Nariadenie vlády Slovenskej republiky o zariadeniach a ochranných systémoch určených na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu

NARIADENIE VLÁDY

Slovenskej republiky

z 2. marca 2016

Vláda Slovenskej republiky podľa § 2 ods. 1 písm. g) a h) zákona č. 19/2002 Z. z., ktorým sa ustanovujú podmienky vydávania aproximačných nariadení vlády Slovenskej republiky nariaďuje:

§ 1

Predmet úpravy

(1)

Toto nariadenie vlády upravuje

a)

základné požiadavky na určený výrobok1) uvedený v odseku 2,

b)

postupy posudzovania zhody2) na určený výrobok uvedený v odseku 2,

c)

práva a povinnosti výrobcu,3) splnomocneného zástupcu,4) dovozcu5) a distribútora6) určeného výrobku uvedeného v odseku 2,

d)

autorizáciu a notifikáciu orgánu posudzovania zhody,7)

e)

práva a povinnosti notifikovanej osoby.8)

(2)

Toto nariadenie vlády sa vzťahuje na určený výrobok, ktorým je

a)

zariadenie a ochranný systém určený na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu,

b)

bezpečnostný, ovládací a regulačný prístroj určený na použitie mimo prostredia s nebezpečenstvom výbuchu, ak je nevyhnutný na bezpečné fungovanie zariadenia a ochranného systému určeného na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu alebo ak k jeho fungovaniu prispieva,

c)

komponent, ktorý má byť včlenený do zariadenia a ochranného systému uvedeného v písmene a).

(3)

Toto nariadenie vlády sa nevzťahuje na

a)

zdravotnícku pomôcku určenú na použitie v lekárskom prostredí,

b)

zariadenie a ochranný systém, kde nebezpečenstvo výbuchu vyplýva výlučne z prítomnosti výbušných látok alebo nestabilných chemických látok,

c)

zariadenie, ktoré je určené na použitie v nepodnikateľskom prostredí, v ktorom je ojedinelá možnosť vzniku prostredia s nebezpečenstvom výbuchu následkom náhodného úniku vykurovacieho plynu,

d)

osobný ochranný prostriedok podľa osobitného predpisu,9)

e)

námornú loď a mobilnú jednotku používanú blízko pobrežia spolu so zariadením na palube námornej lode alebo na mobilnej jednotke,

f)

dopravný prostriedok a jeho príves určený výlučne na leteckú, pozemnú, železničnú alebo vodnú prepravu cestujúcich, ako aj dopravný prostriedok, ak je vyrobený na leteckú, pozemnú, železničnú alebo vodnú prepravu tovaru; dopravný prostriedok určený na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu nie je vylúčený z rozsahu tohto nariadenia vlády,

g)

zariadenie určené na výrobu zbraní, munície a vojenského materiálu.

§ 2

Základné ustanovenia

Na účely tohto nariadenia vlády je

a)

zariadením stroj, prístroj, pevný prostriedok alebo mobilný prostriedok, ovládací komponent a jeho prístrojové vybavenie a detekčný systém alebo ochranný systém, ktorý je určený samostatne alebo spoločne na výrobu, prenos, uskladnenie, meranie, reguláciu a na premenu energie alebo na spracovanie materiálu a ktorý je schopný spôsobiť výbuch v dôsledku vlastných potenciálnych zdrojov vznietenia,

b)

ochranným systémom iný prístroj ako komponent zariadenia, ktorý je určený na okamžité potlačenie počiatočného štádia výbuchu alebo obmedzenie rozsahu účinkov výbuchu a ktorý je samostatne sprístupnený na trhu na použitie ako autonómny systém,

c)

komponentom položka nevyhnutná na bezpečnú činnosť zariadenia a ochranného systému bez autonómnej funkcie,

d)

výbušným prostredím zmes vzduchu pri atmosférických podmienkach s horľavými látkami vo forme plynov, pár, hmly alebo prachu, v ktorej sa po zapálení spaľovanie šíri do celej nespálenej zmesi,

e)

prostredím s nebezpečenstvom výbuchu prostredie, ktoré sa môže stať výbušným vplyvom miestnych a prevádzkových podmienok,

f)

zariadením skupiny I zariadenie určené na použitie v podzemných častiach baní a v častiach povrchových zariadení baní, ktoré sú vystavené ohrozeniu banským plynom alebo horľavým prachom; za zariadenie skupiny I sa považuje aj zariadenie kategórie M 1 a M 2 uvedené v prílohe č.1,

g)

zariadením skupiny II zariadenie určené na použitie v miestach, ktoré sú vystavené ohrozeniu výbušným prostredím; za zariadenie skupiny II sa považuje aj zariadenie kategórie 1, 2 a 3 uvedené v prílohe č.1,

h)

kategóriou zariadenia klasifikácia zariadenia v rámci každej skupiny zariadení uvedená v prílohe č.1, ktorou sa určuje požadovaná úroveň ochrany, ktorá sa má zaistiť,

i)

určeným použitím použitie určeného výrobku predpísané výrobcom, v ktorom výrobca pre určený výrobok určí skupinu a kategóriu zariadenia alebo v ktorom výrobca uvedie všetky informácie, ktoré sú potrebné na bezpečnú činnosť ochranného systému, zariadenia alebo komponentu,

j)

sprievodnou dokumentáciou doklad, ktorý je nevyhnutný na prevzatie a používanie určeného výrobku,

k)

základnými požiadavkami požiadavky na ochranu zdravia a na bezpečnosť, ktoré sa týkajú návrhu a konštrukcie zariadenia a ochranného systému určeného na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu, uvedené v prílohe č. 2,

l)

výrobcom fyzická osoba alebo právnická osoba, ktorá vyrába výrobok alebo ktorá dáva takýto výrobok navrhnúť alebo vyrobiť a uvedený výrobok predáva pod svojím obchodným menom, názvom alebo ochrannou známkou alebo ho používa na vlastné účely.

§ 3

Základné požiadavky

Základné požiadavky uvedené v prílohe č. 2 sú požiadavky, ktoré musí spĺňať určený výrobok uvedený v § 1 ods. 2 pri jeho sprístupnení na trhu10) alebo pri jeho uvedení do prevádzky, pričom sa prihliada na účel jeho použitia.

§ 4

Sprístupňovanie na trhu a uvedenie do prevádzky

Určený výrobok uvedený v § 1 ods. 2 je možné sprístupniť na trhu alebo uviesť do prevádzky, ak pri správnej inštalácii a údržbe, ako aj používaní na určený účel zodpovedá požiadavkám tohto nariadenia vlády.

§ 5

Voľný pohyb

(1)

Ak určený výrobok spĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády, nesmie sa brániť jeho sprístupňovaniu na trhu a uvedeniu do prevádzky.

(2)

Na obchodných veľtrhoch, výstavách a prezentáciách je možné vystavovať určený výrobok uvedený v § 1 ods. 2, ktorý nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády, len ak viditeľné označenie zreteľne uvádza, že takýto určený výrobok nesmie byť sprístupnený na trhu alebo uvedený do prevádzky, ak nebude v zhode s týmto nariadením vlády. Pri vystavovaní sa musia vykonať potrebné bezpečnostné opatrenia na zabezpečenie ochrany osôb.

§ 6

Povinnosti výrobcu

Výrobca je povinný

a)

zabezpečiť pri uvedení určeného výrobku na trh11) alebo jeho používaní na vlastné účely, aby bol navrhnutý a vyrobený podľa základných požiadaviek,

b)

vypracovať technickú dokumentáciu podľa príloh č. 3 až 9,

c)

zabezpečiť posúdenie zhody určeného výrobku podľa § 12,

d)

vydať EÚ vyhlásenie o zhode určeného výrobku podľa § 13 pre určený výrobok, ktorý nie je komponentom, alebo vydať písomné potvrdenie zhody pre určený výrobok podľa § 12 ods. 3, ktorý je komponentom,

e)

umiestniť označenie CE12) na určenom výrobku podľa § 14,

f)

zabezpečiť priloženie kópie EÚ vyhlásenia o zhode alebo potvrdenie zhody ku každému určenému výrobku; ak sa jednému používateľovi dodá veľký počet rovnakých určených výrobkov, môže byť priložená k celej šarži alebo zásielke jediná kópia EÚ vyhlásenia o zhode alebo potvrdenie zhody,

g)

uchovávať pre orgán dohľadu počas desiatich rokov od uvedenia určeného výrobku na trh EÚ vyhlásenie o zhode alebo potvrdenie zhody a technickú dokumentáciu určeného výrobku a na požiadanie ich sprístupniť orgánu dohľadu,

h)

zaviesť postupy na zachovanie zhody sériovej výroby určeného výrobku s požiadavkami podľa tohto nariadenia vlády a zohľadniť zmeny návrhu určeného výrobku alebo vlastností určeného výrobku alebo zmeny v harmonizovanej technickej norme13) alebo v iných technických špecifikáciách,14) na základe ktorých sa vyhlasuje zhoda určeného výrobku,

i)

vykonať v záujme ochrany života, zdravia a bezpečnosti spotrebiteľov skúšky vzoriek určených výrobkov, ktoré sú sprístupnené na trhu, vzhľadom na riziko, ktoré určený výrobok predstavuje,

j)

prešetriť podnety, ktoré sa týkajú nesúladu určeného výrobku s týmto nariadením vlády, viesť evidenciu týchto podnetov, evidenciu nevyhovujúcich určených výrobkov a evidenciu určených výrobkov, ktoré boli spätne prevzaté,15) a informovať o tom distribútora,

k)

umiestniť na určený výrobok, ktorý nie je komponentom a ktorý uviedol na trh, špecifické označenie ochrany pred výbuchom, a ak je to potrebné, ďalšie označenia a informácie uvedené v prílohe č. 2 bode 1.0.5,

l)

umiestniť na určený výrobok označenie typu alebo označenie série, označenie šarže alebo iný údaj, ktorý umožní identifikáciu určeného výrobku, alebo ak to rozmer určeného výrobku alebo povaha určeného výrobku neumožňujú, uviesť požadované informácie na obale alebo v sprievodnej dokumentácii určeného výrobku,

m)

uviesť na určenom výrobku svoje obchodné meno alebo ochrannú známku a v štátnom jazyku sídlo, miesto podnikania alebo adresu, na ktorej je ho možné zastihnúť, ak nie je zhodná so sídlom alebo s miestom podnikania, a ak to nie je možné, uviesť požadované informácie na obale alebo v sprievodnej dokumentácii určeného výrobku,

n)

dodať k určenému výrobku návod na použitie a bezpečnostné pokyny v štátnom jazyku, ktoré sú jednoznačné a zrozumiteľné pre používateľa oprávneného manipulovať s určeným výrobkom,

o)

bezodkladne prijať nevyhnutné nápravné opatrenie s cieľom dosiahnuť zhodu určeného výrobku s požiadavkami podľa tohto nariadenia vlády, a ak je to potrebné, určený výrobok stiahnuť z trhu16) alebo prevziať späť, ak sa dôvodne domnieva, že určený výrobok nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády, alebo ak mu orgán dohľadu uložil opatrenie,

p)

bezodkladne informovať orgán dohľadu a orgán dohľadu členského štátu Európskej únie, štátu, ktorý je zmluvnou stranou Dohody o Európskom hospodárskom priestore, alebo štátu, ktorý má s Európskou úniou v tejto oblasti uzatvorenú medzinárodnú zmluvu (ďalej len „členský štát“), v ktorom bol určený výrobok sprístupnený na trhu, o tom, že určený výrobok predstavuje riziko, a uviesť podrobnosti najmä o nesúlade určeného výrobku s týmto nariadením vlády a o prijatom nápravnom opatrení podľa písmena o),

q)

bezodkladne poskytnúť na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu všetky informácie a dokumentáciu v listinnej podobe alebo v elektronickej podobe v štátnom jazyku potrebné na preukázanie zhody určeného výrobku a poskytnúť súčinnosť orgánu dohľadu pri každom opatrení prijatom s cieľom odstrániť riziká, ktoré predstavuje určený výrobok, ktorý uviedol na trh,

r)

uchovávať identifikačné údaje o hospodárskom subjekte,17) ktorému určený výrobok dodal, najmenej počas desiatich rokov odo dňa dodania určeného výrobku,

s)

bezodkladne sprístupniť na žiadosť orgánu dohľadu identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorému určený výrobok dodal.

§ 7

Povinnosti splnomocneného zástupcu výrobcu

(1)

Výrobca môže písomným splnomocnením určiť splnomocneného zástupcu na plnenie povinností podľa § 6 okrem povinností podľa § 6 písm. a) a b).

(2)

Splnomocnený zástupca je povinný plniť povinnosti výrobcu v rozsahu uvedenom v splnomocnení podľa odseku 1. Obsahom splnomocnenia musí byť najmenej povinnosť

a)

uchovávať pre orgán dohľadu počas desiatich rokov od uvedenia určeného výrobku na trh EÚ vyhlásenie o zhode alebo potvrdenie zhody a technickú dokumentáciu a na požiadanie ich sprístupniť orgánu dohľadu,

b)

bezodkladne poskytnúť na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu informácie a dokumentáciu v listinnej podobe alebo v elektronickej podobe v štátnom jazyku potrebné na preukázanie zhody určeného výrobku a

c)

poskytnúť súčinnosť orgánu dohľadu pri každom opatrení prijatom s cieľom odstrániť riziká, ktoré predstavuje určený výrobok, na ktorý sa vzťahuje splnomocnenie.

(3)

Splnomocnený zástupca je povinný

a)

uchovávať identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal a ktorému určený výrobok dodal, najmenej počas desiatich rokov odo dňa dodania určeného výrobku,

b)

bezodkladne sprístupniť na žiadosť orgánu dohľadu identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal alebo ktorému určený výrobok dodal.

§ 8

Povinnosti dovozcu

(1)

Dovozca nesmie uviesť na trh určený výrobok, ak

a)

nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády,

b)

vie alebo by mal vedieť, že určený výrobok nespĺňa základné požiadavky,

c)

výrobca nesplnil povinnosti podľa § 6 písm. b) až e), g), k) a l) alebo

d)

výrobca nedodal k určenému výrobku sprievodnú dokumentáciu určeného výrobku.

(2)

Dovozca je povinný

a)

uviesť na určenom výrobku svoje obchodné meno alebo ochrannú známku a v štátnom jazyku sídlo, miesto podnikania alebo adresu, na ktorej je ho možné zastihnúť, ak nie je zhodná so sídlom alebo s miestom podnikania; ak to nie je možné, požadované údaje je povinný uviesť na obale alebo v sprievodnej dokumentácii určeného výrobku,

b)

zabezpečiť, aby bol spolu s určeným výrobkom dodaný návod na použitie a bezpečnostné pokyny v štátnom jazyku, ktoré sú jednoznačné a zrozumiteľné pre používateľa oprávneného manipulovať s určeným výrobkom,

c)

zabezpečiť, aby podmienky uskladnenia určeného výrobku a jeho prepravy neovplyvňovali zhodu so základnými požiadavkami v čase, keď uskladnenie a prepravu zabezpečuje,

d)

vykonať v záujme ochrany života, zdravia a bezpečnosti spotrebiteľov skúšky vzoriek určených výrobkov, ktoré sú sprístupnené na trhu, vzhľadom na riziko, ktoré určený výrobok predstavuje,

e)

prešetriť podnety, ktoré sa týkajú nesúladu určeného výrobku s týmto nariadením vlády, viesť evidenciu týchto podnetov, evidenciu nevyhovujúcich určených výrobkov a určených výrobkov, ktoré boli spätne prevzaté, a informovať o tom distribútora,

f)

bezodkladne prijať nevyhnutné nápravné opatrenie s cieľom dosiahnuť zhodu určeného výrobku s požiadavkami podľa tohto nariadenia vlády, a ak je to potrebné, určený výrobok stiahnuť z trhu alebo prevziať späť, ak sa dôvodne domnieva, že určený výrobok nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády, alebo ak mu orgán dohľadu uložil opatrenie,

g)

bezodkladne informovať výrobcu, orgán dohľadu a orgán dohľadu členského štátu, v ktorom bol určený výrobok sprístupnený na trhu, o tom, že určený výrobok predstavuje riziko, a uviesť podrobnosti najmä o nesúlade určeného výrobku s týmto nariadením vlády a prijať nápravné opatrenie podľa písmena f),

h)

uchovávať pre orgán dohľadu počas desiatich rokov od uvedenia určeného výrobku na trh kópiu EÚ vyhlásenia o zhode alebo potvrdenie zhody a na žiadosť orgánu dohľadu sprístupniť technickú dokumentáciu k určenému výrobku,

i)

bezodkladne poskytnúť na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu všetky informácie a dokumentáciu v listinnej podobe alebo v elektronickej podobe v štátnom jazyku potrebné na preukázanie zhody určeného výrobku a poskytnúť súčinnosť orgánu dohľadu pri každom prijatom opatrení s cieľom odstrániť riziká, ktoré predstavuje určený výrobok, ktorý uviedol na trh,

j)

uchovávať identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal, a ktorému určený výrobok dodal, najmenej počas desiatich rokov odo dňa dodania určeného výrobku,

k)

bezodkladne sprístupniť na žiadosť orgánu dohľadu identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal alebo ktorému určený výrobok dodal.

§ 9

Povinnosti distribútora

(1)

Distribútor nesmie sprístupniť určený výrobok na trhu, ak

a)

nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády,

b)

vie alebo by mal vedieť, že určený výrobok nespĺňa základné požiadavky,

c)

výrobca nesplnil povinnosti podľa § 6 písm. c) až e), g), k) a l) a dovozca nesplnil povinnosti podľa § 8 ods. 2 písm. a) alebo

d)

výrobca nedodal k určenému výrobku sprievodnú dokumentáciu a návod na použitie a bezpečnostné pokyny v štátnom jazyku.

(2)

Distribútor je povinný

a)

zabezpečiť, aby podmienky uskladnenia určeného výrobku a jeho prepravy neovplyvňovali zhodu so základnými požiadavkami v čase, keď uskladnenie a prepravu zabezpečuje,

b)

bezodkladne prijať nevyhnutné nápravné opatrenie s cieľom dosiahnuť zhodu určeného výrobku s požiadavkami podľa tohto nariadenia vlády, a ak je to potrebné, určený výrobok stiahnuť z trhu alebo prevziať späť, ak sa dôvodne domnieva, že určený výrobok nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády, alebo ak mu orgán dohľadu uložil opatrenie,

c)

bezodkladne informovať výrobcu alebo dovozcu, orgán dohľadu a orgán dohľadu členského štátu, v ktorom bol určený výrobok sprístupnený na trhu, o tom, že určený výrobok predstavuje riziko, a uviesť podrobnosti najmä o nesúlade určeného výrobku s týmto nariadením vlády a o prijatom nápravnom opatrení podľa písmena b),

d)

bezodkladne poskytnúť na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu všetky informácie a dokumentáciu v listinnej podobe alebo v elektronickej podobe v štátnom jazyku potrebné na preukázanie zhody určeného výrobku a poskytnúť súčinnosť orgánu dohľadu pri každom prijatom opatrení s cieľom odstrániť riziká, ktoré predstavuje určený výrobok, ktorý sprístupnil na trhu,

e)

uchovávať identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal a ktorému určený výrobok dodal, najmenej počas desiatich rokov odo dňa dodania určeného výrobku,

f)

bezodkladne sprístupniť na žiadosť orgánu dohľadu identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal alebo ktorému určený výrobok dodal.

§ 10

Rozšírenie povinností výrobcu na dovozcu alebo na distribútora

Ak dovozca alebo distribútor uvedie určený výrobok na trh pod svojím obchodným menom alebo pod svojou ochrannou známkou alebo určený výrobok už uvedený na trh upraví spôsobom, ktorý môže ovplyvniť jeho zhodu s požiadavkami podľa tohto nariadenia vlády, vzťahujú sa na neho povinnosti výrobcu podľa § 6.

§ 11

Predpoklad zhody

(1)

Ak určený výrobok spĺňa požiadavky harmonizovanej technickej normy alebo jej časti, považuje sa za určený výrobok, ktorý spĺňa základné požiadavky, na ktoré sa harmonizovaná technická norma alebo jej časť vzťahuje.

(2)

Ak neexistuje harmonizovaná technická norma podľa odseku 1, za určený výrobok, ktorý spĺňa základné požiadavky, sa považuje taký určený výrobok, ktorý spĺňa požiadavky slovenskej technickej normy18) alebo iné technické špecifikácie.

§ 12

Postupy posudzovania zhody

(1)

Na posúdenie zhody určeného výrobku uvedeného v § 1 ods. 2 písm. a) a b) so základnými požiadavkami sa použije postup posudzovania zhody

a)

pre zariadenia skupiny I a II a zariadenia kategórie M 1 a 1, postup posudzovania zhody EÚ skúška typu podľa prílohy č. 3 (modul B) a

1.

zhoda s typom založená na zabezpečení kvality výroby podľa prílohy č. 4 (modul D) alebo

2.

zhoda s typom založená na overovaní výrobku podľa prílohy č. 5 (modul F),

b)

pre zariadenia skupiny I a II a zariadenia kategórie M 2 a 2

1.

pre motor s vnútorným spaľovaním a elektrické zariadenie postup posudzovania zhody EÚ skúška typu podľa prílohy č. 3 (modul B) a

1a.

zhoda s typom založená na vnútornej kontrole výroby a skúške výrobku pod dohľadom podľa prílohy č. 6 (modul C1) alebo

1b.

zhoda s typom založená na zabezpečení kvality výrobku podľa prílohy č. 7 (modul E),

2.

pre ostatné zariadenia vnútorná kontrola výroby podľa prílohy č. 8 (modul A) a zaslanie technickej dokumentácie podľa prílohy č. 8 druhého bodu notifikovanej osobe, ktorá bezodkladne potvrdí príjem technickej dokumentácie a uchováva ju,

c)

pre zariadenia skupiny II a zariadenia kategórie 3 vnútorná kontrola výroby podľa prílohy č. 8 (modul A),

d)

pre zariadenia skupiny I a II je možné okrem postupov posudzovania zhody uvedených v písmenách a), b) a c) použiť aj zhodu založenú na overení jednotlivého výrobku podľa prílohy č. 9 (modul G).

(2)

Postup posudzovania zhody podľa odseku 1 písm. a) alebo písm. d) sa použije na posudzovanie zhody ochranných systémov.

(3)

Postup posudzovania zhody podľa odseku 1 sa použije na posudzovanie zhody komponentu okrem umiestnenia označenia CE a vydania EÚ vyhlásenia o zhode. Výrobca vydá písomné potvrdenie zhody, ktorým potvrdí zhodu komponentov s uplatniteľnými požiadavkami podľa tohto nariadenia vlády, ktoré obsahuje charakteristiku komponentov, ich zabudovanie do zariadenia alebo ochranného systému tak, aby boli splnené základné požiadavky, ktoré sa uplatňujú na dokončené zariadenia alebo ochranné systémy.

(4)

Na posudzovanie zhody, ak ide o bezpečnostné hľadiská podľa prílohy č. 2 bodu 1.2.7, je možné použiť postup posudzovania zhody podľa prílohy č. 8 (modul A).

(5)

Orgány dohľadu môžu na základe riadne odôvodnenej žiadosti povoliť, aby bol na území príslušného členského štátu uvedený na trh a do prevádzky určený výrobok, ktorý nie je komponentom, na ktorý neboli použité postupy podľa odsekov 1, 2 a 4, ak je jeho používanie v záujme ochrany bezpečnosti.

(6)

Dokumenty a korešpondencia, ktoré sa týkajú postupov posudzovania zhody podľa odsekov 1 až 4, sa vyhotovujú v štátnom jazyku.

§ 13

EÚ vyhlásenie o zhode

(1)

EÚ vyhlásenie o zhode potvrdzuje, že bolo preukázané splnenie základných požiadaviek.

(2)

Rozsah EÚ vyhlásenia o zhode je uvedený v prílohe č. 10. EÚ vyhlásenie o zhode obsahuje náležitosti uvedené v postupoch posudzovania zhody podľa príloh č. 3 až 9 a je pravidelne aktualizované. EÚ vyhlásenie o zhode pre určený výrobok, ktorý bol uvedený na trh alebo sprístupnený na trhu v Slovenskej republike, sa vyhotovuje v štátnom jazyku alebo sa do štátneho jazyka preloží.

(3)

Ak sa na určený výrobok vzťahuje viac všeobecne záväzných právnych predpisov, ktoré požadujú vypracovanie EÚ vyhlásenia o zhode, vypracuje sa jediné EÚ vyhlásenie o zhode, v ktorom sa uvedú právne záväzné akty Európskej únie, odkazy na ich uverejnenie v Úradnom vestníku Európskej únie a príslušné právne predpisy, ktorými sa právne záväzné akty Európskej únie prebrali do právneho poriadku Slovenskej republiky.

(4)

Vydaním EÚ vyhlásenia o zhode výrobca preberá zodpovednosť za zhodu určeného výrobku s požiadavkami podľa tohto nariadenia vlády.

§ 14

Označenie CE

(1)

Označenie CE sa na určený výrobok alebo na jeho štítok umiestni podľa všeobecných zásad ustanovených osobitným predpisom19) viditeľne, čitateľne a nezmazateľne pred uvedením určeného výrobku na trh. Ak nie je možné označenie CE umiestniť na určenom výrobku podľa prvej vety, označenie CE sa umiestni na obale a v sprievodnej dokumentácii určeného výrobku.

(2)

Za označením CE nasleduje identifikačné číslo notifikovanej osoby, ak je zapojená do fázy kontroly výroby. Identifikačné číslo notifikovanej osoby umiestňuje na určený výrobok notifikovaná osoba alebo na základe jej pokynov výrobca alebo jeho splnomocnený zástupca.

(3)

Za označením CE a identifikačným číslom notifikovanej osoby nasleduje špecifické označenie ochrany pred výbuchom, značky skupiny a kategórie zariadenia a podľa potreby ďalšie označenia a údaje podľa prílohy č. 2 bodu 1.0.5.

(4)

K označeniu CE a označeniu, značke a údajom podľa odseku 3 a identifikačnému číslu notifikovanej osoby môže byť umiestnená iná značka, ktorá označuje osobitné riziko alebo použitie určeného výrobku. Určený výrobok, ktorý je vyrobený pre konkrétne výbušné prostredie, je označený podľa prvej vety.

§ 15

Autorizácia

(1)

Posudzovanie zhody podľa tohto nariadenia vlády môže vykonávať len orgán posudzovania zhody,7) ktorý bol autorizovaný Úradom pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky (ďalej len „úrad“) podľa osobitného predpisu20) na vykonávanie úloh posudzovania zhody podľa tohto nariadenia vlády a notifikovaný Európskej komisii a ostatným členským štátom podľa osobitného predpisu.21)

(2)

Orgán posudzovania zhody podá úradu žiadosť o autorizáciu a notifikáciu, v ktorej uvedie opis činností posudzovania zhody, postupy posudzovania zhody (moduly) a opis určeného výrobku alebo určených výrobkov.

(3)

Prílohou k žiadosti o autorizáciu a notifikáciu je

a)

osvedčenie o akreditácii,22) ktoré osvedčuje, že orgán posudzovania zhody spĺňa všetky požiadavky podľa odseku 4,

b)

osvedčenie o akreditácii, ktoré osvedčuje, že orgán posudzovania zhody spĺňa niektoré požiadavky podľa odseku 4, a písomné doklady, ktoré sú potrebné na overenie, uznanie a pravidelné sledovanie plnenia požiadaviek podľa odseku 4, ak orgán posudzovania zhody nemôže predložiť osvedčenie o akreditácii podľa písmena a), alebo

c)

písomný doklad alebo písomné doklady, ktoré sú potrebné na overenie, uznanie a pravidelné sledovanie plnenia všetkých požiadaviek podľa odseku 4, ak orgán posudzovania zhody nevie preukázať ich splnenie predložením osvedčenia o akreditácii podľa písmena a) alebo písmena b).

(4)

Orgán posudzovania zhody je povinný preukázať na účely konania podľa osobitného predpisu20) plnenie týchto požiadaviek:

a)

orgán posudzovania zhody je právnickou osobou,

b)

orgán posudzovania zhody je treťou stranou nezávislou od výrobcu alebo od určeného výrobku, ktorý posudzuje,

c)

orgán posudzovania zhody, členovia jeho riadiaceho orgánu a zamestnanci zodpovední za vykonávanie úloh posudzovania zhody nie sú návrhári, výrobcovia, dodávatelia, osoby, ktoré vykonávajú inštaláciu, nákupcovia, vlastníci, používatelia ani osoby, ktoré vykonávajú opravu určených výrobkov, ani zástupcovia ktorejkoľvek z týchto strán, čo však nevylučuje možnosť použitia určeného výrobku, ktorý je potrebný na výkon činností orgánu posudzovania zhody alebo použitia určeného výrobku na osobné účely,

d)

orgán posudzovania zhody, členovia jeho riadiaceho orgánu a zamestnanci zodpovední za vykonávanie úloh posudzovania zhody nie sú priamo zapojení do navrhovania, výroby alebo konštrukcie, uvedenia na trh, inštalácie, používania alebo údržby určeného výrobku ani nezastupujú osoby zapojené do týchto činností,

e)

orgán posudzovania zhody, členovia jeho riadiaceho orgánu a zamestnanci zodpovední za vykonávanie úloh posudzovania zhody sa nepodieľajú na žiadnych činnostiach, ktoré by mohli ovplyvniť ich nezávislý posudok alebo bezúhonnosť vo vzťahu k činnostiam posudzovania zhody, pre ktoré chcú byť notifikované, najmä ak ide o poradenské služby,

f)

orgán posudzovania zhody zabezpečil, aby činnosti tretích osôb, s ktorými uzavrel zmluvu o výkone činností spojených s posudzovaním zhody (ďalej len „subdodávateľ“), alebo jeho organizačných zložiek neovplyvňovali dôvernosť, objektivitu alebo nestrannosť jeho činností posudzovania zhody,

g)

orgán posudzovania zhody a jeho zamestnanci vykonávajú činnosti posudzovania zhody na najvyššej odbornej úrovni a nevyhnutnej technickej odbornej spôsobilosti v danej oblasti a nepodliehajú žiadnym tlakom ani stimulom, najmä finančným, ktoré by mohli ovplyvniť ich rozhodnutie alebo výsledky ich činností posudzovania zhody, najmä zo strany osôb alebo skupín osôb, ktoré majú záujem na výsledku týchto činností,

h)

orgán posudzovania zhody je schopný vykonávať všetky činnosti posudzovania zhody podľa príloh č. 3 až 7 a 9, v súvislosti s ktorými chce byť notifikovaný, ak ide o úlohy vykonávané samotným orgánom posudzovania zhody alebo v jeho mene a na jeho zodpovednosť,

i)

orgán posudzovania zhody má pre každý postup posudzovania zhody a pre každý typ alebo kategóriu určeného výrobku, v súvislosti s ktorými chce byť notifikovaný, k dispozícii

1.

zamestnancov s technickými znalosťami a skúsenosťami na vykonanie úloh posudzovania zhody,

2.

potrebný opis postupov, podľa ktorých sa vykonáva posudzovanie zhody, s cieľom zabezpečiť transparentnosť a schopnosť reprodukovateľnosti týchto postupov; musí mať zavedené zásady a postupy, ktoré rozlišujú medzi úlohami, ktoré bude vykonávať ako notifikovaná osoba, a inými činnosťami,

3.

postupy potrebné na vykonávanie svojej činnosti, ktoré zohľadňujú veľkosť podniku, odvetvie, v ktorom podniká, jeho štruktúru, stupeň zložitosti príslušnej technológie používanej pri určenom výrobku a hromadný charakter alebo sériový charakter výrobného procesu,

j)

orgán posudzovania zhody má prostriedky potrebné na plnenie technických úloh a administratívnych úloh spojených s činnosťami náležitého posudzovania zhody a prístup k všetkým potrebným zariadeniam alebo k potrebnému vybaveniu,

k)

zamestnanec zodpovedný za vykonávanie úloh, ktoré sa týkajú posudzovania zhody, má

1.

technickú prípravu a inú odbornú prípravu na všetky činnosti posudzovania zhody, v súvislosti s ktorými chce byť orgán posudzovania zhody notifikovaný,

2.

znalosti o požiadavkách posudzovania zhody, ktoré chce vykonávať, a oprávnenie vykonávať toto posudzovanie zhody,

3.

znalosti a pochopenie základných požiadaviek, uplatniteľných harmonizovaných technických noriem, príslušných ustanovení harmonizačných právnych predpisov Európskej únie23) a osobitných predpisov,24)

4.

schopnosti potrebné na vydanie certifikátov, záznamov a protokolov podľa tohto nariadenia vlády, ktorými sa preukáže, že sa vykonalo posudzovanie zhody,

l)

je zabezpečená nestrannosť orgánu posudzovania zhody, členov jeho riadiaceho orgánu a zamestnancov zodpovedných za vykonávanie úloh, ktoré sa týkajú posudzovania zhody,

m)

odmeňovanie členov riadiaceho orgánu posudzovania zhody a jeho zamestnancov zodpovedných za vykonávanie úloh, ktoré sa týkajú posudzovania zhody, nezávisí od počtu vykonaných posúdení zhody ani od výsledkov týchto posúdení,

n)

orgán posudzovania zhody uzavrel poistnú zmluvu pre poistenie zodpovednosti za škodu,

o)

zamestnanci orgánu posudzovania zhody dodržiavajú mlčanlivosť o skutočnostiach, o ktorých sa dozvedeli pri vykonávaní svojich úloh podľa príloh č. 3 až 7 a 9, alebo o obchodnom tajomstve; to sa nevzťahuje na poskytnutie informácií o obchodnom tajomstve počas kontroly notifikovanej osoby úradom,

p)

orgán posudzovania zhody sa bude zúčastňovať na príslušných normalizačných činnostiach a činnostiach koordinačnej skupiny notifikovaných osôb zriadenej podľa príslušných harmonizačných právnych predpisov Európskej únie alebo zabezpečí, aby jeho zamestnanci zodpovední za vykonávanie úloh, ktoré sa týkajú posudzovania zhody, boli o nich informovaní a uplatňovali administratívne rozhodnutia a dokumenty, ktoré sú výsledkom práce tejto skupiny,

q)

orgán posudzovania zhody má postupy na správne uplatnenie prijatia, prešetrenia a vyhodnotenia odvolania proti svojim rozhodnutiam.

(5)

Ak orgán posudzovania zhody preukáže zhodu s kritériami ustanovenými v príslušných harmonizovaných technických normách alebo v ich častiach, predpokladá sa, že spĺňa požiadavky podľa odseku 4 v takom rozsahu, v akom uvedené harmonizované technické normy tieto požiadavky upravujú.

§ 16

Notifikácia

(1)

Notifikácia je oznámenie úradu, ktorý je notifikujúcim orgánom, Európskej komisii a členským štátom podľa osobitného predpisu,21) že autorizovaná osoba bola rozhodnutím úradu oprávnená na posudzovanie zhody určených výrobkov a spĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády. V oznámení úradu sa uvedú informácie o činnostiach posudzovania zhody, postupe posudzovania zhody a o určenom výrobku, ako aj doklady podľa § 15 ods. 3. Ak autorizovaná osoba nepredložila osvedčenie o akreditácii podľa § 15 ods. 3 písm. a), poskytnú sa Európskej komisii a členským štátom doklady, ktorými sa preukáže splnenie požiadaviek podľa § 15 ods. 4.

(2)

Autorizovaná osoba sa považuje za notifikovanú osobu a môže vykonávať činnosť notifikovanej osoby, keď ju Európska komisia zapíše do zoznamu notifikovaných osôb a pridelí jej identifikačné číslo.

§ 17

Práva a povinnosti notifikovanej osoby

(1)

Notifikovaná osoba vykonáva posudzovanie zhody podľa postupov posudzovania zhody podľa príloh č. 3 až 7 a 9.

(2)

Posudzovanie zhody sa vykonáva primeraným spôsobom tak, aby sa vyhlo záťaži výrobcu, splnomocneného zástupcu, dovozcu alebo distribútora. Notifikovaná osoba pri vykonávaní tejto činnosti zohľadňuje veľkosť podniku, odvetvie, v ktorom podnik podniká, jeho štruktúru, stupeň zložitosti príslušnej technológie používanej pri určenom výrobku, hromadný charakter alebo sériový charakter výrobného procesu a dodržiava pritom mieru prísnosti a úroveň ochrany vyžadovanú na zhodu určeného výrobku s požiadavkami podľa tohto nariadenia vlády.

(3)

Ak notifikovaná osoba zistí, že výrobca neuplatňuje základné požiadavky alebo neuplatňuje zodpovedajúce harmonizované technické normy, vyzve výrobcu, aby prijal primerané nápravné opatrenia, a nevydá certifikát podľa postupu posudzovania zhody, ktorý bol použitý.

(4)

Ak po vydaní certifikátu vydaného podľa tohto nariadenia vlády notifikovaná osoba v rámci monitorovania zhody zistí, že určený výrobok nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády, vyzve výrobcu, aby prijal primerané nápravné opatrenie, a ak je to potrebné, pozastaví platnosť certifikátu vydaného podľa tohto nariadenia vlády alebo zruší certifikát vydaný podľa tohto nariadenia vlády.

(5)

Notifikovaná osoba obmedzí rozsah certifikátov vydaných podľa tohto nariadenia vlády, pozastaví platnosť certifikátov vydaných podľa tohto nariadenia vlády alebo zruší všetky ňou vydané certifikáty vydané podľa tohto nariadenia vlády, pri ktorých výrobca neprijal nápravné opatrenie podľa odseku 4, alebo ak prijaté nápravné opatrenie nemá požadovaný účinok.

(6)

Notifikovaná osoba môže so súhlasom žiadateľa o vykonanie posúdenia zhody zabezpečiť výkon niektorých činností spojených s posudzovaním zhody prostredníctvom svojej organizačnej zložky alebo prostredníctvom subdodávateľa; notifikovaná osoba pritom zodpovedá za to, že organizačná zložka alebo subdodávateľ spĺňa požiadavky podľa § 15 ods. 4, a informuje o tom úrad.

(7)

Za činnosť podľa odseku 6 voči žiadateľovi o vykonanie posúdenia zhody a voči orgánu dohľadu zodpovedá notifikovaná osoba.

(8)

Ak o to úrad požiada, notifikovaná osoba predloží

a)

dokumentáciu, ktorou sa preukáže, že subdodávateľ spĺňa požiadavky podľa § 15 ods. 4,

b)

zmluvu o výkone činností spojených s posudzovaním zhody,

c)

informácie, dokumentáciu a vysvetlenia, ktoré sa týkajú vykonaných činností spojených s posudzovaním zhody podľa § 12.

(9)

Notifikovaná osoba informuje úrad

a)

o zamietnutí žiadosti o vydanie certifikátu podľa tohto nariadenia vlády,

b)

o obmedzení rozsahu certifikátu vydaného podľa tohto nariadenia vlády, pozastavení platnosti certifikátu vydaného podľa tohto nariadenia vlády alebo o zrušení certifikátu vydaného podľa tohto nariadenia vlády,

c)

o okolnostiach, ktoré majú vplyv na rozsah alebo na podmienky notifikácie,

d)

o každej žiadosti o informácie o činnostiach posudzovania zhody, ktorú notifikovaná osoba dostala od orgánu dohľadu,

e)

o činnostiach posudzovania zhody vykonaných v rozsahu jej notifikácie a o akejkoľvek inej vykonanej činnosti vrátane cezhraničnej činnosti a uzatvárania subdodávateľských zmlúv podľa odseku 6, ak o to požiada.

(10)

Notifikovaná osoba poskytne iným notifikovaným osobám, ktoré vykonávajú činnosti posudzovania zhody na rovnaké určené výrobky, informácie o tom, že určený výrobok nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády, alebo ich spĺňa len čiastočne, a ak o to iná notifikovaná osoba požiada, aj o tom, že určený výrobok spĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády.

(11)

Notifikovaná osoba je povinná uhradiť úradu náklady, ktoré preukázateľne vzniknú v súvislosti s vykonávaním kontroly podľa osobitného predpisu25) v priestoroch výrobcu.

§ 18

Spoločné ustanovenia

(1)

Dohľad nad dodržiavaním povinností výrobcu, splnomocneného zástupcu, dovozcu a distribútora podľa tohto nariadenia vlády vykonáva orgán dohľadu podľa osobitného predpisu.26)

(2)

Pri výkone dohľadu nad trhom27) určených výrobkov sa postupuje podľa osobitného predpisu.28)

(3)

Na ukladanie pokút orgánom dohľadu za porušenie povinností výrobcom, splnomocneným zástupcom, dovozcom alebo distribútorom podľa tohto nariadení vlády sa vzťahuje osobitný predpis.29)

§ 19

Prechodné ustanovenia

(1)

Určený výrobok uvedený na trh do 19. apríla 2016, ktorý spĺňa požiadavky právnych predpisov účinných do 19. apríla 2016, je možné sprístupňovať na trhu alebo uvádzať do prevádzky aj po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia vlády.

(2)

Certifikáty vydané podľa právnych predpisov účinných do 19. apríla 2016 zostávajú v platnosti až do uplynutia ich platnosti.

§ 20

Týmto nariadením vlády sa preberajú a vykonávajú právne záväzné akty Európskej únie uvedené v prílohe č. 11.

§ 21

Zrušuje sa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 117/2001 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zariadení a ochranných systémov určených na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu v znení nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 296/2002 Z. z.

§ 22

Účinnosť

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 20. apríla 2016.

Robert Fico v. r.