Legalize / Polska / Ustawa

Ustawa z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa

Typ Ustawa

Ogłoszono 2006-11-17

Status Obowiązujący

Wydawca SEJM

Źródło Dziennik Ustaw

Historia nowelizacji JSON API

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Art. 1.

Ustawa określa:

1) zasady przeprowadzania oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa ze specyfikacjami technicznymi;

2) warunki, jakie powinny spełniać podmioty biorące udział w procesie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa;

3) zasady nadzoru nad funkcjonowaniem systemu oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa.

Art. 2.

Celem ustawy jest:

1) zapewnienie ochrony interesów państwa w zakresie obronności i bezpieczeństwa przez ustalenie zasad dotyczących oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa;

2) zapewnienie warunków do przeprowadzania oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa przez kompetentne i niezależne podmioty, w zakresie spełnienia wymagań zawartych w specyfikacjach technicznych;

3) zapewnienie warunków do eliminowania zagrożeń stwarzanych przez wyroby przeznaczone na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa dla życia i zdrowia użytkowników oraz dla środowiska.

Ustawy nie stosuje się do:

1) wyrobów, o których mowa w art. 7 ustawy z dnia 24 sierpnia 1991 r. o ochronie przeciwpożarowej ;

2) wyrobów, o których mowa w art. 60 ustawy z dnia 22 stycznia 1999 r. o ochronie informacji niejawnych ;

3) wyrobów podlegających dozorowi technicznemu, w zakresie ustawy z dnia 21 grudnia 2000 r. o dozorze technicznym ;

4) wyrobów posiadających oznakowanie CE, w zakresie objętym przepisami ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności ;

5) wyrobów posiadających oznakowanie ∏, w zakresie objętym przepisami ustawy z dnia 28 października 2002 r. o przewozie drogowym towarów niebezpiecznych ;

6) podsystemów i składników, o których mowa w ustawie z dnia 28 marca 2003 r. o transporcie kolejowym ;

7) wyrobów budowlanych, o których mowa w art. 2 pkt 1 ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych ;

8) wyrobów posiadających oznakowanie (patrz oryginał), w zakresie objętym przepisami ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyposażeniu morskim .

Art. 3.

Ilekroć w ustawie jest mowa o:

1) akredytacji w zakresie obronności i bezpieczeństwa (akredytacji OiB) - należy przez to rozumieć uznanie kompetencji jednostki organizacyjnej przez Ministra Obrony Narodowej lub ministra właściwego do spraw wewnętrznych do prowadzenia działalności związanej z oceną zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa z wymaganiami określonymi w specyfikacji technicznej;

2) certyfikacji - należy przez to rozumieć działanie jednostki certyfikującej wykazujące, że wyrób lub proces jego wytworzenia jest zgodny z wymaganiami zawartymi w specyfikacji technicznej;

3) certyfikacie zgodności wyrobu - należy przez to rozumieć dokument wydany przez jednostkę certyfikującą potwierdzający, że wyrób jest zgodny ze specyfikacją techniczną;

4) deklaracji zgodności w zakresie obronności i bezpieczeństwa (deklaracji zgodności OiB) - należy przez to rozumieć oświadczenie dostawcy stwierdzające, na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny ze specyfikacją techniczną;

5) dokumentacji technicznej - należy przez to rozumieć dokumenty zawierające dane niezbędne do wyprodukowania wyrobu lub wykonania prac, określające jednoznacznie wyrób, jego części składowe i warunki techniczne, jakie ma spełniać, oraz umożliwiające dokładną identyfikację wyrobu;

6) dostawcy - należy przez to rozumieć przedsiębiorcę, realizującego dostawy wyrobów na rzecz komórek i jednostek organizacyjnych podległych lub nadzorowanych przez Ministra Obrony Narodowej oraz organów, komórek i jednostek organizacyjnych podległych lub nadzorowanych przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych, w tym producenta, dystrybutora i importera;

7) jednostce badawczej - należy przez to rozumieć jednostkę organizacyjną posiadającą akredytację OiB, dokonującą oceny zgodności wyrobu w ramach badań oraz pomiarów mających stwierdzić zgodność wyrobu ze specyfikacją techniczną;

8) jednostce certyfikującej - należy przez to rozumieć niezależną jednostkę organizacyjną posiadającą akredytację OiB, dokonującą certyfikacji;

9) monitorowaniu i ocenie procesów i wyrobów wytwarzanych przez dostawcę - należy przez to rozumieć stosowanie technik nadzorowania jakości do zamawianych wyrobów przez organ sprawujący nadzór nad czynnościami związanymi z wyrobem w formie: oceny systemu zarządzania jakością dostawcy (tj. dokonaniu przeglądu dokumentacji systemu zarządzania jakością dostawcy, realizowanych procesów oraz monitorowania ich przebiegu podczas realizacji umowy na dostawę wyrobu), przeglądu i obserwacji przebiegu procesów realizowanych przez dostawcę, uczestniczenie w procesach weryfikacji, kontroli i badaniach wyrobów wykonywanych przez dostawcę;

10) ocenie zgodności - należy przez to rozumieć działanie dostawcy oraz jednostki badawczej lub jednostki certyfikującej mające na celu określenie, czy wyrób spełnia wymagania określone w specyfikacjach technicznych;

11) organie sprawującym nadzór nad czynnościami związanymi z wyrobem - należy przez to rozumieć organ wskazany przez Ministra Obrony Narodowej i ministra właściwego do spraw wewnętrznych, każdego w zakresie swojej właściwości, dokonujący nadzoru czynności związanych z wyrobem wprowadzanym do użytku;

12) organie nadzorującym jednostki badawcze i jednostki certyfikujące - należy przez to rozumieć Ministra Obrony Narodowej i ministra właściwego do spraw wewnętrznych albo wskazane przez nich organy sprawujące nadzór nad jednostkami certyfikującymi i jednostkami badawczymi w zakresie prowadzenia oceny zgodności odpowiednio na potrzeby obronności lub bezpieczeństwa państwa;

13) specyfikacji technicznej - należy przez to rozumieć dokumenty określające cechy, jakie powinien posiadać wyrób w zakresie wymagań technicznych, jakości, bezpieczeństwa użytkowania, w tym w odniesieniu do nazewnictwa, symboli, badań i metodologii badań, znakowania oraz oznaczania wyrobu, a w szczególności dokumenty takie jak Normy Obronne, Polskie Normy z dziedziny obronności i wojskowości (PN-V), kryteria techniczne wyrobów, wstępne założenia taktyczno-techniczne, założenia taktyczno-techniczne, warunki techniczne, wojskowe tymczasowe warunki techniczne oraz dokumentację techniczno-technologiczną;

14) wprowadzeniu wyrobu do użytku - należy przez to rozumieć przekazanie wyrobu odbiorcy przez dostawcę;

15) wyrobie - należy przez to rozumieć wyrób przeznaczony na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa, zaprojektowany zgodnie z wymaganiami określonymi w specyfikacji technicznej i wykonany na podstawie dokumentacji technicznej, bez względu na stopień jego przetworzenia.

Art. 4.

System oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa tworzą:

1) specyfikacje techniczne;

2) przepisy określające sposób przeprowadzania oceny zgodności;

3) przepisy określające działanie podmiotów uczestniczących w procesie oceny zgodności wyrobów.

W procesie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa uczestniczą dostawcy, jednostki badawcze i jednostki certyfikujące.

Rozdział 2. Zasady przeprowadzania oceny zgodności wyrobów

Art. 5.

Wyrób podlega ocenie zgodności z wymaganiami określonymi w specyfikacji technicznej.

Ocenę zgodności przeprowadza się przed wprowadzeniem wyrobu do użytku.

Niezależnie od oceny zgodności, o której mowa w ust. 1, dozwolone jest prowadzenie dobrowolnej oceny zgodności, na warunkach uzgodnionych w umowie zawartej przez zainteresowane strony.

Art. 6.

Wyroby podlegają ocenie zgodności obejmującej:

1) czynności wykonywane przez dostawcę w celu wykazania, że wyrób spełnia wymagania określone w specyfikacji technicznej;

2) badania przeprowadzane przez jednostkę badawczą albo

3) certyfikację przeprowadzaną przez jednostkę certyfikującą.

Działania, o których mowa w ust. 1, obejmują, w zależności od ich cech i parametrów technicznych oraz znaczenia dla obronności i bezpieczeństwa państwa, wyroby ujęte w grupach:

1) broń palna do zastosowań wojskowych i policyjnych, z wyjątkiem broni myśliwskiej;

2) broń artyleryjska;

3) amunicja do broni wymienionej w pkt 1 i 2;

4) granaty, miny, bomby, torpedy, rakiety i pociski sterowane oraz urządzenia wojskowe i policyjne, specjalnie zaprojektowane do ich obsługi, montażu, demontażu, odpalania oraz wykrywania;

5) systemy kierowania ogniem w dzień i w nocy;

6) czołgi, pojazdy i samochody specjalne cło zastosowań wojskowych i policyjnych;

7) wojskowe i policyjne urządzenia służące do wykrywania i identyfikacji materiałów chemicznych wysokotoksycznych, biologicznych oraz broni jądrowej oraz środki przeciwdziałające wymienionym materiałom;

8) materiały wybuchowe, z wyjątkiem przeznaczonych do użytku cywilnego, oraz stałe i płynne materiały napędowe skonstruowane i przeznaczone do użycia z materiałami wyszczególnionymi w pkt 3, 4 i 7;

9) wyposażenie specjalistyczne okrętów wojennych i związana z nimi wojskowa technika morska;

10) wyposażenie statków powietrznych do zastosowań wojskowych i policyjnych;

11) elektroniczne i optoelektroniczne środki rozpoznania, przeciwdziałania i zwalczania oraz systemy łączności specjalnej;

12) sprzęt i środki ochrony indywidualnej i zbiorowej;

13) materiały pędne i smary do zastosowań wojskowych i policyjnych;

14) przedmioty zaopatrzenia mundurowego;

15) środki zaopatrzenia żywnościowego;

16) systemy, układy, zespoły i elementy wyrobów wymienionych w pkt 1-16;

17) inne wyroby, jeżeli spełniają kryteria określone w art. 3 pkt 15.

Art. 7.

W ramach działań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1, dostawca dokonuje analizy dokumentacji technicznej wyrobu oraz potwierdza dokonanie przynajmniej jednej z następujących czynności:

1) kontroli wyrobu w toku produkcji;

2) kontroli i badań końcowych wyrobu albo

3) kontroli procesu wytwarzania wyrobu zgodnie ze specyfikacją techniczną.

Jeżeli czynności, o których mowa w ust. 1, potwierdzą zgodność wyrobu ze specyfikacją techniczną, dostawca wystawia deklarację zgodności OiB.

Art. 8.

W toku badań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2, jednostka badawcza:

1) dokonuje analizy dokumentacji technicznej wyrobu;

2) przeprowadza badania w celu potwierdzenia zgodności wyrobu ze specyfikacją techniczną.

Jednostka badawcza wykonuje badania na podstawie wniosku o przeprowadzenie badań złożonego przez dostawcę.

Zakres badań niezbędnych do wykonania dla potwierdzenia zgodności wyrobu z wymaganiami określa specyfikacja techniczna.

Wyboru jednostki badawczej dokonuje dostawca. Dostawca może złożyć wniosek o przeprowadzenie badań do jednej lub kilku jednostek badawczych. Wniosek może dotyczyć przeprowadzenia badań obejmujących tylko określone elementy wyrobu lub całego wyrobu.

We wniosku, o którym mowa w ust. 2, wskazuje się:

1) dane identyfikacyjne wyrobu;

2) oznaczenie producenta;

3) wnioskowany zakres badań, jakie ma przeprowadzić jednostka badawcza;

4) specyfikację techniczną wyrobu;

5) proponowany termin zakończenia badań.

Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się:

1) świadectwa z badań elementów wyrobu;

2) dokumentację techniczną wyrobu;

3) składniki specyfikacji technicznej określone przez jednostkę badawczą;

4) egzemplarze wyrobu podlegające badaniu, w ilości określonej przez jednostkę badawczą.

Jeżeli dokumenty, o których mowa w ust. 6, sporządzono w języku obcym, jednostka badawcza może żądać, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności, tłumaczenia dokumentów na język polski.

Do realizacji działań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2, jednostka badawcza może wykorzystać wyniki badań przeprowadzone przez inne, krajowe lub zagraniczne, akredytowane laboratoria badawcze.

Dla wyrobów wykonywanych w cyklu pracy rozwojowej i wdrożeniowej czynności, o których mowa w ust. 1, podejmuje się po zatwierdzeniu dokumentacji technicznej do produkcji seryjnej przez dyrektora komórki organizacyjnej Ministerstwa Obrony Narodowej właściwej do spraw badań i rozwoju lub ministra właściwego do spraw wewnętrznych.

10.

Prace rozwojowe i wdrożeniowe wyrobów, o których mowa w ust. 9, wykonuje się na podstawie odrębnych przepisów.

11.

Jednostka badawcza wystawia świadectwo z badań, które powinno zawierać:

1) oznaczenie jednostki badawczej;

2) numer i oznaczenie świadectwa z badań;

3) oznaczenie przedmiotu badań;

4) wskazanie specyfikacji technicznej wyrobu będącej podstawą wykonania badań;

5) zakres badań oraz wykaz komponentów wyrobu, poddanych badaniu;

6) wyniki badań oraz pomiarów;

7) datę wydania i podpis kierownika jednostki badawczej.

12.

Na podstawie świadectwa lub świadectw z badań, potwierdzających zgodność wyrobu ze specyfikacjami technicznymi, dostawca wystawia deklarację zgodności OiB.

Art. 9.

Działania, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3, przeprowadza jednostka certyfikująca, na wniosek dostawcy o przeprowadzenie certyfikacji.

We wniosku, o którym mowa w ust. 1, wskazuje się:

1) firmę dostawcy, jego siedzibę i adres albo miejsce zamieszkania i adres oraz nazwę i siedzibę (adres) zakładu produkującego wyrób;

2) nazwę umożliwiającą pełną identyfikację wyrobu;

3) specyfikację techniczną wyrobu.

Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, dołącza się:

1) dokumentację techniczną wyrobu w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności;

2) odpowiednią ilość egzemplarzy wyrobu lub określenie miejsca jego lokalizacji, jeśli jest to wymagane przez jednostkę certyfikującą;

3) instrukcję obsługi przeznaczoną dla użytkownika wyrobu oraz instrukcję bezpieczeństwa użytkowania;

4) wyniki badań wyrobu dla potwierdzenia zgodności wyrobu z wymaganiami określonymi w specyfikacji technicznej;

5) informacje dotyczące systemu zapewnienia jakości wyrobu;

6) w przypadku wyrobu seryjnego - informacje dotyczące systemu zarządzania jakością dostawcy zgodnego z właściwymi normami międzynarodowymi lub wymaganiami Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego.

Jeżeli dokumenty, o których mowa w ust. 3, sporządzono w języku obcym, jednostka certyfikująca może żądać, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności, tłumaczenia tych dokumentów na język polski.

Działania jednostki certyfikującej obejmują:

1) analizę dokumentacji technicznej wyrobu, w celu sprawdzenia, czy zostały uwzględnione wymagania zawarte w specyfikacji technicznej;

2) ocenę wyrobu pod względem zgodności z przedstawioną dokumentacją techniczną oraz pod względem bezpieczeństwa użytkowania;

3) ocenę wyników badań pod względem spełnienia przez wyrób wymagań zawartych w specyfikacji technicznej.

W przypadku wyrobu seryjnego, oprócz czynności wymienionych w ust. 5, jednostka certyfikująca dokonuje oceny systemu zarządzania jakością dostawcy na zgodność z właściwymi normami międzynarodowymi lub wymaganiami Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego dotyczącymi zapewnienia jakości.

W ramach realizacji działań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3, jednostka certyfikująca może uznać wyniki badań przeprowadzone przez inne, krajowe lub zagraniczne, akredytowane laboratoria badawcze i instytucje certyfikujące.

Dla wyrobów wykonywanych w cyklu pracy rozwojowej i wdrożeniowej, czynności, o których mowa w ust. 5, podejmuje się po zatwierdzeniu dokumentacji technicznej do produkcji seryjnej przez dyrektora komórki organizacyjnej Ministerstwa Obrony Narodowej właściwej do spraw badań i rozwoju lub ministra właściwego do spraw wewnętrznych.

Jeżeli jednostka certyfikująca stwierdzi zgodność wyrobu ze specyfikacją techniczną, a w przypadku wyrobu seryjnego również zgodność systemu zarządzania jakością dostawcy z właściwymi normami międzynarodowymi lub wymaganiami Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego dotyczącymi zapewnienia jakości, wystawia certyfikat zgodności wyrobu.

10.

Certyfikat zgodności wyrobu powinien zawierać:

1) firmę dostawcy, jego siedzibę i adres albo miejsce zamieszkania i adres oraz nazwę i siedzibę (adres) zakładu produkującego określony wyrób;

2) nazwę umożliwiającą pełną identyfikację wyrobu;

Niniejszy dokument nie zastępuje oficjalnej publikacji w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej. Nie ponosimy odpowiedzialności za ewentualne nieścisłości wynikające z transkrypcji oryginału do tego formatu.