LegalizeRozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 października 2019 r. w sprawie Krajowego Rejestru Ablacji Podłoża Arytmii
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1) podmiot prowadzący Krajowy Rejestr Ablacji Podłoża Arytmii, zwany dalej „rejestrem”;
2) sposób prowadzenia rejestru;
3) usługodawców i podmiot prowadzący rejestry publiczne oraz rejestry medyczne obowiązanych do przekazywania danych do rejestru oraz sposób i termin przekazywania przez nich danych do rejestru;
4) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;
5) rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy.
§ 2.
Podmiotem prowadzącym rejestr jest Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego w Warszawie.
§ 3.
Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.
Administratorem systemu w rozumieniu art. 2 pkt 2 ustawy jest Narodowy Fundusz Zdrowia.
§ 4.
W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:
1) dane osobowe dotyczące usługobiorcy:
imię (imiona) i nazwisko,
płeć,
numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym ,
datę urodzenia,
adres miejsca zamieszkania lub adres do korespondencji,
kod gminy krajowego rejestru urzędowego podziału terytorialnego kraju TERYT,
numer telefonu kontaktowego,
datę i przyczynę zgonu;
2) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy obejmujące:
jego stan zdrowia w chwili postawienia diagnozy:
- status według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji choroby podstawowej,
- wskazanie do zabiegu,
- choroby współistniejące,
datę, rodzaj i wynik wykonanych badań diagnostycznych oraz nazwy technologii medycznych,
rozpoznanie choroby - główne i współistniejące:
- datę rozpoznania choroby,
- kod choroby według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,
datę i rodzaj leczenia:
- datę, rodzaj i tryb wdrożonej terapii,
- nazwę procedury medycznej i zastosowanych produktów leczniczych lub wyrobów medycznych,
- moc pochłoniętej dawki promieniowania w trakcie zabiegu,
- czas trwania zabiegu,
monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy:
- informację o powikłaniach pooperacyjnych i ich rodzaju,
- informacje o zdarzeniach niepożądanych i powikłaniach,
- datę ostatniego kontaktu,
- przyczynę zgonu według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,
datę przyjęcia i dokonania wypisu od usługodawcy,
tryb przyjęcia i wypisu od usługodawcy,
miejsce lub podmiot, z którego usługobiorca został przyjęty,
liczbę dni hospitalizacji,
datę przyjęcia i datę wypisu z jednostki organizacyjnej usługodawcy, w której realizowano świadczenie opieki zdrowotnej,
miejsce lub podmiot, do którego usługobiorca został przekazany,
czynniki ryzyka zachorowania,
przedoperacyjne czynniki ryzyka,
produkty lecznicze zlecone przy wypisie oraz określenie dalszych planów i zaleceń po wypisie obejmujących diagnostykę, leczenie i rehabilitację,
numer w księdze głównej przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu usługobiorcy, któremu udzielono świadczenia opieki zdrowotnej, rok dokonania wpisu i numer księgi głównej,
informacje o efektach klinicznych i jakościowych zabiegu,
informację, czy wykonane świadczenie opieki zdrowotnej było świadczeniem ratującym życie,
liczbę dni od wypisu chorego z ośrodka leczenia ostrej fazy choroby do przyjęcia na oddział rehabilitacji,
ocenę dolegliwości związanych z migotaniem przedsionków według skali European Heart Rhythm Association (EHRA),
ocenę według skali New York Heart Association (NYHA),
tryb wykonania zabiegu,
uzasadnienie medyczne udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej - główne i współistniejące,
dane dotyczące procedur medycznych wykonanych w ramach świadczenia opieki zdrowotnej:
- kod procedury medycznej,
- liczbę powtórzeń wykonanej procedury medycznej,
- datę wykonania procedury medycznej,
dane rejestrowane w związku z wyjazdem zespołu ratownictwa medycznego:
- kod przyczyny wyjazdu,
- sposób zakończenia medycznych czynności ratunkowych przez zespół ratownictwa medycznego,
- datę zakończenia medycznych czynności ratunkowych przez zespół ratownictwa medycznego;
3) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;
4) identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;
5) identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który:
wprowadził dane do rejestru,
wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej;
6) unikalny identyfikator usługodawcy nadany przez Narodowy Fundusz Zdrowia.
§ 5.
Dane i identyfikatory, o których mowa w § 4, są przekazywane do rejestru przez:
1) usługodawców wykonujących zabiegi ablacji podłoża arytmii: przeznaczyniowych oraz z dostępów epikardialnych w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. a-e, g oraz h, pkt 2 lit. a-p, s oraz t i pkt 3-5, za pośrednictwem dedykowanego systemu informatycznego, w terminie do 10. dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym usługodawca wykazał taki zabieg do rozliczenia;
2) Narodowy Fundusz Zdrowia w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. b-d, f oraz h, pkt 2 lit. c tiret drugie, lit. d (w przypadku posiadania odpowiednich informacji), f, g oraz q-x i pkt 3, 4 i 6, do systemu, o którym mowa w pkt 1, w terminie 120 dni od dnia przekazania danych przez usługodawcę.
Narodowy Fundusz Zdrowia przekazuje dane i identyfikatory wskazane w ust. 1 pkt 2, dotyczące usługobiorców, u których przeprowadzono ablację podłoża arytmii, za okres 3 lat poprzedzających datę wpisu usługobiorcy do rejestru, w odniesieniu do:
1) chorób zakaźnych i pasożytniczych o kodach ICD-10: A15-A19, B15-B19, B35-B49, B95-B99;
2) nowotworów o kodach ICD-10: C00-D48;
3) zaburzeń wydzielania wewnętrznego, stanu odżywienia i przemiany metabolicznej, o kodach ICD-10: E00-E90;
4) chorób układu krążenia o kodach ICD-10: I00-I99;
5) chorób układu moczowo-płciowego o kodach ICD-10: N00-N99;
6) wad rozwojowych wrodzonych, zniekształceń i aberracji chromosomowych, o kodach ICD-10: Q20-Q34;
7) czynników wpływających na stan zdrowia o kodach ICD-10: Z40-Z54, Z72.0-Z72.2, Z93-Z96.
§ 6.
Tworzy się Krajowy Rejestr Ablacji Podłoża Arytmii.
§ 7.
Podmiot prowadzący rejestr, nie później niż po upływie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia, poinformuje usługodawców o terminie, w którym dane i identyfikatory, o których mowa w § 4, przekazuje się po raz pierwszy.
§ 8.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
Niniejszy dokument nie zastępuje oficjalnej publikacji w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej. Nie ponosimy odpowiedzialności za ewentualne nieścisłości wynikające z transkrypcji oryginału do tego formatu.
Ten tekst jest publikowany na własnych warunkach ponownego wykorzystania określonych przez Dziennik Ustaw, a nie na licencji Legalize ani na licencji domeny publicznej.
Dziennik Ustaw
domena publiczna (urzędowe publikacje rządowe)