LegalizeΠροεδρικά Διατάγματα — ΦΕΚ A' 219/2008
ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ Αρ. Φύλλου 219 31 Οκτωβρίου 2008
ΠΡΟΕΔΡΙΚΟ ΔΙΑΤΑΓΜΑ ΥΠ’ ΑΡΙΘΜ. 159
Τροποποίηση και συμπλήρωση διατάξεων του π.δ. 205/2001 (Α΄160) «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος βιοκτόνων προϊόντων σε συμμόρφωση προς την Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου», σε συμμόρφωση προς τις Οδηγίες 2006/50/ΕΚ, 2006/140/ΕΚ και 2007/20/ΕΚ της Επιτροπής.
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
Έχοντας υπόψη: 1 Τις διατάξεις:
- α) Των άρθρων 3 και 4 του ν. 1338/1983 «Εφαρμογή
του κοινοτικού δικαίου» (Α΄34), όπως αντικαταστάθηκαν, το μεν πρώτο με το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 (Α΄101), το δε δεύτερο με το άρθρο 6 παρ. 4 του ν. 1440/1984 (Α΄70) και τροποποιήθηκε τελικώς με το άρθρο 48 του ν. 3427/2005 (Α΄312).
- β) Των άρθρων 1 περ. δ και 30 του ν. 721/1977
(Α΄298), όπως η περ. δ και το άρθρο 30 αντικαταστάθηκαν με το άρθρο 1 παρ. 2 και 5α αντίστοιχα του ν. 2538/1997 (Α΄242).
- γ) Του άρθρου 2 του ν. 1316/1983 (Α΄3) όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 1 του ν. 1965/1991 (Α΄146).
- δ) Του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την
Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του π.δ 63/2005 «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα» (Α΄98).
Την υπ’ αριθμ. 0−881/Συν. 25/21.11.2007 απόφαση του Δ.Σ. του ΕΟΦ.
Το γεγονός ότι από τις διατάξεις του παρόντος διατάγματος δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού.
Την υπ’ αριθμ. 175/2008 γνωμοδότηση του Συμβουλίου της Επικρατείας, μετά από πρόταση των Υπουργών Οικονομίας και Οικονομικών, Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, αποφασίζουμε:
Άρθρο 1
(Άρθρο 1 Οδηγιών 2006/140/ΕΚ − L.414 − και 2007/20/ΕΚ − L.94−) Το Παράρτημα Ι του άρθρου 30 του π.δ. 205/2001 (Α΄ 160) αντικαθίσταται, ως ακολούθως: 3793 (2) περιλαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου για τους χρήστες και τους διερχόμενους· (3) παρακολουθούνται οι συγκεντρώσεις του σουλ− φουρυλοφθοριδίου στα απώτερα στρώματα της τροπόσφαιρας. Οι κάτοχοι αδείας κυκλοφορίας διαβιβάζουν απευ− θείας στην Επιτροπή τις σχετικές με την παρακο− λούθηση που προβλέπεται στο σημείο (3) εκθέσεις, ανά πενταετία, αρχής γενομένης από 1ης Ιανουαρί− ου 2009, με κοινοποίηση της ενέργειας αυτής στην αρμόδια αρχή (Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Πα− ραγωγής – Τμήμα Γεωργικών Φαρμάκων). 2 διχλωφθο− ρανίδη (dichlofluanid) Οδηγία 2007/20/ΕΚ της Επιτροπής της 3ης Απριλίου 2007 (Ε.Ε. Αριθ. L 94/23) N−(Διχλωροφθορομεθυλοθειο)−N ,N − διμεθυλο−N−φαι− νυλοσουλφαμίδιο Αριθ. ΕΚ: 214−1187 Αριθ. CAS: 108598−9 > 96 % w/w 1 Μαρτίου 2009 28 Φεβρουαρίου 2011 28 Φε− βρουαρίου 2019 8 Η αρμόδια αρχή (Διεύθυνση Προστασίας Φυ− τικής Παραγωγής – Τμήμα Γεωργικών Φαρμά− κων) μεριμνά ώστε οι εγκρίσεις να υπόκεινται στους ακόλουθους όρους: (1) Τα εγκεκριμένα για βιομηχανική ή/και επαγ− γελματική χρήση προϊόντα πρέπει να χρησιμο− ποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προ− στασίας. (2) Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για το έδαφος, πρέπει να λαμ− βάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κιν− δύνου με στόχο την προστασία του συγκεκρι− μένου στοιχείου του περιβάλλοντος. (3) Στις ετικέτες ή/και στα δελτία δεδομένων ασφα− λείας των εγκεκριμένων για βιομηχανική χρήση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται μετά την κατεργασία σε στεγανές σκληρές επιφάνειες, ώστε να αποτρέπο− νται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος και να είναι δυνατή η συλλογή των απωλειών για επαναχρησι− μοποίηση ή τελική διάθεση. »
| ςιεξάταιδ ςέκιδιΕ | ςήκιτυΦ −ιρεμ −όκα −επέρτιπε υοπ ύομσαιρτεμ −όχρειδ −λυοσ ςητ −υεπα −οκαραπ ,ςιεσέθκε −ίραυοναΙ νητσ −αΠ )νωκάμραΦ ςυοτσ ςείταμλεγγαπε υοτ αταμώρτσ νυοζάβιβαιδ ςήτυα ςήκιτυΦ ςαίσατσορΠ ςοτνόϊορπ ςυοτ ςιεσώρτνεκγυσ νητ )3( ςη1 .)νωκάμραΦ ιατνιεκόπυ αρτέμ ιακ εμ οίεμησ όπα ςαιεγρένε ςαίσατσορΠ ·υοτ αρετώπα ςέκιτεχσ νώκιγρωεΓ αληλλάτακ ςετσήρχ ςαίροφολκυκ ςηνέμονεγ ησνυθύειΔ( υοτ εσ ησήρχ οτσ ςητ νώκιγρωεΓ αν ατητόκιτσιελκοπα ιατεπέλβορπ ησήρχ ιο ατσ ςιτ ησηίοπονιοκ ησνυθύειΔ( αμήμΤ ςιεσίρκγε ητσ ιατνονάβμαλιρεπ ςυοτ ιατνύοθυολοκαραπ υοίδιροθφολυρυοφ ήπορτιπΕ ςήχρα ήχρα ιακ ίετυεδιαπκε αιγ ςαίεδα αμήμΤ :ςυορό .ςαριαφσόπορτ ,αίτεατνεπ αιδόμρα – ςήγωγαραΠ ιο ετσώ ςυοθυολ ησηλώπ ’τακ υονύδνικ ·ςυονεμ ιοχοτάκ νητσ υοπ ησηθύολ εμ ,9002 ήχρα αιδόμρα – ςήγωγαρ νυοχέ ςαίεθ Η άνμ η )1( ιατ )2( υοτ )3( ιΟ άνα υο | −αφσα ησήρχ υοπ νόϊορπ εσ −οπέρτοπα ιανίε −ισηρχαναπε −υΦ −άμραΦ ιατνιεκόπυ −γαπε −ομισηρχ −ορπ υοπ −μαλ −νικ −ιρκεκγυσ αίελυξ αίσαγρετακ αν ςαίσατσορΠ ιακ/ή ςήκιμοτα νωνύδνικ αν υοτ νωνέμοδεδ ήκιναχημοιβ οτ ιακ νώκιγρωεΓ αν :ςυορό ήκιναχημοιβ αν ιεπέρπ ιεπέρπ ύομσαιρτεμ υοτ .ςοτνολλάβιρεπ η ιτό εμ αίσαγρετακ νητ αν ετσώ ςοφαδέ αιγ ςιεσίρκγε ασέμ νωτ ,ςοφαδέ αίσατσορπ αίτλεδ ιατερέφανα νώιελωπα ησνυθύειΔ( ςυοθυολόκα αιγ άτεμ ,ςειενάφιπε οτσ αμήμΤ ατνόϊορπ ηψόπυ αρτέμ .ησεθάιδ ιο αιγ αληλλάτακ οτ ατσ νωνέμιρκεκγε αταφσόρπ ιατεύεκηθοπα ςειελώπα νωτ ήχρα – ςήγωγαραΠ ετσώ ςυοτσ ανέμιρκεκγε ησήρχ νωνέμοναβμαΛ αιγ ίετσιποτνε αληλλάτακ νητ οχότσ υοτ υοίεχιοτσ ιακ/ή ςετέκιτε αν ιεπέρπ ςέρηλκσ ήγολλυσ ήκιλετ ςεσεμά άνμιρεμ εμ ίετσοπυ αιδόμρα ήκιταμλεγ ιατνύοιοπ .ςαίσατσ ιατνονάβ εμ νωτ νωτνόϊορπ αν ςέναγετσ η ή ησηίοπομ ςήκιτ )νωκ αΤ νυοχέ υονύδ υονέμ ςιτΣ ςαίελ ιεπέρπ ιο ήτανυδ ιεχέ ιατν Η )1( )2( )3( |
|---|---|---|
| −ύΤ ςοπ −ορπ −όϊ νωτν | 8 | 8 |
| −ορεμΗ −ήλ ςητ −ώχατακ ςησιρ αίνημ ςηξ | υοίρβμεκ −εΔ 8102 13 | −εΦ −ίραυορβ 9102 82 υο |
| οτ −ετόσσιρεπ −ορπ ορθρά −οθακ −άφοπα −αρδ εμ ησωφρόμμυσ 3 η ,ςείσυο οτ υοπ ςιτ ςυορέμιπε ςοφαργάραπ εμ ηνίεκε )ςυοτ νυοχέιρεπ ησωφρόμμυσ όπα ςέκιτσαρδ ιανίε αίατυελετ νωτ νώισυο ητ αιγ 61 υοπ 3 ςοφαργάραπ ςησιρώχατακ νώκιτσ αίμσεθορΠ ορθρά ατνόϊορπ ςαιμ ητ νητσ αιγ ςητ αίμσεθ ιατεζίρ αιγ( ςερ ςιεσ 61 | 0102 υοίρβμεκεΔ 13 | 1102 υοίραυορβεΦ 82 |
| −ημορεμΗ −ατακ ςησιρώχ αίν | −αυοναΙ 9002 υοίρ η1 | υοίτραΜ 9002 1 |
| −ακ ςητ −υο −ιβ ςωπό ιατεθίταιδ άρογα ητσιχάλΕ ατητόραθ ςήκιτσαρδ οτσ ονότκο ςαίσ νητσ | gk/g 499> | w/w % 69 > |
| CAPUI −ώνγανα ςησιρ αίσαμονΟ ίομθιρΑ | 5−182−022 −ιδολυρυοφλυοΣ −9962 οιδίροθφ :SAC 8−97 :ΚΕ .θιρΑ .θιρΑ | −οροθφορωλχιΔ(−N −N,N−)οιεθολυθεμ −ιαφ−N−ολυθεμιδ οιδίμαφλυοσολυν −811−412 −5801 :SAC 9−89 :ΚΕ .θιρΑ .θιρΑ 7 |
| αίσαμονο ήνιοΚ | −ολυρυοφλυοΣ )ediroulf /041/6002 ςήπορτιπΕ −ίρβμεκεΔ .θιρΑ οιδίροθφ .Ε.Ε( )87/414 lyruflus( αίγηδΟ ςητ ςη02 6002 L ΚΕ ςητ υο | −οθφωλχιδ )dinaulfolhcid( ςητ ςητ υοίλιρπΑ .θιρΑ ηδίναρ αίγηδΟ ΚΕ/02/7002 ςήπορτιπΕ )32/49 .Ε.Ε( ςη3 7002 L |
| .ξυΑ .θιρΑ )Α/Α( | 1 | 2 |
Τα Παραρτήματα ΙVA και IVB του άρθρου 30 του π.δ 205/2001 (Α΄160) αντικαθίστανται, ως ακολούθως: « ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IVA ΣΥΝΟΛΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΓΙΑ ΤΙΣ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΙΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΜΥΚΗΤΩΝ
Για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος, ο όρος «μικροοργανισμοί» περιλαμβάνει επίσης τους ιούς και τους μύκητες. Οι φάκελοι για τους δραστικούς μικροοργανισμούς πρέπει να καλύπτουν τουλάχιστον όλα τα σημεία που παρατίθενται υπό τον τίτλο «Απαιτήσεις για τους φακέλους» κατωτέρω. Για όλους τους μικροοργανισμούς για τους οποίους υποβάλλεται αίτηση καταχώρισης στο παράρτημα I ή IA, πρέπει να παρέχονται όλες οι διαθέσιμες σχετικές γνώσεις και πληροφορίες από τη βιβλιογραφία. Οι πληροφορίες σχετικά με την ταυτοποίηση και τον χαρακτηρισμό του μικροοργανισμού, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου δράσης, είναι ιδιαίτερα σημαντικές και πρέπει να αναγράφονται στα τμήματα I έως IV, παρέχουν δε τη βάση για την εκτίμηση των δυνητικών επιπτώσεων στην υγεία του ανθρώπου και στο περιβάλλον.
Σε περίπτωση που, λόγω της φύσης του μικροοργανισμού, δεν είναι αναγκαία η παροχή πληροφοριών, εφαρμόζεται το άρθρο 8 παράγραφος 5.
Εφόσον δεν έχουν υποβληθεί στοιχεία, βάσει των οποίων είναι γνωστό ότι το είδος παρουσιάζει επαρκή ομοιογένεια ως προς όλα τα χαρακτηριστικά του, ή εφόσον ο αιτών δεν έχει προβάλει άλλα επιχειρήματα σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 5, καταρτίζεται φάκελος κατά την έννοια του άρθρου 11 παράγραφος 1 για τον μικροοργανισμό σε επίπεδο στελέχους.
Σε περίπτωση που ο μικροοργανισμός έχει υποστεί γενετική τροποποίηση κατά την έννοια του άρθρου 2 παράγραφος 2 της υπ’ αριθμ. 38639/2017/2005 κοινής υπουργικής απόφασης (Β’1334), συνυποβάλλεται αντίγραφο της αξιολόγησης των δεδομένων σχετικά με την εκτίμηση των περιβαλλοντικών κινδύνων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 4 παράγραφος 3 της εν λόγω απόφασης.
Εάν είναι γνωστό ότι η δράση του βιοκτόνου οφείλεται, εν μέρει ή εξ ολοκλήρου, στην επίδραση τοξίνης/ μεταβολίτη, ή εάν αναμένεται να υπάρξουν σημαντικά υπολείμματα τοξινών/μεταβολιτών, τα οποία δεν σχετίζονται με την επίδραση του δραστικού μικροοργανισμού, υποβάλλεται φάκελος για την τοξίνη/μεταβολίτη σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παραρτήματος IIA και, στις περιπτώσεις που καθορίζεται, των αντιστοίχων μερών του παραρτήματος IIIA. Απαιτήσεις για τους φακέλους ΤΜΗΜΑΤΑ: I. Ταυτότητα του μικροοργανισμού II. Βιολογικές ιδιότητες του μικροοργανισμού III. Περαιτέρω πληροφορίες για τον μικροοργανισμό IV. Αναλυτικές μέθοδοι V. Επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου VI. Υπολείμματα στη μάζα ή στην επιφάνεια των υλικών, τροφίμων και ζωοτροφών, στα οποία χρησιμοποιήθηκε η δραστική ουσία VII. Πορεία και συμπεριφορά στο περιβάλλον VIII. Επιδράσεις σε οργανισμούς μη στόχους IX. Ταξινόμηση και επισήμανση X. Σύνοψη και αξιολόγηση των τμημάτων I έως IX, συμπεριλαμβανομένων των πορισμάτων της εκτίμησης του κινδύνου και συστάσεων. Για την τεκμηρίωση των υποβαλλόμενων στοιχείων όσον αφορά τα ανωτέρω σημεία απαιτούνται τα ακόλουθα δεδομένα. I. ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ 1.1. Αιτών 1.2. Παρασκευαστής 1.3. Ονομασία και περιγραφή του είδους, χαρακτηρισμός του στελέχους 1.3.1. Κοινή ονομασία του μικροοργανισμού (συμπεριλαμβανομένων εναλλακτικών και παρωχημένων ονομασιών) 1.3.2. Ταξινομική ονομασία και στέλεχος, όπου διευκρινίζεται εάν πρόκειται για συνήθη παραλλαγή, μεταλλαγμένο στέλεχος ή γενετικά τροποποιημένο οργανισμό (ΓΤΟ)· για τους ιούς, ταξινομική περιγραφή του παράγοντα, του οροτύπου, του στελέχους ή του μεταλλάκτη 1.3.3. Αριθμός αναφοράς της συλλογής και της καλλιέργειας, εάν η καλλιέργεια έχει κατατεθεί 1.3.4. Μέθοδοι, διαδικασίες και κριτήρια που χρησιμοποιήθηκαν για τον προσδιορισμό της παρουσίας και της ταυτότητας του μικροοργανισμού (π.χ. μορφολογία, βιοχημεία, ορολογία, κ.λπ.) 1.4. Προδιαγραφές του υλικού που χρησιμοποιείται για την παρασκευή σκευασμάτων 1.4.1. Περιεκτικότητα σε μικροοργανισμό 1.4.2. Ταυτότητα και συγκέντρωση προσμείξεων, προσθέτων, προσμεμειγμένων μικροοργανισμών 1.4.3. Αναλυτικά χαρακτηριστικά παρτίδων II. ΒΙΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ 2.1. Ιστορικό του μικροοργανισμού και χρήσεις του. Πού συναντάται στη φύση και γεωγραφική κατανομή 2.1.1. Ιστορικό 2.1.2. Προέλευση και πού συναντάται στη φύση 2.2. Πληροφορίες για τον ή τους οργανισμούς στόχους 2.2.1. Περιγραφή του ή των οργανισμών στόχων 2.2.2. Τρόπος δράσης 2.3. Φάσμα ξενιστών και επιδράσεις σε είδη άλλα πλην του οργανισμού στόχου 2.4. Στάδια ανάπτυξης/κύκλος ζωής του μικροοργανισμού 2.5. Μολυσματικότητα, διασπορά και ικανότητα σχηματισμού αποικιών 2.6. Σχέσεις με γνωστά φυτικά ή ζωικά ή ανθρώπινα παθογόνα 2.7. Γενετική σταθερότητα και παράγοντες που την επηρεάζουν 2.8. Πληροφορίες για την παραγωγή μεταβολιτών (ιδιαίτερα τοξινών) 2.9. Αντιβιοτικά και άλλοι αντιμικροβιακοί παράγοντες 2.10. Ανθεκτικότητα σε περιβαλλοντικούς παράγοντες 2.11. Επιδράσεις σε υλικά, ουσίες και προϊόντα III. ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟ 3.1. Δράση 3.2. Προβλεπόμενο πεδίο χρήσης παράρτημα I ή IA ή IB 3.4. Μέθοδος παραγωγής και έλεγχος ποιότητας 3.5. Πληροφορίες για την ανάπτυξη ή το ενδεχόμενο ανάπτυξης αντοχής του ή των οργανισμών στόχων 3.6. Μέθοδοι για την πρόληψη της απώλειας λοιμογόνου δύναμης του γονικού αποθέματος του μικροοργανισμού 3.7. Συνιστώμενες μέθοδοι και προφυλάξεις σχετικά με το χειρισμό, την αποθήκευση, τη μεταφορά ή τον κίνδυνο πυρκαγιάς 3.8. Διαδικασίες καταστροφής ή απολύμανσης 3.9. Μέτρα σε περίπτωση ατυχήματος 3.10. Διαδικασίες διαχείρισης των αποβλήτων 3.11. Σχέδιο παρακολούθησης του δραστικού μικροοργανισμού, συμπεριλαμβανομένων του χειρισμού, της αποθήκευσης, της μεταφοράς και της χρήσης IV. ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ 4.1. Μέθοδοι ανάλυσης του μικροοργανισμού, όπως παρασκευάζεται 4.2. Μέθοδοι ποιοτικού και ποσοτικού προσδιορισμού υπολειμμάτων (βιώσιμων ή μη) V. ΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΥΓΕΙΑ ΤΟΥ ΑΝΘΡΩΠΟΥ ΣΤΑΔΙΟ I 5.1. Βασικές πληροφορίες 5.1.1. Ιατρικά δεδομένα 5.1.2. Ιατρική παρακολούθηση του προσωπικού της μονάδας παραγωγής 5.1.3. Παρατηρήσεις σχετικά με την ευαισθητοποίηση/ αλλεργιογενετικότητα 5.1.4. Άμεση παρατήρηση, π.χ. κλινικές περιπτώσεις 5.2. Βασικές μελέτες 5.2.1. Ευαισθητοποίηση 5.2.2. Οξεία τοξικότητα, παθογενετικότητα και μολυσματικότητα 5.2.2.1. Οξεία τοξικότητα, παθογενετικότητα και μολυσματικότητα από το στόμα 5.2.2.2. Οξεία τοξικότητα, παθογενετικότητα και μολυσματικότητα λόγω εισπνοής 5.2.2.3. Ενδοπεριτοναϊκή/υποδόρια εφάπαξ δόση 5.2.3. Δοκιμές γονιδιοτοξικότητας in vitro 5.2.4. Μελέτη κυτταροκαλλιέργειας 5.2.5. Πληροφορίες για βραχυπρόθεσμη τοξικότητα και παθογενετικότητα 5.2.5.1. Επιδράσεις στην υγεία μετά από επανειλημμένη έκθεση μέσω εισπνοής 5.2.6. Προτεινόμενη αντιμετώπιση: πρώτες βοήθειες, ιατρική αγωγή 5.2.7. Τυχόν παθογενετικότητα και μολυσματικότητα στον άνθρωπο και σε άλλα θηλαστικά υπό συνθήκες ανοσοκαταστολής ΤΕΛΟΣ ΤΟΥ ΣΤΑΔΙΟΥ I ΣΤΑΔΙΟ II 5.3. Ειδικές μελέτες τοξικότητας, παθογενετικότητας και μολυσματικότητας 5.4. Γονιδιοτοξικότητα — μελέτες in vivo σε σωματικά κύτταρα 5.5. Γονιδιοτοξικότητα — μελέτες in vivo σε γεννητικά κύτταρα ΤΕΛΟΣ ΤΟΥ ΣΤΑΔΙΟΥ II 5.6. Σύνοψη της τοξικότητας, παθογενετικότητας και μολυσματικότητας στα θηλαστικά και γενική αξιολόγηση VI. ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΑ ΣΤΗ ΜΑΖΑ Ή ΣΤΗΝ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑ ΤΩΝ ΥΛΙΚΩΝ, ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΚΑΙ ΖΩΟΤΡΟΦΩΝ, ΣΤΑ ΟΠΟΙΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΗΚΕ Η ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ 6.1. Εμμονή και πιθανότητα πολλαπλασιασμού στη μάζα ή στην επιφάνεια υλικών, ζωοτροφών ή τροφίμων, στα οποία χρησιμοποιήθηκε η δραστική ουσία 6.2. Άλλες απαιτούμενες πληροφορίες 6.2.1. Μη βιώσιμα υπολείμματα 6.2.2. Βιώσιμα υπολείμματα 6.3. Σύνοψη και αξιολόγηση των υπολειμμάτων στη μάζα ή στην επιφάνεια των υλικών, τροφίμων και ζωοτροφών, στα οποία χρησιμοποιήθηκε η δραστική ουσία VII. ΠΟΡΕΙΑ ΚΑΙ ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑ ΣΤΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ 7.1. Εμμονή και πολλαπλασιασμός 7.1.1. Έδαφος 7.1.2. Ύδατα 7.1.3. Αέρας 7.2. Κινητικότητα 7.3. Σύνοψη και αξιολόγηση της πορείας και συμπεριφοράς στο περιβάλλον VIII. ΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΣΕ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΜΗ ΣΤΟΧΟΥΣ 8.1. Επιδράσεις στα πτηνά 8.2. Επιδράσεις σε υδρόβιους οργανισμούς 8.2.1. Επιδράσεις στα ψάρια 8.2.2. Επιδράσεις σε ασπόνδυλα γλυκών υδάτων 8.2.3. Επιδράσεις στην ανάπτυξη φυκών 8.2.4. Επιδράσεις σε φυτά εκτός από τα φύκη 8.3. Επιδράσεις στις μέλισσες 8.4. Επιδράσεις σε αρθρόποδα εκτός από τις μέλισσες 8.5. Επιδράσεις στους γαιοσκώληκες 8.6. Επιδράσεις σε μικροοργανισμούς του εδάφους 8.7. Περαιτέρω μελέτες για 8.7.1. Χερσαία φυτά 8.7.2. Θηλαστικά 8.7.3. Άλλα σημαντικά είδη και διεργασίες 8.8. Σύνοψη και αξιολόγηση των επιδράσεων σε οργανισμούς μη στόχους IX. ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΚΑΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ Ο φάκελος πρέπει να συνοδεύεται από αιτιολογημένη πρόταση για την ένταξη της δραστικής ουσίας που συνίσταται σε μικροοργανισμό σε μία από τις ομάδες κινδύνου που καθορίζονται στο άρθρο 2 του υπ’αριθμ. 186/1995 Προεδρικού Διατάγματος «Προστασία των εργαζομένων από κινδύνους που διατρέχουν λόγω της έκθεσής τους σε βιολογικούς παράγοντες κατά την εργασία σε συμμόρφωση προς τις Οδηγίες του Συμβουλίου 90/679/ΕΟΚ και 93/88/ΕΟΚ »(Α΄87) όπως το εν λόγω Προεδρικό Διάταγμα τροποποιήθηκε με τα προεδρικά διατάγματα αριθ. 174/1997 (Α΄ 150) και 15/1999 (Α’9), καθώς και από υποδείξεις σχετικά με την ανάγκη να φέρουν τα προϊόντα το σήμα βιολογικού κινδύνου που καθορίζεται στο παράρτημα II του Προεδρικού Διατάγματος υπ’ αριθμ. 186/1995 (Α΄87). X. ΣΥΝΟΨΗ ΚΑΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΩΝ ΤΜΗΜΑΤΩΝ I ΕΩΣ IX, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΟΡΙΣΜΑΤΩΝ ΤΗΣ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΣΥΣΤΑΣΕΩΝ» ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΙΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΜΥΚΗΤΩΝ
Για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος, ο όρος «μικροοργανισμοί» περιλαμβάνει επίσης τους ιούς και τους μύκητες. Στο παρόν παράρτημα καθορίζονται τα απαιτούμενα δεδομένα για την έγκριση βιοκτόνου παραγόμενου από παρασκευάσματα μικροοργανισμών. Για όλα τα παραγόμενα από παρασκευάσματα μικροοργανισμών βιοκτόνα, για τα οποία υποβάλλεται αίτηση, πρέπει να παρέχονται όλες οι διαθέσιμες σχετικές γνώσεις και πληροφορίες από τη βιβλιογραφία. Οι πληροφορίες σχετικά με την ταυτοποίηση και τον χαρακτηρισμό όλων των συστατικών του βιοκτόνου είναι ιδιαίτερα σημαντικές και πρέπει να αναγράφονται στα τμήματα I έως IV, παρέχουν δε τη βάση για την εκτίμηση των δυνητικών επιπτώσεων στην υγεία του ανθρώπου και στο περιβάλλον.
Σε περίπτωση που, λόγω της φύσης του βιοκτόνου, δεν είναι αναγκαία η παροχή πληροφοριών, εφαρμόζεται το άρθρο 8 παράγραφος 5.
Οι πληροφορίες είναι δυνατόν να συνάγονται από υπάρχοντα δεδομένα, εφόσον παρέχεται αποδεκτή από τις αρμόδιες αρχές αιτιολόγηση. Ειδικότερα, όπου αυτό είναι δυνατό, γίνεται χρήση των διατάξεων της υπ’ αριθμ. 378/1994 κοινής απόφασης των Υπουργών Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών (Β΄705) και της υπ’ αριθμ. 265/2002 του Υπουργού και Υφυπουργού Οικονομίας και Οικονομικών (Β΄ 1214) όπως τροποποιήθηκε από την υπ’ αριθμ. 73/2.6.2006 κοινής απόφασης του Υπουργού και του Υφυπουργού Οικονομίας και Οικονομικών (Β΄832), ώστε να περιορίζονται στο ελάχιστο οι δοκιμές στα ζώα.
Όταν εκτελείται δοκιμασία, πρέπει να παρέχεται λεπτομερής περιγραφή (προδιαγραφή) του χρησιμοποιούμενου υλικού και των προσμείξεών του, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στο τμήμα II. Όπου κρίνεται απαραίτητο, τα στοιχεία που καθορίζονται στα παραρτήματα IIB και IIIB απαιτούνται για όλα τα χημικά συστατικά του βιοκτόνου που έχουν τοξικολογική/οικοτοξικολογική σημασία, ιδίως εάν τα συστατικά αυτά είναι ανησυχητικές ουσίες, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ε).
Στις περιπτώσεις όπου εξετάζεται νέο παρασκεύασμα, μπορεί να γίνει δεκτή παρέκταση από το παράρτημα IVA, υπό την προϋπόθεση ότι αξιολογούνται όλες οι πιθανές επιδράσεις των συστατικών, και ιδίως η παθογενετικότητα και η μολυσματικότητα. Απαιτήσεις για τους φακέλους ΤΜΗΜΑΤΑ: I. Ταυτότητα του βιοκτόνου II. Φυσικές, χημικές και τεχνικές ιδιότητες του βιοκτόνου III. Δεδομένα για τη χρήση IV. Άλλες πληροφορίες για το βιοκτόνο V. Αναλυτικές μέθοδοι VI. Δεδομένα αποτελεσματικότητας VII. Επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου VIII. Υπολείμματα στη μάζα ή στην επιφάνεια των υλικών, τροφίμων και ζωοτροφών, στα οποία χρησιμοποιήθηκε το βιοκτόνο IX. Πορεία και συμπεριφορά στο περιβάλλον X. Επιδράσεις σε οργανισμούς μη στόχους XI. Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση του βιοκτόνου XII. Σύνοψη και αξιολόγηση των τμημάτων I έως XI, συμπεριλαμβανομένων των πορισμάτων της εκτίμησης του κινδύνου και συστάσεων Για την τεκμηρίωση των υποβαλλόμενων στοιχείων όσον αφορά τα ανωτέρω σημεία απαιτούνται τα ακόλουθα δεδομένα. I. ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΒΙΟΚΤΟΝΟΥ 1.1. Αιτών 1.2. Παρασκευαστής του βιοκτόνου και του ή των μικροοργανισμών 1.3. Εμπορική ονομασία ή προτεινόμενη εμπορική ονομασία και κωδικός αριθμός ανάπτυξης του βιοκτόνου, οριζόμενος από τον παρασκευαστή 1.4. Λεπτομερή ποσοτικά και ποιοτικά στοιχεία για τη σύνθεση του βιοκτόνου 1.5. Φυσική κατάσταση και φύση του βιοκτόνου 1.6. Δράση II. ΦΥΣΙΚΕΣ, ΧΗΜΙΚΕΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΒΙΟΚΤΟΝΟΥ 2.1. Εμφάνιση (χρώμα και οσμή) 2.2. Σταθερότητα κατά την αποθήκευση και χρόνος ζωής 2.2.1. Επιδράσεις του φωτός, της θερμοκρασίας και της υγρασίας στα τεχνικά χαρακτηριστικά του βιοκτόνου 2.2.2. Άλλοι παράγοντες που επηρεάζουν τη σταθερότητα 2.3. Εκρηκτικές και οξειδωτικές ιδιότητες 2.4. Σημείο ανάφλεξης και άλλες ενδείξεις ευφλεκτότητας ή αυτανάφλεξης 2.5. Οξύτητα, αλκαλικότητα και τιμή pH 2.6. Ιξώδες και επιφανειακή τάση 2.7. Τεχνικά χαρακτηριστικά του βιοκτόνου 2.7.1. Διαβρεξιμότητα 2.7.2. Έμμονος αφρισμός 2.7.3. Εναιωρησιμότητα και σταθερότητα εναιωρήματος 2.7.4. Υγρά και ξηρά δοκιμή κοσκινίσματος 2.7.5. Κατανομή μεγέθους σωματιδίων (επιπαζόμενες και διαβρέξιμες κόνεις, κοκκία), περιεκτικότητα σε κόνι /λεπτά σωματίδια (κοκκία), τριβή και ευθρυπτότητα (κοκκία) 2.7.6. Ικανότητα σχηματισμού γαλακτώματος, ικανότητα επανασχηματισμού γαλακτώματος, σταθερότητα γαλακτώματος 2.7.7. Ικανότητα ροής, ρευστότητα (ικανότητα εκπλύσεως) και ικανότητα επίπασης 2.8. Φυσική, χημική και βιολογική συμβατότητα με άλλα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων και βιοκτόνων με τα οποία πρόκειται να εγκριθεί ή να καταχωρισθεί η χρήση του 2.8.1. Φυσική συμβατότητα 2.8.2. Χημική συμβατότητα 2.8.3. Βιολογική συμβατότητα 2.9. Σύνοψη και αξιολόγηση των φυσικών, χημικών και τεχνικών ιδιοτήτων του βιοκτόνου III. ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ 3.1. Προβλεπόμενο πεδίο χρήσης 3.2. Τρόπος δράσης 3.3. Λεπτομερή στοιχεία για την προβλεπόμενη χρήση ποιούμενο υλικό (π.χ. στη χρησιμοποιούμενη συσκευή ή στα δολώματα) 3.6. Μέθοδος εφαρμογής 3.7. Αριθμός και χρονική κατανομή των εφαρμογών και διάρκεια προστασίας 3.8. Αναγκαίοι χρόνοι αναμονής ή άλλες προφυλάξεις για την αποφυγή δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων και στο περιβάλλον 3.9. Προτεινόμενες οδηγίες χρήσης 3.10. Κατηγορία χρηστών 3.11. Πληροφορίες για την ενδεχόμενη ανάπτυξη αντοχής 3.12. Επιδράσεις στα υλικά ή στα προϊόντα στα οποία χρησιμοποιείται το βιοκτόνο. IV. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΒΙΟΚΤΟΝΟ 4.1. Συσκευασία και συμβατότητα του βιοκτόνου με τα προτεινόμενα υλικά συσκευασίας 4.2. Διαδικασίες καθαρισμού του εξοπλισμού εφαρμογής 4.3. Περίοδοι επανεισόδου, αναγκαίες περίοδοι αναμονής ή άλλες προφυλάξεις για την προστασία του ανθρώπου, του ζωικού κεφαλαίου και του περιβάλλοντος 4.4. Συνιστώμενες μέθοδοι και προφυλάξεις σχετικά με το χειρισμό, την αποθήκευση, τη μεταφορά ή τον κίνδυνο πυρκαγιάς 4.5. Μέτρα σε περίπτωση ατυχήματος 4.6. Διαδικασίες καταστροφής ή απολύμανσης του βιοκτόνου και της συσκευασίας του. 4.6.1. Ελεγχόμενη αποτέφρωση 4.6.2. Άλλα 4.7. Σχέδιο παρακολούθησης του δραστικού μικροοργανισμού και του ή των άλλων μικροοργανισμών που περιέχει το βιοκτόνο, συμπεριλαμβανομένων του χειρισμού, της αποθήκευσης, της μεταφοράς και της χρήσης. V. ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ 5.1. Μέθοδοι ανάλυσης του βιοκτόνου 5.2. Μέθοδοι ποιοτικού και ποσοτικού προσδιορισμού υπολειμμάτων. VI. ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ VII. ΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΥΓΕΙΑ ΤΟΥ ΑΝΘΡΩΠΟΥ 7.1. Μελέτες βασικής οξείας τοξικότητας 7.1.1. Οξεία τοξικότητα από το στόμα 7.1.2. Οξεία τοξικότητα λόγω εισπνοής 7.1.3. Οξεία διαδερμική τοξικότητα 7.2. Πρόσθετες μελέτες οξείας τοξικότητας 7.2.1. Ερεθισμός του δέρματος 7.2.2. Ερεθισμός των οφθαλμών 7.2.3. Ευαισθητοποίηση του δέρματος 7.3. Δεδομένα για την έκθεση 7.4. Διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα σχετικά με μη δραστικές ουσίες 7.5. Συμπληρωματικές μελέτες για συνδυασμούς βιοκτόνων 7.6. Σύνοψη και αξιολόγηση των επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου VIII. ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΑ ΣΤΗ ΜΑΖΑ Ή ΣΤΗΝ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑ ΤΩΝ ΥΛΙΚΩΝ, ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΚΑΙ ΖΩΟΤΡΟΦΩΝ, ΣΤΑ ΟΠΟΙΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΗΚΕ ΤΟ ΒΙΟΚΤΟΝΟ IX. ΠΟΡΕΙΑ ΚΑΙ ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑ ΣΤΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ X. ΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΣΕ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΜΗ ΣΤΟΧΟΥΣ 10.1. Επιδράσεις στα πτηνά 10.2. Επιδράσεις σε υδρόβιους οργανισμούς 10.3. Επιδράσεις στις μέλισσες 10.4. Επιδράσεις σε αρθρόποδα εκτός των μελισσών 10.5. Επιδράσεις στους γαιοσκώληκες 10.6. Επιδράσεις σε μικροοργανισμούς του εδάφους 10.7. Πρόσθετες μελέτες για επιπλέον είδη ή μελέτες υψηλότερου επιπέδου, όπως μελέτες για επιλεγμένους οργανισμούς μη στόχους 10.7.1. Χερσαία φυτά 10.7.2. Θηλαστικά 10.7.3. Άλλα σημαντικά είδη και διεργασίες 10.8. Σύνοψη και αξιολόγηση των επιδράσεων σε οργανισμούς μη στόχους. XI. ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ, ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ ΒΙΟΚΤΟΝΟΥ Όπως ορίζεται στο άρθρο 20, πρέπει να υποβάλλονται αιτιολογημένες προτάσεις για την ταξινόμηση και επισήμανση του βιοκτόνου σύμφωνα με τις διατάξεις της υπ’ αριθμ. 378/1994 (Β΄ 705/1994) των Υπουργών Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών, για την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών και της υπ’ αριθμ. 265/2002 (Β΄ 1214/2002) του Υπουργού και Υφυπουργού Οικονομίας και Οικονομικών, για την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση επικινδύνων παρασκευασμάτων. Η ταξινόμηση περιλαμβάνει την περιγραφή της ή των κατηγοριών κινδύνου και χαρακτηριστικές φράσεις κινδύνου για όλες τις επικίνδυνες ιδιότητες. Με βάση την ταξινόμηση, πρέπει να προτείνεται επισήμανση με σύμβολο ή σύμβολα επικινδυνότητας και ενδείξεις κινδύνου, φράσεις κινδύνου και φράσεις οδηγιών προφύλαξης. Η ταξινόμηση και η επισήμανση καθορίζονται σε σχέση με τις χημικές ουσίες που περιέχει το βιοκτόνο. Εφόσον είναι αναγκαίο, υποβάλλονται στην αρμόδια αρχή δείγματα των προτεινόμενων συσκευασιών. Ο φάκελος πρέπει να συνοδεύεται από αιτιολογημένη πρόταση για την ένταξη του βιοκτόνου σε μία από τις ομάδες κινδύνου που καθορίζονται στο άρθρο 2 του υπ’αριθμ. 186/1995 Προεδρικού Διατάγματος «Προστασία των εργαζομένων από κινδύνους που διατρέχουν λόγω της έκθεσής τους σε βιολογικούς παράγοντες κατά την εργασία σε συμμόρφωση προς τις Οδηγίες του Συμβουλίου 90/679/ΕΟΚ και 93/88/ΕΟΚ» (Α΄87) όπως το εν λόγω Προεδρικό Διάταγμα τροποποιήθηκε με τα Προεδρικά Διατάγματα υπ’ αριθμ. 174/1997 (Α΄ 150) και 15/1999 (Α΄9), καθώς και από υποδείξεις σχετικά με την ανάγκη να φέρουν τα προϊόντα το σήμα βιολογικού κινδύνου που καθορίζεται στο παράρτημα II του Προεδρικού Διατάγματος 186/1995 (Α΄87). ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΣΥΣΤΑΣΕΩΝ»
Άρθρο 3
Έναρξη ισχύος (Άρθρα 2 των Οδηγιών 2006/50/ΕΚ, 2006/140/ΕΚ και 2007/20/ΕΚ) Το άρθρο 1 του παρόντος διατάγματος, για την δραστική ουσία (Δ.Ο.) με Α/Α:1, ισχύει από την 1η Ιανουαρίου 2009, για δε την Δ.Ο. με Α/Α:2, από την 1η Μαρτίου 2009. Το άρθρο 2 του παρόντος διατάγματος, ισχύει από την 1η Ιανουαρίου 2008. Στον Υπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων αναθέτουμε την δημοσίευση του παρόντος διατάγματος και στους Υπουργούς Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων την εκτέλεση του παρόντος διατάγματος. Αθήνα, 21 Οκτωβρίου 2008
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
ΚΑΡΟΛΟΣ ΓΡ. ΠΑΠΟΥΛΙΑΣ ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ Γ. ΑΛΟΓΟΣΚΟΥΦΗΣ Δ. ΑΒΡΑΜΟΠΟΥΛΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΑΛ. ΚΟΝΤΟΣ ΕΘΝΙΚΟ ΤΥΠΟΓΡΑΦΕΙΟ ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΑ ΓΡΑΦΕΙΑ ΠΩΛΗΣΗΣ Φ.Ε.Κ. ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ − Βασ. Όλγας 227 23104 23956 ΛΑΡΙΣΑ − Διοικητήριο 2410 597449 ΠΕΙΡΑΙΑΣ − Ευριπίδου 63 210 4135228 ΚΕΡΚΥΡΑ − Σαμαρά 13 26610 89122 ΠΑΤΡΑ − Κορίνθου 327 2610 638109 ΗΡΑΚΛΕΙΟ − Πεδιάδος 2 2810 300781 ΙΩΑΝΝΙΝΑ − Διοικητήριο 26510 87215 ΜΥΤΙΛΗΝΗ − Πλ. Κωνσταντινουπόλεως 1 22510 46654 ΚΟΜΟΤΗΝΗ − Δημοκρατίας 1 25310 22858 ΤΙΜΗ ΠΩΛΗΣΗΣ ΦΥΛΛΩΝ ΤΗΣ ΕΦΗΜΕΡΙΔΟΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ Σε έντυπη μορφή η μ ρφή • Για τα Φ.Ε.Κ. από 1 μέχρι 16 σελίδες σε 1 €, προσαυξανόμενη κατά 0,20 € για κάθε επιπλέον οκτασέλιδο ή μέρος αυτού. • Για τα φωτοαντίγραφα Φ.Ε.Κ. σε 0,15 € ανά σελίδα. Σε μορφή DVD/CD μ ρφή Τεύχος Ετήσια έκδοση Τριμηνιαία έκδοση Μηνιαία έκδοση Τεύχος Ετήσια έκδοση Τριμηνιαία έκδοση Μηνιαία έκδοση Α΄ 150 € 40 € 15 € Α.Α.Π. 110 € 30 € − Β΄ 300 € 80 € 30 € Ε.Β.Ι. 100 € − − Γ΄ 50 € − − Α.Ε.Δ. 5 € − − Υ.Ο.Δ.Δ. 50 € − − Δ.Δ.Σ. 200 € − 20 € Δ΄ 110 € 30 € − Α.Ε. − Ε.Π.Ε. και Γ.Ε.ΜΗ. − − 100 € • Η τιμή πώλησης μεμονωμένων Φ.Ε.Κ. σε μορφή cd−rom από εκείνα που διατίθενται σε ψηφιακή μορφή και μέχρι 100 σελίδες, σε 5 € προσαυξανόμενη κατά 1 € ανά 50 σελίδες. • Η τιμή πώλησης σε μορφή cd−rom/dvd, δημοσιευμάτων μιας εταιρείας στο τεύχος Α.Ε.−Ε.Π.Ε. και Γ.Ε.ΜΗ. σε 5 € ανά έτος. ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΟΛΗ Φ.Ε.Κ.: Τηλεφωνικά: 210 4071010 − fax: 210 4071010 − internet: http://www.et.gr ΕΤΗΣΙΕΣ ΣΥΝΔΡΟΜΕΣ Φ.Ε.Κ. Τεύχος Έντυπη μορφή Ψηφιακή Μορφή Τεύχος Έντυπη μορφή Ψηφιακή Μορφή Α΄ 225 € 190 € Α.Ε.Δ. 10 € Δωρεάν Β΄ 320 € 225 € Α.Ε. − Ε.Π.Ε. και Γ.Ε.ΜΗ. 2.250 € 645 € Γ΄ 65 € Δωρεάν Δ.Δ.Σ. 225 € 95 € Υ.Ο.Δ.Δ. 65 € Δωρεάν Α.Σ.Ε.Π. 70€ Δωρεάν Δ΄ 160 € 80 € Ο.Π.Κ. − Δωρεάν Α.Α.Π. 160 € 80 € Α΄+ Β΄+ Δ΄ + Α.Α.Π. − 450 € Ε.Β.Ι. 65 € 33 € • Το τεύχος Α.Σ.Ε.Π. (έντυπη μορφή) θα αποστέλλεται σε συνδρομητές ταχυδρομικά, με την επιβάρυνση των 70 €, ποσό το οποίο αφορά τα ταχυδρομικά έξοδα. • Για την παροχή πρόσβασης μέσω διαδικτύου σε Φ.Ε.Κ. προηγουμένων ετών και συγκεκριμένα στα τεύχη: α) Α, Β, Δ, Α.Α.Π., Ε.Β.Ι. και Δ.Δ.Σ., η τιμή προσαυξάνεται, πέραν του ποσού της ετήσιας συνδρομής του 2007, κατά 40 € ανά έτος και ανά τεύχος και β) για το τεύχος Α.Ε.−Ε.Π.Ε. & Γ.Ε.ΜΗ., κατά 60 € ανά έτος παλαιότητας. * Η καταβολή γίνεται σε όλες τις Δημόσιες Οικονομικές Υπηρεσίες (Δ.Ο.Υ.). Το πρωτότυπο διπλότυπο (έγγραφο αριθμ. πρωτ. 9067/28.2.2005 2η Υπηρεσία Επιτρόπου Ελεγκτικού Συνεδρίου) με φροντίδα των ενδιαφερομένων, πρέπει να αποστέλλεται ή να κατατίθεται στο Εθνικό Τυπογραφείο (Καποδιστρίου 34, Τ.Κ. 104 32 Αθήνα). * Σημειώνεται ότι φωτοαντίγραφα διπλοτύπων, ταχυδρομικές Επιταγές για την εξόφληση της συνδρομής, δεν γίνονται δεκτά και θα επιστρέφονται. * Οι οργανισμοί τοπικής αυτοδιοίκησης, τα νομικά πρόσωπα δημοσίου δικαίου, τα μέλη της Ένωσης Ιδιοκτητών Ημερησίου Τύπου Αθηνών και Επαρχίας, οι τηλεοπτικοί και ραδιοφωνικοί σταθμοί, η Ε.Σ.Η.Ε.Α., τα τριτοβάθμια συνδικαλιστικά Όργανα και οι τριτοβάθμιες επαγγελματικές ενώσεις δικαιούνται έκπτωσης πενήντα τοις εκατό (50%) επί της ετήσιας συνδρομής (τρέχον έτος + παλαιότητα). * Το ποσό υπέρ Τ.Α.Π.Ε.Τ. [5% επί του ποσού συνδρομής (τρέχον έτος + παλαιότητα)], καταβάλλεται ολόκληρο (Κ.Α.Ε. 3512) και υπολογίζεται πριν την έκπτωση. * Στην Ταχυδρομική συνδρομή του τεύχους Α.Σ.Ε.Π. δεν γίνεται έκπτωση. Πληροφορίες για δημοσιεύματα που καταχωρούνται στα Φ.Ε.Κ. στο τηλ.: 210 5279000.
| Τεύχος | Ετήσια έκδοση | Τριμηνιαία έκδοση | Μηνιαία έκδοση |
|---|---|---|---|
| Α΄ | 150 € | 40 € | 15 € |
| Β΄ | 300 € | 80 € | 30 € |
| Γ΄ | 50 € | − | − |
| Υ.Ο.Δ.Δ. | 50 € | − | − |
| Δ΄ | 110 € | 30 € | − |
| Τεύχος | Ετήσια έκδοση | Τριμηνιαία έκδοση | Μηνιαία έκδοση |
| --- | --- | --- | --- |
| Α.Α.Π. | 110 € | 30 € | − |
| Ε.Β.Ι. | 100 € | − | − |
| Α.Ε.Δ. | 5 € | − | − |
| Δ.Δ.Σ. | 200 € | − | 20 € |
| Α.Ε. − Ε.Π.Ε.και Γ.Ε.ΜΗ. | − | − | 100 € |
| Τεύχος | Έντυπη μορφή | Ψηφιακή Μορφή | |
| --- | --- | --- | |
| Α΄ | 225 € | 190 € | |
| Β΄ | 320 € | 225 € | |
| Γ΄ | 65 € | Δωρεάν | |
| Υ.Ο.Δ.Δ. | 65 € | Δωρεάν | |
| Δ΄ | 160 € | 80 € | |
| Α.Α.Π. | 160 € | 80 € | |
| Ε.Β.Ι. | 65 € | 33 € | |
| Τεύχος | Έντυπη μορφή | Ψηφιακή Μορφή | |
| --- | --- | --- | |
| Α.Ε.Δ. | 10 € | Δωρεάν | |
| Α.Ε.−Ε.Π.Ε.καιΓ.Ε.ΜΗ. | 2.250 € | 645 € | |
| Δ.Δ.Σ. | 225 € | 95 € | |
| Α.Σ.Ε.Π. | 70€ | Δωρεάν | |
| Ο.Π.Κ. | − | Δωρεάν | |
| Α΄+ Β΄+ Δ΄ + Α.Α.Π. | − | 450 € |
Η ανάγνωση του παρόντος εγγράφου δεν αντικαθιστά την ανάγνωση του αντίστοιχου τεύχους της Εφημερίδας της Κυβερνήσεως. Δεν αναλαμβάνουμε ευθύνη για τυχόν ανακρίβειες που οφείλονται στη μετατροπή του πρωτοτύπου σε αυτή τη μορφή.
Το κείμενο αυτό δημοσιεύεται υπό τους όρους επαναχρησιμοποίησης που ορίζει η ίδια η πηγή ΦΕΚ, όχι υπό άδεια της Legalize ούτε υπό άδεια δημόσιου τομέα.
ΦΕΚ
Δημόσιος τομέας (επίσημα κρατικά κείμενα)