Vyhláška Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti dokumentácie k žiadosti o autorizáciu biocídneho výrobku a podrobnosti dokumentácie k žiadosti o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom a podrobnú špecifikáciu údajov predkladaných pred uvedením biocídneho výrobku a podrobnú špecifikáciu údajov predkladaných pred uvedením biocídneho výrobku s nízkym rizikom na trh

VYHLÁŠKA

Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky

z 22. augusta 2003,

Ministerstvo hospodárstva Slovenskej republiky podľa § 4 ods. 7 zákona č. 217/2003 Z. z. o podmienkach uvedenia biocídnych výrobkov na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov ustanovuje:

§ 1

Žiadosť

(1)

Žiadosť o autorizáciu biocídneho výrobku alebo žiadosť o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom podáva Centru pre chemické látky a prípravky (ďalej len „centrum“) podnikateľ, ktorý biocídny výrobok alebo biocídny výrobok s nízkym rizikom uvádza na trh, v piatich vyhotoveniach v štátnom jazyku;1) sprievodnú odbornú a technickú dokumentáciu možno predložiť v anglickom jazyku.

(2)

Podnikateľ môže uvádzať na trh biocídny výrobok alebo biocídny výrobok s nízkym rizikom len na základe rozhodnutia centra o ich autorizácii alebo registrácii.

§ 2

Obsah žiadosti

(1)

Žiadosť o autorizáciu biocídneho výrobku s obsahom účinnej chemickej látky obsahuje

a)

údaje uvedené v prílohách č. 1 a 2,

b)

údaje uvedené v prílohách č. 5 a 6, ak to centrum požaduje.

(2)

Žiadosť o autorizáciu biocídneho výrobku, ktorého účinnou látkou je mikroorganizmus, huby alebo vírusy, obsahuje údaje uvedené v prílohách č. 3 a 4.

(3)

Žiadosť o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom obsahuje údaje uvedené v prílohe č. 7.

(4)

Žiadosť o autorizáciu biocídneho výrobku alebo žiadosť o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom, ktorý vyhovuje rámcovému zloženiu, obsahuje údaje uvedené v prílohe č. 8.

(5)

Návrh na zaradenie účinnej látky do zoznamu účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do zoznamu biocídnych výrobkov alebo do zoznamu účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do zoznamu biocídnych výrobkov s nízkym rizikom, alebo do zoznamu základných látok, obsahuje

a)

základné údaje o účinnej látke, ktoré sú uvedené v prílohe č. 1 alebo 3,

b)

doplnkové údaje o účinnej látke, ktoré sú uvedené v prílohe č. 5, ak ide o chemickú látku,

c)

základné údaje o biocídnom výrobku, ktoré sú uvedené v prílohách č. 2 a 4,

d)

doplnkové údaje o biocídnom výrobku, ktoré sú uvedené v prílohe č. 6, ak to centrum požaduje.

(6)

Oznámenie o uvedení účinnej látky na trh obsahuje

a)

základné údaje uvedené v prílohe č. 1 alebo 3,

b)

doplnkové údaje uvedené v prílohe č. 5, ak to centrum v prípade chemickej látky požaduje.

§ 3

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 15. septembra 2003.

Robert Nemcsics v. r.