LegalizeKosmētikas līdzekļu būtisko prasību nodrošināšanas kārtība
Ministru kabineta noteikumi Nr.354Rīgā 2013.gada 2.jūlijā (prot. Nr.37 16.§)
Izdoti saskaņā ar likuma "Par atbilstības novērtēšanu" 7.panta pirmo daļuun Patērētāju tiesību aizsardzības likuma 21.panta pirmo daļu
1. Noteikumi nosaka kosmētikas līdzekļu būtiskās prasības un to ievērošanas uzraudzības mehānismu, kā arī to kosmētikas līdzekļu marķēšanas kārtību, kuriem nepieciešams sevišķs marķējums.
2. Juridiskā vai fiziskā persona, kas laiž tirgū vai dara pieejamus tirgū kosmētikas līdzekļus, ievēro Eiropas Parlamenta un Padomes 2009.gada 30.novembra Regulā (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (turpmāk – regula Nr. 1223/2009) noteiktās prasības.
3. Veselības inspekcija ir kompetentā iestāde saskaņā ar regulas Nr. 1223/2009 34.panta pirmo punktu (turpmāk – kompetentā iestāde), un tā nodrošina tirgus iekšējo kontroli.
4. Sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca" Toksikoloģijas un sepses klīnikas Saindēšanās informācijas centrs elektroniskā veidā saņem no Eiropas Komisijas regulas Nr. 1223/2009 13.panta 6.punktā minēto informāciju par kosmētikas līdzekli.
5. Regulā Nr. 1223/2009 noteiktās atbildīgās personas un izplatītāji izmanto šo noteikumu 1.pielikumā norādīto veidlapu, lai atbilstoši regulas Nr. 1223/2009 23.pantam paziņotu kompetentajai iestādei par būtisku nevēlamu kosmētikas līdzekļa ietekmi.
6. Ja ārstniecības persona vai gala patērētājs ziņo kompetentajai iestādei par būtisku nevēlamu kosmētikas līdzekļa ietekmi, ziņojumā sniedz šo noteikumu 1.pielikumā minēto informāciju.
7. Lai nodrošinātu kosmētikas līdzekļa būtisko prasību ievērošanu un noteiktu tā sastāvā šo noteikumu 2.pielikumā minētās vielas, ņemot un sagatavojot paraugus, izmanto šo noteikumu 2.pielikumā minētās metodes.
8. Šo noteikumu 7. punktā un regulas Nr. 1223/2009 1. pielikumā minētos testus veic laboratorijas, kas atbilst normatīvo aktu prasībām par laboratoriju darba kvalitāti un laboratoriju inspicēšanu, vai laboratorijas, kas akreditētas nacionālajā akreditācijas institūcijā saskaņā ar normatīvajiem aktiem par atbilstības novērtēšanas institūciju novērtēšanu, akreditāciju un uzraudzību.
9. Kosmētikas līdzekļa atbilstību mikrobioloģiskās tīrības kritērijiem, kas minēti šo noteikumu 3.pielikumā, nodrošina atbildīgā persona. Kosmētikas līdzekļa mikrobioloģisko testēšanu veic saskaņā ar regulas Nr. 1223/2009 12.pantā noteiktajām prasībām.
10. Latvijā ražotiem, importētiem vai izplatītiem kosmētikas līdzekļiem valsts valodā norāda regulas Nr. 1223/2009 19.panta 1.punkta "b", "c", "d" un "f" apakšpunktā un 2., 3. un 4.punktā minēto informāciju.
11. Kosmētikas līdzekļiem, kas nav fasēti vai tiek fasēti pārdošanas vietā pēc pircēja pieprasījuma, vai tiek fasēti tūlītējai pārdošanai, regulas Nr. 1223/2009 19.panta 1.punktā minēto informāciju norāda kosmētikas līdzeklim pievienotajā anotācijā vai etiķetē.
12. Atbilstoši regulas Nr. 1223/2009 19.panta 4.punktā minētajiem nosacījumiem ražotāji, importētāji un izplatītāji nodrošina un pēc pieprasījuma spēj sniegt visu ar attiecīgo kosmētikas līdzekli saistīto informāciju (ieskaitot partijas numuru) par tiem kosmētikas līdzekļiem, kas nav fasēti vai tiek fasēti pārdošanas vietā pēc pircēja pieprasījuma, vai tiek fasēti tūlītējai pārdošanai.
13. Veselības inspekcija kosmētikas līdzekļu ražotājam, kura komercdarbības vieta ir reģistrēta Latvijas Republikā, izsniedz brīvās tirdzniecības sertifikātu (norādot tajā komersanta nosaukumu, adresi un reģistrācijas numuru), ja:
13.1. komersants ir paziņojis par sertifikāta pielikumā norādītā tāda kosmētikas līdzekļa laišanu tirgū, kas ražots Latvijā vai kura ražošanu komersants ir pasūtījis citā Eiropas Savienības dalībvalstī reģistrētajam ražotājam;
13.2. kosmētikas līdzeklis tiek brīvi pārdots Eiropas Savienībā;
13.3. kosmētikas līdzekļa ražotājs brīvās tirdzniecības sertifikāta saņemšanai iesniedzis Veselības inspekcijā iesniegumu (4. pielikums) un elektroniski nosūtījis Veselības inspekcijai iesnieguma pielikumu ar sertifikāta pielikumā norādāmo kosmētikas līdzekļu sarakstu.
13.1 Veselības inspekcija kosmētikas līdzekļu ražotājam, kura komercdarbības vieta ir reģistrēta Latvijas Republikā, izsniedz sertifikātu par tā Latvijā ražoto kosmētikas līdzekļu atbilstību labai ražošanas praksei saskaņā ar regulas 1223/2009 8. pantu, ja tas nepieciešams kosmētikas līdzekļu eksportam uz valstīm ārpus Eiropas Savienības. Kosmētikas līdzekļu ražotājs:
13.1 1. iesniedz Veselības inspekcijā iesniegumu (5. pielikums) un kompetentas atbilstības novērtēšanas institūcijas izsniegtu labas ražošanas prakses sertifikātu un audita ziņojumu, pierādot kosmētikas līdzekļu ražošanas atbilstību labai ražošanas praksei saskaņā ar regulas 1223/2009 8. pantu;
13.1 2. 10 darbdienu laikā informē Veselības inspekciju par visām izmaiņām attiecībā uz iesniegumā norādīto informāciju, tostarp informē par kompetentas atbilstības novērtēšanas institūcijas veikto auditu rezultātiem, kā arī par visām izmaiņām kompetentas atbilstības novērtēšanas institūcijas izsniegtajā labas ražošanas prakses sertifikātā.
13.2 Veselības inspekcija šo noteikumu 13.1 punktā minēto sertifikātu izsniedz uz kompetentas atbilstības novērtēšanas institūcijas izsniegtā labas ražošanas prakses sertifikāta derīguma laiku.
14. (Zaudējis spēku ar 12.07.2020.; sk. 16.punktu)
15. Atzīt par spēku zaudējušiem Ministru kabineta 2004.gada 20.aprīļa noteikumus Nr.354 "Noteikumi par būtiskajām prasībām kosmētikas līdzekļiem un to uzraudzības kārtību" (Latvijas Vēstnesis, 2004, 68., 185.nr.; 2005, 8., 63., 157., 201.nr.; 2006, 90., 149.nr.; 2007, 33., 108., 160.nr.; 2008, 29., 122.nr.; 2009, 29., 85., 154.nr.; 2010, 16., 68.nr.; 2011, 78., 203.nr.; 2012, 169.nr.; 2013, 44.nr.).
16. Noteikumi stājas spēkā 2013.gada 11.jūlijā.
17. Šo noteikumu 14.punkts ir spēkā līdz 2020.gada 11.jūlijam.
Informatīva atsauce uz Eiropas Savienības direktīvām
Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no:
1) Komisijas 1980.gada 22.decembra Pirmās direktīvas 80/1335/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz analīzes metodēm, kas vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas līdzekļu sastāvu;
2) Komisijas 1982.gada 14.maija Otrās direktīvas 82/434/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz analīzes metodēm, kas vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas līdzekļu sastāvu;
3) Komisijas 1983.gada 27.septembra Trešās direktīvas 83/514/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz analīzes metodēm, kuras vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas līdzekļu sastāvu;
4) Komisijas 1985.gada 11.oktobra Ceturtās direktīvas 85/490/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz analīzes metodēm, kuras vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas līdzekļu sastāvu;
5) Komisijas 1993.gada 9.septembra Piektās direktīvas 93/73/EEK par analīzes metodēm, kas vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas līdzekļu sastāvu;
6) Komisijas 1995.gada 7.jūlija Sestās direktīvas 95/32/EK attiecībā uz analīzes metodēm, kas vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas līdzekļu sastāvu;
7) Komisijas 1996.gada 2.jūlija Septītās direktīvas 96/45/EK attiecībā uz analīzes metodēm, kas vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas līdzekļu sastāvu;
8) Komisijas 1990.gada 4.aprīļa Direktīvas 90/207/EEK, ar kuru groza Otro direktīvu 82/434/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz analīzes metodēm, kas vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas līdzekļu sastāvu.
Ministru prezidents Valdis DombrovskisVeselības ministre Ingrīda Circene
1.pielikumsMinistru kabineta2013.gada 2.jūlija noteikumiem Nr.354
Ziņojums kompetentajai iestādei par būtisku nevēlamu kosmētikas līdzekļa ietekmi
| 1. Ziņojums | 2. Komersants | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Komersanta ziņojuma Nr. Ziņojuma veids: sākotnējais papildu galaDatums, kad komersantssaņēmis informāciju (dd/mm/gggg)Datums, kad nosūtījiskompetentajai iestādei (dd/mm/gggg) | Izplatītājs Atbildīgā personaUzņēmuma nosaukums Adrese un kontaktinformācija | ||||
| Komersanta ziņojuma Nr. | |||||
| Ziņojuma veids: | Ziņojuma veids: | Ziņojuma veids: | |||
| sākotnējais | papildu | gala | |||
| Datums, kad komersantssaņēmis informāciju | |||||
| (dd/mm/gggg) | |||||
| Datums, kad nosūtījiskompetentajai iestādei | |||||
| (dd/mm/gggg) | |||||
| Uzņēmuma nosaukums | |||||
| Adrese un kontaktinformācija | |||||
| 3. Būtiskās nevēlamās ietekmes kritēriji | 3. Būtiskās nevēlamās ietekmes kritēriji | ||||
| Pārejoši vai paliekoši funkcionāli traucējumi Invaliditāte Hospitalizēšana | Iedzimta anomālija Tiešs dzīvības apdraudējums Letāls iznākums | ||||
| 4. Sākotnējais ziņotājs | 5. Gala patērētājs | ||||
| Patērētājs Veselības aprūpes speciālists Cita persona (norādīt)Sniegto informāciju ir apliecinājis ārsts: jā nē | Patērētāja šifrēts apzīmējums Vecums (nevēlamas iedarbības laikā) Dzimšanas gads (gggg)Dzimums: sieviete vīrietis nav zināmsMītnes valsts | ||||
| Cita persona | |||||
| (norādīt) | |||||
| jā | |||||
| nē | |||||
| Patērētāja šifrēts apzīmējums | |||||
| Vecums (nevēlamas iedarbības laikā) | |||||
| Dzimšanas gads | |||||
| (gggg) | |||||
| Mītnes valsts | |||||
| 6. Aizdomīgais kosmētikas līdzeklis | 7. Būtiskās nevēlamās ietekmes apraksts | ||||
| a) pilns aizdomīgā līdzekļa nosaukums Uzņēmums Izstrādājuma kategorija Partijas Nr. ZiņojumaEiropas Komisijai Nr. b) kosmētikas līdzekļa lietošanaPirmās lietošanasreizes datums (dd/mm/gggg)Lietošanas biežums (reizes (dienā/nedēļā/mēnesī/gadā))Izmantots profesionālos nolūkos: jā nēLietošanas vieta(-as) Lietošana pārtraukta: jā nē nav piemērojams nav zināmsLīdzekļa lietošanaspārtraukšanas datums (dd/mm/gggg)c) reakcija pēc atkārtotas aizdomīgā līdzekļa ekspozīcijas: pozitīva negatīva nav veikta nav zināmsd) citi aizdomīgi kosmētikas līdzekļi, kas lietoti paralēli Precīzāku informāciju var pievienot atsevišķā dokumentā | a) iedarbības veidsValsts, kurā konstatētsatgadījums Simptomu konstatēšanas vaisaslimšanas datums (dd/mm/gggg)Laiks kopš lietošanassākuma līdz pirmosimptomu konstatēšanai (minūtes/stundas/dienas/mēneši)Laiks kopš pēdējāslietošanas reizes līdzsimptomu konstatēšanai (minūtes/stundas/dienas/mēneši)Konstatētās pazīmes/simptomi Uzstādītā diagnoze (ja ir) b) nevēlamajai iedarbībai pakļautās ķermeņa daļas: āda, skartais apvidus: galvas matainā daļa mati acis zobi nagi lūpas gļotāda (precizēt): citas daļas (precizēt): nevēlama reakcija līdzekļa lietošanas vietā nevēlama reakcija ārpus līdzekļa lietošanas vietas | ||||
| a) pilns aizdomīgā līdzekļa nosaukums | |||||
| Uzņēmums | |||||
| Izstrādājuma kategorija | |||||
| Partijas Nr. | |||||
| ZiņojumaEiropas Komisijai Nr. | |||||
| Pirmās lietošanasreizes datums | |||||
| (dd/mm/gggg) | |||||
| Lietošanas biežums | |||||
| (reizes (dienā/nedēļā/mēnesī/gadā)) | |||||
| Izmantots profesionālos nolūkos: | jā | nē | |||
| Lietošanas vieta(-as) | |||||
| Lietošana pārtraukta: | Lietošana pārtraukta: | Lietošana pārtraukta: | |||
| jā | nē | ||||
| nav piemērojams | nav piemērojams | nav zināms | |||
| Līdzekļa lietošanaspārtraukšanas datums | |||||
| (dd/mm/gggg) | |||||
| pozitīva | negatīva | nav veikta | nav zināms | ||
| Valsts, kurā konstatētsatgadījums | |||||
| Simptomu konstatēšanas vaisaslimšanas datums | |||||
| (dd/mm/gggg) | |||||
| Laiks kopš lietošanassākuma līdz pirmosimptomu konstatēšanai | |||||
| (minūtes/stundas/dienas/mēneši) | |||||
| Laiks kopš pēdējāslietošanas reizes līdzsimptomu konstatēšanai | |||||
| (minūtes/stundas/dienas/mēneši) | |||||
| Konstatētās pazīmes/simptomi | |||||
| Uzstādītā diagnoze (ja ir) | |||||
| galvas matainā daļa | mati | acis | |||
| zobi | nagi | lūpas | |||
| 8. Būtiskās nevēlamās ietekmes iznākums | 8. Būtiskās nevēlamās ietekmes iznākums | ||||
| atveseļošanās Ja atveseļojas, norādiet precīzu atveseļošanās laiku vērojami uzlabojumi atkārtota reakcija (recidīvs) vēl stabilizējas nav zināms citas sekas | atveseļošanās Ja atveseļojas, norādiet precīzu atveseļošanās laiku vērojami uzlabojumi atkārtota reakcija (recidīvs) vēl stabilizējas nav zināms citas sekas | ||||
| Ja atveseļojas, norādiet precīzu atveseļošanās laiku | |||||
| vērojami uzlabojumi | atkārtota reakcija (recidīvs) | vēl stabilizējas | nav zināms | ||
| citas sekas | |||||
| 9. Svarīgi blakusapstākļi | 9. Svarīgi blakusapstākļi | ||||
| jā nē Ja atbilde ir apstiprinoša, norādiet: ārstēšanas metodi(-es) citu līdzekļu (piemēram, zāļu, pārtikas piedevu) paralēla lietošana | jā nē Ja atbilde ir apstiprinoša, norādiet: ārstēšanas metodi(-es) citu līdzekļu (piemēram, zāļu, pārtikas piedevu) paralēla lietošana | ||||
| jā | nē | ||||
| Ja atbilde ir apstiprinoša, norādiet: | Ja atbilde ir apstiprinoša, norādiet: | ||||
| ārstēšanas metodi(-es) | |||||
| citu līdzekļu (piemēram, zāļu, pārtikas piedevu) paralēla lietošana | citu līdzekļu (piemēram, zāļu, pārtikas piedevu) paralēla lietošana | ||||
| 10. Svarīgākā medicīniskā informācija, slimības vēsture | 10. Svarīgākā medicīniskā informācija, slimības vēsture | ||||
| alerģiskas slimības (precizēt) Ja agrāk veiktas pārbaudes, norādiet to laiku un rezultātus ādas slimības (precizēt): citas saistītas slimības: ādas īpatnības, tai skaitā fototips: citi faktori (piemēram, īpaši klimatiskieapstākļi vai cita veida iedarbība): | alerģiskas slimības (precizēt) Ja agrāk veiktas pārbaudes, norādiet to laiku un rezultātus ādas slimības (precizēt): citas saistītas slimības: ādas īpatnības, tai skaitā fototips: citi faktori (piemēram, īpaši klimatiskieapstākļi vai cita veida iedarbība): | ||||
| alerģiskas slimības (precizēt) | |||||
| Ja agrāk veiktas pārbaudes, norādiet to laiku un rezultātus | Ja agrāk veiktas pārbaudes, norādiet to laiku un rezultātus | ||||
| ādas slimības (precizēt): | |||||
| citas saistītas slimības: | |||||
| ādas īpatnības, tai skaitā fototips: | |||||
| citi faktori (piemēram, īpaši klimatiskieapstākļi vai cita veida iedarbība): | |||||
| 11. Rīcība | 11. Rīcība | ||||
| a) nevēlamās reakcijas ārstēšanaParakstītās zāles (nosaukums (INN))DevaLietošanas ilgums b) citas darbībasIlgums, papildu informācija c) nevēlamās iedarbības smaguma pakāpec1) funkcionālie traucējumi (ja konstatēti)Apraksts: ja pārejoši, norādīt ilgumu ekspertīzes slēdziens medicīniskā izziņa funkcionālo traucējumu ārstēšanas metode c2) invaliditāte (ja konstatēta), precizējiet pakāpi (%):Apraksts ekspertīzes slēdziens medicīniskā izziņac3) hospitalizēšana (ja nepieciešama)Stacionārās ārstēšanas ilgums Ārstniecības iestādes adrese Stacionārās ārstēšanas gaitā izmantotās ārstēšanas metodes Parakstītās zāles (nosaukums (INN))DevaLietošanas ilgums Ambulatorā ārstēšana, darbības pēc stacionārās ārstēšanas:c4) iedzimtas anomālijas (ja konstatētas): konstatētas grūtniecības laikā ekspertīzes slēdziens konstatētas pēc dzemdībām c5) tiešs dzīvības apdraudējums (ja konstatēts):Ārstēšana un citas specifiskas darbības: c6) letāls iznākums (ja konstatēts):Datums (dd/mm/gggg) Diagnoze medicīniskā izziņa | a) nevēlamās reakcijas ārstēšanaParakstītās zāles (nosaukums (INN))DevaLietošanas ilgums b) citas darbībasIlgums, papildu informācija c) nevēlamās iedarbības smaguma pakāpec1) funkcionālie traucējumi (ja konstatēti)Apraksts: ja pārejoši, norādīt ilgumu ekspertīzes slēdziens medicīniskā izziņa funkcionālo traucējumu ārstēšanas metode c2) invaliditāte (ja konstatēta), precizējiet pakāpi (%):Apraksts ekspertīzes slēdziens medicīniskā izziņac3) hospitalizēšana (ja nepieciešama)Stacionārās ārstēšanas ilgums Ārstniecības iestādes adrese Stacionārās ārstēšanas gaitā izmantotās ārstēšanas metodes Parakstītās zāles (nosaukums (INN))DevaLietošanas ilgums Ambulatorā ārstēšana, darbības pēc stacionārās ārstēšanas:c4) iedzimtas anomālijas (ja konstatētas): konstatētas grūtniecības laikā ekspertīzes slēdziens konstatētas pēc dzemdībām c5) tiešs dzīvības apdraudējums (ja konstatēts):Ārstēšana un citas specifiskas darbības: c6) letāls iznākums (ja konstatēts):Datums (dd/mm/gggg) Diagnoze medicīniskā izziņa | ||||
| Parakstītās zāles (nosaukums (INN)) | Deva | Lietošanas ilgums | |||
| Ilgums, papildu informācija | |||||
| Apraksts: | |||||
| ja pārejoši, norādīt ilgumu | |||||
| ekspertīzes slēdziens | |||||
| medicīniskā izziņa | |||||
| funkcionālo traucējumu ārstēšanas metode | funkcionālo traucējumu ārstēšanas metode | ||||
| Apraksts | |||||
| Stacionārās ārstēšanas ilgums | |||||
| Ārstniecības iestādes adrese | |||||
| Stacionārās ārstēšanas gaitā izmantotās ārstēšanas metodes | Stacionārās ārstēšanas gaitā izmantotās ārstēšanas metodes | ||||
| Parakstītās zāles (nosaukums (INN)) | Deva | Lietošanas ilgums | |||
| konstatētas grūtniecības laikā | ekspertīzes slēdziens | ||||
| konstatētas pēc dzemdībām | |||||
| Ārstēšana un citas specifiskas darbības: | Ārstēšana un citas specifiskas darbības: | ||||
| Datums | |||||
| (dd/mm/gggg) | |||||
| Diagnoze | |||||
| 12. Papildu izmeklējumi | 12. Papildu izmeklējumi | ||||
| jā nēJa atbilde ir apstiprinoša, precizējiet: alerģiju diagnostika alerģijas tests, izmantojot aizdomīgo kosmētikas līdzekli Pārbaudītais kosmētikas līdzeklisLietotā metodeNolasījumiRezultāti alerģijas testi, veikti ar vielām (ja iespējams, pievienojiet pilnu izmeklējuma slēdzienu) citu veidu alerģiju diagnostika citi papildu izmeklējumi (precizējiet, kādi, pievienojiet slēdzienu) | jā nēJa atbilde ir apstiprinoša, precizējiet: alerģiju diagnostika alerģijas tests, izmantojot aizdomīgo kosmētikas līdzekli Pārbaudītais kosmētikas līdzeklisLietotā metodeNolasījumiRezultāti alerģijas testi, veikti ar vielām (ja iespējams, pievienojiet pilnu izmeklējuma slēdzienu) citu veidu alerģiju diagnostika citi papildu izmeklējumi (precizējiet, kādi, pievienojiet slēdzienu) | ||||
| jā | nē | Ja atbilde ir apstiprinoša, precizējiet: | |||
| alerģiju diagnostika | alerģiju diagnostika | ||||
| alerģijas tests, izmantojot aizdomīgo kosmētikas līdzekli | alerģijas tests, izmantojot aizdomīgo kosmētikas līdzekli | alerģijas tests, izmantojot aizdomīgo kosmētikas līdzekli | |||
| Pārbaudītais kosmētikas līdzeklis | Lietotā metode | Nolasījumi | Rezultāti | ||
| 13. Atbildīgās personas vai izplatītāja kopsavilkums | 13. Atbildīgās personas vai izplatītāja kopsavilkums | ||||
| a) izklāsts b) papildu pasākumi Norādiet kompetentās iestādes lietas Nr. (ja piešķirts) c) cēlonības novērtējums ļoti iespējama iespējama apšaubāma maz ticama izslēgta nenosakāmad) rīcībaZiņojums par nevēlamu iedarbību ir nosūtīts kompetentajai iestādei: jā nē nav zināms Ja atbilde ir apstiprinoša, precizējiet iestādi: e) korektīvās darbības jā nē Ja atbilde ir apstiprinoša, precizējiet: f) komentāri (norādiet arī pielikumu skaitu, ja tādi ir): | a) izklāsts b) papildu pasākumi Norādiet kompetentās iestādes lietas Nr. (ja piešķirts) c) cēlonības novērtējums ļoti iespējama iespējama apšaubāma maz ticama izslēgta nenosakāmad) rīcībaZiņojums par nevēlamu iedarbību ir nosūtīts kompetentajai iestādei: jā nē nav zināms Ja atbilde ir apstiprinoša, precizējiet iestādi: e) korektīvās darbības jā nē Ja atbilde ir apstiprinoša, precizējiet: f) komentāri (norādiet arī pielikumu skaitu, ja tādi ir): | ||||
| Norādiet kompetentās iestādes lietas Nr. (ja piešķirts) | |||||
| ļoti iespējama | iespējama | apšaubāma | maz ticama | izslēgta | nenosakāma |
| jā | nē | nav zināms | |||
| jā | nē | ||||
Veselības ministre Ingrīda Circene
Veselības ministrijas iesniegtajā redakcijā2. pielikumsMinistru kabineta2013.gada 2.jūlijanoteikumiem Nr. 354
Kosmētikas līdzekļu paraugu ņemšana, paraugu sagatavošana un kosmētikas līdzekļu sastāvā esošo ķīmisko vielu noteikšanas metodes
| 58.1. | metanols | apmēram viena minūte |
|---|---|---|
| 58.2. | acetonitrils | apmēram 2,5 minūtes |
| 58.3. | hloroforms | apmēram sešas minūtes |
| 58.4. | dimetilformamīds | >15 minūtes |
| Attīstošais šķīdinātājs A(atbilstoši šā pielikuma 102.2.apakšpunktam) | Attīstošais šķīdinātājs B(atbilstoši šā pielikuma 102.3.apakšpunktam) | |
| --- | --- | --- |
| Nātrija persulfāts | 0,40 | 0,10 |
| Kālija persulfāts | 0,40 | 0,02 + 0,05 |
| Amonija persulfāts | 0,50 | 0,10 + 0,20 |
| Nātrija bromāts | 0,40 | 0,20 |
| Kālija bromāts | 0,40 | 0,10 + 0,20 |
| Ūdeņraža peroksīds | 0,80 | 0,80 |
| Vielas | Simbols | |
| --- | --- | |
| fenilēndiamīni | ||
| o-fenilēndiamīns | (OPD) | |
| m-fenilēndiamīns | (MPD) | |
| p-fenilēndiamīns | (PPD) | |
| metilfenilēndiamīni | ||
| 4-metil-1,2-fenilēndiamīns (toluol-3,4-diamīns) | (OTD) | |
| 4-metil-1,3-fenilēndiamīns (toluol-2,4-diamīns) | (MTD) | |
| 2-metil-1,4-fenilēndiamīns (toluol-2,5-diamīns) | (PTD) | |
| diaminofenoli | ||
| 2,4-diaminofenols | (DAP) | |
| hidrohinons | ||
| 1,4-benzēndiols | (H) | |
| α-naftols | (a-N) | |
| pirogallols | ||
| 1,2,3-hidroksibenzols | (P) | |
| rezorcīns | ||
| 1,3-dihidroksibenzols | (R) | |
| Reaģenta M gatavošana | ||
| --- | --- | |
| Amonjaka šķīdums, 25 % (v/v) | 24 tilp.v. | |
| Fosforpaskābe, 50 % (122.13.apakšpunkts) | 1 tilp.v. | |
| Ūdens | 75 tilp.v. | |
| 1 | 2 | 3 |
| --- | --- | --- |
| R | P | H |
| MTD | a-N | |
| Standartviela (122.20.) | Attīstošie šķīdinātāji | Attīstošie šķīdinātāji |
| --- | --- | --- |
| Standartviela (122.20.) | Rf vērtības | Rf vērtības |
| Standartviela (122.20.) | (122.22.1.) | (122.22.2.) |
| OPD | 0,62 | 0,60 |
| MPD | 0,40 | 0,60 |
| PPD | 0,20 | 0,50 |
| OTD | 0,60 | 0,60 |
| MTD | 0,40 | 0,67 |
| PTD | 0,33 | 0,65 |
| DAP | 0,07 | – |
| H | 0,50 | 0,35 |
| a·N | 0,90 | 0,80 |
| 0,37 | – | |
| 0,50 | 0,37 | |
| Piezīmes.1. OPD parādās tikai nedaudz. Lai to skaidri atšķirtu no OTD, jāizmanto šķīdinātājs (atbilstoši šā pielikuma 122.22.3.apakšpunktam).2. * Norāda labāko krāsu attīstījumu. | Piezīmes.1. OPD parādās tikai nedaudz. Lai to skaidri atšķirtu no OTD, jāizmanto šķīdinātājs (atbilstoši šā pielikuma 122.22.3.apakšpunktam).2. * Norāda labāko krāsu attīstījumu. | Piezīmes.1. OPD parādās tikai nedaudz. Lai to skaidri atšķirtu no OTD, jāizmanto šķīdinātājs (atbilstoši šā pielikuma 122.22.3.apakšpunktam).2. * Norāda labāko krāsu attīstījumu. |
| Standartvielas | Krāsa pēc attīstīšanas ar joda tvaiku | |
| --- | --- | |
| R | smilškrāsa | |
| P | brūns | |
| a·N | violets | |
| β·N | bāli brūns | |
| H | violeti brūns | |
| MPD | dzeltenīgi brūns | |
| PPD | violeti brūns | |
| MTD | tumši brūns | |
| PTD | dzeltenīgi brūns | |
| DAP | tumši brūns | |
| OAP | oranžs | |
| MAP | dzeltenīgi brūns | |
| PAP | violeti brūns | |
| 2-NPPD | brūns | |
| 4-NOPD | oranžs | |
| kolonna | materiāls | nerūsējošs tērauds |
| --- | --- | --- |
| garums | 200 cm | |
| iekšējais diametrs | ~ 3 mm | |
| pildījums | 10 % OV 17 uz Chromosorb WAW ar daļiņu izmēru 100–120 | |
| liesmas jonizācijas detektors | liesmas jonizācijas detektors | liesmas jonizācijas detektors |
| temperatūras | temperatūras | |
| kolonna | 185 °C (izotermiska) | |
| detektors | 250 °C | |
| inžektors | 250 °C | |
| nesējgāze | nesējgāze | Slāpeklis |
| plūsma | 45 ml/min | |
| kolonna | materiāls | nerūsējošs tērauds |
| --- | --- | --- |
| garums | 3,5 m | |
| diametrs | 3 mm | |
| katarometra strāva | katarometra strāva | 150 mA |
| nesējgāze | nesējgāze | hēlijs |
| spiediens | 2,5 bar | |
| plūsma | 45 ml/min | |
| temperatūra | temperatūra | |
| inžektors | ||
| detektors | 150 °C | |
| kolonnas kamera | 65 °C | |
| pīķu laukumu mērījumus var uzlabot, elektroniski integrējot | pīķu laukumu mērījumus var uzlabot, elektroniski integrējot | pīķu laukumu mērījumus var uzlabot, elektroniski integrējot |
| kolonna | materiāls | nerūsējošs tērauds |
| --- | --- | --- |
| garums | 2 m | |
| diametrs | 3 mm | |
| elektrometra jutība | elektrometra jutība | 8 × 10-10 A |
| gāzes | gāzes | |
| nesējgāze | slāpeklis | |
| spiediens | 2,1 bar | |
| plūsma | 40 ml/min | |
| palīggāze | palīggāze | ūdeņradis |
| spiediens | 1,5 bar | |
| plūsma | 20 ml/min | |
| temperatūra | temperatūra | |
| --- | --- | --- |
| inžektors | 150 °C | |
| detektors | 230 °C | |
| kolonnas kamera | 120–130 °C | |
| Procentuālā koncentrācija (m/m %) | Metanols | Etanols vai propān-2-ols (ml) |
| --- | --- | --- |
| Aptuveni 2,5 % | 0,5 | 20 |
| Aptuveni 5,0 % | 1,0 | 20 |
| Aptuveni 7,5 % | 1,5 | 20 |
| Aptuveni 10,0 % | 2,0 | 20 |
| Procentuālā koncentrācija (m/m %) | Metanols | Etanols vai propān-2-ols (ml) |
| --- | --- | --- |
| Aptuveni 2,5 % | 50 | 2 |
| Aptuveni 5,0 % | 100 | 2 |
| Aptuveni 7,5 % | 150 | 2 |
| Aptuveni 10,0 % | 200 | 2 |
| Kolonna | I | II |
| --- | --- | --- |
| Materiāls | nerūsējoša tērauda caurule | nerūsējoša tērauda caurule |
| Garums | 350 cm | 400 cm |
| Diametrs | 3 mm | 6 mm |
| Nesējs: | ||
| hromosorbs | WAW | WAW-DMCS-HP |
| sieta analīze | daļiņu lielums 100–120 | daļiņu lielums 60–80 |
| Nekustīgā fāze | Hallcomid M 18, 10 % | Hallcomid M 18, 20 % |
| Kolonna | I | II |
| --- | --- | --- |
| Temperatūra: | ||
| kolonna | 65 °C | 75 °C |
| inžektors | 150 °C | 125 °C |
| detektors | 150 °C | 200 °C |
| Nesējgāze: | ||
| hēlija plūsmas ātrums | 45 ml/min | 60 ml/min |
| spiediens inžektorā | 2,5 bar | 2 bar |
| iesmidzināšana | 15 μl | 15 μl |
| Eluenti | Eluenti | |
| --- | --- | --- |
| atbilstoši šā pielikuma 220.16.1.apakšpunktam | atbilstoši šā pielikuma 220.16.2.apakšpunktam | |
| Merkaptoetiķskābe | 0,25 | 0,80 |
| 2-merkaptopropionskābe | 0,40 | 0,95 |
| 2,2'-ditiodi(etiķ)skābe | 0,00 | 0,35 |
| 3-merkaptopropionskābe | 0,45 | 0,95 |
| 3-merkaptopropān-1,2-diols | 0,45 | 0,35 |
| Rf | Krāsa | |
| --- | --- | --- |
| Tiomersāls | 0,33 | Oranža |
| Etildzīvsudraba hlorīds | 0,29 | Oranža |
| Metildzīvsudraba hlorīds | 0,29 | Oranža |
| Fenildzīvsudraba sāļi | 0,21 | Oranža |
| Dzīvsudraba(II) sāļi | 0,10 | Oranža |
| Dzīvsudraba diacetāts | 0,10 | Oranža |
| 1,5-difenil-3-tiokarbazons | 0,09 | Rozā |
| Standartšķīdums | Alfa-monogliceril-4-aminobenzoāts | Alfa-monogliceril-4-aminobenzoāts |
| --- | --- | --- |
| Standartšķīdums | (μg/ml)* | ml (299.11.) |
| I | 8 | 2 |
| II | 16 | 4 |
| III | 24 | 6 |
| IV | 40 | 10 |
| * Šīs vērtības ir norādītas un atbilst precīzajai masai (atbilstoši šā pielikuma 299.11., 299.12. un 299.13.apakšpunktam). Šos šķīdumus var gatavot citādi. | * Šīs vērtības ir norādītas un atbilst precīzajai masai (atbilstoši šā pielikuma 299.11., 299.12. un 299.13.apakšpunktam). Šos šķīdumus var gatavot citādi. | * Šīs vērtības ir norādītas un atbilst precīzajai masai (atbilstoši šā pielikuma 299.11., 299.12. un 299.13.apakšpunktam). Šos šķīdumus var gatavot citādi. |
| Kolonna | I | II |
| --- | --- | --- |
| Materiāls | Stikls | Nerūsējošs tērauds |
| Garums | 1,80 m | 3 m |
| Diametrs | 3 mm | 3 mm |
| Nekustīgā fāze | 10 % Carbowax 20 M TPA uz Gaschrom Q, ar daļiņu izmēru 80–100 | 5 % OV 17 uz Chromosorb WAW DMCS, ar daļiņu izmēru 80–100 |
| Paraugu kondicionēšana | 2–3 dienas 190 °C | |
| Temperatūra: | ||
| inžektors | 150 °C | |
| kolonna | 150 °C | 100 °C |
| detektors | 200 °C | 150 °C |
| Nesējgāze | Slāpeklis | Argons/metāns 95:5 (v/v) |
| Plūsmas ātrums | 35 ml/min | 35 ml/min |
| Alkaloīds | RF | |
| --- | --- | |
| Hinīns | 0,20 | |
| Hinidīns | 0,29 | |
| Cinhonīns | 0,33 | |
| Cinhonidīns | 0,27 | |
| Hidrohinidīns | 0,17 | |
| Halogenāti | RF | |
| --- | --- | |
| Jodāts | 0–0,2 | |
| Bromāts | 0,5–0,6 | |
| Hlorāts | 0,7–0,8 | |
| Standartšķīdums | Benzilspirta koncentrācija | Benzilspirta koncentrācija |
| --- | --- | --- |
| Standartšķīdums | (412.5.apakšpunkts) pievienotais tilpums (ml) | μg/ml (*) |
| I | 0,5 | 20 |
| II | 1,0 | 40 |
| III | 2,0 | 80 |
| IV | 3,0 | 120 |
| V | 5,0 | 200 |
| (*) Šīs vērtības atbilst to standartšķīdumu koncentrācijai, kas ir gatavoti, izmantojot benzilspirta šķīdumu (412.5.apakšpunkts.) un 4-etoksifenola (atbilstoši šā pielikuma 412.6.apakšpunktam) šķīdumu, kurš attiecīgi satur tieši 0,1 % (m/v) benzilspirta un tieši 0,1 % (m/v) 4-etoksifenola. | (*) Šīs vērtības atbilst to standartšķīdumu koncentrācijai, kas ir gatavoti, izmantojot benzilspirta šķīdumu (412.5.apakšpunkts.) un 4-etoksifenola (atbilstoši šā pielikuma 412.6.apakšpunktam) šķīdumu, kurš attiecīgi satur tieši 0,1 % (m/v) benzilspirta un tieši 0,1 % (m/v) 4-etoksifenola. | (*) Šīs vērtības atbilst to standartšķīdumu koncentrācijai, kas ir gatavoti, izmantojot benzilspirta šķīdumu (412.5.apakšpunkts.) un 4-etoksifenola (atbilstoši šā pielikuma 412.6.apakšpunktam) šķīdumu, kurš attiecīgi satur tieši 0,1 % (m/v) benzilspirta un tieši 0,1 % (m/v) 4-etoksifenola. |
| Laiks (min.) | Šķīdinātājs I (% v/v) (atbilstoši šā pielikuma 450.5.1.apakšpunktam) | Šķīdinātājs II (% v/v) (atbilstoši šā pielikuma 450.5.2.apakšpunktam) |
| --- | --- | --- |
| 0 | 50 | 50 |
| 15 | 65 | 35 |
| 30 | 65 | 35 |
| 45 | 50 | 50 |
| Standartšķīdums | Iekšējā standarta rezerves šķīdums | Pierādītā konservanta rezerves šķīdums |
| --- | --- | --- |
| Standartšķīdums | (atbilstoši šā pielikuma 453.1.2.apakšpunktam) pievienotie ml | (atbilstoši šā pielikuma 453.1.1.apakšpunktam) pievienotie ml |
| I | 1,0 | 0,5 |
| II | 1,0 | 1,0 |
| III | 1,0 | 1,5 |
| IV | 1,0 | 2,0 |
| (*) Šīs vērtības atbilst pierādīto konservantu koncentrācijai standartšķīdumos, kas gatavoti, izmantojot rezerves šķīdumu, kas satur tieši 0,05 % pierādītā konservanta. | (*) Šīs vērtības atbilst pierādīto konservantu koncentrācijai standartšķīdumos, kas gatavoti, izmantojot rezerves šķīdumu, kas satur tieši 0,05 % pierādītā konservanta. | (*) Šīs vērtības atbilst pierādīto konservantu koncentrācijai standartšķīdumos, kas gatavoti, izmantojot rezerves šķīdumu, kas satur tieši 0,05 % pierādītā konservanta. |
| Heksamidīns | C20H26N4O2 | 354,45 |
| --- | --- | --- |
| Heksamidīna diizetionāts | C20H26N4O2·2C2H6O4S | 606,72 |
| Heksamidīna di-p-hidroksibenzoāts | C20H26N4O2·2C7H6O3 | 630,71 |
| Dibromheksamidīns | C20H24Br2N4O2 | 512,24 |
| Dibromheksamidīna diizetionāts | C20H24Br2N4O2·2C2H6O4S | 764,51 |
| Dibrompropamidīns | C17H18Br2N4O2 | 470,18 |
| Dibrompropamidīna diizetionāts | C17H18Br2N4O2·2C2H6O4S | 722,43 |
| Hlorheksidīns | C22H30Cl2N10 | 505,45 |
| Hlorheksidīna diacetāts | C22H30Cl2N10·2C2H4O2 | 625,56 |
| Hlorheksidīna diglukonāts | C22H30Cl2N10·2C6H12O7 | 897,76 |
| Hlorheksidīna dihidrohlorīds | C22H30Cl2N10·2HCl | 578,37 |
| Savienojums | hRf | Krāsa |
| --- | --- | --- |
| 4-hidroksibenzoskābe | 11 | sarkana |
| metilparabens | 12 | sarkana |
| etilparabens | 17 | sarkana |
| propilparabens | 21 | sarkana |
| butilparabens | 26 | sarkana |
| benzilparabens | 16 | sarkana |
| 2-fenoksietanols | 29 | dzeltena |
| 1-fenoksipropān-2-ols | 50 | dzeltena |
| Pīķu atdalījums (p)p = f/g | ||
| --- | --- | |
| Asimetrijas faktors (As)As = b/a | ||
| --- | --- | |
| Paraugs | 2-fenoksi-propān-2-ols | 2-fenoksi-propān-2-ols |
| --- | --- | --- |
| Vitaminizēts krēms | m | 1,124 |
| Vitaminizēts krēms | r | 0,016 |
| Vitaminizēts krēms | R | 0,176 |
| Krēms, kas ātri iesūcas | m | 1,196 |
| Krēms, kas ātri iesūcas | r | 0,040 |
| Krēms, kas ātri iesūcas | R | 0,147 |
| Masāžas krēms | m | |
| Masāžas krēms | r | |
| Masāžas krēms | R |
3.pielikumsMinistru kabineta2013.gada 2.jūlija noteikumiem Nr.354
Kosmētikas līdzekļa mikrobioloģiskās tīrības kritēriji
| Nr. p. k. | Kosmētikas līdzekļa veids | Mezofilo aerobo mikroorganismu daudzums (baktērijas, raugi un pelējumi) kosmētikas līdzeklī | Stafilococcus aureus | Pseudomonas aeruginosa | Candida albicans | Escherichia coli |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Kosmētikas līdzekļi, kas paredzēti bērniem līdz trim gadiem, lietošanai acu tuvumā un uz gļotādām | ne vairāk par 102 KVV* 1 gramā (1 ml) kosmētikas līdzekļa | 1 gramā (1 ml) kosmētikas līdzekļa nedrīkst būt neviena KVV | 1 gramā (1 ml) kosmētikas līdzekļa nedrīkst būt neviena KVV | 1 gramā (1 ml) kosmētikas līdzekļa nedrīkst būt neviena KVV | 1 gramā (1 ml) kosmētikas līdzekļa nedrīkst būt neviena KVV |
| 2. | Pārējie kosmētikas līdzekļi | ne vairāk par 103 KVV* 1 gramā (1 ml) kosmētikas līdzekļa | 1 gramā (1 ml) kosmētikas līdzekļa nedrīkst būt neviena KVV | 1 gramā (1 ml) kosmētikas līdzekļa nedrīkst būt neviena KVV | 1 gramā (1 ml) kosmētikas līdzekļa nedrīkst būt neviena KVV | 1 gramā (1 ml) kosmētikas līdzekļa nedrīkst būt neviena KVV |
| Piezīme. * KVV – mikroorganismu koloniju veidojoša vienība. | Piezīme. * KVV – mikroorganismu koloniju veidojoša vienība. | Piezīme. * KVV – mikroorganismu koloniju veidojoša vienība. | Piezīme. * KVV – mikroorganismu koloniju veidojoša vienība. | Piezīme. * KVV – mikroorganismu koloniju veidojoša vienība. | Piezīme. * KVV – mikroorganismu koloniju veidojoša vienība. | Piezīme. * KVV – mikroorganismu koloniju veidojoša vienība. |
4. pielikumsMinistru kabineta2013.gada 2.jūlija noteikumiem Nr.354
Iesniegums brīvās tirdzniecības sertifikāta saņemšanai
Veselības inspekcijai1. Informācija par iesniedzējuKomersanta – kosmētikas līdzekļu ražotāja nosaukums Reģistrācijas numurs komercreģistrā Juridiskā adrese Faktiskā adrese Kontaktinformācija (kontaktpersonas vārds, uzvārds, tālruņa numurs, e-pasts)2. Kosmētikas līdzekļa ražošanas vietas adrese Latvijā 3. Informācija par atbildīgo personu, kas norādīta kosmētikas līdzekļa marķējumā1Atbildīgā persona (nosaukums vai vārds, uzvārds) Adrese, kurā pieejama kosmētikas līdzekļa lieta 4. Apliecinājums4.1. Apliecinu, ka pielikumā, kas ir šī iesnieguma neatņemama sastāvdaļa, minētie kosmētikas līdzekļi atbilst prasībām, kas noteiktas Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 30. novembra Regulā (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (turpmāk – regula Nr. 1223/2009).4.2. Apliecinu, ka pielikumā, kas ir šī iesnieguma neatņemama sastāvdaļa, minētiekosmētikas līdzekļi tiek pārdoti Latvijā citā/-ās Eiropas Savienības dalībvalstī/-īs5. Lūdzu izsniegt brīvās tirdzniecības sertifikātu latviešu valodā angļu valodāKomersantam vēlamais sertifikāta saņemšanas veids: pa pastu klātienē, Veselības inspekcijā elektroniskiDatums2 ______Komersanta paraksttiesīgā persona (amats, vārds, uzvārds) Komersanta paraksttiesīgās personas paraksts2
| Nr.p. k. | Kosmētikas līdzekļa nosaukums3 | CPNP4 numurs |
|---|---|---|
| 1. | ||
| 2. | ||
| ... | ||
| Piezīmes.1 Atbildīgās personas vārds, uzvārds vai reģistrētais komersanta nosaukums un adrese jānorāda uz kosmētikas līdzekļa trauka un iepakojuma saskaņā ar regulas Nr. 1223/2009 19. panta 1. punktu.2 Dokumenta rekvizītus "datums" un "paraksts" neaizpilda, ja elektroniskais dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.3 Atbilstoši regulas Nr. 1223/2009 13. panta 1. punktam elektroniski paziņotais un marķējumā norādītais kosmētikas līdzekļa nosaukums un kategorija, kas ļauj to identificēt.4 Kosmētikas līdzekļu paziņošanas portāls. | Piezīmes.1 Atbildīgās personas vārds, uzvārds vai reģistrētais komersanta nosaukums un adrese jānorāda uz kosmētikas līdzekļa trauka un iepakojuma saskaņā ar regulas Nr. 1223/2009 19. panta 1. punktu.2 Dokumenta rekvizītus "datums" un "paraksts" neaizpilda, ja elektroniskais dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.3 Atbilstoši regulas Nr. 1223/2009 13. panta 1. punktam elektroniski paziņotais un marķējumā norādītais kosmētikas līdzekļa nosaukums un kategorija, kas ļauj to identificēt.4 Kosmētikas līdzekļu paziņošanas portāls. | Piezīmes.1 Atbildīgās personas vārds, uzvārds vai reģistrētais komersanta nosaukums un adrese jānorāda uz kosmētikas līdzekļa trauka un iepakojuma saskaņā ar regulas Nr. 1223/2009 19. panta 1. punktu.2 Dokumenta rekvizītus "datums" un "paraksts" neaizpilda, ja elektroniskais dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.3 Atbilstoši regulas Nr. 1223/2009 13. panta 1. punktam elektroniski paziņotais un marķējumā norādītais kosmētikas līdzekļa nosaukums un kategorija, kas ļauj to identificēt.4 Kosmētikas līdzekļu paziņošanas portāls. |
5. pielikumsMinistru kabineta2013. gada 2. jūlijanoteikumiem Nr. 354
Iesniegums sertifikāta saņemšanai par kosmētikas līdzekļu atbilstību labai ražošanas praksei
Veselības inspekcijai1. Informācija par iesniedzējuKomersanta – kosmētikas līdzekļu ražotāja nosaukums Reģistrācijas numurs komercreģistrā Juridiskā adrese Faktiskā adrese Kontaktinformācija (kontaktpersonas vārds, uzvārds, tālruņa numurs, e-adrese, e-pasts)2. Kosmētikas līdzekļu ražošanas vietas adrese Latvijā ražošanas procesu izpilda šā iesnieguma 1. punktā norādītais komersants ražošanas procesu izpilda cits komersants Latvijā: (komersanta nosaukums, reģistrācijas numurs)3. ApliecinājumsApliecinu, ka iesniedzējs ir atbildīgā persona, kas norādīta kosmētikas līdzekļa marķējumā, un tā ražotie kosmētikas līdzekļi ir ražoti, ievērojot labu ražošanas praksi saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 30. novembra Regulas (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem 8. pantu.Iesniegumam pievienotie dokumenti: labas ražošanas prakses sertifikāts, ko izsniegusi kompetenta atbilstības novērtēšanas institūcija (institūcijas nosaukums) kompetentas atbilstības novērtēšanas institūcijas audita ziņojums (ziņojuma datums)4. Lūdzu izsniegt sertifikātu par kosmētikas līdzekļu atbilstību labai ražošanas praksei angļu valodāVēlamais sertifikāta saņemšanas veids: pa pastu klātienē, Veselības inspekcijā elektroniskiDatums ______Komersanta paraksttiesīgā persona (amats, vārds, uzvārds)Komersanta paraksttiesīgās personas paraksts Piezīme. * Dokumenta rekvizītus "datums" un "paraksts" neaizpilda, ja elektroniskais dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.
Šis dokuments neaizstāj oficiālo publikāciju izdevumā Latvijas Vēstnesis. Mēs neuzņemamies atbildību par iespējamām neprecizitātēm, kas radušās oriģināla pārveidošanā šajā formātā.
Šis teksts tiek publicēts saskaņā ar paša avota likumi.lv atkalizmantošanas noteikumiem, nevis saskaņā ar Legalize licenci vai publiskā īpašuma licenci.
likumi.lv
brīvi pieejams (oficiālie valsts izdevumi nav aizsargāti ar autortiesībām)