Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 12 lipca 2013 r. w sprawie opłat za czynności w zakresie zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków oraz czynności w zakresie zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu, pozwoleń na handel równoległy oraz pozwoleń na prowadzenie badań
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 15 ust. 8 ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1) wysokość opłat za:
złożenie wniosku związanego z:
- zatwierdzeniem substancji czynnej, sejfnera i synergetyka,
- wydaniem zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu, o którym mowa w art. 28 ust. 1, art. 30 ust. 1, art. 41, art. 47 ust. 1, art. 51 oraz art. 53 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylającego dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG , zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1107/2009”,
- wydaniem pozwolenia na handel równoległy,
- wydaniem pozwolenia na prowadzenie badań,
- wydaniem decyzji o zmianie zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy, lub pozwolenia na prowadzenie badań,
czynności związane z:
- weryfikacją dokumentacji przedłożonej wraz z wnioskiem o zatwierdzanie substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków lub o przedłużenie zatwierdzenia, lub w związku z przeglądem zatwierdzenia w zakresie elementów przewidzianych w art. 8 rozporządzenia nr 1107/2009,
- opracowaniem oceny danych dla substancji czynnych określonych w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 544/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonującym rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących danych dla substancji czynnych lub uwag do oceny tych danych,
- opracowaniem oceny danych dla środków ochrony roślin określonych w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 545/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonującym rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących danych dla środków ochrony roślin lub uwag do oceny tych danych,
- przygotowaniem projektu sprawozdania z oceny, o którym mowa w art. 11 rozporządzenia nr 1107/2009,
- opracowaniem oceny porównawczej środków ochrony roślin zawierających substancje kwalifikujące się do zastąpienia, o której mowa w art. 50 rozporządzenia nr 1107/2009,
- przygotowaniem oceny równoważności, o której mowa w art. 38 ust. 2 rozporządzenia nr 1107/2009;
2) sposób uiszczania i potwierdzania uiszczania opłat, o których mowa w pkt 1.
§ 2.
Wysokość opłat, o których mowa w § 1 pkt 1, jest określona w załączniku do rozporządzenia.
§ 3.
Wysokość opłaty za złożenie wniosku związanego z wydaniem decyzji o zmianie zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy, lub pozwolenia na prowadzenie badań, w przypadku gdy decyzja wydawana jest w kilku zakresach, o których mowa w lp. 1 ust. 5 załącznika do rozporządzenia, odpowiada wysokości wymaganej za złożenie wniosku związanego z wydaniem decyzji w zakresie, który podlega najwyższej opłacie.
§ 4.
Opłaty uiszcza się w formie wpłaty albo przelewu na rachunek bankowy urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw rolnictwa lub podmiotów upoważnionych na podstawie art. 10 ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin.
§ 5.
Potwierdzeniem uiszczenia opłat, o których mowa w § 1 pkt 1, jest oryginał albo kopia dowodu uiszczenia opłaty.
W przypadku opłat, o których mowa w § 1 pkt 1 lit. a, potwierdzenie uiszczenia opłaty dołącza się do wniosku o zatwierdzenie substancji czynnej, sejfnera lub synergetyka lub o wydanie zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu, pozwolenia na handel równoległy, pozwolenia na prowadzenie badań lub decyzji o zmianie danego zezwolenia lub pozwolenia.
W przypadku opłat, o których mowa w § 1 pkt 1 lit. b, potwierdzenie uiszczenia opłaty przedkłada się podmiotowi upoważnionemu na podstawie art. 10 ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin niezwłocznie po wystąpieniu ministra właściwego do spraw rolnictwa do tego podmiotu o opracowanie oceny, o której mowa w art. 11 ust. 2 lub art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, lub uwag, które należy uwzględnić w tej ocenie, albo ministrowi właściwemu do spraw rolnictwa na jego wezwanie, w przypadku gdy dokonuje on czynności, o których mowa w § 1 pkt 1 lit. b.
§ 6.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 3 dni od dnia ogłoszenia.
Załącznik - Wysokość opłat za czynności w zakresie zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków oraz czynności w zakresie zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu, pozwoleń na handel równoległy oraz pozwoleń na prowadzenie badań
^1)^ Wysokość opłat nie uwzględnia podatku od towarów i usług (VAT).
^2)^ W przypadku, gdy decyzja jest wydawana w kilku zakresach, o których mowa w lp. 1 ust. 5, uiszcza się jedną opłatę odpowiadającą wysokości wymaganej za złożenie wniosku związanego z wydaniem decyzji w zakresie, który podlega najwyższej opłacie.
^3)^ „Guidance document on the presentation and evaluation of dossiers according to anex III of Directive 91/414/EEC in the format of a (draft) Registration Report”, Komisja Europejska, Dyrekcja Generalna ds. Zdrowia i Ochrony Konsumenta, 2009 (http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/ approval active substances/ guideline documents en.htm lub http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/approval active substances/docs/ drr guidance doc.zip).
^4)^ Grupy upraw, o których mowa w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniającego dyrektywę Rady91/414/EWG(Dz. Urz. UE L 70 z 16.3.2005, str. 1, z późn. zm.).
Załącznik - Wysokość opłat za czynności w zakresie zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków oraz czynności w zakresie zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu, pozwoleń na handel równoległy oraz pozwoleń na prowadzenie badań
Niniejszy dokument nie zastępuje oficjalnej publikacji w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej. Nie ponosimy odpowiedzialności za ewentualne nieścisłości wynikające z transkrypcji oryginału do tego formatu.