační vzdělávání v oboru své specializace.

(2) Klinický technik nevykonává činnosti související s obsluhou těch částí radiologických zařízení, které jsou zdrojem ionizujícího záření, a činnosti vyhrazené osobám se zvláštní odbornou způsobilostí podle zvláštních právních předpisů^25).

§ 103

Klinický technik pro analýzu a zpracování biosignálů

Klinický technik pro analýzu a zpracování biosignálů vykonává činnosti podle § 102 v oblasti analýzy a zpracování biosignálů. Dále bez odborného dohledu a bez indikace

• a) modifikuje nebo tvoří diagnostický software (interpretace například elektroencefalogramu, elektrokardiogramu, fetálního elektrokardiogramu, konzultační a expertní diagnostické systémy),

• b) vytváří potřebné moduly klinických informačních systémů.

§ 104

Klinický technik pro diagnostické zdravotnické přístroje

Klinický technik pro diagnostické zdravotnické přístroje vykonává činnosti podle § 102 v oblasti diagnostických zdravotnických přístrojů, s výjimkou diagnostických zobrazovacích zdravotnických přístrojů. Dále

• a) bez odborného dohledu a na základě indikace lékaře zajišťuje technickou asistenci při elektrofyziologických vyšetřeních, impulzoterapii srdce a při vyšetřeních zobrazovacími metodami;

• b) bez odborného dohledu a bez indikace lékaře

• 1. modifikuje diagnostický software pro interpretaci elektroencefalogramu, elektrokardiogramu a další konzultační a expertní diagnostické systémy,

• 1. kalibruje kritické bloky zdravotnických přístrojů monitorujících základní životní funkce.

§ 105

Klinický technik pro laboratorní zdravotnické přístroje

Klinický technik pro laboratorní zdravotnické přístroje vykonává činnosti podle § 102 v oblasti laboratorních zdravotnických přístrojů. Dále bez odborného dohledu a bez indikace kalibruje kritické bloky laboratorních zdravotnických přístrojů.

§ 106

Klinický technik pro diagnostické zobrazovací zdravotnické přístroje

Klinický technik pro diagnostické zobrazovací zdravotnické přístroje vykonává činnosti podle § 102 v oblasti diagnostických zobrazovacích zdravotnických přístrojů. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace vytváří modifikace softwaru a nástavbový software pro diagnostické zobrazovací zdravotnické přístroje.

§ 107

Klinický technik pro terapeutické zdravotnické přístroje

Klinický technik pro terapeutické zdravotnické přístroje vykonává činnosti podle § 102 v oblasti terapeutických zdravotnických přístrojů s výjimkou zařízení pro podporu nebo náhradu kardiopulmonální činnosti. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

• a) kalibruje kritické bloky terapeutických zdravotnických přístrojů,

• b) zajišťuje provoz zdravotnických přístrojů pro mimotělní očistu krve.

§ 108

Klinický technik-perfuziolog

Klinický technik-perfuziolog vykonává činnosti podle § 102 a dále činnosti spojené s řízením mimotělního oběhu. Přitom bez odborného dohledu na základě indikace lékaře vykonává činnosti podle § 59 písm. a) až j).

HLAVA XI

PSYCHOLOG SE SPECIALIZOVANOU ZPŮSOBILOSTÍ

§ 109

Klinický psycholog

Klinický psycholog vykonává bez odborného dohledu činnosti podle § 21.

§ 110

Dětský klinický psycholog

Dětský klinický psycholog vykonává bez odborného dohledu činnosti podle § 21 včetně specializovaných postupů v péči o děti a metodicky řídí a organizuje psychologickou péči o děti.

HLAVA XII

§ 111

Klinický logoped

Klinický logoped vykonává činnosti podle § 3 odst. 1 a dále bez odborného dohledu a bez indikace

• a) provádí logopedickou diagnostiku a diferenciální diagnostiku pro další léčebnou péči a výsledky postupuje dalším odborníkům,

• b) provádí léčbu a rehabilitaci všech poruch a vad řeči, sluchu a hlasu dětí i dospělých,

• c) provádí logopedickou prevenci, výchovu a poradenství s cílem dosažení kvalitního vývoje komunikačních dovedností,

• d) školí zdravotnické pracovníky v oblasti komunikativních možností při poškození centrálního nervového systému,

• e) odborně vede logopedy (§ 43),

• f) provádí poradenskou činnost v oblasti péče o zdravý vývoj řeči,

• g) provádí konziliární a posudkovou činnost.

HLAVA XIII

FYZIOTERAPEUT SE SPECIALIZOVANOU ZPŮSOBILOSTÍ

§ 112

Odborný fyzioterapeut

Odborný fyzioterapeut po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 22,poskytuje, organizuje a metodicky řídí specializovanou fyzioterapeutickou péči za použití metodiky (konceptu), na kterou byl v rámci specializačního vzdělání zaměřen (například v metodice podle Lewita, hipoterapii, Kabatově technice proprioreceptivní nervosvalové facilitace, Vojtově vývojové kinesiologii, metodice Mojžíšové, Brüggerově konceptu). Přitom zejména

• a) bez odborného dohledu a bez indikace

• 1. edukuje pacienty, případně osoby jimi určené, ve specializovaných fyzioterapeutických postupech,

• 1. sleduje a vyhodnocuje stav pacientů z hlediska možnosti vzniku komplikací a náhlých příhod,

• 1. instruuje fyzioterapeuty a další zdravotnické pracovníky v náročných a specializovaných fyzioterapeutických postupech,

• 1. hodnotí kvalitu poskytované péče,

• 1. identifikuje činnosti fyzioterapeutické péče vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum zaměřený na odhalení příčin nedostatků v rehabilitační péči, vyhodnocuje účinnost používaných specializovaných postupů,

• 1. vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumů do klinické praxe na vlastním pracovišti i v rámci oboru,

• 1. připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,

• 1. vede specializační vzdělávání v oboru své specializace;

• b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře provádí specializované fyzioterapeutické postupy v rámci léčebné rehabilitace.

§ 113

Odborný fyzioterapeut pro neurologii

Odborný fyzioterapeut pro neurologii vykonává činnosti v příslušném zaměření podle § 112 při poskytování rehabilitační péče o neurologicky nemocné, včetně specializovaných kineziologických diagnostických postupů. Přitom zejména bez odborného dohledu v souladu s diagnózou a cílem stanoveným lékařem a na základě vlastních vyšetření provádí patofyziologický rozbor u systému pyramidového, extrapyramidového, mozečkového a senzitivního.

§ 114

Odborný fyzioterapeut pro vnitřní lékařství

Odborný fyzioterapeut pro vnitřní lékařství vykonává činnosti v příslušném zaměření podle § 112 při poskytování fyzioterapeutické péče o pacienty v interních oborech. Přitom zejména bez odborného dohledu v souladu s diagnózou a cílem stanoveným lékařem a na základě vlastních vyšetření

• a) hodnotí funkční stav u nemocných s interním onemocněním, včetně vitálních funkcí, vyhodnocuje závažnost potíží, které mohou ovlivnit volbu další pohybové léčby, volí vhodné fyzioterapeutické postupy, přístrojová vyšetření k hodnocení funkčních ukazatelů pohybového systému a k hodnocení odezvy organismu na ně,

• b) provádí specializované diagnostické kineziologické postupy včetně diagnostiky svalových dysbalancí.

§ 115

Odborný fyzioterapeut pro chirurgické obory a traumatologii

Odborný fyzioterapeut pro chirurgické obory vykonává činnosti v příslušném zaměření podle § 112 při poskytování rehabilitační péče o pacienty v chirurgických oborech. Přitom zejména bez odborného dohledu v souladu s diagnózou a cílem stanoveným lékařem a na základě vlastních vyšetření

• a) na základě specializovaných kineziologických diagnostických postupů, včetně diagnostiky svalových dysbalancí, vyšetření zkrácených a oslabených svalů a funkčních poruch pohybového systému volí a určuje vhodné metodické postupy,

• b) provádí interpretaci a korekci svalových dysbalancí, poruch pohybových stereotypů a postury, lokomoce a hybnosti na základě specializovaných fyzioterapeutických vyšetřovacích postupů,

• c) hodnotí odezvu organismu na pohybovou léčbu.

§ 116

Odborný fyzioterapeut pro neonatologii a pediatrii

Odborný fyzioterapeut pro neonatologii a pediatrii vykonává činnosti v příslušném zaměření podle § 112 při poskytování rehabilitační péče o děti, zejména novorozence a kojence. Přitom zejména bez odborného dohledu v souladu s diagnózou a cílem stanoveným lékařem a na základě vlastních vyšetření

• a) hodnotí výbavnost základních novorozeneckých reflexů,

• b) na základě znalostí pohybového vývoje v rané ontogenezi hodnotí a diagnostikuje poruchy hybnosti v novorozeneckém období,

• c) aplikuje techniky reflexní lokomoce a další fyzioterapeutické techniky určené pro dětský věk,

• d) podílí se na prevenci a léčbě svalových dysbalancí, organizuje preventivní fyzioterapeutickou péči u vertebrogenních poruch dětí, rozvíjí psychické schopnosti dítěte souběžně s úpravou motorických deficitů,

• e) aplikuje techniky respirační fyzioterapie,

• f) hodnotí reakci vnitřních systémů organismu na pohybovou léčbu.

HLAVA XIV

KLINICKÝ RADIOLOGICKÝ FYZIK SE SPECIALIZOVANOU ZPŮSOBILOSTÍ

§ 117

Činnosti klinického radiologického fyzika se specializovanou způsobilostí

(1) Klinický radiologický fyzik uvedený v § 118 až 120 po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 23 a z hlediska fyzikálně-technického zabezpečení a požadavků radiační ochrany organizuje, metodicky řídí a dohlíží na činnost zdravotnických i jiných odborných pracovníků v oboru specializace. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

• a) vede specializační vzdělávání v oboru své specializace,

• b) navrhuje vnitřní havarijní plány a řády radiologických pracovišť,

• c) hodnotí radiologické události, vyhodnocuje případy selhání zdravotnické techniky a zařízení pro radiační ochranu a podílí se na tvorbě preventivních opatření,

• d) identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupech při nakládání se zdroji ionizujícího záření, provádí vývoj a zavádění nových metod léčby, provádí a organizuje výzkumnou činnost v rámci oboru,

• e) připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,

• f) vyhodnocuje fyzikální a technické aspekty vnitřních i vnějších klinických auditů i dalších auditů,

• g) zajišťuje a vede fyzikálně-technické činnosti spojené s přejímáním, kontrolou, manipulací a uložením radiologických zařízení^24).

(2) Radiologický fyzik jako aplikující odborník bez odborného dohledu na základě požadavku indikujícího lékaře a indikace aplikujícího lékaře provádí praktickou část lékařského ozáření, a to jeho fyzikálně-technickou část, a nese za ni klinickou odpovědnost.

§ 118

Klinický radiologický fyzik pro radioterapii

Klinický radiologický fyzik pro radioterapii vykonává činnosti podle § 117 v oboru radioterapie. Přitom zejména provádí bez odborného dohledu na základě požadavku indikujícího lékaře a indikace aplikujícího lékaře praktickou část lékařského ozáření, a to plánování léčby a fyzikálně-technickou část specializovaných radioterapeutických postupů, a přebírá za ni klinickou odpovědnost.

§ 119

Klinický radiologický fyzik pro radiodiagnostiku

Klinický radiologický fyzik pro radiodiagnostiku vykonává činnosti podle § 117 v oboru radiodiagnostika.

§ 120

Klinický radiologický fyzik pro nukleární medicínu

Klinický radiologický fyzik pro nukleární medicínu vykonává činnosti podle § 117 v oboru nukleární medicína. Přitom zejména

• a) provádí jako aplikující odborník bez odborného dohledu na základě požadavku indikujícího lékaře a indikace aplikujícího lékaře praktickou část lékařského ozáření, a to specializované postupy v nukleární medicíně, a nese za ni klinickou odpovědnost,

• b) bez odborného dohledu a indikace lékaře sleduje dávky absorbované pacienty z používaných a nově zaváděných radiofarmak, provádí příslušné výpočty a odhady včetně radiačního rizika a poskytuje tyto údaje lékařům.

HLAVA XV

ODBORNÝ PRACOVNÍK V LABORATORNÍCH METODÁCH SE SPECIALIZOVANOU ZPŮSOBILOSTÍ

§ 121

Činnosti klinického bioanalytika se specializovanou způsobilostí

Klinický bioanalytik uvedený v § 122 až 128 po získání specializované způsobilosti bez odborného dohledu vykonává činnosti podle § 24 v oboru své specializace a organizuje, metodicky řídí a dohlíží na činnost ostatních zdravotnických i jiných odborných pracovníků v oboru své specializace. Přitom zejména

• a) bez odborného dohledu a bez indikace

• 1. vytváří systém identifikace vzorků zaslaných k vyšetření, jejich uchovávání, dokumentace a archivace výsledků vyšetření,

• 1. kontroluje přístrojovou techniku stanovenou k provádění laboratorních vyšetření, vyhodnocuje případy selhání zdravotnické techniky a zajišťuje jejich prevenci,

• 1. zajišťuje programy interní a mezilaboratorní kontroly jakosti, interpretuje a aplikuje jejich výsledky do laboratorní praxe,

• 1. podílí se na tvorbě a udržování řízené dokumentace v laboratoři,

• 1. řídí zavádění a dodržování obecných pravidel bezpečnosti práce v laboratoři a dodržování provozního řádu laboratoře,

• 1. identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum,

• 1. vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumu do klinické praxe na vlastním pracovišti i v rámci oboru,

• 1. připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,

• 1. vede specializační vzdělávání v oboru své specializace,

• 1. zajišťuje správné uchovávání, případně konzervaci vzorků určených k vyšetření,

• 1. kontroluje přístrojovou techniku stanovenou k provádění laboratorních vyšetření, vyjma úkonů vyhrazených osobám se zvláštní odbornou způsobilostí vymezenou zvláštními právními předpisy^12), a zajišťuje jejich dokumentaci,

• 1. pořizuje a dokumentuje data o referenčních materiálech, kalibračních funkcích, kontrolních analýzách a diagnostických reagenciích,

• 1. důsledně aplikuje pravidla metrologie a chemometrie,

• 1. doporučuje vhodné postupy odběru, transportu a uchovávání biologického materiálu pro ostatní zdravotnické pracovníky,

• 1. uvádí nové laboratorní metody a diagnostické postupy a provádí jejich validaci,

• 1. poskytuje podklady pro konzultační a konziliární činnost;

• b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře

• 1. volí vhodné laboratorní metody, včetně případného rozšíření indikace lékaře a interpretaci výsledků laboratorních vyšetření a dat v diagnostické, monitorovací, léčebné a preventivní činnosti,

• 1. provádí specializované laboratorní diagnostické postupy.

§ 122

Klinický bioanalytik pro hematologii a transfuzní službu

Klinický bioanalytik pro hematologii a transfuzní službu vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru hematologie a transfuzní služba, zahrnujícím imunohematologická vyšetření a další činnosti spojené s výrobou transfuzních přípravků^16). Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

• a) kontroluje jakost vyráběných transfuzních přípravků^16),

• b) organizuje validační studie při zavádění transfuzních přípravků^16) do výroby,

• c) vytváří systém kontroly skladování transfuzních přípravků^16).

§ 123

Klinický bioanalytik pro klinickou biochemii

Klinický bioanalytik pro klinickou biochemii vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru klinická biochemie.

§ 124

Klinický bioanalytik pro lékařskou imunologii

Klinický bioanalytik pro lékařskou imunologii a přípravu humánních autogenních vakcín vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru lékařská imunologie, zahrnující přípravu humánních autogenních vakcín a kombinovaných autogenních vakcín. Přitom zejména

• a) bez odborného dohledu a bez indikace připravuje technologické postupy a standardní operační postupy pro oblast autogenních vakcín a řeší problémy při jejich přípravě;

• b) bez odborného dohledu a na základě indikace lékaře

• 1. provádí odběr žilní nebo kapilární krve a neinvazivní odběry biologického materiálu pro imunologická vyšetření,

• 1. zajišťuje, že postup přípravy a kontroly perorálních, injekčních a nazálních autogenních vakcín zaručuje jakost, účinnost a bezpečnost těchto přípravků,

• 1. provádí rutinní mikrobiologické kultivační vyšetření za účelem identifikace bakteriálních kmenů,

• 1. připravuje individuální nebo kombinované humánní autogenní vakcíny.

§ 125

Klinický bioanalytik pro nukleární medicínu

Klinický bioanalytik pro nukleární medicínu vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru nukleární medicína. Přitom zejména

• a) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře

• 1. provádí rutinní i specializované laboratorní diagnostické postupy s využitím radioizotopových metodik, i jiných imunoanalytických metodik využívajících alternativních principů identifikace a detekce,

• 1. provádí odběr žilní nebo kapilární krve a neinvazivní odběry biologického materiálu;

• b) pod odborným dohledem radiologického fyzika se podílí na dalších činnostech souvisejících se zabezpečením radiační ochrany podle § 23 odst. 2.

§ 126

Klinický bioanalytik pro ochranu veřejného zdraví

Klinický bioanalytik pro ochranu veřejného zdraví vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru ochrany veřejného zdraví a v souvisejících oborech epidemiologie, mikrobiologie a pracovní lékařství. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

• a) provádí a vyhodnocuje měření jednotlivých faktorů životního a pracovního prostředí,

• b) provádí odborné studie a analýzy, hodnocení zdravotních rizik,

• c) organizuje a zajišťuje vyšetření HIV.

§ 127

Klinický bioanalytik pro soudní toxikologii

Klinický bioanalytik pro soudní toxikologii vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru toxikologie, zahrnujícím kvalitativní a kvantitativní analýzu biologického materiálu živých i zemřelých a předmětů laboratorního zkoumání se zaměřením na toxikologicky významné látky; tuto činnost vykonává také v návaznosti na potřeby soudnělékařské praxe a požadavky orgánů činných v trestním řízení. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

• a) provádí vyšetření při podezření na intoxikaci toxikologicky významnými látkami či ovlivnění těmito látkami v rámci klinické a soudnělékařské diferenciální diagnostiky a v souvislosti s dopady v oblasti trestního a občanského práva nebo pojišťovnictví,

• b) provádí toxikologická posuzování i na základě spisové dokumentace, zejména pro orgány činné v trestním řízení.

§ 128

Klinický bioanalytik pro lékařskou mikrobiologii

Klinický bioanalytik pro lékařskou mikrobiologii a přípravu humánních autogenních vakcín vykonává činnosti uvedené v § 121 v oborech lékařská bakteriologie, virologie, parazitologie a mykologie, zahrnující přípravu humánních autogenních vakcín a kombinovaných autogenních vakcín a vyšetřování prionů. Přitom zejména

• a) bez odborného dohledu a bez indikace

• 1. poskytuje podklady pro epidemiologické účely,

• 1. sleduje nově prokazované etiologické vztahy a charakteristiky nově popsaných infekčních agens;

• b) bez odborného dohledu a na základě indikace lékaře

• 1. stanovuje stupeň citlivosti a rezistence infekčních agens na antimikrobiální léčiva, sleduje účinnost příslušných dezinfekčních činidel a sterilizačních postupů,

• 1. připravuje individuální nebo kombinované humánní autogenní vakcíny,

• 1. připravuje technologické postupy a standardní operační postupy pro oblast autogenních vakcín a řeší technologické problémy jejich přípravy.

§ 129

Klinický bioanalytik pro klinickou genetiku

Klinický bioanalytik pro klinickou genetiku vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru klinická genetika. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

• a) provádí prenatální a postnatální chromozomální vyšetření,

• b) provádí molekulárně-cytogenetické analýzy.

§ 130

Klinický antropolog

Klinický antropolog vykonává činnosti uvedené v § 24 a § 121 písm. a) bodech 1 až 8 v oboru klinická antropologie a dále organizuje, metodicky řídí a dohlíží na činnost zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků v oboru své specializace. Přitom zejména

• a) bez odborného dohledu a na základě indikace lékaře provádí

• 1. antropometrické vyšetření pacientů, včetně zhodnocení stupně sexuální maturace,

• 1. zhodnocení rentgenových snímků pro stanovení stupně skeletální zralosti a stavu obliterace lebečních švů, měření rozměrů končetinových kostí,

• 1. zhodnocení výsledků měření porovnáním s referenčními standardy,

• 1. auxologickou analýzu dat (například predikce finální tělesné výšky, predikce růstu jednotlivých tělesných kompartmentů, predikce zkratu při nestejné délce končetin, stanovení tělesného složení),

• 1. odbornou konziliární a posudkovou činnost;

• b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře se podílí na interpretaci výsledků vyšetření v diagnostické, léčebné a preventivní péči i na volbě a využití biomedicínských metod.

§ 131

Specialista v přípravě radiofarmak

Specialista v přípravě radiofarmak vykonává činnosti uvedené v § 23 odst. 2, organizuje, metodicky řídí a dohlíží na činnost zdravotnických a jiných odborných pracovníků při přípravě radiofarmak na pracovišti nukleární medicíny a dále provádí praktickou část lékařského ozáření na základě požadavku indikujícího lékaře, a to činnosti spojené s přípravou radiofarmak. Přitom zejména

• a) bez odborného dohledu a bez indikace

• 1. zajišťuje, že na přípravě a výdeji a dalším zacházení s radiofarmaky se podílejí pouze osoby s příslušnou způsobilostí,

• 1. zajišťuje požadovanou způsobilost prostor, zařízení a přístrojů k činnostem souvisejícím s přípravou radiofarmak, zejména kontroluje, že injekční radiofarmaka se připravují v prostorách požadované třídy čistoty vzduchu,

• 1. připravuje technologické postupy a standardní operační postupy pro oblast radiofarmak,

• 1. odpovídá za vedení dokumentace související s příjmem, přípravou, kontrolou a výdejem radiofarmak,

• 1. podílí se na přípravě a kontrole radiofarmak včetně činností s tím souvisejících a včetně řešení technologických problémů;

• b) pod odborným dohledem radiologického fyzika se podílí na dalších činnostech souvisejících se zabezpečením radiační ochrany podle § 23 odst. 1.

HLAVA XVI

§ 132

Činnosti klinického inženýra se specializovanou způsobilostí

(1) Klinický inženýr uvedený v § 133 až 138 po získání specializované způsobilosti bez odborného dohledu vykonává činnosti podle § 35 v oboru své specializace a organizuje, metodicky řídí a dohlíží v oboru své specializace na činnost zdravotnických i jiných odborných pracovníků při poskytování diagnostické a léčebné péče s využitím zdravotnických přístrojů. Přitom vykonává činnosti podle § 102 a dále zejména

• a) identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum zaměřený na odhalení příčin nedostatků v oboru specializace, provádí výzkum, vývoj a zhotovení zdravotnických přístrojů nebo jejich doplňků,

• b) vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumu do klinické praxe na vlastním pracovišti i v rámci oboru, podílí se na klinickém hodnocení a klinických zkouškách podle zvláštního právního předpisu^14),

• c) vede specializační vzdělávání v oboru své specializace,

• d) vypracovává standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti.

(2) Klinický inženýr nevykonává činnosti související s obsluhou těch částí radiologických zařízení, které jsou zdrojem ionizujícího záření, a činnosti vyhrazené osobám se zvláštní odbornou způsobilostí podle zvláštních právních předpisů^25).

§ 133

Klinický inženýr pro analýzu a zpracování biosignálů

Klinický inženýr pro analýzu a zpracování biosignálů vykonává činnosti uvedené v § 132 v oblasti analýzy a zpracování biosignálů. Dále bez odborného dohledu a bez indikace

• a) vytváří potřebné moduly klinických informačních systémů,

• b) zajišťuje technické instruktáže pracovníků v oblasti obsluhy informačních technologií.

§ 134

Klinický inženýr pro diagnostické zdravotnické přístroje

Klinický inženýr pro diagnostické zdravotnické přístroje vykonává činnosti uvedené v § 132 v oblasti diagnostických zdravotnických přístrojů s výjimkou diagnostických zobrazovacích zdravotnických přístrojů a dále bez odborného dohledu a bez indikace zajišťuje

• a) koncipování kompletů zdravotnických technologií,

• b) technické instruktáže pracovníků v oblasti obsluhy zdravotnických přístrojů a bezpečnosti práce,

• c) technické služby související s digitální archivací a předáváním záznamů z ní.

§ 135

Klinický inženýr pro laboratorní zdravotnické přístroje

Klinický inženýr pro laboratorní zdravotnické přístroje vykonává činnosti uvedené v § 132 v oblasti laboratorní přístrojové techniky a dále bez odborného dohledu a bez indikace

• a) kalibruje laboratorní zdravotnické přístroje,

• b) navrhuje systémy soustavného monitorování činnosti laboratorních zdravotnických přístrojů.

§ 136

Klinický inženýr pro diagnostické zobrazovací zdravotnické přístroje

Klinický inženýr pro diagnostické zobrazovací zdravotnické přístroje vykonává činnosti uvedené v § 132 v oblasti diagnostických zobrazovacích zdravotnických přístrojů a dále bez odborného dohledu a bez indikace

• a) vytváří modifikace softwaru a nástavbový software pro diagnostické zobrazovací zdravotnické přístroje,

• b) zajišťuje technické služby související s provozem diagnostických zobrazovacích zdravotnických přístrojů.

§ 137

Klinický inženýr pro terapeutické zdravotnické přístroje

Klinický inženýr pro terapeutické zdravotnické přístroje vykonává činnosti uvedené v § 132 v oblasti terapeutických zdravotnických přístrojů, s výjimkou zdravotnických přístrojů pro podporu nebo náhradu kardiopulmonální činnosti za použití mimotělního oběhu, a dále bez odborného dohledu a bez indikace zajišťuje

• a) externí technické služby související s provozem zdravotnických přístrojů,

• b) provoz zdravotnických přístrojů pro mimotělní očistu krve,

• c) koncipování kompletů zdravotnických technologií.

§ 138

Klinický inženýr-perfuziolog

Klinický inženýr-perfuziolog vykonává činnosti podle § 132 a dále činnosti spojené s řízením mimotělního oběhu. Přitom bez odborného dohledu na základě indikace lékaře vykonává činnosti podle § 59 písm. a) až j).

HLAVA XVII

§ 139

Činnosti odborného pracovníka v ochraně veřejného zdraví se specializovanou způsobilostí

Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví uvedený v § 140 až 144 po získání specializované způsobilosti bez odborného dohledu vykonává činnosti podle § 26 v oboru své specializace. Dále bez odborného dohledu

• a) identifikuje a hodnotí zdravotní rizika a navrhuje opatření k jejich snížení nebo odstranění,

• b) identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum zaměřený na odhalení příčin nedostatků v oboru specializace,

• c) vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumu do praxe na vlastním pracovišti i v rámci oboru,

• d) připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,

• e) připravuje informační materiály,

• f) připravuje podklady pro rozhodnutí orgánu ochrany veřejného zdraví.

§ 140

Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví pro epidemiologii

Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví pro epidemiologii vykonává činnosti podle § 139 v oboru epidemiologie. Přitom bez odborného dohledu a indikace komplexně zajišťuje

• a) šetření v ohnisku nákazy, nařizuje potřebná protiepidemická opatření, včetně zjišťování zdroje nákazy, přenosu nákazy a osob, které byly v kontaktu s infekční nemocí,

• b) šetření a opatření při výskytu nemocničních nákaz, připravuje podklady k posouzení hygienického a protiepidemického režimu jednotlivých zdravotnických zařízení, posuzuje jejich provozní řády a poskytuje konzultace ostatním zdravotnickým pracovníkům,

• c) plán kontrol sterilizace a dezinfekce, dezinsekce a deratizace ve zdravotnických zařízeních a ústavech sociální péče,

• d) plán kontrol povinného, zvláštního a mimořádného očkování a sběr a vyhodnocování potřebných dat,

• e) realizaci epidemiologických studií infekčních i neinfekčních chorob, velkoplošných intervenčních studií a připravuje programy podpory zdraví a jejich realizaci.

§ 141

Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví pro hygienu dětí a mladistvých

Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví pro hygienu dětí a mladistvých vykonává činnosti podle § 139 v oboru hygieny dětí a mladistvých. Přitom bez odborného dohledu a bez indikace

• a) vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru nad vzdělávacími, výchovnými a ubytovacími zařízeními pro děti a mladistvé, nad zotavovacími akcemi, nad podmínkami odborného výcviku a učební praxe mladistvých; sleduje a hodnotí režim dětí a mladistvých s ohledem na správný fyzický a psychický vývoj, ochranu a podporu zdraví a věkové zvláštnosti,

• b) vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru nad zařízeními stravovacích služeb pro děti a mladistvé, včetně sledování nutriční úrovně stravy a pitného režimu,

• c) sleduje zdravotní stav, stav výživy, tělesný a duševní vývoj dětí a mladistvých ve vztahu k životnímu stylu, životnímu a pracovnímu prostředí a provádí potřebná opatření k jeho zlepšení,

• d) komplexně zajišťuje plán kontrol dodržování protiepidemických opatření v zařízeních a při zotavovacích akcích pro děti a mladistvé,

• e) připravuje programy podpory a posílení zdraví dětí a mladistvých a zajišťuje jejich realizaci.

§ 142

Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví pro hygienu obecnou a komunální

Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví pro hygienu obecnou a komunální vykonává činnosti podle § 139 v oboru hygieny obecné a komunální. Přitom bez odborného dohledu a bez indikace

• a) vykonává specializované postupy související s výkonem státního zdravotního dozoru v oblasti zdravotních rizik životního prostředí a životních podmínek,

• b) komplexně hodnotí výsledky šetření, sleduje vliv kvality pitné vody a vod určených ke koupání na zdravotní stav populace a kontroluje povinnosti osob zajišťujících veřejné zásobování pitnou vodou nebo provozujících koupaliště a sauny,

• c) kontroluje plnění povinností výrobce nebo dovozce výrobků přicházejících do přímého styku s pitnou, teplou a surovou vodou, chemických přípravků a posuzuje vodárenské technologie,

• d) vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru nad činnostmi epidemiologicky závažnými v oblasti péče o tělo a kontroluje podmínky provozování těchto činností,

• e) sleduje a hodnotí hlukovou zátěž a zátěž obyvatelstva dalšími faktory životního prostředí, ukládá opatření k jejímu snížení,

• f) monitoruje u vymezených skupin zátěž populace vybranými škodlivinami,

• g) komplexně zajišťuje sběr dat o zdravotním stavu obyvatelstva ve vztahu k životnímu prostředí.

§ 143

Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví pro hygienu práce

Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví pro hygienu práce vykonává činnosti podle § 139 v oboru hygieny práce. Přitom bez odborného dohledu a bez indikace

• a) vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru v ochraně zdraví při práci před nepříznivým působením faktorů pracovních podmínek a nad souvisejícími pracovními podmínkami včetně vybavení pracovišť a nad plněním povinností zajistit závodní preventivní péči,

• b) komplexně vyhodnocuje výsledky měření faktorů pracovního prostředí rozhodujících o kvalitě pracovních podmínek za účelem určení míry rizika nebo zátěže pracovníků, pokud jsou kritéria hodnocení stanovena závaznými předpisy, pro účely zařazení prací do příslušných kategorií,

• c) stanovuje minimální rozsah a termíny sledování faktorů pracovních podmínek,

• d) stanovuje způsob a minimální rozsah sledování zátěže organismu faktory pracovních podmínek u zaměstnanců vykonávajících rizikové práce,

• e) ověřuje podmínky vzniku onemocnění pro účely posuzování nemocí z povolání.

§ 144

Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví pro hygienu výživy a předmětů běžného užívání

Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví pro hygienu výživy a předmětů běžného užívání vykonává činnosti podle § 139 v oboru hygieny výživy a předmětů běžného užívání. Přitom bez odborného dohledu a bez indikace

• a) vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru nad stravovacími službami a nad předměty běžného užívání,

• b) zabezpečuje preventivní opatření při hromadných akcích spojených s nároky na stravování,

• c) komplexně zajišťuje plán kontrol kritických bodů při výrobě a přípravě pokrmů a jejich uvedení do oběhu,

• d) komplexně hodnotí výsledky šetření, sleduje vliv výživy na zdravotní stav vybraných skupin populace, navrhuje, případně zajišťuje opatření k jeho zlepšení,

• e) provádí předběžná opatření pří uvádění na trh nebo do oběhu výrobků, potravin, polotovarů nebo pokrmů podezřelých z nebezpečnosti nebo zdravotní závadnosti,

• f) provádí přezkušování znalostí fyzických osob při činnostech epidemiologicky závažných,

• g) provádí znehodnocení nebo navrhuje znehodnocení nebo likvidaci potravin, polotovarů nebo pokrmů, které nevyhovují požadavkům stanoveným právními předpisy.

HLAVA XVIII

ČINNOSTI ZDRAVOTNICKÉHO PRACOVNÍKA V OBORU ORGANIZACE A ŘÍZENÍ ZDRAVOTNICTVÍ SE SPECIALIZOVANOU ZPŮSOBILOSTÍ

§ 145

Specialista v organizaci a řízení zdravotnictví

Specialista v organizaci a řízení zdravotnictví po získání specializované způsobilosti bez odborného dohledu vykonává činnosti koncepčního charakteru související s řízením a organizací zdravotní péče. Přitom se zejména podílí na

• a) tvorbě cílů, strategie a politiky organizace, na řízení a organizaci zdravotnického zařízení,

• b) řešení systémových otázek poskytování zdravotní péče, tvorbě a realizaci zdravotní politiky a návaznosti zdravotní a sociální péče,

• c) tvorbě a aplikaci koncepce svého oboru v praxi,

• d) analýze a interpretaci statistických údajů týkajících se poskytování zdravotní péče a zdravotního stavu obyvatel a plánuje budoucí potřebu zdravotnických služeb,

• e) zavádění systému hodnocení kvality a bezpečnosti zdravotní péče a jejího kontinuálního zvyšování,

• f) personální činnosti a organizaci dalšího vzdělávání,

• g) zajišťování plnění právních předpisů a standardů týkajících se činnosti zdravotnických zařízení.

ČÁST PÁTÁ

ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÉ USTANOVENÍ

§ 146

Zrušuje se směrnice Ministerstva zdravotnictví č. 10/1986 Věstníku Ministerstva zdravotnictví o náplni činnosti středních, nižších a pomocných zdravotnických pracovníků (reg. v částce 21/1986 Sb.).

§ 147

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministr:

MUDr. Kubinyi, Ph.D. v. r.

^1) Směrnice Rady 80/155/EHS ze dne 21. ledna 1980 o koordinaci právních a správních předpisů týkajících se přístupu k činnosti porodních asistentek a jejího výkonu, ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/19/ES ze dne 14. května 2001, kterou se mění směrnice Rady 89/48/EHS a 92/51/EHS o obecném systému pro uznávání odborných kvalifikací a směrnice Rady 77/452/EHS, 77/453/EHS, 78/686/EHS, 78/687/EHS, 78/1026/EHS, 78/1027/EHS, 80/154/EHS, 80/155/EHS, 85/384/EHS, 85/432/EHS, 85/433/EHS a 93/16/EHS o povolání zdravotní sestry odpovědné za všeobecnou péči (ošetřovatele odpovědného za všeobecnou péči), zubního lékaře, veterinárního lékaře, porodní asistentky, architekta, farmaceuta a lékaře. Směrnice Rady 97/43/Euratom ze dne 30. června 1997 o ochraně zdraví osob před riziky vyplývajícími z ionizujícího záření v souvislosti s lékařským ozářením a o zrušení směrnice 84/466/Euratom.

^2) § 54 odst. 1 písm. a), b) a d) zákona č. 96/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činností souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nelékařských zdravotnických povoláních).

^3) Vyhláška č. 504/2000 Sb., kterou se stanoví správná laboratorní praxe v oblasti léčiv.

^4) § 2 zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 130/2003 Sb.

^5) § 2 písm. x) bod 2 zákona č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění zákona č. 13/2002 Sb.

^6) Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta.

^7) § 4 zákona č. 96/2004 Sb.

^8) Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Vyhláška č. 440/2000 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče.

^9) Například zákon č. 18/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, vyhláška č. 182/1991 Sb., kterou se provádí zákon o sociálním zabezpečení a zákon České národní rady o působnosti orgánů České republiky v sociálním zabezpečení, ve znění pozdějších předpisů, vyhláška č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně.

^10) § 24 zákona č. 96/2004 Sb.

^11) § 29 až 42 zákona č. 96/2004 Sb.

^12) Zákon č. 18/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

^13) Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

^13a) Vyhláška č. 50/1978 Sb., o odborné způsobilosti v elektrotechnice, ve znění vyhlášky č. 98/1982 Sb.

^14) Zákon č. 123/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády č. 25/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky. Nařízení vlády č. 191/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády č. 286/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.

^15) § 2 odst. 13 zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 129/2003 Sb.

^16) § 2 odst. 14 zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 129/2003 Sb.

^17) § 17 odst. 1 písm. b) zákona č. 18/1997 Sb.

^18) § 3 odst. 2 vyhlášky č. 146/1997 Sb., kterou se stanoví činnosti, které mají bezprostřední vliv na jadernou bezpečnost, a činnosti zvláště důležité z hlediska radiační ochrany, požadavky na kvalifikaci a odbornou přípravu, způsob ověřování zvláštní odborné způsobilosti a udělování oprávnění vybraným pracovníkům a způsob provedení schvalované dokumentace pro povolení k přípravě vybraných pracovníků, ve znění vyhlášky č. 315/2002 Sb.

^19) § 116 občanského zákoníku.

^20) Například zákon č. 258/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

^21) Zákon č. 79/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

^22) Zákon č. 123/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

^23) § 2 písm. v) vyhlášky č. 307/2002 Sb.

^24) Například zákon č. 18/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 123/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve znění pozdějších předpisů.

^25) Například zákon č. 123/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 18/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 505/1990 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

^26) § 3 vyhlášky č. 146/1997 Sb., ve znění vyhlášky č. 315/2002 Sb.

^27) § 2 písm. w) vyhlášky č. 307/2002 Sb.

^28) § 66 odst. 2 vyhlášky č. 307/2002 Sb.

^29) Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

^30) § 43 zákona č. 96/2004 Sb.

^31) § 27 vyhlášky č. 307/2002 Sb.

^32) § 41e odst. 5 a 6 zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 129/2003 Sb.

^33) Vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv, ve znění pozdějších předpisů.

^34) Zákon č. 258/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

^35) Vyhláška č. 255/2003 Sb., kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky.