Zákon, kterým se mění zákon č. 325/2021 Sb., o elektronizaci zdravotnictví, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony

• 1. Akreditované zařízení je povinno předat ministerstvu, popřípadě pověřené organizaci, veškerou dokumentaci týkající se účastníků vzdělávání podle § 18 odst. 2 zákona č. 95/2004 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, pokud hodlá ukončit uskutečňování vzdělávacího programu. Zanikne-li akreditované zařízení, aniž by splnilo povinnost uvedenou ve větě první, přechází tato povinnost na jeho právního nástupce nebo na dědice, popřípadě na příslušný orgán veřejné správy^10b). V případě účastníků vzdělávání, kteří pokračují ve specializačním vzdělávání u jiného akreditovaného zařízení, předá ministerstvo, popřípadě pověřená organizace, dokumentaci tomuto akreditovanému zařízení.

• 1. Právnická nebo podnikající fyzická osoba se jako provozovatel akreditovaného zařízení dopustí přestupku podle § 36a zákona č. 95/2004 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona tím, že v rozporu s § 18 odst. 2 zákona č. 95/2004 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona nepředá ministerstvu, popřípadě pověřené organizaci, veškerou dokumentaci týkající se účastníků vzdělávání, která je vedena mimo systém Administrace.

ČÁST ŠESTÁ

Změna zákona o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činností souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nelékařských zdravotnických povoláních)

Čl. X

Zákon č. 96/2004 Sb. o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činností souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nelékařských zdravotnických povoláních), ve znění zákona č. 125/2005 Sb., zákona č. 111/2007 Sb., zákona č. 124/2008 Sb., zákona č. 189/2008 Sb., zákona č. 227/2009 Sb., zákona č. 105/2011 Sb., zákona č. 346/2011 Sb., zákona č. 375/2011 Sb., zákona č. 126/2016 Sb., zákona č. 183/2017 Sb., zákona č. 201/2017 Sb., zákona č. 284/2018 Sb., zákona č. 176/2019 Sb., zákona č. 277/2019 Sb., zákona č. 585/2020 Sb., zákona č. 366/2021 Sb., zákona č. 20/2023 Sb. a zákona č. 230/2024 Sb., se mění takto:

• 1. V § 2 se na konci písmene p) tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena q) až s), která včetně poznámky pod čarou č. 33 znějí:

• „q) lektorem osoba v pracovněprávním nebo jiném obdobném vztahu k akreditovanému zařízení, která vyučuje teoretickou část vzdělávacího programu a prověřuje znalosti účastníka vzdělávání,

• r) školitelem osoba v pracovněprávním nebo jiném obdobném vztahu k akreditovanému zařízení, která dohlíží na výkon odborné praxe nebo praktické výuky, včetně plánu plnění výkonů, a která průběžně prověřuje teoretické znalosti a praktické dovednosti účastníka vzdělávání,

• s) systémem Administrace informační systém Administrace vzdělávání ve zdravotnictví podle zákona o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta^33).

^33) Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta, ve znění pozdějších předpisů.“.

• 1. V § 45 odst. 1 se na konci textu písmene a) a b) doplňují slova „a evidovaného v systému Administrace“.

• 1. V § 46 odst. 1 se slova „Písemnou žádost“ nahrazují slovem „Žádost“, slovo „předkládá“ se nahrazuje slovem „podává“ a za slovo „ministerstvu“ se vkládají slova „elektronicky prostřednictvím systému Administrace“.

• 1. V § 46 se odstavec 2 zrušuje.

Dosavadní odstavec 3 se označuje jako odstavec 2.

• 1. V § 46 odst. 2 písm. a) se slovo „předkládá“ nahrazuje slovem „podává“.

• 1. V § 46 odst. 2 písm. e) se slova „fyzických osob (garantů, školitelů) odpovědných za průběh vzdělávání na konkrétním pracovišti“ nahrazují slovy „lektora a školitele“.

• 1. V § 46 odst. 2 se písmeno f) zrušuje.

Dosavadní písmena g) až j) se označují jako písmena f) až i).

• 1. V § 46 odst. 2 se na konci písmene g) doplňuje slovo „a“, na konci písmene h) se čárka nahrazuje tečkou a písmeno i) se včetně poznámky pod čarou č. 29 zrušuje.

• 1. V § 47 odst. 3 se za slova „následujících obdobích;“ vkládají slova „toto omezení neplatí pro zástupce ministerstva“.

• 1. V § 48 odst. 1 se na konci písmene d) čárka nahrazuje tečkou a písmeno e) se zrušuje.

• 1. V § 49 se vkládá nový odstavec 1, který zní:

„(1) Ministerstvo předloží žádost o udělení, prodloužení nebo odejmutí akreditace k posouzení akreditační komisi s výjimkou žádosti o udělení nebo prodloužení akreditace k uskutečňování vzdělávacího programu specializačního vzdělávání a akreditovaného kvalifikačního kurzu, kterou předloží pouze v případě, shledá-li, že pro rozhodnutí o žádosti je nezbytné odborné posouzení akreditační komisí. O žádosti o udělení nebo prodloužení akreditace, jež nebyla předložena k posouzení akreditační komisi, rozhodne ministerstvo do 60 dnů od obdržení žádosti.“.

Dosavadní odstavce 1 až 11 se označují jako odstavce 2 až 12.

• 1. V § 49 odst. 6 se slovo „doručí“ nahrazuje slovem „podá“ a slovo „doručena“ se nahrazuje slovem „podána“.

• 1. V § 50 odst. 1 se na konci textu písmene b) doplňují slova „a to v rozsahu rozhodnutí o udělení nebo prodloužení akreditace“.

• 1. V § 50 odst. 1 písm. c) se za slovo „doložit“ vkládají slova „elektronicky prostřednictvím systému Administrace“.

• 1. V § 50 odst. 1 písm. d) se slovo „předkládat“ nahrazuje slovy „podávat elektronicky prostřednictvím systému Administrace“.

• 1. V § 50 odst. 1 písm. g) se slovo „písemně“ zrušuje a za slovo „nahlásit“ se vkládají slova „elektronicky prostřednictví systému Administrace“.

• 1. V § 50 odst. 2 se za slovo „oznámit“ vkládají slova „elektronicky prostřednictvím systému Administrace“.

• 1. V § 51 odst. 3 se za větu druhou vkládá věta „Vzdělávací program dále stanoví vstupní požadavky pro zařazení do akreditovaného kvalifikačního kurzu, požadavky na věcné a technické vybavení a personální zabezpečení akreditovaného kvalifikačního kurzu.“.

• 1. V § 51 se na konci odstavce 5 doplňuje věta „Akreditované zařízení informuje elektronicky prostřednictvím systému Administrace ministerstvo o zahájení akreditovaného kvalifikačního kurzu a o počtu zařazených účastníků do 10 dnů od zahájení kurzu.“.

• 1. V § 51 se na začátek odstavce 6 vkládá věta „Akreditované zařízení přidělí každému účastníkovi akreditovaného kvalifikačního kurzu školitele.“ a na konci odstavce 6 se doplňuje věta „Praktická výuka probíhá pod vedením zdravotnického pracovníka způsobilého vykonávat příslušné činnosti bez odborného dohledu, který je v pracovněprávním nebo jiném obdobném vztahu k akreditovanému zařízení.“.

• 1. V § 52 odst. 1 se první slovo „a“ nahrazuje slovem „o“, za slova „složení zkušební komise“ se vkládají slova „a počtu přihlášených účastníků“, slovo „písemně“ se zrušuje a za slovo „zařízení“ se vkládají slova „elektronicky prostřednictvím systému Administrace“.

• 1. V § 56 odst. 1 se slova „s počtem kreditů stanoveným vzdělávacím programem“ zrušují.

• 1. V § 56 odst. 3 se slova „praktického vyučování a omluvenou absenci z hodin teoretického“ zrušují.

• 1. V § 56 se za odstavec 5 vkládá nový odstavec 6, který zní:

„(6) Do specializačního vzdělávání se započítá dosud absolvovaná odborná praxe, popřípadě její část, a to i v jiném oboru specializace nebo v cizině, pokud její obsah a rozsah odpovídá příslušnému vzdělávacímu programu. O žádosti o započtení rozhodne pověřená organizace; o odvolání proti tomuto rozhodnutí rozhoduje ministerstvo.“.

Dosavadní odstavce 6 a 7 se označují jako odstavce 7 a 8.

• 1. V § 56 odst. 7 se slova „získání počtu kreditů stanoveného vzdělávacím programem a“ zrušují.

• 1. V § 57 odst. 2 se za slova „pracovní doby;“ vkládají slova „jde-li o osobu na rodičovské dovolené nebo osobu pečující o dítě do zahájení povinné školní docházky, rozsah pracovní doby nesmí být nižší než jedna pětina stanovené týdenní pracovní doby. V tomto případě“.

• 1. V § 57 odst. 5 úvodní části ustanovení se za slovo „započítá“ vkládají slova „dosud absolvovaná“, slovo „absolvovaná“ se zrušuje a na konci úvodní části ustanovení se doplňují slova „a to i v jiném oboru specializace nebo v cizině, pokud její obsah a rozsah odpovídá příslušnému vzdělávacímu programu. O žádosti o započtení rozhodne pověřená organizace; o odvolání proti tomuto rozhodnutí rozhoduje ministerstvo.“.

• 1. V § 57 odst. 5 se písmena a), b) a závěrečná část ustanovení zrušují.

• 1. V § 58 odst. 2 se za slovo „uchazeč“ vkládají slova „elektronicky prostřednictvím systému Administrace“ a slova „touto činností“ se nahrazují slovem „zařazováním“.

• 1. V § 58 odst. 3 se slova „úředně ověřené kopie dokladů“ nahrazují slovem „doklady“.

• 1. V § 59 odst. 2 se slova „ , který je zaměstnancem akreditovaného zařízení“ zrušují.

• 1. V § 59 se odstavec 3 zrušuje.

Dosavadní odstavce 4 a 5 se označují jako odstavce 3 a 4.

• 1. V § 59 odst. 3 se věta druhá a poslední nahrazují větou „Odborná praxe probíhá pod vedením zdravotnického pracovníka způsobilého vykonávat příslušné činnosti bez odborného dohledu, který je v pracovněprávním nebo jiném obdobném vztahu k akreditovanému zařízení.“.

• 1. V § 60 odst. 1 se za větu třetí vkládá věta „Přihlášku k atestační zkoušce podává uchazeč elektronicky prostřednictvím systému Administrace ministerstvu, popřípadě pověřené organizaci.“.

• 1. V § 60 odst. 2 se slova „6 měsíců“ nahrazují slovy „3 měsíce“.

• 1. Za § 95b se vkládají nové § 95c a 95d, které znějí:

㤠95c

(1) Veškerá podání vůči ministerstvu, popřípadě pověřené organizaci, podle hlavy IV a V se činí elektronicky prostřednictvím systému Administrace s výjimkou úkonů podle § 51 odst. 8, § 56 odst. 3 a 8, § 57 odst. 3 a 7, § 59 odst. 4, § 60a až 60d a § 63 odst. 2.

(2) Povinnost podle odstavce 1 neplatí v případech výpadku

• a) dodávky elektrické energie,

• b) služeb provozovatele služeb internetového připojení,

• c) systému Administrace,

• d) služeb webového rozhraní centrálního úložiště.

(3) Povinnost podle odstavce 1 neplatí pro účastníky specializačního vzdělávání a uchazeče podle § 58 odst. 2 též v dalších odůvodněných případech.

§ 95d

(1) Pokud je podání učiněno způsobem podle § 95c odst. 1, ministerstvo, popřípadě pověřená organizace, činí úkony v řízení elektronicky prostřednictvím systému Administrace.

(2) Účastníkům specializačního vzdělávání a uchazečům podle § 58 odst. 2, v případě úkonů podle odstavce 1, ministerstvo, popřípadě pověřená organizace, písemnosti doručuje elektronicky prostřednictvím systému Administrace.

(3) V případě doručování písemností způsobem podle odstavce 2, se za den doručení považuje den, kdy se účastník specializačního vzdělávání nebo uchazeč podle § 58 odst. 2 do systému Administrace přihlásí, přičemž takové doručení má stejné právní účinky jako doručení do vlastních rukou. Nepřihlásí-li se do systému Administrace účastník specializačního vzdělávání nebo uchazeč podle § 58 odst. 2 ve lhůtě 10 dnů ode dne, kdy byla písemnost zpřístupněna v systému Administrace, považuje se tato písemnost za doručenou do vlastních rukou posledním dnem této lhůty.“.

Čl. XI

Přechodné ustanovení

Řízení zahájená přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona se dokončí podle zákona č. 96/2004 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.

ČÁST SEDMÁ

Změna zákona o léčivech

Čl. XII

Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 124/2008 Sb., zákona č. 296/2008 Sb., zákona č. 141/2009 Sb., zákona č. 281/2009 Sb., zákona č. 291/2009 Sb., zákona č. 75/2011 Sb., zákona č. 375/2011 Sb., zákona č. 50/2013 Sb., zákona č. 70/2013 Sb., zákona č. 250/2014 Sb., zákona č. 80/2015 Sb., zákona č. 243/2016 Sb., zákona č. 65/2017 Sb., zákona č. 66/2017 Sb., zákona č. 183/2017 Sb., zákona č. 251/2017 Sb., zákona č. 36/2018 Sb., zákona č. 44/2019 Sb., zákona č. 262/2019 Sb., zákona č. 89/2021 Sb., zákona č. 261/2021 Sb., zákona č. 326/2021 Sb., zákona č. 366/2021 Sb., zákona č. 314/2022 Sb., zákona č. 456/2023 Sb., zákona č. 241/2024 Sb., zákona č. 338/2024 Sb. a zákona č. 387/2024 Sb., se mění takto:

• 1. V § 81d se doplňuje odstavec 11, který zní:

„(11) Systém eRecept umožní nahlížet na údaje o léčivých přípravcích vydaných pacientovi, které jsou uvedené v lékovém záznamu pacienta prostřednictvím emergentního zdravotního záznamu vedeného podle zákona o elektronizaci zdravotnictví, pokud s tím pacient nevyslovil nesouhlas podle tohoto zákona.“.

• 1. V § 81fb odst. 1 se slova „registru aktuálního zdravotního stavu fyzických osob, které onemocněly infekčním onemocněním, a fyzických osob podezřelých z nákazy“ nahrazují slovy „registru případů infekčních onemocnění a očkování“.

• 1. V § 81fd odst. 2 se slova „Česká správa sociálního zabezpečení poskytuje“ nahrazují slovy „Orgány sociálního zabezpečení poskytují“ a slova „poskytne Česká správa sociálního zabezpečení“ se nahrazují slovy „poskytnou orgány sociálního zabezpečení“.

• 1. V § 81fd odst. 5 se slova „Českou správou sociálního zabezpečení“ nahrazují slovy „orgány sociálního zabezpečení“.

ČÁST OSMÁ

Změna zákona o zdravotních službách

Čl. XIII

Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění zákona č. 167/2012 Sb., nálezu Ústavního soudu, vyhlášeného pod č. 437/2012 Sb., zákona č. 66/2013 Sb., zákona č. 303/2013 Sb., zákona č. 60/2014 Sb., zákona č. 205/2015 Sb., zákona č. 47/2016 Sb., zákona č. 126/2016 Sb., zákona č. 147/2016 Sb., zákona č. 189/2016 Sb., zákona č. 192/2016 Sb., zákona č. 264/2016 Sb., zákona č. 298/2016 Sb., zákona č. 65/2017 Sb., zákona č. 183/2017 Sb., zákona č. 193/2017 Sb., zákona č. 206/2017 Sb., zákona č. 251/2017 Sb., zákona č. 290/2017 Sb., zákona č. 44/2019 Sb., zákona č. 45/2019 Sb., zákona č. 111/2019 Sb., zákona č. 255/2019 Sb., zákona č. 262/2019 Sb., zákona č. 277/2019 Sb., zákona č. 165/2020 Sb., zákona č. 261/2021 Sb., zákona č. 326/2021 Sb., zákona č. 363/2021 Sb., zákona č. 371/2021 Sb., zákona č. 374/2021 Sb., zákona č. 412/2023 Sb., zákona č. 240/2024 Sb., zákona č. 242/2024 Sb., zákona č. 278/2024 Sb., zákona č. 38/2025 Sb. a zákona č. 77/2025 Sb., se mění takto:

• 1. V § 56c odst. 3 se slova „Systému správy souhlasů“ nahrazují slovy „Registru oprávnění“.

• 1. V § 65 odst. 2 se na konci písmene f) doplňují slova „ , a to včetně pověřených lékařských zdravotnických pracovníků Ministerstva práce a sociálních věcí za účelem plnění jeho koncepční, kontrolní a metodické činnosti“.

• 1. V § 74 se na konci odstavce 3 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena l) a m), která znějí:

• „l) přístupný oprávněnému pracovníkovi poskytovatele akutní lůžkové péče v oboru intenzivní medicína k údajům podle odstavce 1 písm. m), pokud jde o údaje o obsazenosti lůžek za účelem koordinace příjmu pacientů a plnění úkolů podle zákona o zdravotních službách, a

• m) přístupný oprávněnému pracovníkovi Ministerstva práce a sociálních věcí a Institutu posuzování zdravotního stavu za účelem výkonu státní správy v oblasti sociálního zabezpečení podle zákona o organizaci a provádění sociálního zabezpečení a zákona o nemocenském pojištění.“.

• 1. V § 75 odst. 2 se na konci textu věty první doplňují slova „ ; to neplatí pro osoby, které předávají údaje do Národního registru poskytovatelů podle § 74 odst. 1 písm. m), pokud jde o údaje o obsazenosti lůžek, které předávají údaje bez zbytečného odkladu, nejpozději do 24 hodin od okamžiku, kdy se o vzniku údaje nebo jeho změně dozví“.

• 1. V § 77a odst. 4 písmeno a) zní:

• „a) výsledky odborných laboratorních hematologických, biochemických, mikrobiologických, molekulárně biologických, molekulárně patologických, multiomických, imunologických, histopatologických a cytologických vyšetření v rozsahu stanoveném prováděcím právním předpisem,“.

• 1. V § 77a odst. 4 se za písmeno a) vkládá nové písmeno b), které zní:

• „b) údaje o provedených odborných laboratorních genetických, cytogenetických a multiomických vyšetřeních zahrnující data zárodečného genomu; jde-li o genetická prediktivní, presymptomatická, prenatální a preimplantační vyšetření, poskytovatel předává pouze údaj o typu provedeného vyšetření v rozsahu stanoveném prováděcím právním předpisem,“.

Dosavadní písmena b) až e) se označují jako písmena c) až f).

• 1. V § 77a odst. 4 se na konci písmene c) doplňují slova „v rozsahu stanoveném prováděcím právním předpisem“.

• 1. V § 78 se na konci písmene f) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno g), které zní:

• „g) údaje o výsledcích a typu provedených laboratorních vyšetření podle § 77a odst. 4 písm. a), b) a c).“.

• 1. V příloze se za bod 12 vkládá bod 13, který zní:

• „13. Národní registr preventivních a screeningových vyšetření

V registru jsou zpracovávány osobní údaje potřebné pro identifikaci pacienta; sociodemografické údaje (věk, pohlaví) a faktory ovlivňující zdravotní stav pacienta (např. kouření, obezita), riziko onemocnění nebo zařazení do screeningového programu, osobní a rodinná anamnéza pacienta související s onemocněním, údaje o poskytnutých preventivních a diagnostických vyšetřeních, diagnostických závěrech, diagnóze onemocnění včetně laboratorních hodnot, léčbě onemocnění, poskytování dispenzární péče a o úmrtí pacienta; údaje potřebné pro identifikaci poskytovatele diagnostikujícího a poskytujícího zdravotní péči a zdravotnického pracovníka diagnostikujícího a poskytujícího zdravotní péči, který je k tomuto poskytovateli v pracovněprávním nebo obdobném vztahu.

Po uplynutí 15 let po úmrtí jsou osobní údaje anonymizovány.“.

ČÁST DEVÁTÁ

Změna zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Čl. XIV

Zákon č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, ve znění zákona č. 241/2024 Sb., se mění takto:

• 1. V § 28 odst. 1 písm. a) se slova „po dohodě s pacientem“ zrušují.

• 1. V § 28 odst. 1 písm. b) se za slova „v listinné podobě“ vkládají slova „podle § 28a“.

• 1. Za § 28 se vkládá nový § 28a, který včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 25 zní:

㤠28a

Listinný poukaz

(1) Vystavení listinného poukazu je přípustné při předepisování prostředku v rámci poskytování zdravotních služeb

• a) v případě poukazu na prostředky hrazené podle § 17 odst. 7 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění vystaveného smluvním lékařem poskytujícím zdravotní služby sobě, manželovi nebo partnerovi, svým rodičům, prarodičům, dětem, vnukům a sourozencům,

• b) při poskytování zdravotní péče ve vlastním sociálním prostředí pacienta^25), jestliže zdravotní stav pacienta předepsání prostředku vyžaduje bezodkladně, nebo

• c) v situaci, kdy ze závažného technického důvodu není možné vystavit elektronický poukaz a zdravotní stav pacienta předepsání prostředku vyžaduje bezodkladně.

(2) Závažným technickým důvodem podle odstavce 1 písm. c) je zejména výpadek

• a) dodávky elektrické energie,

• b) služeb provozovatele internetového připojení,

• c) informačního systému předepisujícího, pro který není možné vystavit elektronický poukaz, nebo

• d) služeb webového rozhraní systému eRecept, pro který není možné vystavit elektronický poukaz.

(3) Předepisující na každý listinný poukaz vystavený podle odstavce 1 uvede důvod, pro který byl tento poukaz vystaven v listinné podobě.

^25) § 10 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění pozdějších předpisů.“.

• 1. V § 61 se na konci textu odstavce 4 doplňují slova „ , nebo předepíše pacientovi prostředek na listinný poukaz v rozporu s § 28a“.

ČÁST DESÁTÁ

ÚČINNOST

Čl. XV

Tento zákon nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2026, s výjimkou ustanovení čl. I bodu 21, které nabývá účinnosti dnem 1. dubna 2026 a čl. XIII bodů 5 až 8, která nabývají účinnosti prvním dnem druhého kalendářního měsíce následujícího po dni jeho vyhlášení.

Pekarová Adamová v. r.

Pavel v. r.

Fiala v. r.