Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 października 2019 r. w sprawie Krajowego Rejestru Mechanicznego Wspomagania Krążenia

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia zarządza się, co następuje:

§ 1.

Rozporządzenie określa:

1) podmiot prowadzący Krajowy Rejestr Mechanicznego Wspomagania Krążenia, zwany dalej „rejestrem”;

2) sposób prowadzenia rejestru;

3) usługodawców i podmiot prowadzący rejestry publiczne oraz rejestry medyczne obowiązanych do przekazywania danych do rejestru oraz sposób i termin przekazywania przez nich danych do rejestru;

4) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;

5) rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy.

§ 2.

Podmiotem prowadzącym rejestr jest Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego w Warszawie.

§ 3.

§ 4.

W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:

1) dane osobowe dotyczące usługobiorcy:

2) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy obejmujące:

• powierzchnia ciała,

• waga,

• wskaźnik masy ciała BMI,

• parametry laboratoryjne,

• etiologia niewydolności krążenia,

• status według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji choroby podstawowej,

• czynniki prognostyczne,

• indeks prognostyczny,

• choroby współistniejące,

• datę rozpoznania choroby,

• kod choroby według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,

• datę, rodzaj i tryb wdrożonej terapii,

• nazwę produktu leczniczego lub wyrobu medycznego, lub procedury medycznej, lub schematu leczenia,

• datę zakończenia leczenia,

• przyczynę zakończenia leczenia,

• aspekty chirurgiczne,

• interwencje przedoperacyjne,

• przedoperacyjne wspomaganie inotropowe,

• przedoperacyjne parametry hemodynamiczne,

• parametry operacyjne,

• informację o powikłaniach pooperacyjnych i ich rodzaju,

• informację o zdarzeniach niepożądanych i powikłaniach,

• datę ostatniego kontaktu,

• przyczynę zgonu według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,

aa) uzasadnienie medyczne udzielenia świadczenia - główne i współistniejące,

ab) dane dotyczące procedur medycznych wykonanych w ramach świadczenia opieki zdrowotnej:

• kod procedury medycznej,

• liczbę powtórzeń wykonanej procedury,

• datę wykonania procedury,

ac) dane rejestrowane w związku z wyjazdem zespołu ratownictwa medycznego:

• kod przyczyny wyjazdu,

• sposób zakończenia medycznych czynności ratunkowych przez zespół ratownictwa medycznego,

• datę zakończenia medycznych czynności ratunkowych przez zespół ratownictwa medycznego;

3) dane dotyczące wspomagania krążenia systemem ECLS ECMO:

4) dane dotyczące parametrów monitorowanych u pacjentów z mechanicznym wspomaganiem lewej komory serca:

5) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;

6) identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;

7) identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który:

8) unikalny identyfikator usługodawcy nadany przez Narodowy Fundusz Zdrowia.

§ 5.

1) usługodawcę wykonującego:

• w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. a-e oraz g-h, pkt 2 lit. a-v oraz y i pkt 3-7, za pośrednictwem dedykowanego systemu informatycznego, w terminie do 10. dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym usługodawca wykazał do rozliczenia świadczenie, o którym mowa w § 5 ust. 1 pkt 1;

2) Narodowy Fundusz Zdrowia w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. b-d, f oraz h, pkt 2 lit. d tiret drugie, j-l oraz w-ac i pkt 5, 6 i 8, do systemu, o którym mowa w pkt 1, w terminie 120 dni od dnia przekazania danych przez usługodawcę.

1) nowotworów o kodach ICD-10: C38;

2) zaburzeń wydzielania wewnętrznego, stanu odżywienia i przemiany metabolicznej o kodach ICD-10: E10-E14, E20-E35, E66, E70-E90;

3) chorób układu nerwowego o kodach ICD-10: G80-G83;

4) chorób układu krążenia o kodach ICD-10: I00-I99;

5) chorób układu oddechowego o kodach ICD-10: J00-J99;

6) chorób układu trawiennego o kodach ICD-10: K70-K77;

7) chorób układu moczowo-płciowego o kodach ICD-10: N17-N19;

8) ciąży, porodu i okresu połogu o kodach ICD-10: O08, O29, O31, O74, O94;

9) wybranych stanów rozpoczynających się w okresie okołoporodowym o kodach ICD-10: P20-P29;

10) wad rozwojowych wrodzonych, zniekształceń i aberracji chromosomowych o kodach ICD-10: Q20-Q34;

11) urazów, zatruć i innych określonych skutków działania czynników zewnętrznych o kodach ICD-10: S20-S34.

§ 6.

Tworzy się Krajowy Rejestr Mechanicznego Wspomagania Krążenia.

§ 7.

Podmiot prowadzący rejestr, nie później niż po upływie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia, poinformuje usługodawców o terminie, w którym dane i identyfikatory, o których mowa w § 4, przekazuje się po raz pierwszy.

§ 8.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.