LegalizeObwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 28 lutego 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
Treść obwieszczenia
Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:
1) rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 4 września 2023 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie ;
2) rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 października 2023 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie .
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje:
1) § 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 września 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie , który stanowi:
§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, z mocą od dnia 1 stycznia 2023 r.
2) § 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 października 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie , które stanowią:
§ 2. 1. Zlecenia na wyroby medyczne, o których mowa w lp. 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14, 18, 19, 28-31, 34, 35, 39, 41, 42, 45, 48-50, 53, 59 i 60 załącznika do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu dotychczasowym, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały: 1) wystawione lub 2) wystawione i potwierdzone, lub 3) częściowo zrealizowane - są realizowane na dotychczasowych zasadach. 2. Zlecenia na wyroby medyczne inne niż wymienione w ust. 1, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały: 1) wystawione lub 2) wystawione i potwierdzone, lub 3) częściowo zrealizowane - są realizowane na zasadach określonych w rozporządzeniu zmienianym w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, gdzie dla wyrobu medycznego określonego daną lp. z załącznika do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu dotychczasowym, odpowiada kod wyrobu medycznego z załącznika do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem: Lp. Kod 1. A.01.01 2. A.02.01 7. B.02.01 9. B.04.01 10. B.05.01 11. B.06.01 13. C.02.01 15. C.04.01 16. C.05.01 17. C.06.01 20. D.02.01 21. E.01.01 22. F.01.01 23. F.02.01 24. F.04.01 25. F.05.01 26. F.07.01 27. F.08.01 32. G.06.01 33. G.07.01 36. H.01.01 37. H.02.01 38. H.03.02 40. H.05.02 43. H.06.01 44. H.08.01 46. I.02.01 47. J.01.01 51. J.05.01 52. J.06.01 54. K.01.02 55. K.03.01 56. K.04.01 57. L.01.01 58. L.02.01 61. L.05.02 62. L.05.01 63. L.06.01 64. M.01.01 65. M.02.01 66. M.03.01 67. M.04.01 68. M.05.01 69. N.01.01 69A. N.01.02 69B. N.02.01 69C. N.03.01 69D. N.03.02 70. N.04.01 70A. N.04.02 70B. N.05.01 70C. N.06.01 70D. N.07.01 70E. N.08.01 70F. N.08.02 70G. N.08.03 71. O.01.01 72. O.01.02 73. O.01.01 74. O.01.02 75. O.02.01 76. O.03.01 77. O.04.01 78. O.05.01 79. O.06.01 80. O.07.01 81. O.08.01 82. O.09.01 83. O.09.01 84. P.01.01 85. P.02.01 86. P.03.01 87. P.04.01 88. T.01.01 89. T.02.01 90. U.01.01 91. R.01.01 92. Z.01.01 93. Z.02.01 94. Y.01.01 95. Y.02.01 96. Y.03.01 97. Y.04.01 98. Y.05.01 99. W.01.01 99A. W.01.02 100. Y.06.01 101. Y.06.01 102. U.02.01 102A. U.02.02 103. U.03.01 103A. U.04.01 104. U.03.02 104A. U.04.02 105. U.05.01 106. Z.03.01 107. Z.03.01 108. Z.03.01 109. Z.03.03 110. Z.03.02 111. Z.03.02 112. Z.03.02 113. S.01.01 114. S.01.02 115. S.02.01 116. S.03.01 117. S.04.01 118. S.05.01 119. S.05.02 120. S.05.03 121. S.06.01 122. S.08.03 123. S.07.01 124. S.09.01 125. S.10.01 126. S.11.01 127. S.12.01 127A. S.13.01 128. S.14.01 129. S.15.01 129A. S.15.02 130. S.16.01 130A. S.17.01 130B. S.18.01 130C. S.19.01 131. S.20.01 131A. S.21.01 131B. S.22.01 132. S.23.01 133. S.24.01 134. R.02.01 135. R.03.01 135A. R.03.02 135B. R.03.03 136. R.04.01 136A. R.04.02 137. R.05.01 137A. R.05.02 138. T.03.01 139. N.09.01 139A. N.10.01 140. N.11.01 140A. N.12.01 140B. N.13.01 141. W.02.01 141A. W.02.02 3. Do okresu użytkowania i limitu cen naprawy wyrobu medycznego, który został wydany przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z dotychczasowymi przepisami, użytkowanego po tym dniu, stosuje się przepisy rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu dotychczasowym. 4. Do dnia 31 grudnia 2024 r. wyroby medyczne oznaczone kodami R.03.01, R.03.02 oraz R.03.03 w załączniku do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, nie muszą spełniać wymagania pozwalającego na dawkowanie insuliny na podstawie odczytów. § 3. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2024 r.
Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
Na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zarządza się, co następuje:
§ 1.
Ustala się:
1) wykaz wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie osoby uprawnionej oraz pielęgniarki i położnej, o której mowa w art. 15a ust. 1 i 2 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej , wraz z określeniem limitów ich finansowania ze środków publicznych i wysokości udziału własnego świadczeniobiorcy w tym limicie,
2) kryteria przyznawania wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie,
3) okresy użytkowania wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie,
4) limity cen napraw wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
- stanowiące załącznik do rozporządzenia.
§ 2.
Ilekroć w załączniku do rozporządzenia jest mowa o lekarzu posiadającym specjalizację w konkretnej dziedzinie medycyny, rozumie się przez to także lekarza w trakcie specjalizacji w tej dziedzinie.
Przez lekarza w trakcie specjalizacji rozumie się lekarza, w stosunku do którego kierownik specjalizacji stwierdził, że posiada umiejętności samodzielnego udzielania świadczeń zdrowotnych, jeżeli:
1) jest w trakcie odbywania szkolenia specjalizacyjnego, do odbywania którego został zakwalifikowany przed dniem 30 września 2014 r., oraz:
rozpoczął szkolenie specjalizacyjne w dotychczas szczegółowej dziedzinie medycyny określonej w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy dentystów , rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2001 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów lub rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów - w przypadku posiadania specjalizacji II stopnia lub tytułu specjalisty w odpowiedniej dziedzinie medycyny albo
ukończył pierwszy rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku szkolenia specjalizacyjnego w dotychczas podstawowej dziedzinie medycyny, określonej w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy dentystów, rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2001 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów lub rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów, z wyjątkiem dziedzin medycyny, o których mowa w lit. c, albo
ukończył drugi rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku specjalizacji w dziedzinie okulistyki lub dermatologii i wenerologii;
2) jest w trakcie odbywania szkolenia specjalizacyjnego, do odbywania którego został zakwalifikowany po dniu 30 września 2014 r., oraz:
ukończył pierwszy rok modułu specjalistycznego - w przypadku lekarzy nieposiadających odpowiedniej specjalizacji, pod warunkiem zrealizowania i zaliczenia modułu podstawowego właściwego dla danej specjalizacji albo
rozpoczął pierwszy rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku lekarzy posiadających odpowiednią specjalizację II stopnia lub tytuł specjalisty, albo
ukończył pierwszy rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku odbywania szkolenia specjalizacyjnego:
- przez lekarza posiadającego odpowiednią specjalizację I stopnia,
- jednomodułowego,
- dwumodułowego o nazwie modułu podstawowego tożsamej z nazwą modułu specjalistycznego, albo
ukończył drugi rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku odbywania szkolenia specjalizacyjnego jednomodułowego, którego czas trwania jest dłuższy niż 5 lat;
3) zakończył szkolenie specjalizacyjne i uzyskał potwierdzenie zakończenia szkolenia specjalizacyjnego albo uzyskał decyzję, o której mowa w art. 16 ust. 7 albo 9 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty - jednak nie dłużej niż do zakończenia okresu, o którym mowa w art. 16r ust. 11 tej ustawy.
Przez specjalistę w dziedzinie fizjoterapii rozumie się fizjoterapeutę posiadającego tytuł specjalisty w dziedzinie fizjoterapii lub fizjoterapeutę posiadającego tytuł specjalisty rehabilitacji ruchowej II stopnia.
§ 3.
Do okresu użytkowania i limitu cen naprawy wyrobu medycznego oraz środka pomocniczego, który został wydany przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi oraz środki pomocnicze lub rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 grudnia 2013 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie , użytkowanego po tym dniu, stosuje się te przepisy.
Możliwość skrócenia okresu użytkowania dla wyrobów medycznych wymienionych w lp. 127-131 załącznika do rozporządzenia stosuje się również do wyrobów medycznych wydanych na podstawie dotychczasowych przepisów.
§ 4.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
Załącznik - Wykaz wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
Objaśnienia:
^1)^ Skróty oznaczające osoby uprawnione:
ANESTEZJO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie anestezjologii i intensywnej terapii lub anestezjologii, lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii
ANGIO -lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie angiologii
AUDIO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie audiologii
AUDIO FON - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie audiologii i foniatrii
CH PŁUC - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chorób płuc
CH PŁUC DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chorób płuc dzieci
CH WEW - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chorób wewnętrznych
CHI DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii dziecięcej
CHI KŁA PIER - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii klatki piersiowej
CHI NACZ - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii naczyniowej
CHI OGOL - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii ogólnej
CHI ONKO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii onkologicznej
CHI SZCZ TWA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii szczękowo-twarzowej
DERMA WEN - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie dermatologii i wenerologii
DIAB - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie diabetologii
ENDO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii
ENDO DIAB DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej
ENDO GIN ROZ - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii ginekologicznej i rozrodczości
ENDO PEDIA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii i specjalizację w dziedzinie pediatrii
FELCZER - felczer ubezpieczenia zdrowotnego
FIZJO - fizjoterapeuta, o którym mowa w art. 4 ust. 4 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 25 września 2015 r. o zawodzie fizjoterapeuty (Dz. U. z 2023 r. poz. 1213, z późn. zm.)
FIZJO SPEC - specjalista w dziedzinie fizjoterapii
FON - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie foniatrii
FTYZJATR - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ftyzjatrii
FTYZJATR DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ftyzjatrii dziecięcej
GASTROENTERO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie gastroenterologii
GERIA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie geriatrii
GIN - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ginekologii
GIN ONKO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ginekologii onkologicznej
HEMA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie hematologii
KARDIO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie kardiologii
KARDIOCHI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie kardiochirurgii
LARYNGO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie laryngologii
MED RODZ - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie medycyny rodzinnej
NEFRO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie nefrologii
NEFRO DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie nefrologii dziecięcej
NEURO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie neurologii
NEURO DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie neurologii dziecięcej
NEUROCHI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie neurochirurgii lub neurochirurgii i neurotraumatologii
OKU - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie okulistyki
ONKO HEMA DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej
ONKO KLIN - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie onkologii klinicznej lub chemioterapii nowotworów
ORTO TRAUMA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ortopedii i traumatologii lub chirurgii ortopedycznej, lub chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu
OTOLARYNGO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie otolaryngologii
OTOLARYNGO DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie otolaryngologii dziecięcej
OTORYNOLAR - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie otorynolaryngologii
OTORYNOLAR DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie otorynolaryngologii dziecięcej
PALI HOSP - lekarz spełniający wymagania do wykonywania świadczeń gwarantowanych z zakresu opieki paliatywnej i hospicyjnej, realizowanych w warunkach domowych, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146), w zakresie wykonywania tych świadczeń
PEDIA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie pediatrii
PERINA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie perinatologii
PIEL POŁ - pielęgniarka lub położna, o której mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz. U. z 2022 r. poz. 2702, z późn. zm.)
PIEL POŁ KONT - kontynuacja zlecenia przez pielęgniarkę lub położną, o której mowa w art. 15a ust. 1 i 2 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r.
o zawodach pielęgniarki i położnej
POŁO GIN - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie położnictwa i ginekologii
POZ - lekarz podstawowej opieki zdrowotnej
PULMO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie pulmonologii
RADIO ONKO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie radioterapii onkologicznej
REHA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie rehabilitacji lub rehabilitacji medycznej, lub rehabilitacji ogólnej, lub rehabilitacji w chorobach narządu ruchu
REUMA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie reumatologii
URO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie urologii lub urologii dziecięcej
^2)^ Jeżeli cena wyrobu medycznego jest niższa niż limit finansowania ze środków publicznych, wysokość udziału własnego świadczeniobiorcy jest liczona od tej ceny.
^3)^ Okres użytkowania jest liczony od daty potwierdzenia odbioru wyrobu medycznego, którego dotyczy zlecenie, lub od daty wydania wyrobu medycznego w przypadku zleceń realizowanych drogą wysyłkową.
^4)^ Okres użytkowania wyrobu medycznego może ulec skróceniu:
1) u osób dorosłych w przypadkach zmian w stanie fizycznym powodujących konieczność skrócenia okresu użytkowania wyrobu medycznego, a możliwości regulacji tego wyrobu zostały wyczerpane,
2) u dzieci do 18. roku życia, gdy możliwości regulacji wyrobu zostały wyczerpane, a wystąpiły zmiany w stanie fizycznym w wyniku:
zabiegów chirurgicznych lub jednostek chorobowych powodujących konieczność skrócenia okresu użytkowania wyrobu medycznego,
rehabilitacji,
rozwoju fizycznego
- przy czym wniosek o skrócenie okresu użytkowania wyrobu medycznego wystawiony przez osobę uprawnioną do wystawienia zlecenia, musi zawierać szczegółowe uzasadnienie medyczne zgodne z kryteriami przyznawania tego wyrobu.
^5)^ Klasyfikacja poziomu mobilności:
^6)^ Wyroby medyczne z możliwością realizacji drogą wysyłkową.
Treść obwieszczenia
Niniejszy dokument nie zastępuje oficjalnej publikacji w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej. Nie ponosimy odpowiedzialności za ewentualne nieścisłości wynikające z transkrypcji oryginału do tego formatu.