LegalizeHistorial de reformas
Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
6 versiones
· 2004-02-07 — 2016-01-13 (derogada)
2016-01-13
Derogación
2015-12-24
Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensay
2011-09-17
Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensay
2010-07-08
Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensay
Cambios del 2010-07-08
@@ -608,7 +608,11 @@
###### Artículo 33. Etiquetado.
El etiquetado de los medicamentos en investigación deberá figurar al menos en lengua española oficial del Estado y adecuarse a lo establecido en el anexo 13 de las de normas de correcta fabricación de medicamentos en la Unión Europea.
1. El etiquetado de los medicamentos en investigación deberá figurar, al menos, en castellano y adecuarse a lo establecido en el anexo 13 de las normas de correcta fabricación de medicamentos en la Unión Europea.
2. El etiquetado de los medicamentos en investigación deberá garantizar la protección del sujeto y la trazabilidad, permitir la identificación del producto y el ensayo, y facilitar el uso correcto del medicamento en investigación.
> <small>Se modifica por la disposición adicional 1 del Real Decreto 824/2010, de 25 de junio. [Ref. BOE-A-2010-10827](https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=BOE-A-2010-10827).</small>
### CAPÍTULO VIII. Normas de buena práctica clínica
2007-11-07
Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensay
2005-05-30
Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensay
2004-02-07
Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los en
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