Προεδρικά Διατάγματα — ΦΕΚ A' 46/2009

• β) είναι γνωστό ότι ο παθογόνος παράγοντας δεν

μπορεί να επιβιώσει στη χώρα και στις πηγές ύδατός της, ή

• γ) πληρούνται οι όροι που προβλέπονται στο παράρτημα V μέρος Ι.

Άρθρο 48

(Άρθρο 50 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου) Ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένο από ασθένειες

• α) κανένα ευπαθές στη συγκεκριμένη ασθένεια (EIES)

είδος δεν βρίσκεται στη ζώνη ή στο διαμέρισμα, και, κατά περίπτωση, στις πηγές ύδατός του, ή

• β) είναι γνωστό ότι ο παθογόνος παράγοντας δεν

μπορεί να επιβιώσει στη ζώνη ή στο διαμέρισμα και, κατά περίπτωση, στις πηγές ύδατός του, ή

• γ) η ζώνη ή το διαμέρισμα πληρεί τους όρους που

προβλέπονται στο παράρτημα V μέρος ΙΙ.

Άρθρο 49

(Άρθρο 51 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου) Κατάλογος κρατών μελών, ζωνών ή διαμερισμάτων απαλλαγμένων από ασθένειες Η αρμόδια κεντρική Διεύθυνση της Γενικής Διεύθυνσης Κτηνιατρικής του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων καταρτίζει και τηρεί ενημερωμένο κατάλογο των ζωνών και των γεωγραφικών διαμερισμάτων που έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από ασθένειες σύμφωνα με τις διατάξεις των άρθρων 47 και 48. Οι κατάλογοι αυτοί καθίστανται διαθέσιμοι στο κοινό μέσω της ιστοσελίδας του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων.

Άρθρο 50

(Άρθρο 52 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου) Διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγής από ασθένειες Στην περίπτωση κατά την οποία η χώρα χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένη από μια ή περισσότερες από τις μη εξωτικές ασθένειες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα IV μέρος ΙΙ σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 47 μπορεί με απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων να διακοπεί η στοχοθετημένη επιτήρηση και να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες εφόσον συντρέχουν πρόσφορες συνθήκες για την κλινική εκδήλωση συγκεκριμένης ασθένειας και εφόσον εφαρμόζονται οι σχετικές διατάξεις του παρόντος διατάγματος. Για τις ζώνες ή τα διαμερίσματα που έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από ασθένειες, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 48 αλλά η χώρα δεν έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένη από ασθένειες και σε κάθε περίπτωση που δεν συντρέχουν πρόσφορες συνθήκες για την κλινική εκδήλωση συγκεκριμένης ασθένειας, η στοχοθετημένη επιτήρηση συνεχίζεται σύμφωνα με τις μεθόδους που προβλέπονται στην παράγραφο 3 του άρθρου 47 ή στην παράγραφο 3 του άρθρου 48, σε επίπεδο όμως ανάλογο με το βαθμό επικινδυνότητας. Με απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων καθορίζονται οι λεπτομέρειες για την εφαρμογή του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 51

(Άρθρο 53 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου) Αναστολή και αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγής από ασθένειες

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VIII

ΑΡΜΟΔΙΕΣ ΑΡΧΕΣ ΚΑΙ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ

Άρθρο 52

(Άρθρο 54 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου) Γενικές υποχρεώσεις

• α) Η Γενική Διεύθυνση Κτηνιατρικής του Υπουργείου

Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και οι υπαγόμενες σ΄αυτή αποκεντρωμένες υπηρεσίες (εργαστήρια, ΣΥΚΕ).

• β) οι κτηνιατρικές αρχές της Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης.

Οι αρμόδιες αρχές λειτουργούν και ασκούν τα καθήκοντά τους σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) υπ’ αριθμ. 882/2004 (ΕΕ υπ’ αριθμ. L 165 της 30.4.2004 σελ. 1), όπως διορθώθηκε στην ΕΕ υπ’ αριθμ. L 191 της 28.5.2004 και το π.δ. 79/2007 (Α΄ 95).

Άρθρο 53

(Άρθρο 55 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου) Κοινοτικά Εργαστήρια Αναφοράς Τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς για τις ασθένειες των υδροβίων ζώων οι οποίες είναι συναφείς με το παρόν διάταγμα καθορίζονται με τη διαδικασία της παραγράφου 2 του άρθρου 62 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ.

Άρθρο 54

(Άρθρο 56 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου) Εθνικά εργαστήρια αναφοράς

Άρθρο 55

(Άρθρο 57 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου) Υπηρεσίες και μέθοδοι διάγνωσης 1) Οι εργαστηριακές εξετάσεις για τους σκοπούς του παρόντος διατάγματος πραγματοποιούνται μόνο σε εργαστήρια που έχουν καθοριστεί για το σκοπό αυτό. 2) Οι εργαστηριακές εξετάσεις σε περίπτωση υπόνοιας και για την επιβεβαίωση της εμφάνισης των ασθενειών που περιλαμβάνονται στο μέρος ΙΙ του παραρτήματος IV πραγματοποιούνται με διαγνωστικές μεθόδους οι οποίες καθορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία της παραγράφου 2 του άρθρου 62 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ, και 3) Τα εργαστήρια που καθορίζονται για διαγνωστικές υπηρεσίες σύμφωνα με το παρόν άρθρο εκτελούν τις

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΧ

ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΙΣ, ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΚΑΙ ΚΥΡΩΣΕΙΣ

Άρθρο 56

(Άρθρο 58 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου) Κοινοτικές επιθεωρήσεις και έλεγχοι

Άρθρο 57

(Άρθρο 59 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου) Ηλεκτρονική διαχείριση Οι αρμόδιες αρχές του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων μεριμνούν ώστε το αργότερο από την 1η Αυγούστου 2008 να εφαρμόζονται όλες οι διαδικασίες και οι διατυπώσεις που απαιτούνται σχετικά με τη διαθεσιμότητα, με ηλεκτρονικά μέσα, των πληροφοριών που προβλέπονται στο άρθρο 6, στην παράγραφο 2 του άρθρου 48, στο άρθρο 49 και στην παράγραφο 2 του άρθρου 54.

Άρθρο 58

(Άρθρο 60 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου) Κυρώσεις Με την επιφύλαξη των άρθρων 4, 13 και 24 του παρόντος, στους παραβάτες των διατάξεων του παρόντος διατάγματος και των αποφάσεων που εκδίδονται σε εκτέλεσή του επιβάλλονται οι ακόλουθες κυρώσεις:

• α) Οι διοικητικές κυρώσεις του άρθρου 23 Κεφάλαιο

Α παράγραφοι 3 και 5 και οι ποινικές κυρώσεις του ιδίου άρθρου Κεφάλαιο Β του ν. 248/1914 (Α 110) όπως το άρθρο αυτό αντικαταστάθηκε με το άρθρο 13 του ν. 2538/1997 (Α 242).

• β) Οι κυρώσεις του άρθρου 3 παράγραφοι 3 και 4

και του άρθρου 11 παράγραφος 2 του π.δ. 178/2005 (Α 229).

ΚΕΦΑΛΑΙΟ X

ΜΕΤΑΒΑΤΙΚΕΣ ΚΑΙ ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 59

(Άρθρο 63 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου) Κατάργηση

Άρθρο 60

Κατωτέρω παρατίθενται τα Παραρτήματα I, II, III, IV, V, VI και VII τα οποία αποτελούν αναπόσπαστο μέρος του παρόντος διατάγματος και έχουν ως εξής:

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΟΡΙΣΜΟΙ Επιπλέον των ορισμών του άρθρου 3, ισχύουν οι ακόλουθοι τεχνικοί ορισμοί:

• α) «Διαμέρισμα»: μία ή περισσότερες εκμεταλλεύσεις

που υπάγονται σε κοινό σύστημα βιοασφάλειας και περιλαμβάνουν πληθυσμό υδρόβιων ζώων με διαφορετικό υγειονομικό καθεστώς ως προς συγκεκριμένη ασθένεια.

• β) «Κοινό σύστημα βιοασφάλειας»: η εφαρμογή των

ίδιων μέτρων παρακολούθησης της υγείας, πρόληψης ασθενειών και ελέγχου ασθενειών υδρόβιων ζώων.

• γ) «Περιοχή περιστολής»: περιοχή γύρω από μολυσμένη εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων

όπου εφαρμόζονται μέτρα ελέγχου της ασθένειας με σκοπό την πρόληψη της εξάπλωσης της ασθένειας.

• δ) «Ασθένεια»: κλινική ή μη κλινική μόλυνση με έναν ή

περισσότερους αιτιολογικούς παράγοντες σε υδρόβια ζώα.

• ε) «Ζώνες ή διαμερίσματα απαλλαγμένα από ασθένειες»: ζώνες ή διαμερίσματα που έχουν χαρακτηριστεί

ως απαλλαγμένα από ασθένειες σύμφωνα με τα άρθρα 47 ή 48.

• στ) «Πρωτοεμφανιζόμενη ασθένεια»: σοβαρή ασθένεια

που έχει αναγνωριστεί πρόσφατα, η αιτία της οποίας μπορεί να έχει αποδειχθεί ή όχι, η οποία έχει τη δυνατότητα να εξαπλωθεί εντός και μεταξύ πληθυσμών, π.χ. με το εμπόριο υδρόβιων ζώων ή/και προϊόντων υδρόβιων ζώων. Σημαίνει επίσης την καταχωρημένη ασθένεια που αναγνωρίζεται σε νέο είδος ξενιστή, που δεν έχει ακόμη περιληφθεί στο παράρτημα ΙV μέρος ΙΙ ως ευπαθές είδος.

• ζ) «Επιδημιολογική μονάδα»: ομάδα υδρόβιων ζώων

που διατρέχουν περίπου τον ίδιο κίνδυνο έκθεσης σε νοσογόνο παράγοντα σε καθορισμένη τοποθεσία. Ο κίνδυνος αυτός μπορεί να οφείλεται στο γεγονός ότι μοιράζονται το ίδιο υδάτινο περιβάλλον, ή στο γεγονός ότι οι πρακτικές διαχείρισης καθιστούν πιθανή την ταχεία εξάπλωση νοσογόνου παράγοντα από μία ομάδα ζώων σε άλλη.

• η) «Προσωρινή διακοπή της καλλιέργειας»: για το

σκοπό της διαχείρισης ασθενειών, η εκκένωση της εκμετάλλευσης από τα ζώα υδατοκαλλιέργειας που είναι ευπαθή σε συγκεκριμένη ασθένεια ή είναι γνωστό ότι έχουν τη δυνατότητα να μεταφέρουν τον παράγοντα της ασθένειας και, εάν είναι εφικτό, την εκκένωση του νερού στο οποίο βρίσκονταν.

• θ) «Περαιτέρω μεταποίηση»: μεταποίηση ζώων υδατοκαλλιέργειας πριν από την ανθρώπινη κατανάλωση

με οποιαδήποτε μέθοδο και τεχνική που επηρεάζει την ανατομική τους ακεραιότητα, όπως αφαίμαξη, εκσπλαγχνισμό, αποκεφαλισμό, τεμαχισμό σε φέτες, τεμαχισμό σε φιλέτα, από όπου παράγονται απόβλητα ή υποπροϊόντα ικανά να προκαλέσουν κίνδυνο εξάπλωσης ασθενειών.

• ι) «Αυξημένη θνησιμότητα»: ανεξήγητη θνησιμότητα

σημαντικά υψηλότερη από το επίπεδο που θεωρείται ως φυσιολογικό για την εν λόγω εκμετάλλευση ή πε αποφασίσουν από κοινού τι θα θεωρείται αυξημένη θνησιμότητα.

• ια) «Μόλυνση»: η παρουσία πολλαπλασιαστικού, ή κατά

άλλον τρόπο αναπτυσσομένου, ή λανθάνοντος νοσογόνου παράγοντα εντός, ή επί του ξενιστή.

• ιβ) «Μολυσμένη ζώνη ή διαμέρισμα»: ζώνη ή διαμέρισμα

που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί.

• ιγ) «Καραντίνα»: διατήρηση ομάδας υδρόβιων ζώων

σε απομόνωση χωρίς άμεση ή έμμεση επαφή με άλλα υδρόβια ζώα, προκειμένου να υποβληθούν σε παρακολούθηση για ορισμένο χρονικό διάστημα και, εάν χρειάζεται, σε εξετάσεις και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της ειδικής επεξεργασίας των λυμάτων.

• ιδ) «Ευπαθές είδος»: κάθε είδος στο οποίο έχει καταδειχθεί η μόλυνση από νοσογόνο παράγοντα είτε από

εμφανισθέντα κρούσματα είτε με πειραματική μόλυνση η οποία μιμείται τις φυσιολογικές οδούς μόλυνσης.

• ιε) «Φορέας»: το είδος το οποίο δεν είναι ευπαθές σε

ασθένεια αλλά που μπορεί να μεταδίδει τη μόλυνση με τη μεταφορά παθογόνων παραγόντων από τον ένα ξενιστή στον άλλο.

• ιστ) «Ζώνη»: ακριβής γεωγραφική περιοχή με ομοιογενές υδρολογικό σύστημα που περιλαμβάνει τμήμα λεκάνης απορροής από την πηγή ή τις πηγές έως φυσικό ή

τεχνητό φράγμα που εμποδίζει την μετανάστευση υδρόβιων ζώων προς τα άνω από χαμηλότερες περιοχές της λεκάνης απορροής, ολόκληρη λεκάνη απορροής από την πηγή ή τις πηγές έως τις εκβολές της, ή περισσότερες από μία λεκάνες απορροής, συμπεριλαμβανομένων των εκβολών τους, επειδή οι λεκάνες απορροής συνδέονται επιδημιολογικά μέσω των εκβολών.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Πληροφορίες που ζητούνται για το επίσημο μητρώο επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και εγκεκριμένων εγκαταστάσεων μεταποίησης

ΜΕΡΟΣ I

Εγκεκριμένες επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας

• α) η επωνυμία και η διεύθυνση της επιχείρησης παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και τα στοιχεία

επικοινωνίας (τηλέφωνο, φαξ, ηλεκτρονικό ταχυδρομείο)

• β) ο αριθμός καταχώρησης και πληροφορίες σχετικά

με την άδεια που χορηγήθηκε (δηλαδή ημερομηνίες χορήγησης ειδικών αδειών, κωδικοί ή αριθμοί αναγνώρισης, ειδικοί όροι για την παραγωγή και κάθε άλλο θέμα που σχετίζεται με την άδεια ή τις άδειες)

• γ) η γεωγραφική θέση της εκμετάλλευσης καθορισμένη με κατάλληλο σύστημα συντεταγμένων για όλες τις

εγκαταστάσεις της εκμετάλλευσης (εάν είναι δυνατόν με συντεταγμένες του Γεωγραφικού Πληροφοριακού Συστήματος – GIS)

• δ) ο σκοπός, ο τύπος (δηλαδή ο τύπος συστήματος

καλλιέργειας ή εγκαταστάσεων, π.χ. εγκαταστάσεις στην ξηρά, κλωβοί στη θάλασσα, δεξαμενές στην ξηρά) και ο μέγιστος όγκος παραγωγής εάν υπόκειται σε κανονιστική ρύθμιση

• ε) για ηπειρωτικές εκμεταλλεύσεις, κέντρα αποστολής

και κέντρα καθαρισμού: στοιχεία σχετικά με το σύστημα ύδρευσης και αποχέτευσης της εκμετάλλευσης.

• στ) τα είδη ζώων υδατοκαλλιέργειας που καλλιεργούνται στην εκμετάλλευση (για εκμεταλλεύσεις με

διάφορα είδη ή με διακοσμητικά είδη πρέπει να καταγράφεται τουλάχιστον εάν κάποια είδη είναι γνωστό ότι είναι ευπαθή στις ασθένειες που αναφέρονται στο παράρτημα ΙV μέρος ΙΙ, ή είναι γνωστοί φορείς των ασθενειών αυτών).

• ζ) ενημερωμένες πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς υγείας (δηλαδή εάν η εκμετάλλευση είναι απαλλαγμένη από ασθένειες – βρίσκεται στη χώρα, σε ζώνη

ή διαμέρισμα όπου η εκμετάλλευση υπάγεται σε πρόγραμμα με σκοπό την επίτευξη του καθεστώτος αυτού – ή η εκμετάλλευση έχει χαρακτηριστεί μολυσμένη από ασθένεια που αναφέρεται στο παράρτημα ΙV).

ΜΕΡΟΣ II

Εγκεκριμένες εγκαταστάσεις μεταποίησης Τουλάχιστον οι ακόλουθες πληροφορίες για κάθε εγκεκριμένη εγκατάσταση μεταποίησης τηρούνται σε αρχείο από τις αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6:

• α) η επωνυμία και η διεύθυνση της εγκεκριμένης εγκατάστασης μεταποίησης και τα στοιχεία επικοινωνίας

(τηλέφωνο, φαξ, ηλεκτρονικό ταχυδρομείο).

• β) ο αριθμός καταχώρησης και πληροφορίες σχετικά

με την άδεια που χορηγήθηκε (δηλαδή ημερομηνίες χορήγησης ειδικών αδειών, κωδικοί ή αριθμοί αναγνώρισης, ειδικοί όροι για την παραγωγή και κάθε άλλο θέμα που σχετίζεται με την άδεια ή τις άδειες).

• γ) η γεωγραφική θέση της εγκατάστασης μεταποίησης

καθορισμένη με κατάλληλο σύστημα συντεταγμένων (εάν είναι δυνατόν με συντεταγμένες του Γεωγραφικού Πληροφοριακού Συστήματος – GIS).

• δ) λεπτομέρειες σχετικά με τα συστήματα επεξεργασίας υγρών αποβλήτων της εγκεκριμένης εγκατάστασης

μεταποίησης.

• ε) τα είδη ζώων υδατοκαλλιέργειας που διακινεί η

εγκεκριμένη εγκατάσταση μεταποίησης.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ

ΜΕΡΟΣ Α΄

Υγειονομικό καθεστώς της ζώνης ή του διαμερίσματος υδατοκαλλιέργειας που θα λαμβάνεται υπόψη για την εφαρμογή του άρθρου 12 Ζώα υδατοκαλλιέργειας που προορίζονται για καλλιέργεια και εμπλουτισμό του αποθέματος νου ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων η οποία:

• α) διατρέχει υψηλό κίνδυνο να διαδώσει ασθένειες

σε άλλες εκμεταλλεύσεις ή σε άγρια αποθέματα ή να μολυνθεί με ασθένειες από άλλες εκμεταλλεύσεις ή από άγρια αποθέματα.

• β) λειτουργεί υπό συνθήκες καλλιέργειας που μπορούν

να αυξήσουν τον κίνδυνο εκδήλωσης ασθενειών (υψηλή βιομάζα, χαμηλή ποιότητα ύδατος), λαμβάνοντας υπόψη τα είδη που είναι παρόντα

• γ) πωλεί ζώντα υδρόβια ζώα για περαιτέρω καλλιέργεια ή εμπλουτισμό του αποθέματος.

Εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων ενδιάμεσου κινδύνου είναι η εκμετάλλευση η περιοχή καλλιέργειας μαλακίων η οποία:

• α) διατρέχει ενδιάμεσο κίνδυνο να διαδώσει ασθένειες

σε άλλες εκμεταλλεύσεις σε άγρια αποθέματα ή να μολυνθεί με ασθένειες από άλλες εκμεταλλεύσεις ή από άγρια αποθέματα.

• β) λειτουργεί υπό συνθήκες καλλιέργειας που δεν αυξάνουν απαραίτητα τον κίνδυνο εκδήλωσης ασθενειών

(ενδιάμεση βιομάζα και ποιότητα ύδατος), λαμβάνοντας υπόψη τα είδη που είναι παρόντα

• γ) πωλεί ζώντα υδρόβια ζώα κυρίως για κατανάλωση

από τον άνθρωπο. Εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων χαμηλού κινδύνου είναι η εκμετάλλευση η περιοχή καλλιέργειας μαλακίων η οποία :

• α) διατρέχει χαμηλό κίνδυνο να διαδώσει ασθένειες

σε άλλες εκμεταλλεύσεις ή σε άγρια αποθέματα ή να μολυνθεί με ασθένειες από άλλες εκμεταλλεύσεις ή από άγρια αποθέματα.

• β) λειτουργεί υπό συνθήκες καλλιέργειας που δεν

αυξάνουν τον κίνδυνο εκδήλωσης ασθενειών (χαμηλή βιομάζα, καλή ποιότητα ύδατος), λαμβάνοντας υπόψη τα είδη που είναι παρόντα.

• γ) πωλεί ζώντα υδρόβια ζώα αποκλειστικά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.

Είδη επιτήρησης της υγείας Η παθητική επιτήρηση περιλαμβάνει την υποχρεωτική άμεση κοινοποίηση της εμφάνισης ή της υπόνοιας συγκεκριμένων ασθενειών ή τυχόν αυξημένης θνησιμότητας. Σε τέτοιες περιπτώσεις απαιτείται έρευνα σύμφωνα με το τμήμα 2 του κεφαλαίου V. Η ενεργητική επιτήρηση περιλαμβάνει:

• α) συνήθη επιθεώρηση από την αρμόδια αρχή ή από

άλλη εξουσιοδοτημένη κτηνιατρική υγειονομική υπηρεσία εκ μέρους των αρμόδιων αρχών

• β) εξέταση για κλινικές ασθένειες του ζωικού πληθυσμού υδατοκαλλιέργειας στην εκμετάλλευση ή στην

περιοχή καλλιέργειας μαλακίων

• γ) συλλογή διαγνωστικών δειγμάτων εάν υπάρχει υπόνοια ασθένειας που αναφέρεται στον κατάλογο ή παρατηρηθεί αυξημένη θνησιμότητα κατά την επιθεώρηση

• δ) υποχρεωτική άμεση κοινοποίηση της εμφάνισης ή

της υπόνοιας συγκεκριμένων ασθενειών ή τυχόν αυξημένης θνησιμότητας. Η στοχευμένη επιτήρηση περιλαμβάνει:

• α) συνήθη επιθεώρηση από την αρμόδια αρχή ή από

άλλη εξουσιοδοτημένη κτηνιατρική υγειονομική υπηρεσία εκ μέρους των αρμόδιων αρχών

• β) λήψη των προβλεπόμενων δειγμάτων από ζώα υδατοκαλλιέργειας τα οποία ελέγχονται για συγκεκριμένο

(ους) παθογόνο (ους) παράγοντα (ες) με καθορισμένες μεθόδους.

• γ) υποχρεωτική άμεση κοινοποίηση της εμφάνισης ή

της υπόνοιας συγκεκριμένων ασθενειών ή τυχόν αυξημένης θνησιμότητας.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

Πινακογράφηση ασθενειών

ΜΕΡΟΣ I

Κριτήρια πινακογράφησης ασθενειών Α. Οι εξωτικές ασθένειες πληρούν τα ακόλουθα κριτήρια που καθορίζονται στα σημεία 1 και είτε 2 είτε 3.

ΜΕΡΟΣ I

Χώρα απαλλαγμένη από ασθένειες

• α) βασικά μέτρα βιοασφάλειας είχαν τεθεί συνεχώς σε

εφαρμογή επί περίοδο τουλάχιστον 10 ετών πριν από την ημερομηνία της αίτησης για καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες.

• β) δεν είναι γνωστή η ύπαρξη μόλυνσης στους άγριους

πληθυσμούς.

• γ) εφαρμόζονται όροι στο εμπόριο και τις εισαγωγές

με στόχο την πρόληψη της εισαγωγής της ασθένειας. Για την απόκτηση καθεστώτος απαλλαγής από ασθένεια, η αρμόδια κεντρική Διεύθυνση της Γενικής Διεύθυνσης Κτηνιατρικής του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων υποβάλλει αίτηση στην Επιτροπή της Ε.Ε το αργότερο έως την 1η Νοεμβρίου 2008. Το καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες μπορεί να χορηγηθεί μόνον σύμφωνα με την παράγραφο 2 του μέρους Ι. 1.2. Τα βασικά μέτρα βιοασφάλειας που αναφέρονται στην περίπτωση α) της παραγράφου 1.1. περιλαμβάνουν τουλάχιστον τα ακόλουθα:

• α) η εκδήλωση της ασθένειας καθώς και οι σχετικές

υπόνοιες είναι υποχρεωτικό να κοινοποιούνται στις αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές της χώρας,

• β) εφαρμόζεται σύστημα πρώιμης ανίχνευσης σε ολόκληρη τη χώρα, που επιτρέπει στις αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές να διεξαγάγουν αποτελεσματική έρευνα και

κοινοποίηση της ασθένειας και εξασφαλίζει ιδίως: i) την ταχεία αναγνώριση τυχόν κλινικών σημείων που δημιουργούν υπόνοιες για την παρουσία της ασθένειας ή για κατάσταση πρωτοεμφανιζόμενης ασθένειας ή για ανεξήγητη θνησιμότητα σε εκμετάλλευση ή σε περιοχές καλλιέργειας μαλακίων ή στο φυσικό περιβάλλον, ii) την ταχεία κοινοποίηση του γεγονότος στις αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές της χώρας με στόχο τη διεξαγωγή διαγνωστικής έρευνας με τη μικρότερη δυνατή καθυστέρηση. 1.3. Το σύστημα πρώιμης ανίχνευσης που αναφέρεται στην περίπτωση β) της παραγράφου 1.2 πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον τα εξής:

• α) ευαισθητοποίηση του προσωπικού που απασχολείται σε επιχειρήσεις υδατοκαλλιέργειας ή συμμετέχει

στη μεταποίηση των ζώων υδατοκαλλιέργειας σχετικά με συμπτώματα που υποδηλώνουν εμφάνιση ασθένειας και εκπαίδευση των κτηνιάτρων ή εμπειρογνωμόνων σε θέματα υγείας υδρόβιων ζώων όσον αφορά την ανίχνευση και αναφορά ασυνήθιστων εκδηλώσεων ασθένειας.

• β) κτηνιάτρους ή εμπειρογνώμονες σε θέματα υγείας

υδρόβιων ζώων, οι οποίοι έχουν εκπαιδευθεί όσον αφορά την αναγνώριση και αναφορά ύποπτων εκδηλώσεων ασθένειας.

• γ) πρόσβαση των αρμοδίων κτηνιατρικών αρχών της

χώρας σε εργαστήρια που διαθέτουν εγκαταστάσεις για τη διάγνωση και διάκριση μεταξύ των ασθενειών που περιλαμβάνονται στον κατάλογο και των πρωτοεμφανιζόμενων ασθενειών.

• α) πληρεί τους βασικούς όρους ελέγχου ασθενειών

που προβλέπονται στην παράγραφο 1.2 και

• β) υπήρξε στοχευμένη παρακολούθηση σύμφωνα με

μεθόδους που θεσπίστηκαν δυνάμει της παραγράφου 3 του άρθρου 47 του παρόντος διατάγματος τουλάχιστον για διάστημα δύο ετών χωρίς να ανιχνευθεί νοσογόνος παράγοντας στην εκμετάλλευση ή σε περιοχή καλλιέργειας μαλακίων όπου καλλιεργείται κάποιο από τα ευπαθή είδη. Εάν υπάρχουν τμήματα της χώρας στα οποία ο αριθμός των εκμεταλλεύσεων ή των περιοχών καλλιέργειας μαλακίων είναι περιορισμένος και κατά συνέπεια η στοχευμένη παρακολούθησή τους δεν παρέχει επαρκή επιδημιολογικά δεδομένα, αλλά στα οποία υπάρχουν άγριοι πληθυσμοί κάποιου από τα ευπαθή είδη, οι εν λόγω άγριοι πληθυσμοί πρέπει να περιλαμβάνονται στη στοχευμένη παρακολούθηση.

ΜΕΡΟΣ II

Ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένο από ασθένειες

• α) μια ολόκληρη λεκάνη απορροής από την πηγή της

ως τις εκβολές της, ή

• β) τμήμα λεκάνης απορροής από την πηγή ή τις πηγές

έως φυσικό ή τεχνητό φράγμα που εμποδίζει τη μετανάστευση υδρόβιων ζώων προς τα άνω από χαμηλότερες περιοχές της λεκάνης απορροής, ή

• γ) περισσότερες από μία λεκάνες απορροής, συμπεριλαμβανομένων των εκβολών τους, επειδή οι λεκάνες

απορροής συνδέονται επιδημιολογικά μέσω των εκβολών. Η γεωγραφική οριοθέτηση της ζώνης προσδιορίζεται σαφώς σε χάρτη. 1.2. Εάν η ζώνη εκτείνεται εκτός της χώρας, μπορεί να χαρακτηριστεί ως ζώνη απαλλαγμένη από ασθένειες μόνον εάν οι όροι που αναφέρονται στις παραγράφους 1.3, 1.4 και 1.5 ισχύουν σε όλες τις περιοχές της ζώνης αυτής. Στην περίπτωση αυτή η Γενική Διεύθυνση Κτηνιατρικής του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων ενημερώνει σχετικά την αρμόδια αρχή άλλης χώρας μέλους ή τρίτης χώρας και υποβάλλει αίτηση για έγκριση για το τμήμα της ζώνης που ανήκει στο έδαφός της. 1.3. Ζώνη στην οποία είναι παρόντα ευπαθή είδη, αλλά όπου δεν έχει παρατηρηθεί εκδήλωση της ασθένειας επί περίοδο τουλάχιστον 10 ετών πριν από την ημερομηνία της αίτησης για καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες, παρά την παρουσία πρόσφορων συνθηκών για την κλιΦΕΚ 46 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 1293 απαιτήσεις της παραγράφου 1 του μέρους I. Για την απόκτηση καθεστώτος απαλλαγής η αρμόδια κεντρική Διεύθυνση της Γενικής Διεύθυνσης Κτηνιατρικής του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων υποβάλλει αίτηση στην επιτροπή της Ε.Ε πριν την 1η Νοεμβρίου 2008. Το καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες μπορεί να χορηγηθεί μόνον σύμφωνα με την παράγραφο 2 του μέρους Ι. 1.4. Ζώνη στην οποία η τελευταία γνωστή κλινική εκδήλωση σημειώθηκε εντός 10 ετών πριν από την ημερομηνία της αίτησης για καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες ή στην οποία δεν ήταν γνωστό το καθεστώς μόλυνσης πριν από τη στοχευμένη παρακολούθηση, παραδείγματος χάριν λόγω απουσίας πρόσφορων συνθηκών για την κλινική εκδήλωση, είναι δυνατόν να θεωρηθεί απαλλαγμένη από ασθένεια εάν πληρεί κατ’ αναλογία τις απαιτήσεις της παραγράφου 2 του μέρους Ι. 1.5. Ανάλογα με την περίπτωση πρέπει να δημιουργηθεί ζώνη προστασίας στην οποία εφαρμόζεται πρόγραμμα επιτήρησης. Η οριοθέτηση των ζωνών προστασίας πρέπει να είναι τέτοια ώστε η απαλλαγμένη από ασθένειες ζώνη να προστατεύεται από την παθητική εισαγωγή της ασθένειας.

• α) μια μεμονωμένη εκμετάλλευση η οποία μπορεί να

θεωρηθεί ως ξεχωριστή επιδημιολογική μονάδα, καθώς δεν επηρεάζεται από το υγειονομικό καθεστώς των ζώων στα περιβάλλοντα ύδατα, ή

• β) περισσότερες από μία εκμεταλλεύσεις όπου κάθε

εκμετάλλευση του διαμερίσματος πληρεί τα κριτήρια που καθορίζονται στην περίπτωση α) της παραγράφου 3.1 και στις παραγράφους 3.2 έως 3.6, αλλά, λόγω των εκτεταμένων μετακινήσεων ζώων μεταξύ των εκμεταλλεύσεων, πρέπει να θεωρούνται ως ενιαία επιδημιολογική μονάδα, εφόσον όλες οι εκμεταλλεύσεις υπάγονται σε κοινό σύστημα βιοασφάλειας. 3.2. Ένα διαμέρισμα πρέπει να εφοδιάζεται με νερό:

• α) από μονάδα επεξεργασίας λυμάτων που αδρανοποιεί τον σχετικό παθογόνο παράγοντα προκειμένου

να μειωθεί σε αποδεκτό επίπεδο ο κίνδυνος εισαγωγής ασθένειας, ή

• β) απευθείας από πηγάδι, γεώτρηση ή πηγή. Όταν αυτή

η παροχή νερού βρίσκεται εκτός των εγκαταστάσεων της εκμετάλλευσης, το νερό πρέπει να διοχετεύεται απευθείας στην εκμετάλλευση και να μεταφέρεται με αγωγό. 3.3. Πρέπει να υπάρχουν φυσικοί ή τεχνητοί φραγμοί που να εμποδίζουν την είσοδο υδρόβιων ζώων από τα περιβάλλοντα υδατορεύματα σε όλες τις εκμεταλλεύσεις ενός διαμερίσματος. 3.4. Το διαμέρισμα πρέπει να προστατεύεται, εφόσον κρίνεται απαραίτητο, από πλημμύρες και διήθηση υδάτων από τα περιβάλλοντα υδατορεύματα. 3.5. Το διαμέρισμα πρέπει να πληρεί κατ’ αναλογία τις απαιτήσεις που καθορίζονται στην παράγραφο 2 του μέρους Ι. 3.6. Το διαμέρισμα υπόκειται σε πρόσθετα μέτρα που επιβάλλονται από τις αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές, εάν θεωρείται απαραίτητο για να αποτραπεί η εισαγωγή ασθενειών. Τα μέτρα αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν την εγκατάσταση πρόσθετων προστατευτικών διατάξεων κατά της διείσδυσης πιθανών φορέων ή ξενιστών παθογόνων παραγόντων. 4.1. Νέα εκμετάλλευση που πληρεί τις απαιτήσεις της περίπτωσης α) της παραγράφου 3.1 και των παραγράφων 3.2 έως 3.6, αλλά αρχίζει να λειτουργεί με ζώα υδατοκαλλιέργειας από διαμέρισμα που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από ασθένειες μπορεί να θεωρηθεί ως απαλλαγμένη από ασθένειες χωρίς να υποβληθεί στη δειγματοληψία που απαιτείται για την έγκριση. 4.2. Εκμετάλλευση που ξαναρχίζει να λειτουργεί ύστερα από διακοπή με ζώα υδατοκαλλιέργειας από διαμέρισμα που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από ασθένειες και πληρεί τις απαιτήσεις της περίπτωσης

• α) της παραγράφου και των παραγράφων 3.2 έως 3.6,

μπορεί να θεωρηθεί ως απαλλαγμένη από ασθένειες χωρίς να υποβληθεί στη δειγματοληψία που απαιτείται για την έγκριση, υπό τον όρο ότι:

• α) το ιστορικό της υγείας της εκμετάλλευσης κατά την

τελευταία τετραετία της λειτουργίας της είναι γνωστό στην αρμόδια κτηνιατρική αρχή. Αν η εν λόγω εκμετάλλευση βρισκόταν σε λειτουργία για λιγότερο από τέσσερα έτη, λαμβάνεται υπόψη η πραγματική περίοδος κατά την οποία λειτούργησε.

• β) η εκμετάλλευση δεν έχει υποβληθεί σε υγειονομικά

μέτρα όσον αφορά ασθένειες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα ΙV μέρος ΙΙ και δεν υπάρχει προηγούμενο εμφάνισης των ασθενειών αυτών στην εκμετάλλευση.

• γ) πριν από την εισαγωγή των ζώων υδατοκαλλιέργειας, των αυγών ή των γαμετών, η εκμετάλλευση

καθαρίζεται και απολυμαίνεται και, αν χρειάζεται, η καλλιέργεια διακόπτεται προσωρινά.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

ΜΕΡΟΣ I

Αρμοδιότητες και καθήκοντα των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς

• α) να φροντίζουν να ενημερώνουν πάραυτα τις αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές της χώρας όταν το εργαστήριο

πληροφορηθεί ότι υπάρχει υπόνοια για οποιαδήποτε από τις ασθένειες που αναφέρονται στο παράρτημα ΙV

• β) να συντονίζουν, σε συνεννόηση με το αρμόδιο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς, τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται στη χώρα για τη διάγνωση των ασθενειών

υπό την ευθύνη τους

• γ) να βοηθούν ενεργά στον εντοπισμό των εστιών της

συγκεκριμένης ασθένειας μελετώντας τα απομονώματα παθογόνου παράγοντα που τους αποστέλλονται προς επιβεβαίωση των διαγνώσεων, του χαρακτηρισμού και των επιζωοτιολογικών μελετών

• δ) να διευκολύνουν την κατάρτιση ή την ανακατάρτιση

των εμπειρογνωμόνων εργαστηριακής διάγνωσης με σκοπό την εναρμόνιση των διαγνωστικών μεθόδων σε ολόκληρη τη χώρα

• ε) να εξασφαλίζουν την επαλήθευση των θετικών

αποτελεσμάτων όλων των εστιών εξωτικών ασθενειών που αναφέρονται στο παράρτημα ΙV μέρος ΙΙ και των πρωτογενών εστιών μη εξωτικών ασθενειών που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα

• στ) να διοργανώνουν κατά περιόδους σε εθνικό επίπεδο συγκριτικές δοκιμές (ring test) των διαγνωστικών

μεθόδων με τα άλλα εργαστήρια της χώρας για την απόκτηση πληροφοριών σχετικά με τις διαγνωστικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται και τα αποτελέσματα των δοκιμών που πραγματοποιούνται

• ζ) να συνεργάζονται με το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που αναφέρεται στο άρθρο 53 και να συμμετέχουν στις συγκριτικές δοκιμές που διοργανώνονται από

τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς

• η) να εξασφαλίζουν τακτικό και ανοικτό διάλογο με

τις αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές της χώρας.

• θ) να λειτουργούν, να αξιολογούνται και να διαπιστεύονται σύμφωνα με τα ακόλουθα ευρωπαϊκά πρότυπα,

λαμβάνοντας υπόψη τα κριτήρια για τις διάφορες μεθόδους δοκιμών που ορίζονται στην παρούσα Οδηγία: i) EN ISO/IEC 17025 «Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων», ii) EN 45002 «Γενικά κριτήρια για την αξιολόγηση εργαστηρίων δοκιμών», iii) EN 45003 «Σύστημα διαπίστευσης εργαστηρίων δοκιμών και διακρίβωσης – Γενικές απαιτήσεις για τη λειτουργία και αναγνώριση».

ΜΕΡΟΣ ΙΙ

Έγκριση διαγνωστικών εργαστηρίων

• α) αναλαμβάνουν να ενημερώνουν πάραυτα τις αρμόδιες αρχές της χώρας όταν το εργαστήριο πληροφορηθεί ότι υπάρχει υπόνοια για οποιαδήποτε από τις

ασθένειες που αναφέρονται στο παράρτημα ΙV

• β) αναλαμβάνουν να συμμετέχουν σε συγκριτικές δοκιμές (ring test) των διαγνωστικών μεθόδων οι οποίες

διοργανώνονται από το εθνικό εργαστήριο αναφοράς νοντας υπόψη τα κριτήρια για τις διάφορες μεθόδους δοκιμών που ορίζονται στο παρόν διάταγμα: i) EN ISO/IEC 17025 «Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων», ii) EN 45002 «Γενικά κριτήρια για την αξιολόγηση εργαστηρίων δοκιμών», iii) EN 45003 «Σύστημα διαπίστευσης εργαστηρίων δοκιμών και διακρίβωσης – Γενικές απαιτήσεις για τη λειτουργία και αναγνώριση».

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII

ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΣΧΕΔΙΑ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ Το σχέδιο έκτακτης ανάγκης καταρτίζεται με βάσει τουλάχιστον τα ακόλουθα κριτήρια και απαιτήσεις:

Άρθρο 58

(Άρθρο 65 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου και άρθρο 2 της Οδηγίας 2008/53/ΕΚ της Επιτροπής της Ε.Ε) Έναρξη ισχύος Το παρόν διάταγμα αρχίζει να ισχύει από την 1η Αυγούστου 2008 πλην των διατάξεων του άρθρου 58 του παρόντος που ισχύουν από της δημοσιεύσεώς του. Στον Υπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων αναθέτουμε τη δημοσίευση και εκτέλεση του παρόντος Διατάγματος. Αθήνα, 5 Μαρτίου 2009

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ

ΚΑΡΟΛΟΣ ΓΡ. ΠΑΠΟΥΛΙΑΣ ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΥΦΥΠ. ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ