Nariadenie vlády Slovenskej republiky o zariadeniach a ochranných systémoch určených na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu

Slovenskej republiky

z 2. marca 2016

Vláda Slovenskej republiky podľa § 2 ods. 1 písm. g) a h) zákona č. 19/2002 Z. z., ktorým sa ustanovujú podmienky vydávania aproximačných nariadení vlády Slovenskej republiky nariaďuje:

§ 1

Predmet úpravy

(1)

Toto nariadenie vlády upravuje

a)

základné požiadavky na určený výrobok1) uvedený v odseku 2,

b)

postupy posudzovania zhody2) na určený výrobok uvedený v odseku 2,

c)

práva a povinnosti výrobcu,3) splnomocneného zástupcu,4) dovozcu5) a distribútora6) určeného výrobku uvedeného v odseku 2,

d)

autorizáciu a notifikáciu orgánu posudzovania zhody,7)

e)

práva a povinnosti notifikovanej osoby.8)

(2)

Toto nariadenie vlády sa vzťahuje na určený výrobok, ktorým je

a)

zariadenie a ochranný systém určený na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu,

b)

bezpečnostný, ovládací a regulačný prístroj určený na použitie mimo prostredia s nebezpečenstvom výbuchu, ak je nevyhnutný na bezpečné fungovanie zariadenia a ochranného systému určeného na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu alebo ak k jeho fungovaniu prispieva,

c)

komponent, ktorý má byť včlenený do zariadenia a ochranného systému uvedeného v písmene a).

(3)

Toto nariadenie vlády sa nevzťahuje na

a)

zdravotnícku pomôcku určenú na použitie v lekárskom prostredí,

b)

zariadenie a ochranný systém, kde nebezpečenstvo výbuchu vyplýva výlučne z prítomnosti výbušných látok alebo nestabilných chemických látok,

c)

zariadenie, ktoré je určené na použitie v nepodnikateľskom prostredí, v ktorom je ojedinelá možnosť vzniku prostredia s nebezpečenstvom výbuchu následkom náhodného úniku vykurovacieho plynu,

d)

osobný ochranný prostriedok podľa osobitného predpisu,9)

e)

námornú loď a mobilnú jednotku používanú blízko pobrežia spolu so zariadením na palube námornej lode alebo na mobilnej jednotke,

f)

dopravný prostriedok a jeho príves určený výlučne na leteckú, pozemnú, železničnú alebo vodnú prepravu cestujúcich, ako aj dopravný prostriedok, ak je vyrobený na leteckú, pozemnú, železničnú alebo vodnú prepravu tovaru; dopravný prostriedok určený na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu nie je vylúčený z rozsahu tohto nariadenia vlády,

g)

zariadenie určené na výrobu zbraní, munície a vojenského materiálu.

§ 2

Základné ustanovenia

Na účely tohto nariadenia vlády je

a)

zariadením stroj, prístroj, pevný prostriedok alebo mobilný prostriedok, ovládací komponent a jeho prístrojové vybavenie a detekčný systém alebo ochranný systém, ktorý je určený samostatne alebo spoločne na výrobu, prenos, uskladnenie, meranie, reguláciu a na premenu energie alebo na spracovanie materiálu a ktorý je schopný spôsobiť výbuch v dôsledku vlastných potenciálnych zdrojov vznietenia,

b)

ochranným systémom iný prístroj ako komponent zariadenia, ktorý je určený na okamžité potlačenie počiatočného štádia výbuchu alebo obmedzenie rozsahu účinkov výbuchu a ktorý je samostatne sprístupnený na trhu na použitie ako autonómny systém,

c)

komponentom položka nevyhnutná na bezpečnú činnosť zariadenia a ochranného systému bez autonómnej funkcie,

d)

výbušným prostredím zmes vzduchu pri atmosférických podmienkach s horľavými látkami vo forme plynov, pár, hmly alebo prachu, v ktorej sa po zapálení spaľovanie šíri do celej nespálenej zmesi,

e)

prostredím s nebezpečenstvom výbuchu prostredie, ktoré sa môže stať výbušným vplyvom miestnych a prevádzkových podmienok,

f)

zariadením skupiny I zariadenie určené na použitie v podzemných častiach baní a v častiach povrchových zariadení baní, ktoré sú vystavené ohrozeniu banským plynom alebo horľavým prachom; za zariadenie skupiny I sa považuje aj zariadenie kategórie M 1 a M 2 uvedené v prílohe č.1,

g)

zariadením skupiny II zariadenie určené na použitie v miestach, ktoré sú vystavené ohrozeniu výbušným prostredím; za zariadenie skupiny II sa považuje aj zariadenie kategórie 1, 2 a 3 uvedené v prílohe č.1,

h)

kategóriou zariadenia klasifikácia zariadenia v rámci každej skupiny zariadení uvedená v prílohe č.1, ktorou sa určuje požadovaná úroveň ochrany, ktorá sa má zaistiť,

i)

určeným použitím použitie určeného výrobku predpísané výrobcom, v ktorom výrobca pre určený výrobok určí skupinu a kategóriu zariadenia alebo v ktorom výrobca uvedie všetky informácie, ktoré sú potrebné na bezpečnú činnosť ochranného systému, zariadenia alebo komponentu,

j)

sprievodnou dokumentáciou doklad, ktorý je nevyhnutný na prevzatie a používanie určeného výrobku,

k)

základnými požiadavkami požiadavky na ochranu zdravia a na bezpečnosť, ktoré sa týkajú návrhu a konštrukcie zariadenia a ochranného systému určeného na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu, uvedené v prílohe č. 2,

l)

výrobcom fyzická osoba alebo právnická osoba, ktorá vyrába výrobok alebo ktorá dáva takýto výrobok navrhnúť alebo vyrobiť a uvedený výrobok predáva pod svojím obchodným menom, názvom alebo ochrannou známkou alebo ho používa na vlastné účely.

§ 3

Základné požiadavky

Základné požiadavky uvedené v prílohe č. 2 sú požiadavky, ktoré musí spĺňať určený výrobok uvedený v § 1 ods. 2 pri jeho sprístupnení na trhu10) alebo pri jeho uvedení do prevádzky, pričom sa prihliada na účel jeho použitia.

§ 4

Sprístupňovanie na trhu a uvedenie do prevádzky

Určený výrobok uvedený v § 1 ods. 2 je možné sprístupniť na trhu alebo uviesť do prevádzky, ak pri správnej inštalácii a údržbe, ako aj používaní na určený účel zodpovedá požiadavkám tohto nariadenia vlády.

§ 5

Voľný pohyb

(1)

Ak určený výrobok spĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády, nesmie sa brániť jeho sprístupňovaniu na trhu a uvedeniu do prevádzky.

(2)

Na obchodných veľtrhoch, výstavách a prezentáciách je možné vystavovať určený výrobok uvedený v § 1 ods. 2, ktorý nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády, len ak viditeľné označenie zreteľne uvádza, že takýto určený výrobok nesmie byť sprístupnený na trhu alebo uvedený do prevádzky, ak nebude v zhode s týmto nariadením vlády. Pri vystavovaní sa musia vykonať potrebné bezpečnostné opatrenia na zabezpečenie ochrany osôb.

§ 6

Povinnosti výrobcu

Výrobca je povinný

a)

zabezpečiť pri uvedení určeného výrobku na trh11) alebo jeho používaní na vlastné účely, aby bol navrhnutý a vyrobený podľa základných požiadaviek,

b)

vypracovať technickú dokumentáciu podľa príloh č. 3 až 9,

c)

zabezpečiť posúdenie zhody určeného výrobku podľa § 12,

d)

vydať EÚ vyhlásenie o zhode určeného výrobku podľa § 13 pre určený výrobok, ktorý nie je komponentom, alebo vydať písomné potvrdenie zhody pre určený výrobok podľa § 12 ods. 3, ktorý je komponentom,

e)

umiestniť označenie CE12) na určenom výrobku podľa § 14,

f)

zabezpečiť priloženie kópie EÚ vyhlásenia o zhode alebo potvrdenie zhody ku každému určenému výrobku; ak sa jednému používateľovi dodá veľký počet rovnakých určených výrobkov, môže byť priložená k celej šarži alebo zásielke jediná kópia EÚ vyhlásenia o zhode alebo potvrdenie zhody,

g)

uchovávať pre orgán dohľadu počas desiatich rokov od uvedenia určeného výrobku na trh EÚ vyhlásenie o zhode alebo potvrdenie zhody a technickú dokumentáciu určeného výrobku a na požiadanie ich sprístupniť orgánu dohľadu,

h)

zaviesť postupy na zachovanie zhody sériovej výroby určeného výrobku s požiadavkami podľa tohto nariadenia vlády a zohľadniť zmeny návrhu určeného výrobku alebo vlastností určeného výrobku alebo zmeny v harmonizovanej technickej norme13) alebo v iných technických špecifikáciách,14) na základe ktorých sa vyhlasuje zhoda určeného výrobku,

i)

vykonať v záujme ochrany života, zdravia a bezpečnosti spotrebiteľov skúšky vzoriek určených výrobkov, ktoré sú sprístupnené na trhu, vzhľadom na riziko, ktoré určený výrobok predstavuje,

j)

prešetriť podnety, ktoré sa týkajú nesúladu určeného výrobku s týmto nariadením vlády, viesť evidenciu týchto podnetov, evidenciu nevyhovujúcich určených výrobkov a evidenciu určených výrobkov, ktoré boli spätne prevzaté,15) a informovať o tom distribútora,

k)

umiestniť na určený výrobok, ktorý nie je komponentom a ktorý uviedol na trh, špecifické označenie ochrany pred výbuchom, a ak je to potrebné, ďalšie označenia a informácie uvedené v prílohe č. 2 bode 1.0.5,

l)

umiestniť na určený výrobok označenie typu alebo označenie série, označenie šarže alebo iný údaj, ktorý umožní identifikáciu určeného výrobku, alebo ak to rozmer určeného výrobku alebo povaha určeného výrobku neumožňujú, uviesť požadované informácie na obale alebo v sprievodnej dokumentácii určeného výrobku,

m)

uviesť na určenom výrobku svoje obchodné meno alebo ochrannú známku a v štátnom jazyku sídlo, miesto podnikania alebo adresu, na ktorej je ho možné zastihnúť, ak nie je zhodná so sídlom alebo s miestom podnikania, a ak to nie je možné, uviesť požadované informácie na obale alebo v sprievodnej dokumentácii určeného výrobku,

n)

dodať k určenému výrobku návod na použitie a bezpečnostné pokyny v štátnom jazyku, ktoré sú jednoznačné a zrozumiteľné pre používateľa oprávneného manipulovať s určeným výrobkom,

o)

bezodkladne prijať nevyhnutné nápravné opatrenie s cieľom dosiahnuť zhodu určeného výrobku s požiadavkami podľa tohto nariadenia vlády, a ak je to potrebné, určený výrobok stiahnuť z trhu16) alebo prevziať späť, ak sa dôvodne domnieva, že určený výrobok nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády, alebo ak mu orgán dohľadu uložil opatrenie,

p)

bezodkladne informovať orgán dohľadu a orgán dohľadu členského štátu Európskej únie, štátu, ktorý je zmluvnou stranou Dohody o Európskom hospodárskom priestore, alebo štátu, ktorý má s Európskou úniou v tejto oblasti uzatvorenú medzinárodnú zmluvu (ďalej len „členský štát“), v ktorom bol určený výrobok sprístupnený na trhu, o tom, že určený výrobok predstavuje riziko, a uviesť podrobnosti najmä o nesúlade určeného výrobku s týmto nariadením vlády a o prijatom nápravnom opatrení podľa písmena o),

q)

bezodkladne poskytnúť na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu všetky informácie a dokumentáciu v listinnej podobe alebo v elektronickej podobe v štátnom jazyku potrebné na preukázanie zhody určeného výrobku a poskytnúť súčinnosť orgánu dohľadu pri každom opatrení prijatom s cieľom odstrániť riziká, ktoré predstavuje určený výrobok, ktorý uviedol na trh,

r)

uchovávať identifikačné údaje o hospodárskom subjekte,17) ktorému určený výrobok dodal, najmenej počas desiatich rokov odo dňa dodania určeného výrobku,

s)

bezodkladne sprístupniť na žiadosť orgánu dohľadu identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorému určený výrobok dodal.

§ 7

Povinnosti splnomocneného zástupcu výrobcu

(1)

Výrobca môže písomným splnomocnením určiť splnomocneného zástupcu na plnenie povinností podľa § 6 okrem povinností podľa § 6 písm. a) a b).

(2)

Splnomocnený zástupca je povinný plniť povinnosti výrobcu v rozsahu uvedenom v splnomocnení podľa odseku 1. Obsahom splnomocnenia musí byť najmenej povinnosť

a)

uchovávať pre orgán dohľadu počas desiatich rokov od uvedenia určeného výrobku na trh EÚ vyhlásenie o zhode alebo potvrdenie zhody a technickú dokumentáciu a na požiadanie ich sprístupniť orgánu dohľadu,

b)

bezodkladne poskytnúť na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu informácie a dokumentáciu v listinnej podobe alebo v elektronickej podobe v štátnom jazyku potrebné na preukázanie zhody určeného výrobku a

c)

poskytnúť súčinnosť orgánu dohľadu pri každom opatrení prijatom s cieľom odstrániť riziká, ktoré predstavuje určený výrobok, na ktorý sa vzťahuje splnomocnenie.

(3)

Splnomocnený zástupca je povinný

a)

uchovávať identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal a ktorému určený výrobok dodal, najmenej počas desiatich rokov odo dňa dodania určeného výrobku,

b)

bezodkladne sprístupniť na žiadosť orgánu dohľadu identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal alebo ktorému určený výrobok dodal.

§ 8

Povinnosti dovozcu

(1)

Dovozca nesmie uviesť na trh určený výrobok, ak

a)

nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády,

b)

vie alebo by mal vedieť, že určený výrobok nespĺňa základné požiadavky,

c)

výrobca nesplnil povinnosti podľa § 6 písm. b) až e), g), k) a l) alebo

d)

výrobca nedodal k určenému výrobku sprievodnú dokumentáciu určeného výrobku.

(2)

Dovozca je povinný

a)

uviesť na určenom výrobku svoje obchodné meno alebo ochrannú známku a v štátnom jazyku sídlo, miesto podnikania alebo adresu, na ktorej je ho možné zastihnúť, ak nie je zhodná so sídlom alebo s miestom podnikania; ak to nie je možné, požadované údaje je povinný uviesť na obale alebo v sprievodnej dokumentácii určeného výrobku,

b)

zabezpečiť, aby bol spolu s určeným výrobkom dodaný návod na použitie a bezpečnostné pokyny v štátnom jazyku, ktoré sú jednoznačné a zrozumiteľné pre používateľa oprávneného manipulovať s určeným výrobkom,

c)

zabezpečiť, aby podmienky uskladnenia určeného výrobku a jeho prepravy neovplyvňovali zhodu so základnými požiadavkami v čase, keď uskladnenie a prepravu zabezpečuje,

d)

vykonať v záujme ochrany života, zdravia a bezpečnosti spotrebiteľov skúšky vzoriek určených výrobkov, ktoré sú sprístupnené na trhu, vzhľadom na riziko, ktoré určený výrobok predstavuje,

e)

prešetriť podnety, ktoré sa týkajú nesúladu určeného výrobku s týmto nariadením vlády, viesť evidenciu týchto podnetov, evidenciu nevyhovujúcich určených výrobkov a určených výrobkov, ktoré boli spätne prevzaté, a informovať o tom distribútora,

f)

bezodkladne prijať nevyhnutné nápravné opatrenie s cieľom dosiahnuť zhodu určeného výrobku s požiadavkami podľa tohto nariadenia vlády, a ak je to potrebné, určený výrobok stiahnuť z trhu alebo prevziať späť, ak sa dôvodne domnieva, že určený výrobok nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády, alebo ak mu orgán dohľadu uložil opatrenie,

g)

bezodkladne informovať výrobcu, orgán dohľadu a orgán dohľadu členského štátu, v ktorom bol určený výrobok sprístupnený na trhu, o tom, že určený výrobok predstavuje riziko, a uviesť podrobnosti najmä o nesúlade určeného výrobku s týmto nariadením vlády a prijať nápravné opatrenie podľa písmena f),

h)

uchovávať pre orgán dohľadu počas desiatich rokov od uvedenia určeného výrobku na trh kópiu EÚ vyhlásenia o zhode alebo potvrdenie zhody a na žiadosť orgánu dohľadu sprístupniť technickú dokumentáciu k určenému výrobku,

i)

bezodkladne poskytnúť na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu všetky informácie a dokumentáciu v listinnej podobe alebo v elektronickej podobe v štátnom jazyku potrebné na preukázanie zhody určeného výrobku a poskytnúť súčinnosť orgánu dohľadu pri každom prijatom opatrení s cieľom odstrániť riziká, ktoré predstavuje určený výrobok, ktorý uviedol na trh,

j)

uchovávať identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal, a ktorému určený výrobok dodal, najmenej počas desiatich rokov odo dňa dodania určeného výrobku,

k)

bezodkladne sprístupniť na žiadosť orgánu dohľadu identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal alebo ktorému určený výrobok dodal.

§ 9

Povinnosti distribútora

(1)

Distribútor nesmie sprístupniť určený výrobok na trhu, ak

a)

nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády,

b)

vie alebo by mal vedieť, že určený výrobok nespĺňa základné požiadavky,

c)

výrobca nesplnil povinnosti podľa § 6 písm. c) až e), g), k) a l) a dovozca nesplnil povinnosti podľa § 8 ods. 2 písm. a) alebo

d)

výrobca nedodal k určenému výrobku sprievodnú dokumentáciu a návod na použitie a bezpečnostné pokyny v štátnom jazyku.

(2)

Distribútor je povinný

a)

zabezpečiť, aby podmienky uskladnenia určeného výrobku a jeho prepravy neovplyvňovali zhodu so základnými požiadavkami v čase, keď uskladnenie a prepravu zabezpečuje,

b)