Historique des réformes

7 MAI 2017. - Loi relative aux essais cliniques de médicaments à usage humain(NOTE : Consultation des versions antérieures à partir du 22-05-2017 et mise à jour au 29-07-2025)

7 versions · 2017-05-22
2024-05-27
7 MAI 2017. - Loi relative aux essais cliniques de médicaments à usage
2024-01-01
7 MAI 2017. - Loi relative aux essais cliniques de médicaments à usage
2023-09-08
7 MAI 2017. - Loi relative aux essais cliniques de médicaments à usage
2022-06-09
7 MAI 2017. - Loi relative aux essais cliniques de médicaments à usage

Changements du 2022-06-09

@@ -168,7 +168,9 @@
7° investigateur principal et membre de la direction des sites où les essais cliniques sont conduits ;
8° gérant, membre de la direction, administrateur délégué ou membre du conseil d'administration du titulaire d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament, au sens de l'article 6, § 1er, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, d'une autorisation de fabrication, au sens de l'article 12bis de la même loi ou d'une autorisation de distribution en gros, au sens de l'article 12ter de la même loi.
8° gérant, membre de la direction, administrateur délégué ou membre du conseil d'administration du titulaire d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament, au sens de l'article 6, § 1er, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, d'une autorisation de fabrication, au sens de l'article 12bis de la même loi ou d'une autorisation de distribution en gros, au sens de l'article 12ter de la même loi;
[¹ 9° gérant, membre de la direction, administrateur délégué ou membre du conseil d'administration d'un fabricant, d'un importateur ou d'un distributeur de dispositifs au sens de l'article 1er, paragraphe 4, du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE et/ou de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro au sens de l'article 2, 2) et 4), du règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission.]¹
§ 3. Le Collège a pour mission :
@@ -200,6 +202,10 @@
Le SPF Santé publique est chargé du soutien logistique et administratif du Collège afin qu'il puisse effectuer ses tâches de manière complète et efficace. Le Roi peut fixer les modalités de ce soutien.
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(1)<L [2022-05-18/08](https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi_loi/article.pl?language=fr&lg_txt=f&cn_search=2022051808), art. 29, 004; En vigueur : 09-06-2022>
### CHAPITRE 3. - Dispositions générales relatives à la protection des participants à un essai clinique
### CHAPITRE 3. - Dispositions générales relatives à la protection des participants à un essai clinique
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7 MAI 2017. - Loi relative aux essais cliniques de médicaments à usage
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