Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 stycznia 2020 r. w sprawie Rejestru Operacji Naczyniowych
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1) podmiot prowadzący Rejestr Operacji Naczyniowych, zwany dalej „rejestrem”;
2) sposób prowadzenia rejestru;
3) usługodawców i podmiot prowadzący rejestry publiczne oraz rejestry medyczne obowiązane do przekazywania danych do rejestru oraz sposób i termin przekazywania przez nich danych do rejestru;
4) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;
5) rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy.
§ 2.
Podmiotem prowadzącym rejestr jest Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PUM w Szczecinie.
§ 3.
Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.
§ 4.
W rejestrze przetwarza się dane i informacje obejmujące:
1) dane osobowe dotyczące usługobiorcy:
imię (imiona) i nazwisko,
płeć,
obywatelstwo,
wykształcenie,
numer PESEL,
datę urodzenia,
w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym ,
adres miejsca zamieszkania i adres do korespondencji,
numer telefonu kontaktowego,
datę zgonu,
przyczynę zgonu;
2) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy obejmujące:
jego stan zdrowia w chwili postawienia diagnozy:
- status według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji choroby podstawowej,
- czynniki prognostyczne,
- indeks prognostyczny,
- choroby współistniejące,
datę, rodzaj i wynik wykonanych badań diagnostycznych oraz nazwy technologii medycznych,
rozpoznanie choroby:
- datę rozpoznania choroby,
- kod choroby według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,
datę i rodzaj leczenia, w tym leczenia interwencyjnego:
- datę i rodzaj wdrożonej terapii,
- nazwę produktu leczniczego, wyrobu medycznego, procedury medycznej lub schematu leczenia,
- datę zakończenia leczenia,
- przyczynę zakończenia leczenia,
monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy:
- datę ostatniego kontaktu,
- aktualny stan zdrowia,
- wyjściową przyczynę zgonu lub symbol wyjściowej przyczyny zgonu według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,
- informację o powikłaniach pooperacyjnych,
informacje o przeżywalności usługobiorcy,
datę przyjęcia i dokonania wypisu od usługodawcy,
tryb przyjęcia i wypisu od usługodawcy,
nazwę i adres usługodawcy, od którego usługobiorca został przyjęty, lub nazwy komórki organizacyjnej, jeżeli przyjęcie miało miejsce u tego samego usługodawcy,
liczbę dni hospitalizacji,
datę przyjęcia i datę wypisu z oddziału szpitalnego usługodawcy, w którym realizowano świadczenie opieki zdrowotnej,
miejsce lub podmiot do którego usługobiorca został przekazany,
czynniki ryzyka zachorowania,
przedoperacyjne czynniki ryzyka, umożliwiające kalkulacje skali ryzyka według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,
wykaz produktów leczniczych, wyrobów medycznych stosowanych przed wykonaniem świadczenia opieki zdrowotnej,
produkty lecznicze, wyroby medyczne lub schematy działania stosowane w trakcie hospitalizacji,
produkty lecznicze, wyroby medyczne lub schematy działania zlecone przy wypisie oraz określenie dalszych planów i zaleceń po wypisie obejmujących diagnostykę, leczenie i rehabilitację,
numer w księdze głównej przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu usługobiorcy, któremu udzielono świadczenia, rok dokonania wpisu i numer księgi głównej,
informacje o efektach klinicznych i jakościowych,
informacje o zdarzeniach takich jak amputacje kończyn, zgon, udar mózgu u usługobiorców, którym wykonano świadczenie opieki zdrowotnej,
ocenę skuteczności terapii, zdarzeń niepożądanych i jakości życia w terminie 30 dni i 12 miesięcy od dnia przeprowadzenia zabiegu;
3) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;
4) identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;
5) identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który:
wprowadził dane do rejestru,
wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej.
§ 5.
Dane i identyfikatory, o których mowa w § 4, są przekazywane do rejestru przez:
1) usługodawcę wykonującego:
operacje tętnic i żył w obrębie jamy brzusznej,
operacje hybrydowe w obrębie tętnic i żył obwodowych,
operacje na tętnicach kończyn dolnych,
pomostowanie tętnic obwodowych,
operacje pozaczaszkowych tętnic mózgowych i kończyn górnych,
sympatektomie,
operacje wewnątrznaczyniowe w obrębie tętnic i żył obwodowych, w tym zaopatrzenie chorób aorty (w przypadku tętniaka, rozwarstwienia, wrzodu drążącego, pęknięcia, urazu),
operacje wytwarzania dostępu naczyniowego,
inne niż określone w lit. a-g operacje na naczyniach, z wyjątkiem operacji na tętnicach wieńcowych i tętnicach wewnątrzczaszkowych,
amputacje u usługobiorców z niedokrwieniem kończyn dolnych,
przezskórnych implantacji stentów w poszerzaniu koarktacji aorty z uwzględnieniem balonowych angioplastyk
- w zakresie, o którym mowa w § 4, za pośrednictwem dedykowanego systemu informatycznego, w terminie do 10. dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym usługodawca wykazał do rozliczenia dane świadczenie;
2) Narodowy Fundusz Zdrowia w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. b, e-g, j oraz k, w pkt 2 lit. d oraz g oraz pkt 3 i 4, do systemu, o którym mowa w pkt 1, w terminie do 120 dni od dnia przekazania danych przez usługodawcę.
§ 6.
Tworzy się Rejestr Operacji Naczyniowych.
§ 7.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
Niniejszy dokument nie zastępuje oficjalnej publikacji w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej. Nie ponosimy odpowiedzialności za ewentualne nieścisłości wynikające z transkrypcji oryginału do tego formatu.
Ten tekst jest publikowany na własnych warunkach ponownego wykorzystania określonych przez Dziennik Ustaw, a nie na licencji Legalize ani na licencji domeny publicznej.
Dziennik Ustaw
domena publiczna (urzędowe publikacje rządowe)