Legalize
Legalize / Polska / Obwieszczenie

Obwieszczenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 sierpnia 2015 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu

Typ Obwieszczenie
Ogłoszono 2015-08-17
Status Obowiązujący
Wydawca MIN. ROLNICTWA I ROZWOJU WSI
Źródło Dziennik Ustaw
artykuły 5
Historia nowelizacji JSON API

Treść obwieszczenia

1.

Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:

1) rozporządzeniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 8 grudnia 2010 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu ;

2) rozporządzeniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 1 sierpnia 2013 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu ;

3) rozporządzeniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 20 października 2014 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu .

2.

Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje:

1) § 2 rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 8 grudnia 2010 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu , który stanowi:

§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

2) § 2 rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 1 sierpnia 2013 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu , który stanowi:

§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

3) § 2 rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 20 października 2014 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu , który stanowi:

§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Załącznik nr 0 - Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu

Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:

§ 1.

Rozporządzenie określa:

1) kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu, o którym mowa w pkt 2;

2) wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, o których mowa w art. 71 ust. 1a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwane dalej „podmiotami”;

3) warunki, jakie powinny spełniać podmioty.

§ 2.

Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, są określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia.

§ 3.

Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, jest określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia.

§ 4.

Podmioty powinny:

1) posiadać wydzielone miejsce do sprzedaży lub przechowywania produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wyposażone w szczególności w:

a)

szafy spedycyjne przeznaczone wyłącznie dla tych produktów,

b)

termometry,

c)

szafy chłodnicze, w przypadku obowiązku przechowywania tych produktów w temperaturze niższej niż pokojowa;

2) przechowywać produkty lecznicze weterynaryjne wydawane bez przepisu lekarza:

a)

w oryginalnych opakowaniach zbiorczych lub jednostkowych,

b)

w ustalonych dla nich warunkach i okresie ważności;

3) przeprowadzać przynajmniej raz w roku spis kontrolny stanu magazynowego produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wraz z odnotowaniem wszelkich niezgodności.

§ 5.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Załącznik nr 1 - Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza

Załącznik nr 2 - Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza

1.

Advantage 40 dla kotów, roztwór do nakrapiania

2.

Advantage 80 dla kotów, roztwór do nakrapiania

3.

Advantage 40 dla psów, roztwór do nakrapiania

4.

Advantage 100 dla psów, roztwór do nakrapiania

5.

Advantage 250 dla psów, roztwór do nakrapiania

6.

Advantage 400 dla psów, roztwór do nakrapiania

7.

Advantix Spot-On (40 mg + 200 mg)/0,4 ml, roztwór do nakrapiania

8.

Advantix Spot-On (100 mg + 500 mg)/1 ml, roztwór do nakrapiania

9.

Advantix Spot-On (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml, roztwór do nakrapiania

10.

Advantix Spot-On (400 mg + 2000 mg)/4 ml, roztwór do nakrapiania

11.

Amflee 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

12.

Amflee 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

13.

Amflee 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

14.

Amflee 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

15.

Amflee 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

16.

Controline 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

17.

Controline 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

18.

Controline 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

19.

Controline 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

20.

Controline 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

21.

Duowin Contact dla małego psa, 800 mg + 6 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

22.

Duowin Contact dla średniego psa, 1600 mg + 12 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

23.

Duowin Contact dla dużego psa, 3200 mg + 24 mg/8 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

24.

Effipro 2,5 mg/ml, roztwór do natryskiwania na skórę dla psów i kotów

25.

Effipro 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

26.

Effipro 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

27.

Effipro 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

28.

Effipro 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

29.

Effipro 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

30.

Expronil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

31.

Expronil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

32.

Expronil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

33.

Expronil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

34.

Expronil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

35.

Fiprex KOT, 52,5 mg/0,7 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów

36.

Fiprex M, 150 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

37.

Fiprex S, 75 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów

38.

Fiprex L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

39.

Fiprex XL, 412,5 mg/5,5 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

40.

Fiprex Spray 0,5 g/100 ml, roztwór na skórę dla psów i kotów

41.

Fiprocat 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

42.

Fiprodog 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

43.

Fiprodog 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

44.

Fiprodog 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

45.

Fiprodog 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

46.

Fiprospot 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

47.

Fiprospot 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

48.

Fiprospot 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

49.

Fiprospot 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

50.

Fiprospot 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

51.

Flevox 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

52.

Flevox 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

53.

Flevox 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

54.

Flevox 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

55.

Flevox 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

56.

Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów

57.

Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów i psów o masie ciała nie większej niż 8 kg

58.

Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla psów o masie ciała mniejszej lub równej 8 kg

59.

Foresto 4,50 g + 2,03 g, obroża dla psów o masie ciała większej niż 8 kg

60.

Frontline Combo Spot-On dla kotów

61.

Frontline Combo Spot-On dla psów S

62.

Frontline Combo Spot-On dla psów M

63.

Frontline Combo Spot-On dla psów L

64.

Frontline Combo Spot-On dla psów XL

65.

Frontline Spot-On 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów

66.

Frontline Spot-On S 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

67.

Frontline Spot-On M 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

68.

Frontline Spot-On L 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

69.

Frontline Spot-On XL 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

70.

Frontline Spray 250 mg/100 ml, aerozol natryskowy dla psów i kotów

71.

Fypryst 2,5 mg/ml, aerozol na skórę dla psów i kotów

72.

Fypryst 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

73.

Fypryst 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

74.

Fypryst 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

75.

Fypryst 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

76.

Fypryst 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

77.

Insectin Proszek 10 mg/g, proszek do podania na skórę dla psów, kotów i gołębi

78.

Kiltix dla małych psów, l,25 g + 0,28 g, propoksur + flumetryna/obroża

79.

Kiltix dla średnich psów, 3,02 g + 0,68 g, propoksur + flumetryna/obroża

80.

Kiltix dla dużych psów, 4,5 g + l,013 g, propoksur + flumetryna/obroża

81.

Preventex 9%, obroża dla psów

82.

Pyrantel pasta dla psów, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów

83.

Scalibor Protectorband 4% w/w 48 cm obroża dla małych i średnich psów

84.

Scalibor Protectorband 4% w/w 65 cm obroża dla dużych psów

85.

Prac-tic 56,25 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów

86.

Prac-tic 137,5 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

87.

Prac-tic 275 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

88.

Prac-tic 625 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

89.

Drontal, 230 mg + 20 mg tabletki powlekane dla kotów

90.

Drontal Plus Flavour, 150 mg + 144 mg + 50 mg tabletki dla psów

91.

Fleanil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

92.

Fleanil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

93.

Fleanil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

94.

Fleanil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

95.

Fleanil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

96.

Fiproclear 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

97.

Fiproclear 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

98.

Fiproclear 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

99.

Fiproclear 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

100.

Fiproclear 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

101.

Cestal Plus Flavour, 50 mg + 144 mg + 200 mg, tabletki dla psów

102.

Cestal Cat Flavour, 20 mg + 230 mg, tabletki dla kotów

103.

Banminth pasta dla psów

104.

Banminth pasta dla kotów

Załącznik nr 1 - Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza
Lp. Międzynarodowa nazwa substancji czynnej Postać Droga podania Dawka Docelowe gatunki zwierząt
1 Imidaclopridum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 100 mg/ml pies, kot
2 Imidaclopridum + Permethrinum roztwór do nakrapiania na skórę (100 mg + 500 mg)/ml pies
3 Imidaclopridum + Permethrinum roztwór do nakrapiania na skórę (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml pies
4 Imidaclopridum + Permethrinum roztwór do nakrapiania na skórę (40 mg + 200 mg)/0,4 ml pies
5 Imidaclopridum + Permethrinum roztwór do nakrapiania na skórę (400 mg + 2000 mg)/4 ml pies
6 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 134 mg/pipetę 1,34 ml pies
7 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 268 mg/pipetę 2,68 ml pies
8 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 402 mg/pipetę 4,02 ml pies
9 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 50 mg/pipetę 0,50 ml kot
10 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 67 mg/pipetę 0,67 ml pies
11 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 134 mg/pipetę pies
12 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 268 mg/pipetę pies
13 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 402 mg/pipetę pies
14 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 50 mg/pipetę kot
15 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 67 mg/pipetę pies
16 Permethrinum + Pyriproxyfenum roztwór do nakrapiania na skórę 3200 mg + 24 mg pies
17 Permethrinum + Pyriproxyfenum roztwór do nakrapiania na skórę 800 mg + 6 mg/2 ml pies
18 Permethrinum + Pyriproxyfenum roztwór do nakrapiania na skórę 1600 mg + 12 mg pies
19 Fipronilum roztwór do nakrapiania na skórę 134 mg/pipetkę pies
20 Fipronilum roztwór do natryskiwania na skórę na skórę 2,5 mg/pipetkę pies, kot
21 Fipronilum roztwór do nakrapiania na skórę 268 mg/pipetkę pies
22 Fipronilum roztwór do nakrapiania na skórę 402 mg/pipetkę pies
23 Fipronilum roztwór do nakrapiania na skórę 50 mg/pipetkę kot
24 Fipronilum roztwór do nakrapiania na skórę 67 mg/pipetkę pies
25 Fipronilum roztwór do nakrapiania na skórę 52,5 mg/0,7 ml kot
26 Fipronilum roztwór do nakrapiania na skórę 300 mg/4 ml pies
27 Fipronilum roztwór do nakrapiania na skórę 150 mg/2 ml pies
28 Fipronilum roztwór do nakrapiania na skórę 75 mg/ml pies
29 Fipronilum roztwór na skórę na skórę 0,5 g/100 ml pies, kot
30 Fipronilum roztwór do nakrapiania na skórę 412,5 mg/5,5 ml pies
31 Fipronilum roztwór do nakrapiania na skórę 100 mg/ml kot
32 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 100 mg/ml pies, kot
33 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 134 mg/1,34 ml pies
34 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 268 mg/2,68 ml pies
35 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 402 mg/4,02 ml pies
36 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 50 mg/0,5 ml kot
37 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 67 mg/0,67 ml pies
38 Imidaclopridum, Flumethrinum obroża na skórę (1,25 g + 0,56 g)/obrożę pies, kot
39 Imidaclopridum, Flumethrinum obroża na skórę (4,50 g + 2,03 g)/obrożę pies
40 Fipronilum + Methoprenum roztwór do nakrapiania (spot-on) na skórę (50 mg + 60 mg)/0,5 ml kot, fretka
41 Fipronilum + Methoprenum roztwór do nakrapiania (spot-on) na skórę (268 mg + 241,2 mg)/2,68 ml pies
42 Fipronilum + Methoprenum roztwór do nakrapiania (spot-on) na skórę (134 mg + 120,6 mg)/l,34 ml pies
43 Fipronilum + Methoprenum roztwór do nakrapiania (spot-on) na skórę (67 mg + 60,30 mg)/0,67 ml pies
44 Fipronilum + Methoprenum roztwór do nakrapiania (spot-on) na skórę (402 mg + 361,8 mg)/4,02 ml pies
45 Fipronilum roztwór do nakrapiania przez nakrapianie 10 g/100 ml kot, pies
46 Fipronilum aerozol natryskowy przez nakrapianie 250 mg/100 ml pies, kot
47 Fipronilum aerozol na skórę, roztwór na skórę 2,5 mg/ml pies, kot
48 Permethrinum proszek na skórę 10 mg/g pies, gołąb, kot
49 Propoxurum + Flumethrinum obroża zewnętrznie (3,02 g + 0,68 g)/obrożę pies
50 Propoxur + Flumethrin obroża zewnętrznie (4,50 g+ 1,013 g)/obrożę pies
51 Propoxur + Flumethrin obroża zewnętrznie (1,25 g + 0,28 g)/obrożę pies
52 Amitrazum obroża zewnętrznie 2,475 g/obrożę pies
53 Pyranteli embonas pasta doustna podanie doustne przy pomocy dozownika lub po wymieszaniu z pokarmem 2,2 g/10 g pies
54 Deltamethrinum obroża podanie na skórę 0,760 g/obrożę 48 cm (19 g) pies
55 Deltamethrinum obroża podanie na skórę 1,000 g/obrożę 65 cm (25 g) pies
56 Pyripol roztwór do nakrapiania nakrapianie na skórę 56,25 mg/0,45 ml pies
57 Pyripol roztwór do nakrapiania nakrapianie na skórę 137,5 mg/1,1 ml pies
58 Pyripol roztwór do nakrapiania nakrapianie na skórę 275 mg/2,2 ml pies
59 Pyripol roztwór do nakrapiania nakrapianie na skórę 625 mg/5,0 ml pies
60 Pyranteli embonas + Praziquantelum tabletka powlekana doustnie (230 mg + 20 mg)/tabletkę kot
61 Febantelum + Pyranteli embonas + Praziguantelum tabletka doustnie (150 mg + 144 mg + 50 mg)/tabletkę pies
62 Praziguantelum + Pyranteli embonas + Fenbendazolum tabletka doustnie (50 mg + 144 mg + 200 mg)/tabletkę pies
63 Pyranteli embonas pasta doustnie 115,3 mg/g kot
64 Pyranteli embonas pasta doustnie 21,62 mg/g pies

Niniejszy dokument nie zastępuje oficjalnej publikacji w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej. Nie ponosimy odpowiedzialności za ewentualne nieścisłości wynikające z transkrypcji oryginału do tego formatu.

Ten tekst jest publikowany na własnych warunkach ponownego wykorzystania określonych przez Dziennik Ustaw, a nie na licencji Legalize ani na licencji domeny publicznej. Dziennik Ustaw
domena publiczna (urzędowe publikacje rządowe)