Legalize / Polska / Rozporządzenie

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2021 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego

Typ Rozporządzenie

Ogłoszono 2021-03-11

Status Obowiązujący

Wydawca MIN. ZDROWIA

Źródło Dziennik Ustaw

artykuły 4

Historia nowelizacji JSON API

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych zarządza się, co następuje:

§ 1.

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 4a:

w ust. 1:

w pkt 1: - - w lit. b w tiret trzecim przecinek zastępuje się średnikiem, - - uchyla się lit. c, - w pkt 4 uchyla się lit. ca,

po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:

1a. Świadczeniodawca realizujący świadczenia gwarantowane diagnostyki i leczenia onkologicznego poszczególnych grup nowotworów, o którym mowa w art. 32a ustawy, zgodnie z warunkami określonymi w załączniku nr 3a do rozporządzenia, pełniący rolę centrum kompetencji, jest obowiązany spełniać następujące warunki: 1) zapewniać udokumentowaną koordynację procesu diagnostyczno-terapeutycznego oraz wyodrębniony wielodyscyplinarny zespół terapeutyczny ustalający plan leczenia onkologicznego: a) w przypadku kompleksowej diagnostyki i leczenia nowotworu złośliwego piersi, składający się z: - lekarza specjalisty w dziedzinie chirurgii ogólnej lub chirurgii onkologicznej, lub ginekologii onkologicznej, z udokumentowanym doświadczeniem obejmującym chirurgiczne zabiegi piersi, - lekarza specjalisty w dziedzinie onkologii klinicznej lub chemioterapii nowotworów, - lekarza specjalisty w dziedzinie chirurgii plastycznej lub chirurgii onkologicznej, lub chirurgii ogólnej, posiadającego udokumentowane certyfikatem ukończenie szkolenia z zakresu chirurgii rekonstrukcyjnej gruczołu piersiowego, lub chirurgii plastycznej w przypadku omawiania postępowania w sprawie wykonania rekonstrukcji piersi, - lekarza specjalisty w dziedzinie radioterapii lub radioterapii onkologicznej, - lekarza specjalisty w dziedzinie radiologii lub radiodiagnostyki, lub rentgenodiagnostyki, lub radiologii i diagnostyki obrazowej, z udokumentowanym doświadczeniem w wykonywaniu i interpretacji badań obrazowych piersi (w szczególności mammografii i ultrasonografii), - lekarza specjalisty w dziedzinie patomorfologii, b) w przypadku kompleksowej diagnostyki i leczenia nowotworu złośliwego jelita grubego, składający się z: - lekarza specjalisty w dziedzinie chirurgii ogólnej lub chirurgii onkologicznej, lub gastroenterologii, - lekarza specjalisty w dziedzinie onkologii klinicznej lub chemioterapii nowotworów, - lekarza specjalisty w dziedzinie radioterapii lub radioterapii onkologicznej, - lekarza specjalisty w dziedzinie radiologii lub radiodiagnostyki, lub rentgenodiagnostyki, lub radiologii i diagnostyki obrazowej, - lekarza specjalisty w dziedzinie patomorfologii; 2) zapewniać udokumentowany udział w zespole prowadzącym leczenie świadczeniobiorców: a) psychologa lub psychoonkologa, b) fizjoterapeuty; 3) zapewniać ustalenie planu leczenia onkologicznego w zależności od rodzaju nowotworu przez zespół, o którym mowa w pkt 1, oraz podjęcie leczenia w przypadkach: a) w których postawienie rozpoznania onkologicznego jest możliwe wyłącznie w wyniku zabiegu diagnostyczno-leczniczego - przeprowadzenie zabiegu diagnostyczno-leczniczego oraz ustalenie planu leczenia onkologicznego nie później niż w terminie 28 dni od dnia umieszczenia świadczeniobiorcy na liście oczekujących na udzielenie świadczenia, b) innych niż wskazane w lit. a - ustalenie planu leczenia onkologicznego przez zespół, o którym mowa w pkt 1, i podjęcie leczenia nie później niż w terminie 14 dni od dnia umieszczenia świadczeniobiorcy na liście oczekujących na udzielenie świadczenia.

ust. 3 i 4 otrzymują brzmienie:

Świadczeniodawca, który zamierza realizować świadczenia gwarantowane diagnostyki i leczenia onkologicznego poszczególnych grup nowotworów zgodnie z warunkami określonymi w załączniku nr 3a do rozporządzenia, w terminie do dnia 10 listopada każdego roku przedstawia do właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia dokumenty potwierdzające spełnienie tych warunków. W przypadku wymagań dotyczących kryteriów jakościowych, określonych dla poszczególnych ośrodków lub centrów kompetencji w tym załączniku w części „Personel” oraz „Pozostałe wymagania”, dokumenty potwierdzające spełnianie tych warunków obejmują realizację procedur za ostatni rok kalendarzowy. Przystąpienie do realizacji świadczeń gwarantowanych diagnostyki i leczenia onkologicznego poszczególnych grup nowotworów na warunkach określonych w załączniku nr 3a do rozporządzenia następuje po potwierdzeniu przez właściwy oddział wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia w terminie do dnia 10 grudnia każdego roku spełnienia wymaganych warunków dla ośrodka lub centrum kompetencji diagnostyki i leczenia nowotworów odpowiednio do spełnianych warunków. 4. Świadczeniodawca realizujący świadczenia gwarantowane diagnostyki i leczenia onkologicznego poszczególnych grup nowotworów na warunkach określonych w załączniku nr 3a do rozporządzenia, który zamierza kontynuować realizację tych świadczeń, przedstawia do dnia 10 listopada każdego roku do właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia dokumenty potwierdzające spełnienie warunków realizacji określonych w tym załączniku za rok kalendarzowy poprzedzający złożenie dokumentów. Kontynuacja realizacji świadczeń gwarantowanych diagnostyki i leczenia onkologicznego poszczególnych grup nowotworów na warunkach określonych w załączniku nr 3a do rozporządzenia następuje po potwierdzeniu przez właściwy oddział wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia w terminie do dnia 10 grudnia każdego roku spełnienia wymaganych warunków. Na podstawie tego potwierdzenia świadczeniodawca kontynuuje realizację świadczeń gwarantowanych jako ośrodek lub centrum kompetencji diagnostyki i leczenia nowotworów odpowiednio do spełnianych warunków. Brak potwierdzenia przez właściwy oddział wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia spełnienia tych warunków uniemożliwia realizację świadczeń na warunkach określonych w załączniku nr 3a do rozporządzenia, a świadczeniodawca traci potwierdzenie spełnienia warunków realizacji ośrodka diagnostyki i leczenia nowotworów odpowiednio do spełnianych warunków.

2) w załączniku nr 3a do rozporządzenia:

w części 1 Ośrodek raka piersi oraz w części 2 Centrum kompetencji raka piersi wyrazy „§ 4a ust. 1 pkt 1 lit. c” zastępuje się wyrazami „§ 4a ust. 1a pkt 1 lit. a”,

dodaje się część 3 w brzmieniu określonym w załączniku nr 1 do niniejszego rozporządzenia;

3) w załączniku nr 4 do rozporządzenia:

w lp. 48 kompleksowa opieka onkologiczna nad świadczeniobiorcą z nowotworem piersi - moduł leczenie wyrazy „§ 4a ust. 1 pkt 1 lit. c” zastępuje się wyrazami „§ 4a ust. 1a pkt 1 lit. a”,

po lp. 56 dodaje się lp. 57 w brzmieniu określonym w załączniku nr 2 do niniejszego rozporządzenia.

§ 2.

Świadczeniodawca, który zamierza realizować świadczenia gwarantowane diagnostyki i leczenia nowotworu złośliwego jelita grubego zgodnie z warunkami określonymi w załączniku nr 3a do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, od dnia 1 maja 2021 r., przedstawia w terminie do dnia 4 kwietnia 2021 r. do właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia dokumenty potwierdzające spełnienie tych warunków. W przypadku warunków dotyczących kryteriów jakościowych określonych dla centrum kompetencji raka jelita grubego w części „Personel” oraz „Pozostałe wymagania” dokumenty potwierdzające spełnianie tych warunków obejmują realizację procedur za 2019 r. w przypadku pierwszej realizacji świadczenia. Przystąpienie do realizacji świadczeń gwarantowanych diagnostyki i leczenia onkologicznego na warunkach określonych w załączniku nr 3a do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, następuje po potwierdzeniu przez właściwy oddział wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia w terminie do dnia 21 kwietnia 2021 r. spełnienia wymaganych warunków dla centrum kompetencji raka jelita grubego.

Świadczeniodawcy, którzy zamierzają realizować świadczenia gwarantowane diagnostyki i leczenia nowotworu złośliwego jelita grubego, niespełniający w dniu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia wymagań określonych w części 3 załącznika nr 3a do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, w części:

1) „Personel” w kolumnie 2 pkt 1-5 w zakresie dotyczącym minimalnych kryteriów jakościowych dla personelu medycznego,

2) „Pozostałe wymagania” w kolumnie 2 pkt 1, 2 i 4 w zakresie dotyczącym minimalnych kryteriów jakościowych dla centrum kompetencji raka jelita grubego

są obowiązani dostosować się do tych wymagań w terminie do dnia 1 października 2021 r.

Od dnia 1 stycznia 2022 r. świadczeniodawcy, którzy zamierzają realizować lub realizują świadczenia gwarantowane diagnostyki i leczenia nowotworu złośliwego jelita grubego, są obowiązani do postępowania zgodnie z warunkami określonymi w § 4a ust. 3 i 4 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem.

§ 3.

Świadczeniodawcy realizujący świadczenia gwarantowane diagnostyki i leczenia onkologicznego poszczególnych grup nowotworów na warunkach określonych w załączniku nr 3a do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, są obowiązani od dnia 1 stycznia 2022 r. spełniać warunki realizacji świadczenia, o którym mowa w lp. 57 załącznika nr 4 do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem.

§ 4.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Załącznik nr 1 - Tekst załącznika

CENTRUM KOMPETENCJI RAKA JELITA GRUBEGO

Załącznik nr 2 - Tekst załącznika

Załącznik nr 1 - Tekst załącznika

	Wymagania formalne	1. Posiadanie w lokalizacji następujących komórek organizacyjnych:
		1) oddział o profilu chirurgia ogólna lub chirurgia onkologiczna;
		2) oddział o profilu onkologia kliniczna lub onkologia kliniczna/chemioterapia;
		3) blok operacyjny;
		4) OAiIT;
		5) poradnia chirurgii ogólnej lub chirurgii onkologicznej;
		6) poradnia onkologiczna lub chemioterapii;
		7) zakład patomorfologii;
		8) pracownia endoskopii;
		9) pracownia diagnostyki obrazowej: TK, RTG, USG.
		2. Zapewnienie w lokalizacji lub w dostępie realizacji świadczeń w zakresie:
		1) radioterapii;
		2) brachyterapii;
		3) medycyny nuklearnej, pozytonowej tomografii emisyjnej, rezonansu magnetycznego;
		4) diagnostyki genetycznej i molekularnej;
		5) poradni gastroenterologii;
		6) poradni, w której jest realizowana opieka stomijna (chirurgii ogólnej, onkologicznej lub proktologicznej).
		3. Centrum kompetencji raka jelita grubego, zwane dalej „centrum”, udziela świadczenia świadczeniobiorcy, który spełnia warunki kwalifikacji do świadczenia.
	Personel	Personel zgodnie z warunkami realizacji świadczeń dla poszczególnych komórek organizacyjnych, określonych w załączniku nr 3 do rozporządzenia.
		Zapewnienie personelu, o którym mowa powyżej, spełniającego następujące minimalne kryteria:
		1) w oddziale o profilu chirurgia ogólna lub chirurgia onkologiczna - co najmniej dwóch lekarzy specjalistów w dziedzinie chirurgia ogólna lub chirurgia onkologiczna, z udokumentowanym doświadczeniem obejmującym wykonanie w ostatnim roku kalendarzowym w roli operatora co najmniej 15 zabiegów usunięcia pierwotnego nowotworu jelita grubego (kolektomia, hemikolektomia, sigmoidektomia) oraz z doświadczeniem w zakresie zastosowania technik laparoskopowych lub transrektalnych - potwierdzonym przez konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie chirurgii ogólnej lub w dziedzinie chirurgii onkologicznej;
		2) w zakładzie patomorfologii - co najmniej dwóch lekarzy specjalistów w dziedzinie patomorfologii z udokumentowanym doświadczeniem obejmującym postawienie w ostatnim roku kalendarzowym co najmniej 30 rozpoznań (z materiału pooperacyjnego) pierwotnego nowotworu jelita grubego przez jednego lekarza patomorfologa - potwierdzonym przez konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie patomorfologii;
		3) co najmniej dwóch lekarzy specjalistów w dziedzinie gastroenterologii lub chorób wewnętrznych lub chirurgii z udokumentowanym doświadczeniem obejmującym wykonanie w ostatnim roku kalendarzowym przez każdego lekarza co najmniej 200 kolonoskopii, w tym co najmniej 40 zabiegów polipektomii endoskopowej - potwierdzonym przez konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie gastroenterologii lub w dziedzinie chorób wewnętrznych, lub w dziedzinie chirurgii;
		4) co najmniej jeden lekarz specjalista w dziedzinie radioterapii onkologicznej z udokumentowanym doświadczeniem obejmującym leczenie nowotworów przewodu pokarmowego - potwierdzonym przez konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie radioterapii onkologicznej;
		5) co najmniej trzech lekarzy specjalistów onkologii klinicznej lub chemioterapii nowotworów z udokumentowanym doświadczeniem w leczeniu przeciwciałami monoklonalnymi przeciwko EGFR i VEGF oraz leczeniu skojarzonym (radiochemioterapia) - potwierdzonym przez konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie onkologii klinicznej;
		6) pielęgniarki - w wymiarze zgodnym z profilem komórki organizacyjnej;
		7) fizjoterapeuci - równoważnik co najmniej 0,5 etatu;
		8) psycholodzy lub psychoonkolodzy - równoważnik co najmniej 0,5 etatu;
		9) osoba planująca dietę - równoważnik co najmniej 1 etatu;
		10) koordynatorzy organizacyjni - w wymiarze zapewniającym ciągłość procesu diagnostyczno-terapeutycznego.
	Zakres świadczeń	Zgodnie z zakresem świadczenia „Kompleksowa opieka onkologiczna nad pacjentem z nowotworem jelita grubego”, o którym mowa w lp. 57 załącznika nr 4 do rozporządzenia.
	Organizacja udzielania świadczeń	1. Centrum realizuje i koordynuje realizację świadczenia „Kompleksowa opieka onkologiczna nad pacjentem z nowotworem jelita grubego” zgodnie z wymaganiami określonymi dla świadczenia.
		2. W celu zapewnienia realizacji świadczeń najwyższej jakości świadczeniodawca powołuje wielodyscyplinarny zespół terapeutyczny zgodnie z wymaganiami określonymi w § 4a ust. 1a pkt 1 lit. b, z zastrzeżeniem zapewnienia udziału lekarza specjalisty radioterapii realizującego świadczenia radioterapii dla pacjentów centrum.
		3. Wielodyscyplinarny zespół terapeutyczny realizuje następujące zadania:
		1) ocenia stan kliniczny oraz planuje i ustala plan postępowania diagnostycznego lub terapeutycznego dla każdego świadczeniobiorcy pozostającego pod opieką centrum;
		2) uczestniczy w ustalaniu planu postępowania terapeutycznego dla świadczeniobiorcy pozostającego pod opieką ośrodków współpracujących z centrum.
		4. Proces terapeutyczny rozpoczyna się po ustaleniu planu leczenia onkologicznego przez zespół, o którym mowa w ust. 2.
		5. Centrum wyznacza koordynatorów organizacyjnych, których wiedza i doświadczenie są odpowiednie dla realizacji zadań.
		6. Koordynator organizacyjny uczestniczy w pracy wielodyscyplinarnego zespołu terapeutycznego i odpowiada za terminową realizację planu postępowania, w tym za zapewnienie organizacyjne terminów realizacji poszczególnych etapów świadczenia w ramach centrum i w podmiotach współpracujących.
		7. W celu zapewnienia dostępu do realizacji świadczenia „Kompleksowa opieka onkologiczna nad pacjentem z nowotworem jelita grubego” bliżej miejsca zamieszkania lub pobytu pacjenta, centrum współpracuje na podstawie podwykonawstwa lub wspólnego wykonywania umowy z innymi świadczeniodawcami na podstawie art. 132a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, lub na warunkach porozumienia z innymi podmiotami leczniczymi realizującymi w szczególności świadczenia z zakresu rehabilitacji leczniczej lub diagnostyki, lub monitorowania, lub w celu realizacji procedur radioterapii lub chemioterapii.
		8. Centrum opracowuje, wdraża i stosuje standardowe procedury postępowania określające zasady diagnostyki i leczenia we wszystkich stadiach zaawansowania.
		9. Podmioty, o których mowa w pkt 7, są obowiązane stosować standardowe procedury postępowania opracowane we współpracy z centrum oraz spełniać w zakresie realizowanych świadczeń warunki określone w niniejszym rozporządzeniu oraz przepisach odrębnych.
		10. Centrum zapewnia możliwość konsultacji wielospecjalistycznych koniecznych w procesie opieki nad pacjentem.
		11. Centrum współpracuje z ośrodkami realizującymi zabiegi chirurgii wątroby, chirurgii klatki piersiowej, chirurgii cytoredukcyjnej z HIPEC oraz neurochirurgii.
		12. Centrum prowadzi edukację zdrowotną świadczeniobiorców na temat nowotworów jelita grubego.
		13. Centrum realizuje program badań przesiewowych raka jelita grubego w ramach Narodowego Programu Zwalczania Chorób Nowotworowych lub posiada zawartą umowę o współpracy z ośrodkiem realizującym ten program.
		14. Centrum zapewnia wsparcie koordynacyjne w zakresie uzyskania przez uprawnionych świadczeniobiorców świadczeń z zakresu rehabilitacji leczniczej oraz opieki paliatywnej i hospicyjnej.
		15. Do realizacji świadczenia „Kompleksowa opieka onkologiczna nad pacjentem z nowotworem jelita grubego” centrum wykorzystuje system telefoniczny lub telemedyczny, lub teleinformatyczny, który zapewnia:
		1) możliwość umawiania terminu badań diagnostycznych i wizyt lekarskich lub zmiany tych terminów;
		2) możliwość skorzystania z porad lub konsultacji specjalistycznych.
		16. Centrum co najmniej raz w roku organizuje i dokumentuje szkolenie dla personelu realizującego świadczenie „Kompleksowa opieka onkologiczna nad pacjentem z nowotworem jelita grubego” w danym regionie z zakresu wczesnej diagnostyki nowotworu jelita grubego, zasad komunikacji i współpracy w zakresie diagnostyki nowotworu jelita grubego, monitorowania stanu zdrowia po zakończonym leczeniu, monitorowania efektu zdrowotnego.
	Pozostałe wymagania	Centrum spełnia następujące kryterium jakości:
		1) realizacja w ostatnim roku kalendarzowym co najmniej 75 zabiegów usunięcia pierwotnego nowotworu jelita grubego (kolektomia, hemikolektomia, sigmoidektomia);
		2) realizacja w ostatnim roku kalendarzowym co najmniej 200 kolonoskopii, w tym co najmniej 20 zabiegów polipektomii endoskopowej;
		3) stosowanie technik laparoskopowych lub transrektalnych;
		4) pracownia endoskopii zabiegowej z możliwością wykonywania pełnego zakresu procedur zabiegowych: endoskopowej mukozektomii, endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej, polipektomii, ablacji, udrożniania, protezowania, co najmniej dwóch metod hemostazy endoskopowej;
		5) realizacja predykcyjnych badań genetycznych i molekularnych przez laboratorium genetyczne posiadające certyfikat europejskiego programu kontroli jakości dla biomarkera oznaczanego wskazaną metodą laboratoryjną; zakres badań predykcyjnych zgodny z programem lekowym Ministerstwa Zdrowia dla raka jelita grubego - badania realizowane w centrum lub w dostępie przez podwykonawców posiadających stosowne certyfikaty;
		6) realizacja predykcyjnych badań immunohistochemicznych przez zakład patomorfologii posiadający certyfikat europejskiego programu kontroli jakości dla biomarkera oznaczanego wskazaną metodą laboratoryjną zgodnie z zapisami programu lekowego Ministerstwa Zdrowia dla raka jelita grubego - badania realizowane w centrum lub w dostępie przez podwykonawców posiadających stosowne certyfikaty;
		7) wdrożone wystandaryzowane pisemne protokoły dotyczące diagnostyki i postępowania terapeutycznego we wszystkich stadiach zaawansowania (tzw. standardowe procedury postępowania; Standard Operating Procedure).

Niniejszy dokument nie zastępuje oficjalnej publikacji w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej. Nie ponosimy odpowiedzialności za ewentualne nieścisłości wynikające z transkrypcji oryginału do tego formatu.

Ten tekst jest publikowany na własnych warunkach ponownego wykorzystania określonych przez Dziennik Ustaw, a nie na licencji Legalize ani na licencji domeny publicznej. Dziennik Ustaw
domena publiczna (urzędowe publikacje rządowe)