Νόμοι — ΦΕΚ A' 51/2004

Έκαστο Μέρος οφείλει να λαμβάνει τα απαραίτητα και κατάλληλα νομοθετικά, διοικητικά και λοιπά μέτρα προκειμένου να ανταποκριθεί στις υποχρεώσεις που απορρέουν από το Πρωτόκολλο.

Τα Μέρη οφείλουν να εξασφαλίζουν ότι η ανάπτυξη, ο χειρισμός, η μεταφορά, η χρήση, η διακίνηση και η ελευ?θέρωση εμβίων τροποποιημένων οργανισμών πραγματο?ποιούνται κατά τρόπον ώστε να προλαμβάνονται ή να πε?ριορίζονται οι κίνδυνοι για τη βιολογική ποικιλότητα, λαμ?βάνοντας επίσης υπόψη τους κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου.

Τα στοιχεία του παρόντος Πρωτοκόλλου ουδόλως επηρεάζουν την εθνική κυριαρχία των κρατών στα κατά το διεθνές δίκαιο χωρικά τους ύδατα, τα κυριαρχικά δικαιώ?ματα και τη δικαιοδοσία τους στις ζώνες αποκλειστικής οικονομικής εκμετάλλευσης και την υφαλοκρηπίδα τους σύμφωνα με το διεθνές δίκαιο καθώς και την άσκηση των δικαιωμάτων και των ελευθεριών ναυσιπλοΐας που προ?βλέπει το διεθνές δίκαιο και αναφέρουν οι αντίστοιχες διεθνείς συνθήκες για τα σκάφη και τα αεροσκάφη όλων των Κρατών.

Ουδέν στοιχείο του παρόντος Πρωτοκόλλου δύναται να ερμηνευθεί κατά τρόπο περιοριστικό του δικαιώματος Μέρους για ανάληψη περισσότερο προστατευτικής από την προβλεπόμενη στο παρόν Πρωτόκολλο δράσης για την ανθρωπότητα σε ό,τι αφορά τη διατήρηση και την αει?φόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας, υπό τον όρο ότι η δράση αυτή είναι σύμφωνη προς τους στόχους και τις διατάξεις του παρόντος Πρωτοκόλλου και δεν αντι?βαίνει τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το διεθνές δί?καιο.

Τα Μέρη ενθαρρύνονται να λάβουν υπόψη δεόντως την διαθέσιμη εμπειρογνωμοσύνη, τα μέσα και το έργο που αναλαμβάνεται σε διεθνείς συναντήσεις (forums) των οποίων οι αρμοδιότητες άπτονται των κινδύνων για την υγεία του ανθρώπου. ΑΡΘΡΟ 3 ΟΡΙΣΜΟΙ Για τους σκοπούς του παρόντος Πρωτοκόλλου: (α) "Διάσκεψη των Μερών" νοείται η Διάσκεψη των Με?ρών της Σύμβασης. (β) "Περιορισμένη χρήση" νοείται οιαδήποτε δραστη?ριότητα που αναπτύσσεται σε μονάδα, εγκατάσταση ή άλλη φυσική δομή, η οποία αφορά έμβιους τροποποιημέ?νους οργανισμούς που ελέγχονται με ειδικά μέτρα για τον αποτελεσματικό περιορισμό της επαφής τους με το εξω?τερικό περιβάλλον και των επιπτώσεών τους σε αυτό. (γ) "Εξαγωγή" νοείται η σκόπιμη διασυνοριακή κίνηση (δ) "Εξαγωγέας" νοείται φυσικό ή νομικό πρόσωπο που εμπίπτει στη δικαιοδοσία του Μέρους εξαγωγής και προ?βαίνει στις απαραίτητες ενέργειες για την εξαγωγή εμβί?ου τροποποιημένου οργανισμού. 1060 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) που εμπίπτει στη δικαιοδοσία του Μέρους εισαγωγής και προβαίνει στις απαραίτητες ενέργειες για την εισαγωγή εμβίου τροποποιημένου οργανισμού. (ζ) "Έμβιος τροποποιημένος οργανισμός" νοείται οιο?δήποτε έμβιο ον που περιέχει ένα καινοφανή συνδυασμό γενετικού υλικού που παράγεται με τις μεθόδους της σύγχρονης βιοτεχνολογίας (η) "Έμβιος οργανισμός" νοείται οιαδήποτε βιολογική οντότητα ικανή για διακίνηση ή αναδιπλασιασμό γενετι?κού υλικού, συμπεριλαμβανομένων των στειρωμένων ορ?γανισμών, των ιών και των ιοειδών. (θ) "Σύγχρονη βιοτεχνολογία" νοείται η εφαρμογή: (α) τεχνικών "in vitro" που αφορούν τα νουκλεϊνικά οξέα, συμπεριλαμβανομένου του ανασυνδυασθέντος δεοξυρι?βονουκλεϊνικού οξέος (DNA) καθώς και οιαδήποτε απευ?θείας έγχυση νουκλεϊνικού οξέος σε κύτταρα ή οργανί?δια, ή (β) σύντηξη κυττάρων πέραν της ταξινομικής οικογένει?ας καθ' υπέρβασιν των φυσικών, φυσιολογικών αναπαρα?γωγικών ή ανασυνδυαστικών φραγμών, εφόσον δεν συ?γκαταλέγονται μεταξύ των παραδοσιακών τεχνικών για αναπαραγωγή και επιλογή. (ι) "Περιφερειακός οργανισμός οικονομικής ολοκλήρω?σης" νοείται ο οργανισμός που απαρτίζεται από κυρίαρχα Κράτη συγκεκριμένης περιοχής, στον οποίο έκαστο Κρά?τος-Μέλος έχει εκχωρήσει αρμοδιότητες για θέματα που διέπονται από το παρόν Πρωτόκολλο και ο οποίος είναι δεόντως εξουσιοδοτημένος, σύμφωνα με τις αντίστοιχες εσωτερικές του διαδικασίες, ώστε να υπογράψει, να επι?κυρώσει, να αποδεχθεί, να εγκρίνει ή να προσχωρήσει σε αυτό. (ια) "Διασυνοριακή κίνηση" νοείται η κίνηση έμβιου τρο?ποποιημένου οργανισμού από ένα Μέρος σε άλλο Μέρος, εκτός των περιπτώσεων στις οποίες βάσει των άρθρων 17 και 24 η διασυνοριακή κίνηση καλύπτει και τη κίνηση με?ταξύ Μερών και μη Μερών.

Παρά τα οριζόμενα στο άρθρο 4 και χωρίς να θίγεται το δικαίωμα Μέρους διαμετακόμισης για την ρύθμιση της μεταφοράς των εμβίων τροποποιημένων οργανισμών στην επικράτειά του και τη διάθεση στον Μηχανισμό Κα?τάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφά?λεια (Biosafety Clearing-House Mechanism), οιασδήποτε απόφασής του, βάσει του άρθρου 2, παράγραφος 3 του παρόντος Πρωτοκόλλου, σχετικά με τη διαμετακόμιση στην επικράτεια του εμβίου τροποποιημένου οργανι?σμού, δεν ισχύουν οι διατάξεις του παρόντος Πρωτοκόλ?λου σχετικά με τη διαδικασία συμφωνίας κατόπιν προη?γούμενης ενημέρωσης σε ό,τι αφορά τους διαμετακομι?ζόμενους εμβίους τροποποιημένους οργανισμούς.

Παρά τα οριζόμενα στο άρθρο 4 και χωρίς να θίγεται το δικαίωμα Μέρους σχετικά με την εκτίμηση επικινδυνό?τητας πριν τη λήψη απόφασης για την εισαγωγή εμβίων τροποποιημένων οργανισμών καθώς και σχετικά με τον καθορισμό προτύπων για την περιορισμένη χρήση εντός της δικαιοδοσίας του, δεν ισχύουν οι διατάξεις του παρό?ντος Πρωτοκόλλου για τη διαδικασία συμφωνίας κατόπιν προηγούμενης ενημέρωσης όσον αφορά στη διασυνο?ριακή κίνηση εμβίων τροποποιημένων οργανισμών που προορίζονται για περιορισμένη χρήση σύμφωνα με τα πρότυπα του Μέρους εισαγωγής.

Με την επιφύλαξη των άρθρων 5 και 6, η διαδικασία συμφωνίας κατόπιν προηγούμενης ενημέρωσης που προβλέπουν τα άρθρα 8 έως 10 και 12 εφαρμόζεται πριν από την πρώτη σκόπιμη διασυνοριακή κίνηση εμβίων τρο?ποποιημένων οργανισμών για την σκόπιμη εισαγωγή τους στο περιβάλλον του Μέρους εισαγωγής.

Η "σκόπιμη εισαγωγή στο περιβάλλον" στην ως άνω παράγραφο 1 αναφέρεται στους έμβιους τροποποιημέ?νους οργανισμούς που προορίζονται για άμεση χρήση ως τρόφιμα, ζωοτροφές ή για επεξεργασία.

Το άρθρο 11 θα εφαρμόζεται πριν από την πρώτη διασυνοριακή κίνηση εμβίων τροποποιημένων οργανι?σμών που προορίζονται για άμεση χρήση ως τρόφιμα, ζω?οτροφές ή για επεξεργασία.

Η διαδικασία συμφωνίας κατόπιν προηγούμενης ενη?μέρωσης δεν θα εφαρμόζεται για την σκόπιμη διασυνο?ριακή κίνηση εμβίων τροποποιημένων οργανισμών που προσδιορίζονται με απόφαση της Διάσκεψης των Μερών που υπέχει θέση Συνόδου των Μερών στο παρόν Πρωτό?κολλο, εφόσον αυτή προβλέπει ότι δεν είναι πιθανό να υπάρξουν δυσμενείς επιδράσεις για τη διατήρηση και την αειφόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας, λαμβάνο?ντας επίσης υπόψη τους κινδύνους για την υγεία του αν?θρώπου.

Το Μέρος εξαγωγής οφείλει να προβαίνει σε γνωστο?ποίηση, ή να απαιτεί από τον εξαγωγέα να μεριμνήσει για τη γραπτή γνωστοποίηση στην αρμόδια εθνική αρχή του Μέρους εισαγωγής πριν από την σκόπιμη διασυνοριακή κίνηση εμβίου τροποποιημένου οργανισμού που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 7, παράγραφος 1. Η γνωστοποίηση αυτή επιβάλλεται να περιέχει τουλάχι?στον τις πληροφορίες που αναφέρονται στο Παράρτημα Ι.

Το Μέρος εξαγωγής οφείλει να διασφαλίζει τη θέσπι?ση νομικών απαιτήσεων σχετικά με την ακρίβεια των πλη?ροφοριών που παρέχει ο εξαγωγέας. ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 1061

Η σχετική βεβαίωση αναφέρει: (α) την ημερομηνία παραλαβής της γνωστοποίησης (β) κατά πόσον η γνωστοποίηση, εκ πρώτης όψεως πε?ριέχει τις πληροφορίες που προβλέπει το άρθρο 8· (γ) κατά πόσο οι σχετικές διαδικασίες πρέπει να είναι σύμφωνες προς το εθνικό κανονιστικό πλαίσιο του εισά?γοντας Μέρους ή να συμφωνούν προς τη διαδικασία που ορίζει το άρθρο 10.

Το εθνικό κανονιστικό πλαίσιο που αναφέρεται στην παράγραφο 2, εδάφιο γ ανωτέρω, πρέπει να είναι σύμφωνο προς το περιεχόμενο του παρόντος Πρωτο?κόλλου.

Δεν θεωρείται ότι το Μέρος εισαγωγής συμφωνεί με την σκόπιμη διασυνοριακή κίνηση επειδή δεν διαβίβασε βεβαίωση παραλαβής της γνωστοποίησης. ΑΡΘΡΟ 10 ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΛΗΨΗΣ ΑΠΟΦΑΣΕΩΝ

Οι αποφάσεις του Μέρους εισαγωγής επιβάλλεται συμφωνούν με το άρθρο 15.

Το εισάγον Μέρος οφείλει να ενημερώνει γραπτώς, εντός της προθεσμίας που αναφέρεται στο άρθρο 9, τον γνωστοποιούντα, σχετικά με το κατά πόσον επιτρέπεται η πραγματοποίηση της διασυνοριακής κίνησης: (α) μόνο μετά την παροχή σχετικής γραπτής συγκατά?θεσης εκ μέρους του εισάγοντας Μέρους, ή (β) εφόσον δεν παρασχεθεί γραπτή συγκατάθεση μετά από τουλάχιστον ενενήντα ημέρες.

Εντός διακοσίων εβδομήντα ημερών από την ημερο?μηνία παραλαβής της γνωστοποίησης, το Μέρος εισαγω?γής ανακοινώνει γραπτώς στον γνωστοποιούντα και στον Μηχανισμό Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια την απόφαση που αναφέρεται στην ως άνω παράγραφο 2 εδάφιο α σχετικά με: (α) την έγκριση της εισαγωγής/των εισαγωγών, υπό ή άνευ προϋποθέσεων, διευκρινίζοντας κατά πόσον ισχύει η απόφαση αυτή και για τις επόμενες εισαγωγές του ιδί?ου εμβίου τροποποιημένου οργανισμού· (β) την απαγόρευση της εισαγωγής· (γ) την αίτηση συμπληρωματικών σχετικών πληροφο?ριών σύμφωνα με το εσωτερικό κανονιστικό πλαίσιό του ή το παράρτημα Ι· κατά τον ορισμό της προθεσμίας εντός της οποίας το Μέρος εισαγωγής καλείται να απαντήσει δεν λαμβάνεται υπόψη ο αριθμός των ημερών αναμονής για την παροχή συμπληρωματικών σχετικών πληροφοριών ή (δ) την ενημέρωση του γνωστοποιούντος ότι η προθε?σμία που προβλέπει η παρούσα παράγραφος παρατείνε?ται για συγκεκριμένη χρονική περίοδο.

Εκτός των περιπτώσεων παροχής συγκατάθεσης άνευ όρων, οι αποφάσεις βάσει της ως άνω παραγράφου 3 αιτιολογούνται δεόντως.

Το γεγονός ότι το Μέρος εισαγωγής δεν έχει ανακοι?νώσει την απόφασή του εντός διακοσίων εβδομήντα ημε?ρών μετά από την ημερομηνία παραλαβής της γνωστο?ποίησης δεν συνεπάγεται ότι συμφωνεί με την σκόπιμη διασυνοριακή κίνηση.

Η έλλειψη επιστημονικής βεβαιότητας λόγω της ανε?πάρκειας των επιστημονικών πληροφοριών και γνώσεων σε ό,τι αφορά το βαθμό που ενδέχεται να επιδράσει δυ?σμενώς έμβιος τροποποιημένος οργανισμός στη διατή?ρηση και την αειφόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας στο Μέρος εισαγωγής λαμβανομένων επίσης υπόψη των κινδύνων για την υγεία του ανθρώπου, δεν συνιστά κώλυ?μα για τη λήψη απόφασης εκ μέρους του Μέρους σχετικά με την εισαγωγή του εν λόγω εμβίου τροποποιημένου ορ?γανισμού ως αναφέρεται στην ανωτέρω παράγραφο 3, προκειμένου να αποφευχθούν ή να ελαχιστοποιηθούν οι τυχόν δυσμενείς επιπτώσεις.

Η Διάσκεψη των Μερών που υπέχει θέση Συνόδου των Μερών, κατά την πρώτη συνάντησή της, αποφασίζει τις ενδεδειγμένες διαδικασίες και μηχανισμούς για τη δι?ευκόλυνση της λήψης αποφάσεων εκ μέρους των Μερών εισαγωγής.

Το Μέρος που λαμβάνει τελική απόφαση σχετικά με την χρήση στο εσωτερικό του περιλαμβανόμενης της διάθεσης στην αγορά, εμβίου τροποποιημένου οργανι?σμού που ενδέχεται να αποτελέσει αντικείμενο διασυνο?ριακής κίνησης για άμεση χρήση ως τρόφιμα, ζωοτροφές ή για περαιτέρω επεξεργασία ενημερώνει, εντός 15 ημε?ρών μετά από τη λήψη της απόφασης, τα Μέρη μέσω του Μηχανισμού Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια. Οι πληροφορίες αυτές πρέπει να περιλαμβάνουν τουλάχιστον τα στοιχεία που αναφέρο?νται στο παράρτημα ΙΙ. Το Μέρος οφείλει να παρέχει γρα?πτώς αντίγραφο των πληροφοριών στο εθνικό κομβικό σημείο εκάστου τον Μερών που έχουν ήδη ενημερώσει την Γραμματεία ότι δεν διαθέτει πρόσβαση στον Μηχανι?σμό Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια. Οι διατάξεις αυτές δεν ισχύουν για αποφά?σεις σχετικές με δοκιμές πεδίου.

Το Μέρος που λαμβάνει την απόφαση δυνάμει της ως άνω παραγράφου 1 οφείλει να εξασφαλίζει ότι υφίσταται νομική απαίτηση σχετικά με την ακρίβεια των παρεχόμε?νων πληροφοριών εκ μέρους του αιτούντος.

Έκαστο Μέρος δύναται να ζητήσει συμπληρωματικές πληροφορίες από την Αρχή που προσδιορίζονται στην παράγραφο β του παραρτήματος ΙΙ.

Έκαστο Μέρος δύναται να λάβει απόφαση σχετικά με την εισαγωγή εμβίων τροποποιημένων οργανισμών που προορίζονται για άμεση χρήση ως τρόφιμα, ζωοτροφές ή για περαιτέρω επεξεργασία με βάση το εθνικό ρυθμιστι?κό του πλαίσιο, εφόσον αυτό συμφωνεί προς τους στόχους του παρόντος Πρωτοκόλλου.

Έκαστο Μέρος διαθέτει στο Μηχανισμό Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια. αντί?γραφα των εθνικών Νομών, των κανονιστικών διατάξεων και κατευθυντήριων γραμμών που ισχύουν σχετικά με την εισαγωγή εμβίων τροποποιημένων οργανισμών για άμε?ση χρήση ως τρόφιμα, ζωοτροφές ή για περαιτέρω επε?ξεργασία, εφόσον είναι διαθέσιμα.

Έκαστη αναπτυσσόμενη χώρα που είναι Μέρος ή κά?θε Μέρος του οποίου η οικονομία βρίσκεται σε μεταβατι?κό στάδιο δύναται, ελλείψει εθνικού κανονιστικού πλαισί?ου σύμφωνα με την ως άνω παράγραφο 4, και στο πλαίσιο 1062 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ανωτέρω, λαμβάνεται με βάση: (α) την εκτίμηση της επικινδυνότητας σύμφωνα με το άρθρο 15· (β) την απόφαση που λαμβάνεται εντός τακτής προθε?σμίας, που δεν υπερβαίνει τις διακόσιες εβδομήντα ημέ?ρες.

Το γεγονός ότι το Μέρος δεν γνωστοποιεί την από?φασή του σύμφωνα με την ως άνω παράγραφο 6 δεν συ?νεπάγεται ότι συγκατατίθεται ή απορρίπτει την εισαγωγή εμβίου τροποποιημένου οργανισμού που προορίζεται για άμεση χρήση ως τρόφιμο, ζωοτροφή ή για περαιτέρω επεξεργασία εκτός εάν άλλως προσδιορίζεται από το Μέ?ρος.

Έλλειψη επιστημονικής βεβαιότητας οφειλόμενης σε ανεπαρκή σχετικά επιστημονικά δεδομένα και γνώσεις σε ό,τι αφορά τον βαθμό των ενδεχόμενων δυσμενών επι?πτώσεων εμβίου τροποποιημένου οργανισμού στη διατή?ρηση και την αειφόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας στο Μέρος εισαγωγής λαμβάνοντας επίσης υπόψη τους κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου, δεν αποτρέπει το Μέρος από τη λήψη κατά περίπτωση απόφασης, σχετικά με την εισαγωγή εμβίου τροποποιημένου οργανισμού που προορίζεται για άμεση χρήση ως τρόφιμο, ζωοτροφή ή για περαιτέρω επεξεργασία προκειμένου να αποφευχθεί ή να ελαχιστοποιηθεί το ενδεχόμενο αναλόγων δυ?σμενών επιπτώσεων.

Έκαστο Μέρος δύναται να αναφέρει τις ανάγκες του για χρηματοοικονομική και τεχνική αρωγή καθώς και για την ενίσχυση ικανότητας για τη δημιουργία υποδομών όσον αφορά τους έμβιους τροποποιημένους οργανι?σμούς που προορίζονται για άμεση χρήση ως τρόφιμα, ζωοτροφές ή για περαιτέρω επεξεργασία. Τα Μέρη συ?νεργάζονται προκειμένου να ανταποκριθούν στις ανά?γκες αυτές σύμφωνα με τα άρθρα 22 και 28.

Κάθε Μέρος εισαγωγής δύναται ανά πάσα στιγμή, και βάσει νέων επιστημονικών πληροφοριών για τις πιθανές δυσμενείς επιπτώσεις στη διατήρηση και την αειφόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας, και λαμβάνοντας πα?ράλληλα υπόψη τους κινδύνους για την υγεία του ανθρώ?που, να επανεξετάσει και να αναθεωρήσει απόφαση σχε?τικά με την σκόπιμη διασυνοριακή κίνηση. Σε ανάλογες περιπτώσεις, το Μέρος εισαγωγής οφείλει εντός τριάντα ημερών, να ενημερώσει κάθε ενδιαφερόμενο ο οποίος εκ των προτέρων γνωστοποίησε κινήσεις του εμβίου τροπο?ποιημένου οργανισμού στον οποίο αναφέρεται η σχετική απόφαση, καθώς και τον Μηχανισμό Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια, αιτιολο?γώντας δεόντως την απόφασή του.

Κάθε Μέρος εξαγωγής ή ο γνωστοποιών, δύναται να υποβάλλει αίτηση σε Μέρος εισαγωγής για επανεξέτα?ση ληφθείσας απόφασης που τους αφορά βάσει του άρ?θρου 10 εφόσον το Μέρος εξαγωγής ή ο γνωστοποιών θεωρεί ότι: (α) εν τω μεταξύ μεσολάβησαν αλλαγές των συνθηκών που ενδέχεται να επηρεάσουν τα συμπεράσματα για την εκτίμηση επικινδυνότητας επί των οποίων βασίστηκε η απόφαση· ή (β) διατίθενται επιπλέον επιστημονικές ή τεχνικές πλη?ροφορίες.

Το Μέρος εισαγωγής οφείλει να ανταποκρίνεται σε ανάλογες αιτήσεις γραπτώς εντός ενενήντα ημερών και να αιτιολογεί την απόφασή του.

Εναπόκειται στο Μέρος εισαγωγής να απαιτήσει εκτί?μηση της επικινδυνότητας για τις επόμενες εισαγωγές.

Κάθε Μέρος εισαγωγής δύναται, εφόσον εφαρμόζο?νται τα δέοντα μέτρα για την εξασφάλιση της ασφαλούς σκόπιμης διασυνοριακής κίνησης εμβίων τροποποιημέ?νων οργανισμών σύμφωνα με το στόχο του παρόντος Πρωτοκόλλου, να ανακοινώσει εκ των προτέρων στον Μηχανισμό Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια: (α) περιπτώσεις για τις οποίες ενδέχεται να πραγματο?ποιηθεί σκόπιμη διασυνοριακή κίνηση παράλληλα με την γνωστοποίησή του στο Μέρος εισαγωγής και (β) εισαγωγές εμβίων οργανισμών που εξαιρούνται από τη διαδικασία συμφωνίας κατόπιν προηγούμενης ενημέ?ρωσης. Οι γνωστοποιήσεις που διαβιβάζονται δυνάμει της ως άνω παραγράφου (α) μπορεί να ισχύουν και για τις επό?μενες παρεμφερείς κινήσεις προς το ίδιο Μέρος.

Οι πληροφορίες που σχετίζονται με την σκόπιμη δια?συνοριακή κίνηση πρέπει να παρέχονται στις γνωστοποι?ήσεις που αναφέρονται στην ως άνω παράγραφο 1, εδά?φιο α, περιέχονται στο Παράρτημα Ι.

Τα Μέρη δύνανται να συνάπτουν διμερείς, περιφε?ρειακές και πολυμερείς συμφωνίες και ρυθμίσεις σχετικά με τις σκόπιμες διασυνοριακές κινήσεις εμβίων τροπο?ποιημένων οργανισμών, εφόσον συμφωνούν με τον στόχο του παρόντος Πρωτοκόλλου υπό τον όρο ότι τέτοιες συμφωνίες και ρυθμίσεις δεν συνεπάγονται υποβάθμιση της προστασίας συγκριτικά με την προστασία που παρέχεται από το παρόν Πρωτόκολλο.

Τα Μέρη οφείλουν να ενημερώνονται αμοιβαία, μέσω του Μηχανισμού Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφο?ριών για την Βιοασφάλεια σχετικά με ανάλογες διμερείς, περιφερειακές και πολυμερείς συμφωνίες και ρυθμίσεις τις οποίες συνάπτουν πριν ή μετά από την ημερομηνία κα?τά την οποία τίθεται σε ισχύ το παρόν Πρωτόκολλο.

Οι διατάξεις του παρόντος Πρωτοκόλλου δεν επηρε?άζουν τις σκόπιμες διασυνοριακές κινήσεις που πραγμα?τοποιούνται σύμφωνα με ανάλογες συμφωνίες και ρυθμί?σεις μεταξύ των Μερών των εν λόγω συμφωνιών ή ρυθμί?σεων.

Κάθε Μέρος δύναται να αποφασίσει ότι οι εθνικοί κα?νονισμοί πρέπει να εφαρμόζονται ως προς τις εισαγωγές σε αυτό και κοινοποιεί τη σχετική απόφασή του στον Μηχανισμό Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια. ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 1063 επικινδυνότητας πρέπει να βασίζονται τουλάχιστον σε ορισμένες πληροφορίες που παρέχονται σύμφωνα με το άρθρο 8 καθώς και σε άλλα επιστημονικά τεκμήρια προ?κειμένου να προσδιοριστούν και αξιολογηθούν οι ενδεχό?μενες δυσμενείς επιπτώσεις των έμβιων τροποποιημένων οργανισμών όσον αφορά τη διατήρηση και την αειφόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας, λαμβάνοντας επίσης υπόψη τους κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου.

Το Μέρος εισαγωγής οφείλει να εξασφαλίζει ότι εκτι?μήσεις επικινδυνότητας διενεργούνται και για τις αποφά?σεις που λαμβάνονται δυνάμει του άρθρου 10. Το Μέρος δύναται να απαιτήσει από τον εισαγωγέα να προβεί σε εκτίμηση επικινδυνότητας.

Το κόστος της εκτίμησης επικινδυνότητας βαρύνει τον γνωστοποιούντα, εφόσον αυτό απαιτηθεί από το Μέ?ρος εισαγωγής.

Τα Μέρη οφείλουν, λαμβάνοντας υπόψη το άρθρο 8, εδάφιο ζ της Σύμβασης να εγκαθιστούν, και διατηρούν τους ενδεδειγμένους μηχανισμούς, μέτρα και στρατηγι?κές για να ρυθμίζουν, να διαχειρίζονται και να ελέγχουν τους κινδύνους που προσδιορίζονται στις διατάξεις του παρόντος Πρωτοκόλλου για την εκτίμηση των κινδύνων, εφόσον αυτοί σχετίζονται με τη χρήση, το χειρισμό και τη διασυνοριακή κίνηση έμβιων τροποποιημένων οργανι?σμών.

Τα μέτρα που βασίζονται στην εκτίμηση της επικινδυ?νότητας επιβάλλονται εφόσον είναι απαραίτητα για την πρόληψη των δυσμενών επιπτώσεων λόγω του έμβιου τροποποιημένου οργανισμού, στη διατήρηση και την αει?φόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας, λαμβάνοντας επίσης υπόψη τους κινδύνους για την υγεία του ανθρώ?που, μέσα στην επικράτεια του Μέρους εισαγωγής.

Έκαστο Μέρος λαμβάνει τα δέοντα μέτρα για την πρόληψη μη σκόπιμων διασυνοριακών κινήσεων εμβίων τροποποιημένων οργανισμών, συμπεριλαμβανομένων τέτοιων μέτρων βάσει των οποίων απαιτείται εκτίμηση επικινδυνότητας πριν από την πρώτη ελευθέρωση εμβίου τροποποιημένου οργανισμού.

Υπό την επιφύλαξη της ως άνω παραγράφου 2, έκα?στο Μέρος οφείλει να προσπαθεί να εξασφαλίζει ότι έκα?στος έμβιος τροποποιημένος οργανισμός, εισαγόμενος ή αυτόχθων, έχει αποτελέσει αντικείμενο παρατήρησης για περίοδο ανάλογη προς τον κύκλο ζωής ή τον χρόνο γενε?άς του, πριν από την σκόπιμη χρήση του.

Τα Μέρη οφείλουν να συνεργάζονται προκειμένου: (α) να προσδιορίσουν έμβιους τροποποιημένους οργα?νισμούς ή ειδικά χαρακτηριστικά έμβιων τροποποιημένων οργανισμών που ενδέχεται να έχουν δυσμενείς επιπτώ?σεις για τη διατήρηση και την αειφόρο χρήση της βιολο?γικής ποικιλότητας, λαμβάνοντας επίσης υπόψη τους κιν?δύνους για την υγεία του ανθρώπου· και (β) να λάβουν τα ενδεδειγμένα μέτρα σχετικά με την με?ταχείριση τέτοιων εμβίων τροποποιημένων οργανισμών ή των ειδικών γνωρισμάτων τους.

Έκαστο Μέρος όταν γνωρίζει γεγονός που εμπίπτει στη δικαιοδοσία του και αφορά την ελευθέρωση που, οδηγεί ή ενδέχεται να οδηγεί σε μη σκόπιμη διασυνορια?κή κίνηση εμβίου τροποποιημένου οργανισμού, με πιθα?νώς σοβαρές δυσμενείς επιπτώσεις για τη διατήρηση και την αειφόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας, λαμβά?νοντας επίσης υπόψη τους κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου στα εν λόγω κράτη, οφείλει να λαμβάνει τα απαραίτητα μέτρα για να ενημερώσει τα Κράτη που θίγο?νται ή ενδέχεται να θιγούν, τον Μηχανισμό Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια και, εφό?σον κρίνεται απαραίτητο, τους αντίστοιχους διεθνείς ορ?γανισμούς. Η γνωστοποίηση θα παρέχεται μόλις το Μέρος αντιλη?φθεί την ως άνω κατάσταση.

Έκαστο Μέρος καλείται, το αργότερο ως την ημερο?μηνία κατά την οποία τίθεται σε ισχύ το παρόν Πρωτόκολ?λο, να παρέχει στον Μηχανισμό Κατάθεσης και Ανταλλα?γής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια τις σχετικές λε?πτομέρειες, καθορίζοντας κομβικό σημείο για την παραλαβή των γνωστοποιήσεων που εκδίδει δυνάμει του παρόντος άρθρου.

Οιαδήποτε γνωστοποίηση βάσει της ως άνω παρα?γράφου 1, επιβάλλεται να περιλαμβάνει: (α) τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τις υπολογι?ζόμενες ποσότητες και τα αντίστοιχα χαρακτηριστικά και/ή γνωρίσματα του εμβίου τροποποιημένου οργανι?σμού· (β) πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες την προγραμ?ματιζόμενη ημερομηνία ελευθέρωσης και τη χρήση του εμβίου τροποποιημένου οργανισμού στο Μέρος προέ?λευσης· (γ) οιαδήποτε πληροφορία σχετικά με πιθανές δυσμε?νείς επιπτώσεις στη διατήρηση και την αειφόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας, λαμβάνοντας επίσης υπό?ψη τους κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου καθώς και τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τα πιθανά μέτρα διαχείρισης του κινδύνου· (δ) οιεσδήποτε άλλες σχετικές πληροφορίες και (ε) Κομβικό σημείο για περαιτέρω πληροφόρηση

Προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν οι οποιοσδήποτε δυσμενείς επιπτώσεις για τη διατήρηση και την αειφόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας, λαμβάνοντας επίσης υπόψη τους κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου, έκα?στο Μέρος, στη δικαιοδοσία του οποίου εμπίπτει η ελευ?θέρωση εμβίου τροποποιημένου οργανισμού που αναφέ?ρεται στην ως άνω παράγραφο 1, οφείλει να πραγματο?ποιεί αμέσως διαβουλεύσεις με τα Κράτη που θίγονται ή ενδέχεται να θιγούν ώστε να τους δοθεί η δυνατότητα να αντεπεξέλθουν δεόντως και να αναλάβουν την απαραίτη?τη προς τούτο δράση, συμπεριλαμβανομένων και μέτρων έκτακτης ανάγκης.

Προκειμένου να αποφευχθούν οι δυσμενείς επιπτώ?1064 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) να απαιτήσει οι έμβιοι τροποποιημένοι οργανισμοί που αποτελούν αντικείμενο σκόπιμης διασυνοριακής κίνησης εμπίπτουσας στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος Πρω?τοκόλλου, να αποτελούν αντικείμενο χειρισμού, συσκευ?ασίας και μεταφοράς υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις ασφάλειας, λαμβάνοντας υπόψη τους αντίστοιχους διε?θνείς κανόνες και πρότυπα.

Έκαστο Μέρος οφείλει να λαμβάνει μέτρα προκειμέ?νου να επιβάλλεται τεκμηρίωση η οποία να συνοδεύει: (α) έμβιους τροποποιημένους οργανισμούς που προο?ρίζονται για άμεση χρήση ως τρόφιμα, ζωοτροφές ή πε?ραιτέρω επεξεργασία, διευκρινίζοντας ότι "ενδέχεται να περιέχουν" έμβιους τροποποιημένους οργανισμούς και, ότι δεν προορίζονται για σκόπιμη εισαγωγή στο περιβάλ?λον καθώς και κομβικό σημείο για περαιτέρω πληροφό?ρηση. Η Διάσκεψη των Μερών που υπέχει θέση Συνόδου των Μερών αυτού του Πρωτοκόλλου λαμβάνει απόφαση σχετικά με τις λεπτομερείς προς τούτο απαιτήσεις, συ?μπεριλαμβανομένης της διευκρίνησης της ταυτότητάς τους και οιουδήποτε μοναδικού χαρακτηρισμού, το αρ?γότερο εντός δύο ετών από την ημερομηνία κατά την οποία τίθεται σε ισχύ το παρόν Πρωτόκολλο· (β) έμβιους τροποποιημένους οργανισμούς που προο?ρίζονται για περιορισμένη χρήση χαρακτηρίζοντας αυ?τούς σαφώς ως έμβιους τροποποιημένους οργανισμούς, διευκρινίζοντας οιεσδήποτε απαιτήσεις για τον ασφαλή χειρισμό, αποθήκευση μεταφορά και χρήση, και ορίζο?ντας το σημείο επικοινωνίας για περαιτέρω ενημέρωση, αναφέροντας το όνομα το επώνυμο και τη διεύθυνση του ατόμου και του θεσμικού φορέα που είναι υπεύθυνοι για τους έμβιους τροποποιημένους οργανισμούς και (γ) έμβιους τροποποιημένους οργανισμούς που προο?ρίζονται για σκόπιμη ελευθέρωση στο περιβάλλον του ει?σάγοντος Μέρους και οιουσδήποτε άλλους έμβιους τρο?ποποιημένους οργανισμούς που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Πρωτοκόλλου, χαρακτηρίζοντας αυτούς σαφώς ως έμβιους τροποποιημένους οργανισμούς· διευ?κρινίζοντας την ταυτότητα και τα αντίστοιχα χαρακτηρι?στικά και/ή γνωρίσματά τους, αναφέροντας τις απαιτή?σεις για τον ασφαλή χειρισμό, την αποθήκευση, τη μετα?φορά και τη χρήση των κομβικών σημείων για περαιτέρω ενημέρωση και, κατά περίπτωση, το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του εισαγωγέα και του εξαγωγέα· περιλαμ?βάνοντας δε παράλληλα δήλωση για τη διακίνησή τους σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Πρωτοκόλλου η οποία να ισχύει για τον εξαγωγέα.

Η Διάσκεψη των Μερών που υπέχει θέση Συνόδου των Μερών του Πρωτοκόλλου εξετάζει την ανάγκη για ανάπτυξη προτύπων και τις αντίστοιχες διαδικασίες σε ό,τι αφορά τον προσδιορισμό, τον χειρισμό, τη συσκευα?σία και τις πρακτικές μεταφοράς, κατόπιν διαβουλεύσεων με άλλους ενδιαφερόμενους διεθνείς φορείς.

Έκαστο Μέρος οφείλει να ορίσει ένα εθνικό κομβικό σημείο το οποίο είναι αρμόδιο για τη σύνδεσή του με τη Γραμματεία. Έκαστο Μέρος οφείλει επίσης να ορίσει επί?σης μία ή περισσότερες εθνικές αρχές με αρμοδιότητα για την άσκηση των διοικητικών λειτουργιών που απαι?τούνται βάσει του παρόντος Πρωτοκόλλου, προβλέπο?ντας και τη δυνατότητα να δρουν εξ' ονόματός του όσον αφορά τις ως άνω λειτουργίες. Έκαστο Μέρος έχει τη δυ?νατότητα να ορίσει έναν και μόνο φορέα ως κέντρο συ?ντονισμού και ως αρμόδια εθνική αρχή.

Έκαστο Μέρος οφείλει να γνωστοποιεί, το αργότερο κατά την ημερομηνία κατά την οποία θέτει σε ισχύ το πα?ρόν Πρωτόκολλο στη Γραμματεία τις ονομασίες και τις δι?ευθύνσεις του κομβικού σημείου του και της αρμόδιας εθνικής αρχής ή των αρμόδιων εθνικών αρχών. Εφόσον το Μέρος ορίσει περισσότερες από μία αρμόδιες εθνικές αρχές, μεριμνά ώστε στην γνωστοποίηση που διαβιβάζει στη Γραμματεία να περιλαμβάνονται οι αντίστοιχες πλη?ροφορίες σχετικά με τις επί μέρους αρμοδιότητες των ως άνω αρχών. Στις περιπτώσεις που κρίνεται απαραίτητο οι πληροφορίες αυτές θα αναφέρουν τουλάχιστον την αρ?μόδια αρχή που είναι υπεύθυνη για έκαστο τύπο εμβίου τροποποιημένου οργανισμού. Το Μέρος οφείλει να ενη?μερώνει αμέσως τη Γραμματεία για οιεσδήποτε μεταβο?λές αφορούν τον ορισμό του εθνικού κομβικού σημείου ή την ονομασία, τη διεύθυνση και τις αρμοδιότητες της αρ?μόδιας εθνικής αρχής ή των αρμοδίων εθνικών αρχών του.

Η Γραμματεία οφείλει να ενημερώνει εν συνεχεία αμέσως τα Μέρη για τις γνωστοποιήσεις που λαμβάνει όσον αφορά την ως άνω παράγραφο (2) ενώ παράλληλα διαθέτει τις πληροφορίες αυτές και μέσω του Μηχανι?σμού Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια.

Ο Μηχανισμός Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληρο?φοριών για την Βιοασφάλεια. δια του παρόντος Πρωτο?κόλλου καθιερώνεται ως τμήμα του μηχανισμού ελέγχου βάσει του άρθρου 18 παράγραφος 3 της Σύμβασης προ?κειμένου να: (α) διευκολύνει την ανταλλαγή επιστημονικών, τεχνι?κών, περιβαλλοντικών και νομικών πληροφοριών όσον αφορά τους έμβιους τροποποιημένους οργανισμούς και τη σχετική προς αυτούς πείρα και· (β) επικουρεί τα Μέρη κατά την εφαρμογή του Πρωτο?κόλλου, λαμβάνοντας υπόψη τις ειδικές ανάγκες όσων εξ αυτών συγκαταλέγονται μεταξύ των αναπτυσσομένων χωρών, ιδίως μάλιστα των ολιγότερο αναπτυγμένων, των νησιωτικών αναπτυσσόμενων χωρών και των χωρών των οποίων η οικονομία διανύει μεταβατική περίοδο, παράλ?ληλα με ανάγκες των χωρών που αποτελούν κέντρα προ?έλευσης της γενετικής ποικιλότητας.

Ο Μηχανισμός Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληρο?φοριών για την Βιοασφάλεια αξιοποιείται ως μέσον διά?θεσης πληροφοριών για τους στόχους της ως άνω πα?ραγράφου 1. Επίσης, οφείλει να μεριμνά για την πρό?σβαση των Μερών στις πληροφορίες σχετικά με την εφαρμογή του Πρωτοκόλλου και παράλληλα να εξα?σφαλίζει την πρόσβαση στο μέτρο του δυνατού σε άλ?λους διεθνείς μηχανισμούς ανταλλαγής πληροφοριών για τη Βιοασφάλεια.

Υπό την επιφύλαξη της προστασίας του εμπιστευτι?ΦΕΚ 51 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 1065 του παρόντος Πρωτοκόλλου και: (α) τυχόν υφιστάμενες νομοθετικές διατάξεις, κανονι?σμούς και κατευθυντήριες γραμμές για την εφαρμογή του Πρωτοκόλλου καθώς και τις πληροφορίες που απαι?τείται να διαβιβάζονται εκ μέρους των Μερών για τη δια?δικασία συμφωνίας κατόπιν πρότερης ενημέρωσης· (β) οιεσδήποτε, διμερείς, περιφερειακές και πολυμε?ρείς συμφωνίες και ρυθμίσεις· (γ) συνόψεις των μελετών επικινδυνότητας ή περιβαλ?λοντικών επανεξετάσεων για τους έμβιους τροποποιημέ?νους οργανισμούς που εκπονούνται βάσει των κανονιστι?κών διαδικασιών του και εκτελούνται σύμφωνα με το άρ?θρο 15, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση, των πληροφοριών σχετικά με προϊόντα, δηλαδή μεταποιημέ?νες πρώτες ύλες οι οποίες προέρχονται από έμβιους τρο?ποποιημένους οργανισμούς, που περιέχουν ανιχνεύσι?μους νεοφανείς συνδυασμούς ικανού προς αναδιπλασια?σμό γενετικού υλικού με τη χρήση μεθόδων της σύγχρονης βιοτεχνολογίας· (δ) τελικές αποφάσεις σχετικά με την εισαγωγή ή την ελευθέρωση εμβίων τροποποιημένων οργανισμών (ε) εκθέσεις που υποβάλλονται σύμφωνα με το άρθρο 33, περιλαμβανομένων των σχετικών με την εφαρμογή της διαδικασίας συμφωνίας κατόπιν πρότερης ενημέρω?σης.

Ο τρόπος λειτουργίας του Μηχανισμού Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια περι?λαμβανομένων των εκθέσεων δράσης του, πρέπει να εξε?τάζονται και να αποφασίζονται από τη Συνδιάσκεψη των Μερών στη Σύμβαση που υπέχει θέση Συνόδου των Με?ρών του Πρωτόκολλο Μερών, κατά την πρώτη συνεδρία?σή της και, θα τίθενται έκτοτε υπό διαρκή επισκόπηση.

Το Μέρος εισαγωγής οφείλει να επιτρέπει στον γνω?στοποιούντα να προσδιορίζει τις πληροφορίες που υπο?βάλλονται στο πλαίσιο των διαδικασιών του παρόντος Πρωτοκόλλου ή απαιτούνται από το Μέρος εισαγωγής στο πλαίσιο της διαδικασίας συμφωνίας κατόπιν προη?γούμενης ενημέρωσης του Πρωτοκόλλου, ώστε να αντι?μετωπίζονται ως εμπιστευτικές. Αιτιολόγηση θα παρέχε?ται σε τέτοιες περιπτώσεις, κατόπιν σχετικού αιτήματος.

Το Μέρος εισαγωγής οφείλει να πραγματοποιεί δια?βουλεύσεις με τον γνωστοποιούντα εφόσον αποφασίσει ότι οι πληροφορίες των οποίων ο γνωστοποιών ζήτησε το προσδιορισμό δεν ανταποκρίνονται στα σχετικά κριτήρια για ανάλογη αντιμετώπιση και να ενημερώνει, πριν την οι?αδήποτε γνωστοποίησή τους, τον γνωστοποιούντα για την αντίστοιχη απόφασή του, παρέχοντας εφόσον αιτη?θεί, σχετική αξιολόγηση και προσφέροντας παράλληλα δυνατότητα διαβουλεύσεων για εσωτερική επανεξέταση της απόφασης πριν από την γνωστοποίηση των εν λόγω πληροφοριών.

Έκαστο Μέρος οφείλει να προστατεύει τις εμπιστευ?τικές πληροφορίες που λαμβάνει βάσει του παρόντος Πρωτοκόλλου περιλαμβανομένων των τυχόν εμπιστευτι?κών πληροφοριών που παρελήφθησαν στο πλαίσιο της διαδικασίας συμφωνίας κατόπιν ενημέρωσης βάσει του Πρωτοκόλλου. Έκαστο Μέρος οφείλει να μεριμνά για την καθιέρωση των διαδικασιών προστασίας ανάλογων πλη?ροφοριών καθώς και για την προστασία του εμπιστευτι?κού χαρακτήρα των πληροφοριών αυτών ως μεριμνά για την αντιμετώπιση των εμπιστευτικών πληροφοριών που σχετίζονται με τους έμβιους τροποποιημένους οργανι?σμούς εσωτερικής παραγωγής.

Το Μέρος εισαγωγής δεν χρησιμοποιεί ανάλογες πληροφορίες για εμπορικούς σκοπούς, εφόσον δεν δια?θέτει αντίστοιχη γραπτή συγκατάθεση εκ μέρους του γνωστοποιούντος.

Εφόσον ο γνωστοποιών αποσύρει ή έχει αποσύρει γνωστοποίηση, το Μέρος εισαγωγής οφείλει να μεριμνά για την τήρηση της εμπιστευτικότητας των εμπορικών και βιομηχανικών πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών για την έρευνα και την ανάπτυξη καθώς επί?σης και των πληροφοριών για τον εμπιστευτικό χαρακτή?ρα των οποίων διαφωνούν το Μέρος και ο γνωστοποιών.

Υπό την επιφύλαξη της ως άνω παραγράφου 5, οι κά?τωθι πληροφορίες δεν θεωρούνται εμπιστευτικές: (α) Το όνομα και η διεύθυνση του γνωστοποιούντος· (β) Η γενική περιγραφή του εμβίου τροποποιημένου ορ?γανισμού ή των εμβίων τροποποιημένων οργανισμών· (γ) σύνοψη της επικινδυνότητας για τις επιδράσεις στη διατήρηση και την αειφόρο χρήση της βιολογικής ποικι?λότητας, λαμβάνοντας επίσης υπόψη τους κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου· και (δ) Οι μέθοδοι και τα προγράμματα αντιμετώπισης εκτάκτων καταστάσεων.

Τα Μέρη οφείλουν να συνεργάζονται για την ανάπτυ?ξη και/ή ενίσχυση των ανθρωπίνων πόρων και της θεσμι?κής ικανότητας στον τομέα της Βιοασφάλειας, περιλαμ?βανομένης της βιοτεχνολογίας, στο βαθμό που απαιτείται για την Βιοασφάλεια, προκειμένου να επιτευχθεί η αποτε?λεσματική εφαρμογή του παρόντος Πρωτοκόλλου, στις αναπτυσσόμενες χώρες που συγκαταλέγονται μεταξύ των Μερών, ιδίως μάλιστα τις ολιγότερο αναπτυγμένες και τα μικρά νησιωτικά αναπτυσσόμενα κράτη μεταξύ αυ?τών, καθώς και στα Μέρη των οποίων οι οικονομίες διέρχονται μεταβατική περίοδο, και μέσω υφιστάμενων πα?γκοσμίων, περιφερειακών, υποπεριφερειακών και εθνι?κών θεσμικών οργάνων και οργανισμών και, κατά περίπτωση, μέσω της διευκόλυνσης της συμμετοχής του ιδιωτικού τομέα.

Προκειμένου να εφαρμοστεί η ως άνω παράγραφος 1, σε ό,τι αφορά τη συνεργασία, λαμβάνονται πλήρως υπόψη για την ανάπτυξη ικανότητας στον τομέα της Βιο?ασφάλειας οι ανάγκες των αναπτυσσομένων χωρών, που συγκαταλέγονται μεταξύ των Μερών, ιδίως μάλιστα των ολιγότερο ανεπτυγμένων και των μικρών νησιωτικών ανα?πτυσσόμενων κρατών μεταξύ αυτών, για χρηματοοικονο?μικούς πόρους και πρόσβαση και μεταφορά τεχνολογίας και τεχνογνωσίας σύμφωνα με τις αντίστοιχες διατάξεις της Σύμβασης. Η συνεργασία σε ό,τι αφορά την ανάπτυ?ξη ικανότητας για τη δημιουργία υποδομών, ανάλογα με τις επικρατούσες συνθήκες, τις διαθέσιμες ικανότητες και απαιτήσεις έκαστου Μέρους, καλύπτει την επιστημο?νική και τεχνική κατάρτιση στην καθαρή και ασφαλή διαχείριση της βιοτεχνολογίας και την αξιοποίηση της εκτί?1066 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ανάγκες των Μερών των οποίων οι οικονομίες διέρχονται μεταβατική περίοδο, σε ό,τι αφορά την ανάπτυξη ικανό?τητας για τη δημιουργία υποδομών στον τομέα της βιοα?σφάλειας.

Τα Μέρη οφείλουν να: (α) προάγουν και διευκολύνουν την ενημέρωση του κοι?νού, την εκπαίδευση και τη συμμετοχή του την ασφαλή διακίνηση, το χειρισμό και τη χρήση εμβίων τροποποιημέ?νων οργανισμών εν σχέσει προς τη διατήρηση και την αει?φόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας, λαμβάνοντας επίσης υπόψη τους κινδύνους για την υγεία του ανθρώ?που. Εν προκειμένω τα Μέρη οφείλουν να συνεργάζονται, κατά περίπτωση, με άλλα Κράτη και διεθνείς φορείς· (β) μεριμνούν ώστε η ενημέρωση του κοινού και η εκ?παίδευση να καλύπτουν την πρόσβαση στις πληροφορίες για τους έμβιους τροποποιημένους οργανισμούς που έχουν ήδη προσδιοριστεί σύμφωνα με το παρόν Πρωτό?κολλο και ενδέχεται να εισαχθούν.

Τα Μέρη, σύμφωνα με τις αντίστοιχες νομοθετικές και κανονιστικές διατάξεις τους, οφείλουν να πραγματο?ποιούν διαβουλεύσεις με το κοινό κατά την διαδικασία λή?ψης αποφάσεων για θέματα εμβίων τροποποιημένων ορ?γανισμών και να διαθέτουν στο κοινό τα αποτελέσματα των αποφάσεων αυτών, ενώ παράλληλα τηρούν το απόρ?ρητο των εμπιστευτικών πληροφοριών σύμφωνα με το άρθρο 21.

Έκαστο Μέρος οφείλει να καταβάλλει κάθε δυνατή προσπάθεια ώστε να ενημερώνει το κοινό του σχετικά με τα μέσα δημόσιας πρόσβασης στον Μηχανισμό Κατάθε?σης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια.

Οι διασυνοριακές κινήσεις εμβίων τροποποιημένων οργανισμών μεταξύ των Μερών και μη Μερών επιβάλλε?ται να είναι σύμφωνες προς τους στόχους του παρόντος Πρωτοκόλλου. Τα Μέρη δύνανται να συνάπτουν διμερείς, περιφερειακές και πολυμερείς συμφωνίες και ρυθμίσεις με μη Μέρη σε ό,τι αφορά ανάλογες διασυνοριακές κινή?σεις.

Τα Μέρη ενθαρρύνουν τα μη Μέρη να προσχωρή?σουν στο παρόν Πρωτόκολλο και να συνεισφέρουν ανά?λογες πληροφορίες στον Μηχανισμό Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια. για τους εμβίους τροποποιημένους οργανισμούς που ελευθερώ?νονται, εισέρχονται ή εξέρχονται από περιοχές οι οποίες εμπίπτουν στην εθνική τους δικαιοδοσία.

Έκαστο Μέρος οφείλει λαμβάνει τα δέοντα εσωτερι?κά μέτρα με στόχο την πρόληψη και, εφόσον είναι απα?ραίτητο, την επιβολή κυρώσεων για τις διασυνοριακές κι?νήσεις εμβίων τροποποιημένων οργανισμών που εκτε?λούνται κατά παράβαση των εσωτερικών μέτρων τα οποία ελήφθησαν για την εφαρμογή του παρόντος Πρω?τοκόλλου. Ανάλογες κινήσεις θεωρούνται παράνομες διασυνοριακές κινήσεις.

Στην περίπτωση παράνομης διασυνοριακής κίνησης, το επηρεαζόμενο Μέρος ενδέχεται να ζητήσει από το Μέ?ρος προέλευσης να διαχειριστεί με δικά του έξοδα, τον αντίστοιχο έμβιο τροποποιημένο οργανισμό κατά περί?πτωση με επαναπατρισμό ή καταστροφή.

Έκαστο Μέρος διαθέτει στον Μηχανισμό Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια πλη?ροφορίες σχετικά με τις περιπτώσεις παράνομων διασυ?νοριακών κινήσεων που το αφορούν.

Τα Μέρη, κατά την λήψη απόφασης σχετικά με τις ει?σαγωγές βάσει του παρόντος Πρωτοκόλλου ή των εσω?τερικών μέτρων για την εφαρμογή του, μπορούν να λά?βουν υπόψη, σύμφωνα προς τις διεθνείς τους υποχρεώ?σεις, τις κοινωνικο-οικονομικές θεωρήσεις που προκαλούν οι επιπτώσεις, των εμβίων τροποποιημένων οργανισμών για τη διατήρηση και την αειφόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας, ιδίως σε ό,τι αφορά την αξία της βιολογικής ποικιλότητας για τις αυτόχθονες και τοπικές κοινωνίες.

Ενθαρρύνεται η συνεργασία των Μερών στον τομέα της έρευνας και της ανταλλαγής πληροφοριών σχετικά με τις κοινωνικο-οικονομικές επιπτώσεις των εμβίων τρο?ποποιημένων οργανισμών, ιδίως για αυτόχθονες και τοπι?κές κοινωνίες.

Κατά την εξέταση των χρηματοοικονομικών πόρων για την εφαρμογή του παρόντος Πρωτοκόλλου, τα Μέρη οφείλουν να λαμβάνουν υπόψη τις διατάξεις του άρθρου 20 της Σύμβασης.

Ο χρηματοοικονομικός μηχανισμός που καθιερώνε?ται με το άρθρο 21 της Σύμβασης αποτελεί, μέσω της θε?σμικής δομής που αναλαμβάνει την λειτουργία του, τον χρηματοοικονομικό μηχανισμό για το παρόν Πρωτόκολ?λο.

Η ανάπτυξη ικανότητας για την δημιουργία υποδο?μών η οποία αναφέρεται στο άρθρο 22 του παρόντος Πρωτοκόλλου, εξετάζεται εκ μέρους της Συνόδου της Συνδιάσκεψης των Μερών που υπέχει θέση Συνόδου των Μερών στο παρόν Πρωτόκολλο για την παροχή κατευ?θύνσεων για τον χρηματοοικονομικό μηχανισμό ο οποίος αναφέρεται στην ως άνω παράγραφο 2, λαμβάνοντας υπόψη την ανάγκη χρηματοοικονομικών πόρων των ανα?πτυσσομένων χωρών που συγκαταλέγονται μεταξύ των ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 1067 οφείλουν να λαμβάνουν επίσης υπόψη τις ανάγκες των αναπτυσσομένων χωρών που συγκαταλέγονται μεταξύ των Μερών, ιδίως μάλιστα των ολιγότερο αναπτυγμένων και των μικρών, νησιωτικών αναπτυσσόμενων κρατών με?ταξύ αυτών, καθώς και, τις ανάγκες των Μερών των οποί?ων οι οικονομίες διέρχονται μεταβατική περίοδο, ώστε να εντοπίσουν και υλοποιήσουν τις απαιτήσεις τους για την ανάπτυξη ικανότητας για την δημιουργία υποδομών, προ?κειμένου να εφαρμοστεί το παρόν Πρωτόκολλο.

Οι κατευθύνσεις για το χρηματοοικονομικό μηχανι?σμό της Σύμβασης στις αντίστοιχες αποφάσεις της Διά?σκεψης των Μερών, περιλαμβανομένων των συμφωνηθέ?ντων πριν από την έγκριση του παρόντος Πρωτοκόλλου, εφαρμόζονται, κατ' αναλογία, στις διατάξεις του παρό?ντος άρθρου.

Οι αναπτυγμένες χώρες που συγκαταλέγονται μετα?ξύ των Μερών δύνανται επίσης να παρέχουν χρηματοοι?κονομικούς και τεχνολογικούς πόρους για την εφαρμογή των διατάξεων του παρόντος Πρωτοκόλλου, μέσω διμε?ρών, περιφερειακών και πολυμερών διαύλων ενώ οι ανα?πτυσσόμενες χώρες που συγκαταλέγονται μεταξύ των Μερών καθώς επίσης και οι χώρες των οποίων η οικονο?μία διέρχεται μεταβατική περίοδο δύνανται να κάνουν αντιστοίχως χρήση αυτών.

Η Διάσκεψη των Μερών υπέχει θέση Συνόδου των Με?ρών στο παρόν Πρωτόκολλο.

Τα Μέρη της Σύμβασης που δεν συγκαταλέγονται με?ταξύ των Μερών στο παρόν Πρωτόκολλο δύνανται να συμμετέχουν ως παρατηρητές στις διαδικασίες οιασδή?ποτε Διάσκεψης των Μερών που υπέχει θέση Συνόδου των Μερών στο παρόν Πρωτόκολλο Εφόσον η Συνδιά?σκεψη των Μερών υπέχει θέση Συνόδου των Μερών στο παρόν Πρωτόκολλο, αποφάσεις δυνάμει του παρόντος Πρωτοκόλλου λαμβάνονται αποκλειστικά και μόνο εκ μέ?ρους των Μερών του Πρωτοκόλλου.

Εφόσον η Συνδιάσκεψη των Μερών υπέχει θέση Συ?νόδου των Μερών στο παρόν Πρωτόκολλο, οιοδήποτε μέλος του Γραφείου της Διάσκεψης των Μερών που εκ?προσωπεί Μέρος της Σύμβασης το οποίο κατά την εν λό?γω χρονική περίοδο δεν αποτελεί Μέρος στο παρόν Πρω?τόκολλο, αντικαθίσταται από μέλος το οποίο εκλέγεται από και μεταξύ των Μερών του παρόντος Πρωτοκόλλου.

Η Συνδιάσκεψη των Μερών που υπέχει θέση Συνόδου των Μερών στο παρόν Πρωτόκολλο οφείλει να εξετάζει τακτικά την εφαρμογή του παρόντος Πρωτοκόλλου και λαμβάνει, βάσει της εντολής της τις απαραίτητες αποφά?σεις για την προαγωγή της αποτελεσματικής εφαρμογής του. Παράλληλα οφείλει να αναπτύσσει τις λειτουργίες που προς τούτο προβλέπονται εκ μέρους του Πρωτοκόλ?λου και να: (α) διατυπώνει συστάσεις για οιαδήποτε θέματα κρίνο?νται απαραίτητα για την εφαρμογή του παρόντος Πρωτο?κόλλου· (β) συγκροτεί τους επικουρικούς φορείς που κρίνονται απαραίτητοι για την εφαρμογή του παρόντος Πρωτοκόλλου (γ) επιδιώκει και αξιοποιεί, κατά περίπτωση, τις υπηρε?σίες και την συνεργασία καθώς και τις πληροφορίες που παρέχονται εκ μέρους των αρμοδίων διεθνών οργανι?σμών και των διακυβερνητικών και μη κυβερνητικών φο?ρέων· (δ) καθιερώνει τη μορφή και το ρυθμό των πληροφο?ριών που υποβάλλονται υποχρεωτικά, σύμφωνα με το άρ?θρο 33 του παρόντος Πρωτοκόλλου, και εξετάζει τις πλη?ροφορίες αυτές καθώς επίσης και τις εκθέσεις που υπο?βάλλονται εκ μέρους οιουδήποτε επικουρικού φορέα· (ε) εξετάζει και εγκρίνει τις τροπολογίες στο παρόν Πρωτόκολλο και τα παραρτήματά του, καθώς και οιαδή?ποτε πρόσθετα παραρτήματα στο παρόν Πρωτόκολλο, εφόσον κρίνεται απαραίτητο για την εφαρμογή του Πρω?τοκόλλου αυτού· (στ) ασκεί οιεσδήποτε άλλες λειτουργίες ενδέχεται να αποδειχτούν απαραίτητες για την εφαρμογή του παρό?ντος Πρωτοκόλλου.

Ο εσωτερικός κανονισμός της Διάσκεψης των Μερών και οι χρηματοοικονομικοί κανόνες της Σύμβασης εφαρ?μόζονται, κατ' αναλογία, δυνάμει του παρόντος Πρωτο?κόλλου εκτός των περιπτώσεων για τις οποίες λαμβάνεται διαφορετική συναινετική απόφαση από την Συνδιάσκεψη των Μερών που υπέχει θέση Συνόδου των Μερών στο πα?ρόν Πρωτόκολλο.

Η πρώτη συνάντηση της Συνδιάσκεψης των Μερών η οποία υπέχει θέση Συνόδου των Μερών στο παρόν Πρω?τόκολλο συγκαλείται από τη Γραμματεία από κοινού με την πρώτη συνάντηση της Διάσκεψης των Μερών η οποία προγραμματίζεται μετά από την ημερομηνία κατά την οποία τίθεται σε ισχύ το παρόν Πρωτόκολλο. Οι επόμενες τακτικές συναντήσεις της Συνδιάσκεψης των Μερών που υπέχουν θέση Συνόδου των Μερών στο παρόν Πρωτό?κολλο πραγματοποιούνται από κοινού με τις τακτικές συ?ναντήσεις της Συνδιάσκεψης των Μερών, εκτός των περι?πτώσεων για τις οποίες λαμβάνεται διαφορετική απόφα?ση εκ μέρους της Συνδιάσκεψης των Μερών που υπέχει θέση Συνόδου των Μερών στο παρόν Πρωτόκολλο.

Οι έκτακτες συναντήσεις της Συνδιάσκεψης των Με?ρών που υπέχουν θέση Συνόδου των Μερών στο παρόν Πρωτόκολλο θα πρέπει να πραγματοποιούνται καθοιον?δήποτε χρονική στιγμή κρίνεται απαραίτητη εκ μέρους της Συνδιάσκεψης των Μερών που υπέχει θέση Συνόδου των Μερών στο παρόν Πρωτόκολλο ή κατόπιν γραπτού αιτήματος οιουδήποτε των Μερών, υπό την προϋπόθεση ότι, εντός έξι μηνών από την κοινοποίηση του σχετικού αι?τήματος στα υπόλοιπα Μέρη εκ μέρους της Γραμματείας, το αίτημα αυτό υποστηρίζεται τουλάχιστον από το ένα τρίτο των Μερών.

Τα Ηνωμένα Έθνη, οι εξειδικευμένοι οργανισμοί τους και ο Διεθνής Οργανισμός Ατομικής Ενέργειας καθώς επίσης και οιοδήποτε Κράτος Μέλος ή παρατηρητής αυ?τών που δεν αποτελούν Μέρη στην παρούσα Σύμβαση, μπορεί να εκπροσωπηθούν ως παρατηρητές κατά τις συ?νελεύσεις των Μερών που υπέχει θέση Συνόδου των Με?ρών στο παρόν Πρωτόκολλο. Οιοσδήποτε φορέας ή ορ?γανισμός, εθνικός ή διεθνής, κυβερνητικός ή μη κυβερνη?τικός, σχετικός με τα θέματα που καλύπτει το παρόν Πρωτόκολλο και υπό την προϋπόθεση ότι έχει ενημερώ?σει τη Γραμματεία για την επιθυμία του να εκπροσωπηθεί σε συναντήσεις της Συνδιάσκεψης των Μερών που υπέχουν θέση Συνόδου των Μερών στο παρόν Πρωτόκολλο, ως παρατηρητής, μπορεί να γίνει δεκτός εφόσον δεν αντι?1068 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ)

Οιοσδήποτε επικουρικός φορέας συγκροτείται εκ μέ?ρους ή βάσει της Σύμβασης μπορεί, κατόπιν απόφασης της Συνδιάσκεψης των Μερών που υπέχει θέση Συνόδου των Μερών στο παρόν Πρωτόκολλο, να τεθεί στην υπη?ρεσία του Πρωτοκόλλου, εφόσον κατά τη Σύνοδο των Με?ρών προσδιοριστούν οι λειτουργίες που θα ασκεί.

Τα Μέρη της Σύμβασης που δεν συγκαταλέγονται με?ταξύ των Μερών του παρόντος Πρωτοκόλλου μπορούν να συμμετέχουν ως παρατηρητές στις διαδικασίες οιασ?δήποτε συνάντησης οιουδήποτε αναλόγου επικουρικού φορέα. Εφόσον επικουρικός φορέας της Σύμβασης λει?τουργεί ως επικουρικός φορέας του παρόντος Πρωτο?κόλλου, οι αποφάσεις δυνάμει του παρόντος Πρωτοκόλ?λου λαμβάνονται αποκλειστικά και μόνο από τα Μέρη του Πρωτοκόλλου.

Εφόσον ένας επικουρικός φορέας της Σύμβασης ασκεί τις λειτουργίες του για θέματα που αφορούν το πα?ρόν Πρωτόκολλο, οιοδήποτε μέλος του Γραφείου του συ?γκεκριμένου επικουρικού φορέα που εκπροσωπεί Μέρος της Σύμβασης αλλά, κατά τη χρονική αυτή περίοδο, δεν αποτελεί Μέρος του Πρωτοκόλλου, αντικαθίσταται από μέλος το οποίο εκλέγεται εκ μέρους και μεταξύ των Με?ρών του παρόντος Πρωτοκόλλου.

Η Γραμματεία που συγκροτήθηκε δυνάμει του άρ?θρου 24 της Σύμβασης λειτουργεί ως Γραμματεία του Πρωτοκόλλου.

Οι διατάξεις του άρθρου 24 παράγραφος 1 της Σύμ?βασης σχετικά με τις λειτουργίες της Γραμματείας ισχύ?ουν, κατ' αναλογία, για το παρόν Πρωτόκολλο.

Στο βαθμό που είναι διαφορετικές, οι δαπάνες των υπηρεσιών της Γραμματείας για το παρόν Πρωτόκολλο καλύπτονται από τα Μέρη σε αυτό. Η Διάσκεψη των Με?ρών που υπέχει θέση των Μερών στο Πρωτόκολλο απο?φασίζει, κατά την πρώτη της Σύνοδο για τις προς τούτο απαραίτητες ρυθμίσεις προϋπολογισμού.

Το παρόν Πρωτόκολλο τίθεται σε ισχύ την ενενηκο?στή ημέρα μετά από την ημερομηνία κατά την οποία κα?τατίθεται το πεντηκοστό μέσο επικύρωσης, αποδοχής, έγκρισης ή προσχώρησης εκ μέρους Κρατών ή περιφε?ρειακών οργανισμών οικονομικής ολοκλήρωσης που συ?γκαταλέγονται μεταξύ των Μερών της Σύμβασης.

Το παρόν Πρωτόκολλο τίθεται σε ισχύ για έκαστο Κράτος ή περιφερειακό οργανισμό οικονομικής ολο?κλήρωσης που επικυρώνει, αποδέχεται ή εγκρίνει το Πρωτόκολλο αυτό ή προσχωρεί σε αυτό, αφού τεθεί σε ισχύ σύμφωνα με την ως άνω παράγραφο 1, κατά την ενενηκοστή ημέρα μετά από την ημερομηνία κατά την οποία το συγκεκριμένο Κράτος ή ο συγκεκριμένος πε?ριφερειακός οργανισμός οικονομικής ολοκλήρωσης καταθέτει σχετικό κείμενο επικύρωσης, αποδοχής, έγκρισης ή προσχώρησης, ή την ημερομηνία κατά την οποία η σύμβαση τίθεται σε ισχύ για το συγκεκριμένο Κράτος ή τον συγκεκριμένο περιφερειακό οργανισμό οικονομικής ολοκλήρωσης και δη κατά την πλέον υστε?ρόχρονη αυτών.

Για τους σκοπούς των παραγράφων 1 και 2 ανωτέρω, οιοδήποτε κείμενο κατατίθεται εκ μέρους περιφερειακού οργανισμού οικονομικής ολοκλήρωσης δεν προστίθεται ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 1069 ΕΠΙΦΥΛΑΞΕΙΣ Δεν διατυπώνονται επιφυλάξεις στο παρόν Πρωτόκολλο.

Καθ' οιανδήποτε στιγμή, μετά από δύο χρόνια από την ημερομηνία κατά την οποία το παρόν Πρωτόκολλο έχει τεθεί σε ισχύ για κάποιο από τα Μέρη, το συγκεκρι?μένο Μέρος δύναται να αποχωρήσει από το πρωτόκολλο εφόσον υποβάλλει σχετική γραπτή κοινοποίηση στο θε?ματοφύλακα.

Ανάλογη αποχώρηση πραγματοποιείται κατά την εκ?πνοή ενός έτους μετά από την ημερομηνία παραλαβής της σχετικής γνωστοποίησης, εκ μέρους του θεματοφύ?λακα ή σε ημερομηνία που έπεται και αναφέρεται προς τούτο στην γνωστοποίηση της αποχώρησης.

Η εκτίμηση επικινδυνότητας, δυνάμει του παρόντος Πρωτοκόλλου, αποσκοπεί στον εντοπισμό και την αξιολό?γηση ενδεχομένων δυσμενών επιπτώσεων εμβίων τροπο?ποιημένων οργανισμών στη διατήρηση και την αειφόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας στον αναμενόμενο αποδέκτη περιβάλλον λαμβάνοντας επίσης υπόψη τους κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου. Χρήση της εκτίμησης επικινδυνότητας

Η εκτίμηση επικινδυνότητας χρησιμοποιείται μεταξύ άλλων εκ μέρους των αρμοδίων αρχών προκειμένου να καταλήξουν σε τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με τους έμβιους τροποποιημένους οργανισμούς. Γενικές αρχές

Η εκτίμηση επικινδυνότητας πραγματοποιείται με επιστημονικώς αξιόπιστες και διαφανείς μεθόδους και λαμβάνει υπόψη την εμπειρογνωμοσύνη και τις κατευ?θύνσεις των αντιστοίχων διεθνών οργανισμών.

Έλλειψη επιστημονικών γνώσεων ή επιστημονικής συναίνεσης δεν συνεπάγεται υποχρεωτικά ότι υπάρχει ένδειξη συγκεκριμένου επιπέδου κινδύνου, απουσία κιν?δύνου ή αποδεκτός κίνδυνος.

Οι κίνδυνοι που σχετίζονται με τους έμβιους τροπο?ποιημένους οργανισμούς ή προϊόντα αυτών, δηλαδή, επεξεργασμένα υλικά που προέρχονται από έμβιους τρο?ποποιημένους οργανισμούς, περιέχουν ανιχνεύσιμους καινοφανείς συνδυασμούς ικανού προς διπλασιασμό γε?νετικού υλικού, το οποίο δημιουργείται με τη χρήση με?θόδων της σύγχρονης βιοτεχνολογίας, επιβάλλεται να εξετάζονται στο πλαίσιο των κινδύνων που αντιπροσω?πεύουν οι μη τροποποιημένοι δέκτες ή γονικοί οργανισμοί εις τους εν δυνάμει πιθανούς αποδέκτες περιβάλλοντα.

Η εκτίμηση των επικινδυνότητας θα πρέπει να εκτε?λείται κατά περίπτωση. Οι απαιτούμενες πληροφορίες εν?δέχεται να ποικίλουν ως προς τον χαρακτήρα τη λεπτο?μέρεια ανάλογα με τον έμβιο τροποποιημένο οργανισμό, την προβλεπόμενη χρήση του εις τον πιθανό αποδέκτη περιβάλλον. Μεθοδολογία

Η διαδικασία της εκτίμησης επικινδυνότητας ενδέχε?ται αφενός να οδηγήσει σε ανάγκες περαιτέρω πληροφό?ρησης σχετικά με συγκεκριμένα θέματα, που μπορεί να εντοπιστούν και για τα οποία μπορεί να υποβληθούν σχε?τικά αιτήματα κατά τη διαδικασία εκτίμησης, ενώ παράλ?ληλα ενδέχεται να διαπιστωθεί ότι ενίοτε ορισμένες άλ?λες πληροφορίες κρίνονται εν προκειμένω άσχετες.

Προκειμένου να επιτευχθεί ο στόχος, προβλέπονται τα κάτωθι στάδια, κατά περίπτωση, για την εκτίμηση επι?κινδυνότητας: (α) ταυτοποίηση οιωνδήποτε καινοφανών γονοτυπικών και φαινοτυπικών χαρακτηριστικών που σχετίζονται με τον έμβιο τροποποιημένο οργανισμό και ενδέχεται να έχουν δυσμενείς επιπτώσεις για τη βιολογική ποικιλότητα στο αναμενόμενο αποδέκτη περιβάλλον λαμβάνοντας επίσης υπόψη τους κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου (β) αξιολόγηση της πιθανότητας των ως άνω δυσμενών επιπτώσεων, λαμβάνοντας υπόψη το επίπεδο και το είδος της έκθεσης του πιθανού αποδέκτη περιβάλλοντος στον έμβιο τροποποιημένο οργανισμό· (γ) αξιολόγηση των συνεπειών σε περίπτωση παρατή?ρησης των προβλεπόμενων δυσμενών επιπτώσεων· (δ) εκτίμηση του συνολικού κινδύνου που αντιπροσω?πεύει ο έμβιος τροποποιημένος οργανισμός βάσει της αξιολόγησης της πιθανότητας και των συνεπειών που αναμένεται να έχουν οι προσδιορισθείσες δυσμενείς επι?πτώσεις· (ε) σύσταση σχετικά με το κατά πόσον οι κίνδυνοι κρί?νονται αποδεκτοί ή διαχειρίσιμοι, περιλαμβάνοντας, εφό?σον είναι απαραίτητο, ταυτοποίηση των στρατηγικών για τη διαχείριση των κινδύνων αυτών (στ) η ασάφεια σχετικά με το επίπεδο του κινδύνου εν?δέχεται να αντιμετωπιστεί ζητώντας περαιτέρω πληρο?φορίες για τα συγκεκριμένα θέματα προβληματισμού ή εφαρμόζοντας τις κατάλληλες στρατηγικές διαχείρισης των κινδύνων και/ή παρακολουθώντας τον έμβιο τροπο?ποιημένο οργανισμό εις τον αποδέκτη περιβάλλον. Προς εξέταση σημεία

Η εκτίμηση επικινδυνότητας λαμβάνει κατά περίπτωση υπόψη τις αντίστοιχες τεχνικές και επιστημονικές λεπτομέ?ρειες σχετικά με τα χαρακτηριστικά των εξής θεμάτων: (α) Οργανισμός δέκτης ή γονικοί οργανισμοί. Τα βιολο?γικά χαρακτηριστικά του οργανισμού δέκτη ή των γονι?κών οργανισμών, περιλαμβανομένων των πληροφοριών για την ταξινομική τους θέση, την κοινή ονομασία, την προέλευση, τα κέντρα προέλευσης και τα κέντρα γενετι?κής ποικιλότητας, εφόσον είναι γνωστά, καθώς και περι?γραφή του οικοτόπου στον οποίο οι οργανισμοί αυτοί εν?δέχεται να εγκατασταθούν μόνιμα ή να πολλαπλασια?στούν. (β) Οργανισμός ή οργανισμοί δότες. Ταξινομική θέση και κοινή ονομασία, πηγή και αντίστοιχα βιολογικά χαρα?κτηριστικά των οργανισμών δοτών· (γ) Φορέας. Χαρακτηριστικά του φορέα, συμπεριλαμ?βανόμενης της ταυτότητάς του, εφόσον υφίσταται, και της πηγής προέλευσής του, αναφέροντας παράλληλα το φάσμα των ξενιστών· (δ) Ένθεμα ή ενθέματα και/ή χαρακτηριστικά της τρο?ποποίησης. Γενετικά χαρακτηριστικά του εισαχθέντος νουκλεϊνικού οξέος, ρυθμιζόμενες από αυτό λειτουργίες, και/ή χαρακτηριστικά της εισαχθείσας τροποποίησης· (ε) Έμβιος τροποποιημένος οργανισμός. Ταυτότητα του εμβίου τροποποιημένου οργανισμού και διαφορές μεταξύ των βιολογικών χαρακτηριστικών του εμβίου τρο?ποποιημένου οργανισμού και των αντιστοίχων του οργα?νισμού δέκτη ή των γονικών οργανισμών. (στ) Ανίχνευση και ταυτοποίηση του εμβίου τροποποιη?μένου οργανισμού. Προτεινόμενες μέθοδοι ανίχνευσης και ταυτοποίησης αναφέροντας την εξειδίκευση, ευαι?σθησία και αξιοπιστία τους· (ζ) Πληροφορίες σχετικά με την σκόπιμη χρήση. Πλη?ροφορίες σχετικές με την σκόπιμη χρήση του εμβίου τρο?ποποιημένου οργανισμού, περιλαμβάνοντας νέες ή τρο?ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 1071 ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΕΙΣ / ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Με κοινές αποφάσεις που εκδίδονται από τον Υπουρ?γό Περιβάλλοντος, Χωροταξίας, και Δημόσιων Έργων, και τους κατά περίπτωση αρμοδίους Υπουργούς, Οικονομίας & Οικονομικών, Εσωτερικών Δημόσιας Διοίκησης και Απο?κέντρωσης, Ανάπτυξης, Γεωργίας, Μεταφορών και Επικοι?νωνιών, και Υγείας και Πρόνοιας ρυθμίζονται τα θέματα τα σχετικά με την εφαρμογή των διατάξεων του Πρωτοκόλ?λου, τα οποία αφορούν τη λήψη συμπληρωματικών μέτρων που έχουν σχέση με τη σύσταση και τη συγκρότηση διοι?κητικών οργάνων, τον καθορισμό των αναγκαίων διαδικα?σιών και τη θέσπιση διοικητικών κυρώσεων.

Με κοινές αποφάσεις που εκδίδονται από τον Υπουρ?γό Περιβάλλοντος, Χωροταξίας και Δημόσιων Έργων, και Εξωτερικών και τον κατά περίπτωση αρμόδιο Υπουργό εί?ναι δυνατόν να ενσωματώνονται και/ή να θεσπίζονται μέ?τρα εφαρμογής των αποφάσεων των Διασκέψεων των Μερών που υπέχουν θέση Συνόδου των Συμβαλλομένων Μερών του Πρωτοκόλλου, τα οποία αφορούν αποφάσεις με τις οποίες εγκρίνονται αντικαταστάσεις ή τροποποιή?σεις των Παραρτημάτων που προβλέπονται από τα άρ?θρα 8,11,13 και 15 του Πρωτοκόλλου. Άρθρο δεύτερο Η ισχύς του νόμου αυτού αρχίζει από τη δημοσίευσή του στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως, του δε Πρωτο?κόλλου που κυρώνεται από την ολοκλήρωση των προϋ?ποθέσεων του άρθρου 37 αυτού. Παραγγέλλομε τη δημοσίευση του παρόντος στην Εφη?μερίδα της Κυβερνήσεως και την εκτέλεσή του ως Νόμου του Κράτους. Αθήνα, 17 Φεβρουαρίου 2004