LegalizeReform history
Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise kriteeriumid
7 versions
· 2026-03-25
2026-05-31
Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise kriteeriumid
2026-03-31
Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise kriteeriumid
Changes on 2026-03-31
@@ -8,9 +8,9 @@
##### § 1. Reguleerimisala
(1) Käesoleva määrusega kehtestatakse Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu (edaspidi* loetelu*) muutmisel arvestatavate kriteeriumide täpsem sisu, kriteeriumidele vastavuse hindajad ning hindamise kord.
(2) Käesoleva määruse tähenduses käsitletakse loetelu muutmisena meditsiiniseadme kandmist meditsiiniseadmete loetellu ja loetelust kustutamistning meditsiiniseadme nimetuse, piirhinna või Tervisekassa poolt üle võetava kohustuse piirmäära ja kindlustatud isiku omaosaluse määra ning nende kohaldamise tingimuste muutmist.
(1) Käesoleva määrusega kehtestatakse Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu (edaspidi *loetelu*) koostamise ja muutmise kord ning ravikindlustuse seaduse § 48<sup>1</sup> lõikes 1 sätestatud kriteeriumide täpsem sisu, kriteeriumidele vastavuse hindajad ja hindamise kord.
(2) Käesoleva määruse tähenduses käsitatakse loetelu muutmisena meditsiiniseadme loetellu kandmist või loetelust väljaarvamist ning meditsiiniseadme nimetuse, piirhinna ja hüvitamistingimuste, sealhulgas Tervisekassa poolt ülevõetava kohustuse piirmäära ja kindlustatud isiku omaosaluse määra muutmist.
##### § 2. Loetelu muutmise algatamine
@@ -18,17 +18,19 @@
(2) Loetelu muutmine algatatakse järgmistel eesmärkidel:
1) loetelus oleva meditsiiniseadme nimetuse, loetellu kantud piirhinna, Tervisekassa poolt ülev võetava kohustuse piirmäära ja kindlustatud isiku omaosaluse määra ning nende kohaldamise tingimuste muutmiseks;
2) meditsiiniseadme loetelust kustutamiseks;
1) loetelus oleva meditsiiniseadme nimetuse, piirhinna ja hüvitamistingimuste muutmiseks;
2) meditsiiniseadme loetelust väljaarvamiseks;
3) uue meditsiiniseadme loetellu kandmiseks.
(3) Loetellu kantakse üksnes meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogus registreeritud meditsiiniseadmeid.
### 2. peatükk KRITEERIUMIDE SISU
##### § 3. Kriteeriumid
(1) Meditsiiniseadme kandmisel loetellu või loetelust kustutamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:
(1) Meditsiiniseadme loetellu kandmisel ja hüvitamistingimuste muutmisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:
1) meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
@@ -40,7 +42,7 @@
5) meditsiiniseadme vastavus «Meditsiiniseadme seadusele» ja asjakohastele Euroopa Liidu õigusaktidele.
(2) Juhul, kui muudetakse loetellu kantud meditsiiniseadme piirhinda, hinnatakse käesoleva paragrahvi lõike 1 punktides 2 ja 3 nimetatud kriteeriume.
(2) Loetellu kantud meditsiiniseadme piirhinna muutmise korral hinnatakse käesoleva paragrahvi lõike 1 punktides 2–4 nimetatud kriteeriume.
##### § 4. Meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu
@@ -106,8 +108,6 @@
1) meditsiiniseadme vastavusest «Meditsiiniseadme seadusele» ja selle alusel kehtestatud õigusaktidele ning asjakohastele Euroopa Liidu õigusaktidele;
2) Euroopa riikides aktsepteeritud standarditest meditsiiniseadme kasutamiseks ja tõenduspõhisusest;
3) meditsiiniseadme kasutamise kogemusest Eestis ja Euroopa riikides.
### 3. peatükk KRITEERIUMIDELE VASTAVUSE HINDAJAD
@@ -126,17 +126,13 @@
(3) Tervisekassa annab hinnangu:
1) meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolul meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadme loetellu kantud meditsiiniseadme rühma sees;
2) meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
3) meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
(4) Ravimiamet annab hinnangu «Meditsiiniseadme seaduses» ja selle alusel kehtestatud õigusaktides ning asjakohastes Euroopa Liidu õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas.
(5) Hindaja annab esitatud ettepaneku kohta ettenähtud ulatuses pädeva eksperdi hinnangu (edaspidi *eksperthinnang*).
(6) Hindaja annab eksperthinnangu nendele kriteeriumidele, mis on otseselt seotud ettepanekus toodud meditsiiniseadmega.
(4) Ravimiamet annab vajaduse korral hinnangu meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides ning asjakohastes Euroopa Liidu õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse kohta.
(5) Hindaja annab esitatud ettepaneku kohta eksperdina hinnangu (edaspidi *eksperdihinnang*) nende kriteeriumide alusel, mis on otseselt seotud ettepanekus nimetatud meditsiiniseadmega.
(7) Hindaja vastutab eksperthinnangu objektiivsuse ja õigsuse eest.
@@ -186,7 +182,43 @@
1) ettepanek tuleneb õigusaktist;
2) loetellu kantud meditsiiniseadme nimetust korrigeeritakse keeleliselt.
2) loetellu kantud meditsiiniseadme nimetust korrigeeritakse keeleliselt;
3) loetelus olevat meditsiiniseadet turustatakse patsientide vajaduse katmiseks ebapiisavas koguses.
### 4<sup>1</sup>. peatükk LOETELU MUUTMISE LIHTSUSTATUD KORD
##### § 12<sup>1</sup>. Loetelu muutmise lihtsustatud korra juhud
(1) Loetelu muutmise lihtsustatud korda kohaldatakse juhul, kui:
1) loetelu muudetakse meditsiiniseadme rühma piires ja muudatus on kooskõlas rühma nimetusega;
2) ettepanek puudutab toodet, mis on kantud sotsiaalhoolekande seaduse § 48 lõikes 2 nimetatud abivahendite loetellu;
3) meditsiiniseade arvatakse loetelust välja.
##### § 12<sup>2</sup>. Ettepaneku esitamine
(1) Meditsiiniseadme loetellu kandmise lihtsustatud menetlus algab Tervisekassale ettepaneku esitamisega.
(2) Ettepaneku esitamisele kohaldatakse määruse §-s 10 sätestatut, arvestades käesolevas paragrahvis sätestatud erisusi.
(3) Ettepanekus märgitakse määruse § 4 punktis 1, § 5 punktis 1, § 6 punktis 3 ning § 7 lõike 2 punktides 1 ja 2 nimetatud kriteeriumide alusel hinnangu andmiseks vajalikud andmed.
##### § 12<sup>3</sup>. Ettepaneku menetlemine
(1) Tervisekassa annab määruse § 12<sup>1</sup> lõike 1 punktides 1 ja 2 nimetatud juhtudel hinnangu:
1) meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu korral meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu kohta;
2) lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse kohta;
3) paragrahvi 9 lõike 3 punktides 2 ja 3 nimetatud asjaolude kohta.
(2) Tervisekassa annab määruse § 12<sup>1</sup> lõike 1 punktis 3 nimetatud juhul hinnangu meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse kohta.
(3) Ettepaneku menetlemisel kohaldatakse vajaduse korral määruse § 9 lõikes 4 ja § 11 lõikes 4 sätestatut.
### 5. peatükk RAKENDUSSÄTTED
2024-12-31
Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise kriteeriumid
2023-05-25
Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise kriteeriumid ning nend
2023-01-05
Eesti Haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise kriteeriumid ning
2009-12-31
Eesti Haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise kriteeriumid ning
2008-09-25
Eesti Haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise kriteeriumid ni
original version
Text at this date