Προεδρικά Διατάγματα — ΦΕΚ A' 252/2000
ζώα. Σεπερίπτωση απομόνωσης του ζώου, μπορεί να επιτρα?πεί η επανένταξή του στην αγέλη και η επανένταξη της αγέλης στη συγκεκριμένη κατηγορία, εφόσον στη συνέχεια δείξει τίτλο οροσυγκόλλησης μικρότερο από 30 IU συγκόλλησης ανά ml και αρνητικό αποτέλεσμα στη δοκι?μή της οροσυγκόλλησης ή οποιαδήποτε άλλη δοκιμή που έχει εγκριθεί σύμφωνα με την Κοινοτική διαδικασία. Όταν τα ζώα έχουν σφαγεί και δεν είναι πλέον διαθέσι?μα για τη διενέργεια δοκιμών, είναι δυνατή η άρση της αναστολής εφόσον μετά τη διεξαγωγή δύο δοκιμών ορο?συγκόλλησης, σύμφωνα με το παράρτημα Γ, σε όλα τα βοοειδή της εκμετάλλευσης, ηλικίας άνω των δώδεκα μη?νών, ο τίτλος βρουκέλλας είναι μικρότερος από 30 IU συ?γκόλλησης ανά ml. Η πρώτη δοκιμή διεξάγεται τουλάχι?στον 30 ημέρες μετά την απομάκρυνση των ζώου και η δεύτερη τουλάχιστον 60 ημέρες αργότερα. Εάν τα ζώα που πρέπει να υποβληθούν σε δοκιμές σύμ?φωνα με τα δύο προηγούμενα εδάφια είναι ηλικίας κάτω των 30 μηνών και έχουν εμβολιασθεί με ζωντανό εμβόλιο στέλεχος 19, μπορεί να θεωρηθεί ότι αντιδρούν αρνητικά εφόσον σε δοκιμή οροσυγκόλλησης δίνουν αποτέλεσμα μεγαλύτερο από 30 IU αλλά μικρότερο από 80 IU συγκόλ?λησης ανά ml, υπό την προϋπόθεση ότι στη δοκιμή δέ?σμευσης συμπληρώματος δίνουν αποτέλεσμα μικρότερο από 30 μονάδες ΕΟΚ, στην περίπτωση θηλυκών ζώων που εμβολιάσθηκαν το πολύ δώδεκα μήνες πριν, ή κάτω από 20 μονάδες ΕΟΚ σε κάθε άλλη περίπτωση. 6Β. Το δικαίωμα κατάταξης μιας αγέλης στην κατηγο?ρία των επισήμως απαλλαγμένων βρουκελλώσεως αφαι?ρείται εάν, κατόπιν διεξαγωγής εργαστηριακών εξετάσε?ων ή επιδημιολογικών ερευνών, επιβεβαιώθηκε μόλυνση από βρουκέλλα στην αγέλη. Η αγέλη δεν επανεντάσσεται στη συγκεκριμένη κατηγορία έως ότου είτε σφαγούν όλα τα βοοειδή τα οποία ήταν παρόντα στην αγέλη κατά τη στιγμή της εκδήλωσης του κρούσματος είτε υποβληθεί η αγέλη σε δοκιμές ελέγχου και προκύψουν αρνητικά απο?τελέσματα για όλα τα ανεμβολίαστα ζώα ηλικίας άνω των 12 μηνών σε δύο επακόλουθες δοκιμές με χρονική από?σταση 60 ημερών, η πρώτη από τις οποίες πρέπει να διε?νεργηθεί τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την απομάκρυνση του (των) θετικού(-ών) βοοειδούς(-ών). 3696 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) όρον ότι κατά τη δέσμευση του συμπληρώματος δίνουν τίτλο κάτω των 30 μονάδων ΕΟΚ στην περίπτωση των θη?λυκών που έχουν εμβολιαστεί πριν από δώδεκα το πολύ μήνες ή τίτλο κάτω των 20 μονάδων ΕΟΚ σε όλες τις άλ?λες περιπτώσεις. Σε περίπτωση βοοειδών τα οποία ήταν σε κατάσταση εγκυμοσύνης όταν παρουσιάστηκε το πρώτο κρούσμα, η τελική δοκιμή διεξάγεται δουλάχιστον 21 ημέρες μετά τον τοκετό του τελευταίου ζώου που ήταν έγκυο όταν πρωτο?εμφανίστηκε η ασθένεια.
Η ελληνική επικράτεια ή ένα τμήμα αυτής μπορεί να κηρυχθεί επισήμως απαλλαγμένη βρουκελλώσεως, σύμ?φωνα με την Κοινοτική διαδικασία, εάν πληρούνται οι ακό?λουθοι όροι :
- α) να μην έχει καταγραφεί καμία περίπτωση αποβολής
εξαιτίας μόλυνσης από βρουκέλλα ούτε να έχει απομο?νωθεί B.abortus επί τρία τουλάχιστον χρόνια και τουλάχι?στον το 99,8 % των αγελών να έχει επιτύχει να χαρακτηρι?στεί επισήμως απαλλαγμένο βρουκελλώσεως κάθε χρό?νο επί πέντε συναπτά έτη, ο υπολογισμός του ποσοστού αυτού πραγματοποιείται την 31η Δεκεμβρίου εκάστου ημερολογιακού έτους. Στον υπολογισμό του ποσοστού μόλυνσης δεν υπολο?γίζονται :
- αα) οι εστίες ΄βρουκέλλωσης όταν έχει εφαρμοστεί κα?θολογική σφαγή,
- αβ) τα μεμονωμένα κρούσματα για τα οποία η επιδημιο?λογική έρευνα αποδεικνύει ότι οφείλονται σε εισαγωγή
ζώων από άλλη περιοχή,
- αγ) οι αγέλες από τις οποίας έχει ανασταλεί ή αφαιρε?θεί το δικαίωμα να θεωρούνται επισήμως απαλλαγμένες
βρουκέλλωσης για άλλους λόγους και όχι λόγω υποψίας βρουκέλλωσης, και, υπό τον όρο ότι η αρμόδια Κεντρική Διεύθυνση Κτηνιατρικής του Υπουργείου Γεωργίας προ?βαίνει σε ετήσια καταγραφή των παραπάνω περιστατικών τα οποία διαβιβάζει στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 8 του παρόντος διατάγματος.
- β) να υπάρχει σύστημα ταυτοποίησης που να καθιστά
δυνατή την αναγνώριση των αγελών προέλευσης και δια?μετακόμισης για κάθε βοοειδές, σύμφωνα με τον κανονι?σμό (ΕΚ) αριθ. 820/97 και,
- γ) η γνωστοποίηση των περιπτώσεων αποβολής είναι
υποχρεωτική και διερευνώνται εργαστηριακά.
Με την επιφύλαξη της παραγράφου 9, η ελληνική επι?κράτεια ή μέρος αυτής που έχει κηρυχθεί επισήμως απαλλαγμένη βρουκελλώσεως παραμένει στην κατηγο?ρία αυτή εάν:
- α) εξακολουθούν να πληρούνται οι όροι που επιβάλλει η
παράγραφος 7 σημεία α) και β) η δε γνωστοποίηση των περιπτώσεων αποβολής για τις οποίες υπάρχει υποψία ότι οφείλονται στη βρουκέλλωση είναι υποχρεωτική, αυ?τές δε οι περιπτώσεις διευρευνώνται εργαστηριακά,
- β) κάθε χρόνο κατά την πρώτη πενταετία από το χαρα?κτηρισμό όλα τα βοοειδή ηλικίας άνω των 24 μηνών στο
20 % τουλάχιστον των αγελών έχουν δοκιμασθεί και έχουν αντιδράσει αρνητικά σε ορολογική δοκιμή διεξαγό?μενη σύμφωνα με το παράρτημα Γ ή, στην περίπτωση γα?λακτοπαραγωγικών αγελών, με εξέταση δειγμάτων γάλα?κτος σύμφωνα με το παράρτημα Γ,
- γ) κάθε περίπτωση βοοειδούς για το οποίο υπάρχει υπο?ψία μόλυνσης από βρουκέλλα γνωστοποιείται στην αρμό?δια τοπική κτηνιατρική αρχή, διενεργείται επίσημος επι?δημιολογικός έλεγχος για βρουκέλλα και διενεργούνται
δύο ορολογικές δοκιμές μεταξύ των οποίων και δοκιμή σύνδεσης του συμπληρώματος, καθώς και μικροβιολογι?κή εξέταση κατάλληλων δειγμάτων,
- δ) κατά τη διάρκεια της περιόδου που υπάρχει η υποψία
μόλυνσης και η οποία συνεχίζεται μέχρι την απόκτηση αρ?νητικών αποτελεσμάτων από τις δοκιμές που προβλέπο?νται στο στοιχείο γ), η κατάταξη της αγέλης προέλευσης ή διαμετακόμισης του ύποπτου βοοειδούς και των επιδημιο?λογικώς συνδεδεμένων αγελών στην κατηγορία των επισή?μως απαλλαγμένων βρουκελλώσεως αναστέλλεται ,
- ε) σε περίπτωση εστίας εξελικτικής βρουκέλλωσης, όλα
τα βοοειδή έχουν σφαγεί. Τα εναπομένοντα ζώα των ευ?αίσθητων ειδών υποβάλλονται στις προσήκουσες δοκι?μές, οι δε χώροι και το υλικό καθαρίζονται και απολυμαί?νονται.
Η αρμόδια κεντρική Διεύθυνση Κτηνιατρικής του Υπουργείου Γεωργίας εφόσον η ελληνική επικράτεια ή τμήμα αυτής έχει κηρυχθεί επισήμως απαλλαγμένο βρου?κελλώσεως, αναφέρει στην Επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ένωσης την εμφάνιση όλων των κρουσμάτων βρουκελ?λώσεως. Εάν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία αξιόλογης μεταβολής της κατάστασης αναφορικά με το επισήμως απαλλαγμένο βρουκελλώσεως, η Επιτροπή της Ευρωπαϊ?κής Ένωσης σύμφωνα με την Κοινοτική διαδικασία μπο?ρεί να προτείνει να ανασταλεί ή να αφαιρεθεί το δικαίωμα κατάταξης στη συγκεκριμένη κατηγορία έως ότου εκπλη?ρωθούν οι απαιτήσεις της απόφασης.
Για την εκπλήρωση των στόχων του τμήματος ΙΙ, με τον όρο "ορολογική δοκιμή" νοούνται η δοκιμή οροσυ?γκόλλησης, η δοκιμή διά ρυθμισμένου βρουκελλικού αντιγόνου, η δοκιμή σύνδεσης του συμπληρώματος, η δο?κιμή συγκόλλησης του πλάσματος του αίματος, η δακτυ?λιοειδής δοκιμή στο πλάσμα του αίματος, η δοκιμή μικρο?συγκόλλησης ή η μεμονωμένη δοκιμή ELISA στο αίμα, όπως περιγράφονται στο παράρτημα Γ. Οποιαδήποτε άλ?λη διαγνωστική δοκιμή που έχει εγκριθεί σύμφωνα με την Κοινοτική διαδικασία και περιγράφεται στο παράρτημα Γ γίνεται επίσης δεκτή για την εκπλήρωση των στόχων του τμήματος ΙΙ. Με τον όρο "δοκιμή στο γάλα" νοείται η δα?κτυλιοειδής δοκιμή στο γάλα ή η δοκιμή ELISA στο γάλα σύμφωνα με το παράρτημα Γ.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β
(ΠΡΟΤΥΠΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ ΦΥΜΑΤΙ?ΝΗΣ M. BOVIS ΚΑΙ ΦΥΜΑΤΙΝΗΣ M. AVIUM)
Οι δοκιμές φυματινισμού που έχουν ελεγχθεί επισή?μως πρέπει να διεξάγονται με φυματίνη PPD ή HCSM.
Τα πρότυπα εργασίας των παρασκευαστών για τον έλεγχο των βόειων φυματινών PPD και HCSM πρέπει να διαβαθμίζονται βάσει κοινοτικών μονάδων φυματίνης (CTU), μετά από βιολογικό έλεγχο σε σύγκριση με το κα?τάλληλο κοινοτικό πρότυπο φυματίνης.
Τα πρότυπα εργασίας των παρασκευαστών για τον έλεγχο των φυματινών M. Avium πρέπει να διαβαθμίζο?νται βάσει διεθνών μονάδων, μετά από βιολογικό έλεγχο, συγκρίνοντας με το κατάλληλο κοινοτικό πρότυπο φυμα?τίνης PPD από φυματίνη M. avium. ΦΕΚ 252 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3697 που προμηθεύει το Institut Pasteur, Παρίσι, Γαλλία.
Το κοινοτικό πρότυπο για φυματίνη M. avium είναι αυ?τό που προμηθεύει το Veterinary Laboratory Addlestone, Weybridge, England.
Οι φυματίνες M. bovis πρέπει να παρασκευάζονται με ένα από τα στελέχη M. bovis που αναφέρονται παρακάτω:
- α) AN 5,
- β) Vallee.
Οι φυματίνες M. avium πρέπει να παρασκευάζονται με ένα από τα στελέχη M. avium που αναφέρονται παρα?κάτω:
- α) D 4 ER,
- β) TB 56.
Το pH των φυματινών πρέπει να είναι μεταξύ 6,5 και 7,5.
Για τα συντηρητικά αντιμικροβιακής δράσης ή άλ?λες ουσίες οι οποίες μπορεί να προστεθούν σε μια φυμα?τίνη πρέπει να έχει αποδειχθεί, έτσι ώστε να τηρούνται οι αρχές του εθνικού εργαστηρίου που είναι υπεύθυνο για τον επίσημο έλεγχο της φυματίνης, ότι δεν μειώνουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του τελικού προϊ?όντος. Οι ανώτατες επιτρεπόμενες συγκεντρώσεις φαινόλης και γλυκερόλης έχουν ως εξής:
- α) φαινόλη: 0,5 % M/v,
- β) γλυκερόλη: 10 % v/v.
Υπό την προϋπόθεση ότι οι φυματίνες διατηρούνται σε θερμοκρασία αποθήκευσης μεταξύ 2 και 8 °C, μακριά από φως, είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθούν ως το τέλος των κάτωθι περιόδων μετά από την τελευταία ικανοποιη?τική δοκιμή δραστικότητας:
- α) φυματίνες PPD σε υγρά φάση: δύο έτη,
φυματίνες PPD σε λυόφιλο φάση: οκτώ έτη,
- β) φυματίνες HCSM σε διάλυμα: δύο έτη.
Τα εθνικά εργαστήρια που απαριθμούνται παρακά?τω είναι υπεύθυνα για τον επίσημο έλεγχο των φυματινών για τις χώρες τους κατ' αντιστοιχία:
- α) Γερμανία: Paul-Ehrlich Institut, Francfort-sur le Main ,
- β) Βέλγιο: Institut d'hygiene et d'epidemiologie, rue J.
Wytsman 14, 1050 Bruxelles ,
- γ) Γαλλία: Laboratoire national des medicaments veteri?naires, Fougeres
- δ) Μεγάλο Δουκάτο του Λουξεμβούργου: Εθνικό εργα?στήριο προμηθεύτριας χώρας ,
- ε) Ιταλία: Istituto superiore di sanita, Rome ,
- στ) Κάτω Χώρες: Instituut voor Dierhouderij en
Diergezondheid (ID-DLO) Lelystad ,
- ζ) Δανία: Statens Veterinare Serumlaboratorium, Copen?hague V ,
- η) Ιρλανδία: Εθνικό εργαστήριο προμηθεύτριας χώρας,
- θ) Ηνωμένο Βασίλειο: Veterinary Laboratory Agency,
Addlestone, Weybridge ,
- ι) Ελλάδα: Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυμάτων Αθηνών,
Νεαπόλεως 25, 153 10 Αθήνα ,
- ια) Ισπανία: Laboratorio de Sanidad y produccion Animal
de Granada
- ιβ) Πορτογαλία: Laboratorio Nacional de Investigacao
Veterinaria, Lisbonne ,
- ιγ) Αυστρία: Bundesanstalt fόr Tierseuchenbekαmp?fung, Mοdling,
- ιδ) Φινλανδία: Central Veterinary Laboratory,
Weybridge,
- ιε) Σουηδία: Statens veterinarmedicinska anstalt, Upp?sala.
Πρέπει να διεξάγεται επίσημος έλεγχος σε κάθε παρτίδα φιαλιδίων φυματίνης έτοιμης προς χρήση.
Οι φυματίνες ελέγχονται με βιολογικές και χημικές μεθόδους.
Οι φυματίνες πρέπει να είναι στείρες. Διεξάγονται δοκιμές για τη στειρότητα των φυματινών σύμφωνα με τις προδιαγραφές της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας.
Παραγματοποιείται έλεγχος για την απουσία τοξι?κών ή ερεθιστικών ιδιοτήτων σύμφωνα με τις προδιαγρα?φές της ευρωπαϊκής φαρμακοποιΐας.
Οι φυματίνες πρέπει να αναλύονται χημικά για τον καθορισμό της συγκέντρωσης γλυκερόλης ή/και φαινό?λης και επίσης για τον καθορισμό της συγκέντρωσης οποιουδήποτε άλλου συντηρητικού που μπορεί να έχει προστεθεί.
Πρέπει να διεξάγεται δοκιμή μη-ευαισθητοποίησης σε φυματίνες σύμφωνα με τις προδιαγραφές της ευρω?παϊκής φαρμακοποιίας.
Η δραστικότητα των φυματινών πρέπει να εκτιμάται βάσει βιολογικών μεθόδων. Οι μέθοδοι αυτές πρέπει να χρησιμοποιούνται για HCSM και PPD φυματίνες: βασίζο?νται σε σύγκριση των φυματινών που ελέγχονται με φυ?ματίνες πρότυπα.
Η περιεχόμενη αναλογία φυματίνης PPD πρέπει να εκτιμάται με τη μέθοδο kjeldahl. Το άζωτο μετατρέπεται σε περιεχόμενη αναλογία φυματινο-πρωτεΐνης πολλα?πλασιάζοντάς το με το 6,25.
Το κοινοτικό πρότυπο για τη βόεια φυματίνη HCSM έχει δραστικότητα της τάξης των 65 000 μονάδων κοινο?τικής φυματίνης (CTU) ανά ml και διανέμεται σε φιαλίδια που περιέχουν 5 ml φυματίνης.
Το κοινοτικό πρότυπο για τη βόεια φυματίνη PPD έχει δραστικότητα της τάξης των 50 000 μονάδων κοινο?τικής φυματίνης (CTU) ανά mg και διανέμεται σε λυόφιλη μορφή, σε φιαλίδια που περιέχουν 1,8 mg της PPD, δηλα?δή 0,00002 mg PPD έχει δραστικότητα ισοδύναμη με μια μονάδα κοινοτικής φυματίνης.
Το κοινοτικό πρότυπο για τη M. avium φυματίνη PPD έχει δραστικότητα της τάξης των 50 000 μονάδων κοινο?τικής φυματίνης (CTU) ανά mg ξηράς ουσίας καθαρού πρωτεϊνικού προϊόντος και διανέμεται σε λυόφιλη μορφή σε φιαλίδια που περιέχουν 10 mg PPD και 26,3 mg άλατα, δηλαδή 0,0000726 mg του προτύπου έχει δραστικότητα ισοδύναμη με μία διεθνή μονάδα.
Οι φυματίνες που υποβάλλονται από τους παρα?σκευαστές για έλεγχο από τα κρατικά εργαστήρια και τα οποία απαριθμούνται στην παράγραφο 12, πρέπει να έχουν ελεγχθεί όσον αφορά τη δραστικότητα, βάσει βιο?λογικών δοκιμών εκτίμησης σε σύγκριση με τα κατάλληλα πρότυπα που απαριθμούνται στις παραγράφους 2 και 3.
α) Δραστικότητα ελεγμένη σε ινδικά χοιρίδια Πρέπει να χρησιμοποιούνται αλφικά ινδικά χοιρίδια βά?ρους από 400 ως 600 g. Τα ινδικά αυτά χοιρίδια πρέπει να βρίσκονται σε καλή κατάσταση, από απόψεως υγείας, κα?τά το χρόνο χορήγησης της ένεσης φυματίνης. Για την κά?3698 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ)
- αα) Για τη δοκιμή εκτίμησης βόειων φυματινών, τα ινδι?κά χοιρίδια πρέπει να ευαισθητοποιούνται με μια από τις
παρακάτω μεθόδους:
ένεση ελαιώδους διαλύματος θερμικά-νεκρού στελέχους M. bovis AN5,
ένεση ζωντανού στελέχους M. bovis AN5 σε φυσιο?λογικό αλατούχο ύδωρ,
ένεση εμβoλίου BCG ,
- ββ) για τη δοκιμή εκτίμησης ορνίθιας φυματίνης, τα ιν?δικά χοιρίδια πρέπει να ευαισθητοποιούνται με ένεση 2
mg θερμικά-νεκρού βάκιλλου της φυματίωσης ορνίθειου τύπου που αιωρείται σε 0,5 ml στείρας υγράς παραφίνης ή με ένεση ζωντανού βάκιλλου της φυματίωσης ορνίθειου τύπου που βρίσκεται σε φυσιολογικό αλατούχο νερό. Για το σκοπό αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται το στέλεχος ορ?νίθειου τύπου D 4 ,
- γγ) κάθε φυματίνη που ελέγχεται πρέπει να εκτιμάται
σε σύγκριση με τα κατάλληλα πρότυπα φυματίνης βάσει ενδοδερμικής δοκιμής εκτίμησης, χρησιμοποιώντας κα?τάλληλες ευαισθητοποιημένες ομάδες ινδικών χοιρι?δίων. Κουρεύεται το τρίχωμα αμφοτέρων των πλευρών έκα?στου ινδικού χοιρίδιου. Η δοκιμή εκτίμησης διεξάγεται συγκρίνοντας τις αντιδράσεις που προκαλούνται μετά από σειρά ενδοδερματικών ενέσεων, δόσεων όχι μεγαλύ?τερων από 0,2 ml διαλύματος προτύπου φυματίνης σε ισοτονικό ρυθμιστικό αλατούχο διάλυμα που περιέχει tween 80, 0,0005 %, με σειρά αντίστοιχων ενέσεων της υπό έλεγχο φυματίνης. Οι αραιώσεις γίνονται σε γεωμε?τρικές σειρές και διενεργούνται οι ενέσεις στα ινδικά χοι?ρίδια σύμφωνα με σύστημα τυχαίου λατινικού τετράγω?νου (χρησιμοποιούνται τέσσερις ενέσεις σε κάθε πλευρά μιας δοκιμής εκτίμησης οκτώ σημείων). Θα πρέπει να με?τρηθούν και να καταγραφούν οι διάμετροι στα σημεία των αντιδράσεων, σε κάθε πλευρά, μετά από 24 με 28 ώρες. Για έκαστο δείγμα φυματίνης που ελέγχεται, πρέπει να διεξάγεται εκτίμηση σχετικής δραστικότητας συγκριτικά με το κατάλληλο πρότυπο και των λαμβανομένων ως βά?ση αναφοράς του ορίων, με τη βοήθεια στατιστικών με?θόδων, χρησιμοποιώντας τις διαμέτρους των αντιδράσε?ων και τους λογάριθμους των δόσεων ως συντελεστές με?τατροπής. Η υπό έλεγχο βόεια φυματίνη είναι αποδεκτής δραστικότητας εάν η εκτιμώμενη δραστικότητα της εγ?γυάται ανά βόεια δόση 2 000 κοινοτικές μονάδες φυματί?νης (περίπου 25 %) ανά βοοειδές. Η δραστικότητα εκά?στης υπό δοκιμή φυματίνης εκφράζεται ανάλογα είτε σε κοινοτικές μονάδες φυματίνης ή σε διεθνείς μονάδες ανά ml,
- β) Δραστικότητα που ελέγχεται σε βοοειδή.
Είναι δυνατόν να διεξάγονται περιοδικές δοκιμές βόει?ων φυματινών σε φυσικά ή τεχνητά μολυσμένα από φυ?ματίωση βοοειδή. Οι δοκιμές αυτές δραστικότητας σε ομάδες φυματικών βοοειδών διεξάγονται με ενδοδερμική δοκιμή εκτίμησης τεσσάρων ή έξι σημείων της υπό έλεγχο φυματίνης σε σχέση με το κατάλληλο πρότυπο και η δραστικότητα της φυματίνης εκτιμάται βάσει στατιστικών μεθόδων όπως στη δοκιμή εκτίμησης σε ινδικά χοιρίδια.
Οι κάτωθι προϋποθέσεις ισχύουν για το ετικετάρι?σμα των περιεκτών και των συσκευασιών φυματίνης: Η ετικέτα στους περιέκτες και στις συσκευασίες πρέπει να δηλώνει:
- α) το όνομα του σκευάσματος,
- σε περίπτωση που πρόκειται για υγρά σκευάσματα, τον ολικό όγκο του περιέκτη, - τον αριθμό των κοινοτικών ή διεθνών μονάδων ανά ml ή ανά mg, - το όνομα του παρασκευαστή, - τον αριθμό παρτίδας, - το είδος και την ποσότητα του υγρού επαναφοράς σε φυσική κατάσταση, εάν πρόκειται για σκευάσματα ξηράς ψύξης. Η ετικέτα στους περιέκτες ή στις συσκευασίες πρέπει να δηλώνει: - την ημερομηνία λήξης, - τις συνθήκες αποθήκευσης, - το όνομα και, ενδεχομένως, τις αναλογίες κάθε ουσίας που έχει προστεθεί, - το στέλεχος του βακίλλου από το οποίο έχει γίνει η φυ?ματίνη.
Τα κοινοτικά εργαστήρια, τα οποία έχουν ορισθεί σύμφωνα με την Κοινοτική διαδικασία, ορίζονται υπεύθυ?να για τις συμπληρωματικές εξετάσεις συνήθους μορφής για φυματίνες που χρησιμοποιούνται στα κράτη μέλη, με στόχο να εξασφαλίζεται ότι η δραστικότητα εκάστης από αυτές τις φυματίνες είναι επαρκής σε σχέση με το κατάλ?ληλο κοινοτικό πρότυπο φυματίνης. Οι έλεγχοι αυτοί πρέ?πει να διεξάγονται σε φυματικά βοοειδή ή σε κατάλληλα ευαισθητοποιημένα ινδικά χοιρίδια και με κατάλληλες χη?μικές δοκιμές.
Οι κάτωθι αναγνωρίζονται ως επίσημοι ενδοδερμι?κοί φυματινισμοί:
- α) απλή ενδοδερμική δοκιμή: η δοκιμή αυτή προϋποθέ?τει απλή έγχυση βόειας φυματίνης ,
- β) ενδοδερμική συγκριτική δοκιμή: η δοκιμή αυτή προ?ϋποθέτει μια έγχυση βόειας φυματίνης και ταυτόχρονα
μια έγχυση ορνίθιας φυματίνης.
Η δόση της ενέσιμου φυματίνης είναι:
όχι λιγότερο από 2 000 CTU βόειας φυματίνης,
όχι λιγότερο από 2 000 IU ορνίθειας φυματίνης. Ο όγκος εκάστης δόσης έγχυσης δεν πρέπει να υπερ?βαίνει τα 0,2 ml.
Οι δοκιμές φυματινισμού διεξάγονται με εγχύσεις φυματίνης στο δέρμα του τραχήλου. Τα σημεία έγχυσης βρίσκονται στο όριο πρόσθιου και μεσαίου τρίτου του τραχήλου. Σε περίπτωση που εγχύονται βόεια και ορνί?θεια φυματίνη στο ίδιο ζώο, το σημείο έγχυσης της ορνί?θειας φυματίνης πρέπει να απέχει περίπου 10 cm από την κορυφή του τραχήλου και το σημείο έγχυσης της βόειας φυματίνης πρέπει να είναι περίπου 12,5 cm χαμηλότερα, σε μια γραμμή σχεδόν παράλληλη με τη γραμμή της ωμο?πλάτης ή να βρίσκονται σε διαφορετικές πλευρές του τραχήλου, στα νεαρά ζώα, στα οποία δεν υπάρχει επιφά?νεια για επαρκή διαχωρισμό των σημείων στη μια πλευρά του τραχήλου, γίνεται μια έγχυση σε κάθε πλευρά του τραχήλου σε αντίστοιχα σημεία στο κέντρο του μεσαίου τρίτου του τραχήλου.
Τεχνική διεξαγωγής της δοκιμής φυματινισμού και ερμηνείας των αντιδράσεων
- α) Τεχνική
Τα σημεία έγχυσης πρέπει να κουρεύονται και να καθα?ρίζονται. Ένα κομμάτι από εκάστη περιοχή που κουρεύε?ται συλλαμβάνεται ανάμεσα στο δείκτη και τον αντίχειρα ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3699 Το πάχος της πτυχής του δέρματος μετράται ξανά 72 ώρες μετά από την έγχυση και καταγράφεται.
- β) Ερμηνεία των αντιδράσεων
Η ερμηνεία των αντιδράσεων βασίζεται σε κλινικές πα?ρατηρήσεις και στις καταγραφείσες αυξήσεις του πάχους της πτυχής του δέρματος στα σημεία έγχυσης 72 ώρες μετά από την έγχυση φυματίνης(ών).
- βα) αρνητική αντίδραση: σε περίπτωση που παρατηρεί?ται περιορισμένη διόγκωση, με μια αύξηση του πάχους
της πτυχής του δέρματος όχι άνω των 2 mm και με απου?σία κλινικών συμπτωμάτων, όπως διάχυτο ή εκτεταμένο οίδημα, εξίδρωση, νέκρωση, πόνο ή φλεγμονή των λεμφι?κών πόρων της περιοχής αυτής ή των λεμφογαγγλίων ,
- ββ) ύποπτη αντίδραση: σε περίπτωση που δεν παρατη?ρούνται κλινικά συμπτώματα, όπως αυτά που προαναφέ?ρονται στο στοιχείο βα) και εφόσον ή αύξηση του πάχους
της πτυχής του δέρματος είναι μεγαλύτερη από 2 mm και μικρότερη από 4 mm,
- βγ) θετική αντίδραση: εάν παρατηρούνται κλινικά συ?μπτώματα όπως αυτά που προαναφέρονται στο στοιχείο
- βα) και υπάρχει αύξηση του πάχους της πτυχής του δέρ?ματος άνω των 4 mm στο σημείο έγχυσης.
Ερμηνεία των επίσημων δοκιμών φυματινισμού
- α) Απλή ενδοδερμική:
θετική: θετική βόεια αντίδραση όπως περιγράφεται στην παράγραφο 31 στοιχείο βγ), ύποπτη: ύποπτη αντί?δραση όπως περιγράφεται στην παράγραφο 31 στοιχείο ββ), αρνητική: αρνητική βόεια αντίδραση όπως περιγρά?φεται στην παράγραφο 31 στοιχείο βα). Ζώα τα οποία παρουσίασαν ύποπτο αποτέλεσμα στην απλή ενδοδερμική δοκιμή, υποβάλλονται σε άλλη μία δο?κιμή μετά από τουλάχιστον 42 ημέρες. Ζώα που δεν παρουσιάζουν αρνητικό αποτέλεσμα στη δεύτερη αυτή δοκιμή, θεωρούνται ως θετικά αντιδράσα?ντα στη δοκιμή. Ζώα που παρουσίασαν θετικό αποτέλεσμα στην απλή ενδοδερμική δοκιμή, μπορεί να υποβληθούν σε συγκριτι?κή ενδοδερμική δοκιμή.
- β) Συγκριτική ενδοδερμική δοκιμή για την κατάταξη και
την παραμονή στην κατηγορία των επίσημα απαλλαγμέ?νων φυματίωσης εκμεταλλεύσεων: θετική: θετική αντίδραση στη βόεια φυματίνη, η οποία είναι πάνω από 4 mm μεγαλύτερη από την αντίδραση στην ορνίθεια φυματίνη ή παρουσία κλινικών συμπτωμά?των, ύποπτη: θετική ή ύποπτη αντίδραση στη βόεια φυματί?νη, η οποία είναι από 1 έως 4 mm μεγαλύτερη από την αντίδραση στην ορνίθεια φυματίνη και απουσία κλινικών συμπτωμάτων, αρνητική: αρνητική αντίδραση στη βόεια φυματίνη ή θε?τική ή ύποπτη αντίδραση στη βόεια φυματίνη, η οποία όμως ισούται ή είναι μικρότερη από θετική ή ύποπτη αντί?δραση στην ορνίθεια φυματίνη και απουσία κλινικών συ?μπτωμάτων σε αμφότερες τις περιπτώσεις. Τα ζώα που παρουσίασαν ύποπτο αποτέλεσμα στη συ?γκριτική ενδοδερμική δοκιμή υποβάλλονται σε άλλη μια δοκιμή τουλάχιστον μετά από 42 ημέρες. Τα ζώα που δεν παρουσιάζουν αρνητικό αποτέλεσμα στη δεύτερη αυτή δοκιμή θεωρούνται ως αντιδράσαντα θετικά στη δοκιμή.
- γ) Είναι δυνατόν να ανασταλεί η κατάταξη στην κατηγο?ρία των επίσημα απαλλαγμένων φυματίωσης αγελών και
να μην επιτρέπεται στα ζώα της αγέλης να μετέχουν σε εν?δοκοινοτικές συναλλαγές έως ότου επιλυθεί το θέμα κα?τάταξης των κάτωθι περιπτώσεων ζώων:
ζώα τα οποία θεωρούνται ύποπτα μετά από την απλή ενδοδερμική δοκιμή,
ζώα που θεωρούνται θετικά μετά από την απλή ενδο?δερμική δοκιμή, αλλά για τα οποία αναμένεται επανεξέ?ταση με συγκριτική ενδοδερμική δοκιμή,
ζώα που θεωρούνται ύποπτα μετά από τη διεξαγωγή συγκριτικής ενδοδερμικής δοκιμής.
- δ) Σε περίπτωση που ζητείται βάσει της ισχύουσας νο?μοθεσίας τα ζώα να υποβληθούν σε ενδοδερμική δοκιμή
πριν από τη μετακίνησή τους, η δοκιμή ερμηνεύεται έτσι ώστε να μην μετέχει σε εμπόριο ζώο που παρουσιάζει αύ?ξηση του πάχους της πτυχής του δέρματος μεγαλύτερη από 2 mm ή κλινικά συμπτώματα.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ
ΒΡΟΥΚΕΛΛΩΣΗ Α. Δοκιμές οροσυγκόλλησης .
Το πρότυπο ορού οροσυγκόλλησης πρέπει να αντα?ποκρίνεται στο πρότυπο ορού που έχει παρασκευασθεί από το Veterinary Laboratory Agency, Addlestone, Weybridge, England. Το φιαλίδιο πρέπει να περιέχει 1.000 IU συγκόλλησης που προκύπτουν από λυοφιλοποίηση 1 ml βόειου ορού.
Ο πρότυπος ορός πρέπει να είναι αυτός ο οποίος προμηθεύεται από το Bundesgesundheitsamt, Berlin.
Ο βαθμός συγκόλλησης της βρουκέλλας στον ορό πρέπει να εκφράζεται σε IU ανά ml (π.χ.: ορός Χ = 80 IU/ml).
Οι μετρήσεις της βραδείας οροσυγκόλλησης σε σω?λήνες πρέπει να λαμβάνονται στο στάδιο του 50 ή 75 % συγκόλλησης, το αντιγόνο που χρησιμοποιείται πρέπει να έχει τιτλοποιηθεί σε ιδανικές συνθήκες σε σχέση με τον πρότυπο ορό.
Η τιμή συγκόλλησης των διάφορων αντιγόνων σε σχέ?ση με τον πρότυπο ορό πρέπει να βρίσκεται εντός των κά?τωθι ορίων:
- α) εάν η μέτρηση έχει γίνει στο στάδιο του 50 % : μετα?ξύ 1/600 και 1/1000
- β) εάν η μέτρηση έχει γίνει στο στάδιο του 75 % : μετα?ξύ 1/500 και 1/750.
Το στέλεχος Weybridge no 99 και το στέλεχος USDA 1119 ή όποιο άλλο στέλεχος ισοδύναμης ευαισθησίας πρέπει να χρησιμοποιούνται για την παρασκευή του αντι?γόνου που θα χρησιμοποιηθεί στο σωλήνα συγκόλλησης (βραδεία μέθοδος).
Το μέσο καλλιέργειας που χρησιμοποιείται για τη δια?τήρηση του στελέχους στο εργαστήριο και για την παρα?γωγή του αντιγόνου πρέπει να είναι τέτοιο ώστε να μην δι?ευκολύνεται ο βακτηριολογικός αφεταιρισμός (S - R), κα?τά προτίμηση να χρησιμοποιείται το άγαρ πατάτας.
Η βακτηριακή γαλακτωματοποίηση πρέπει να γίνεται από φυσιολογικό αλατούχο ύδωρ (NaCl 8,5 σε διάλυμα φαινόλης 0,5%). Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται φορμόλη.
Τα επίσημα εργαστήρια που παρατίθενται πρέπει να είναι υπεύθυνα για τον επίσημο έλεγχο των αντιγόνων:
- α) Γερμανία: Bundesgesundheitsamt, Berlin ,
3700 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ)
- δ) Μεγάλο Δουκάτο του Λουξεμβούργου: Επίσημο ερ?γαστήριο προμηθεύτριας χώρας ,
- ε) Ιταλία: Istituto superiore di sanita, Rome,
- στ) Κάτω Χώρες: Institut voor Dierhonderij en
Diergezondheid (ID - DLO) Lelystad ,
- ζ) Δανία: Statens Veterinare Serumlaboratorium, Copen?hagen V
- η) Ιρλανδία: Veterinary Laboratory, Department of Agri?culture and Food, Dublin,
- θ) Ηνωμένο Βασίλειο:
- θα) Μεγάλη Βρετανία: Veterinary Laboratory Agency,
Addlestone, Weybridge, England,
- θβ) Βόρειος Ιρλανδία: Veterinary Research Laboratory,
Stormont, Belfast ,
- ι) Ελλάδα: Κτηνιατρικό Εργαστήριο Λάρισας
- ια) Ισπανία: Centro Nacional de brucelosis; laboratorio
de Sanidad y Producciσn Animal de Santa Fe (Granada),
- ιβ) Πορτογαλία: Laboratorio Nacional de Investigacao
Veterinaria, Lisbonne,
- ιγ) Αυστρία: Bundesanstalt fur Tierseuchenbekamp?fung, Modling ,
- ιδ) Φινλανδία: Elainlaakinta - ja elintarvikelaitos, Helsin?ki-anstalten fοr veterinarmedicin och livsmedel, Helsing?fors,
- ιε) Σουηδία: Statens veterinarmedicinska anstalt, Upp?sala.
Τα αντιγόνα είναι δυνατόν να διανέμονται σε συμπυ?κνωμένη κατάσταση, εφόσον ο διαλύτης που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί αναγράφεται στην ετικέτα της φιάλης.
Με σκοπό να διεξαχθεί η δοκιμή της οροσυγκόλλη?σης, πρέπει να παρασκευαστούν για έκαστο ορό τουλάχιστον τρία διαλύματα. Οι αραιώσεις του ύποπτου ορού πρέπει να γίνονται με τέτοιο τρόπο ώστε η μέτρηση αντί?δρασης στο όριο μόλυνσης να καταγράφεται στο μεσαίο σωλήνα. Σε περίπτωση που καταγράφεται θετική αντί?δραση στο σωλήνα αυτό, ο ύποπτος ορός περιέχει του?λάχιστον 30 IU συγκόλλησης ανά ml. Β. Δοκιμή αντίδρασης σύνδεσης συμπληρώματος.
Ο πρότυπος ορός είναι ίδιος με αυτόν που αναγρά?φεται στο σημείο Α.1 του παρόντος παραρτήματος. Εκτός από το περιεχόμενό του σε διεθνείς μονάδες συ?γκόλλησης, 1 ml του λυοφιλοποιημένου βόειου αυτού ορού πρέπει να περιέχει 1 000 μονάδες ευαισθητοποίη?σης, οι οποίες σταθεροποιούν το συμπλήρωμα. Οι μονά?δες αυτές ευαισθητοποίησης ονομάζονται ΕΟΚ μονάδες ευαισθητοποίησης.
Ο πρότυπος ορός πρέπει να προμηθεύεται από το Bundesgesundheitsamt, Berlin.
Η ποσότητα αντιγόνων του ορού που συνδέουν το συμπλήρωμα πρέπει να εκφράζεται σε ΕΟΚ μονάδες ευ?αισθητοποίησης (π.χ.: ορός Χ = 60 ΕΟΚ μονάδες, ευαι?σθητοποίησης ανά ml).
Ένας ορός που περιέχει 20 και πλέον μονάδες ΕΟΚ ευαισθητοποίησης (δηλαδή, δραστικότητα ίση με το 20o/oo του πρότυπου ορού) ανά ml, πρέπει να θεωρείται ως θετικός.
Οι οροί πρέπει να εξουδετερώνονται ως εξής:
- α) βόειος ορός: σε 56 με 60° C για 30 έως 50 λεπτά ,
- β) ορός χοίρου: σε 60° C για 30 ως 50 λεπτά.
Το στέλεχος Weybridge no 99 και το στέλεχος USDA 1119 πρέπει να χρησιμοποιούνται για την παρασκευή του αντιγόνου. Το αντιγόνο αντιπροσωπεύει βακτηριακή αραίωση 0,85 % σε φυσιολογικό ορό ή σε φορτισμένο διάλυμα βαρβιτάλης.
Με σκοπό τη διεξαγωγή της δοκιμής αντίδρασης, θα έπρεπε να χρησιμοποιηθεί δόση συμπληρωματική υψη?λότερη από το κατώτερο ελάχιστο όριο για ολική αιμόλυ?ση.
Με σκοπό την πραγματοποίηση δοκιμής αντίδρασης σύνδεσης του συμπληρώματος, πρέπει να διεξάγονται κάθε φορά οι κάτωθι έλεγχοι
- α) έλεγχος του αποτελέσματος ανάσχεσης της σύνδε?σης του ορού,
- β) έλεγχος του αντιγόνου,
- γ) έλεγχος των ευαισθητοποιημένων ερυθρών σωματι?δίων του αίματος ,
- δ) έλεγχος του συμπληρώματος,
- ε) δοκιμαστική χρήση θετικού ορού ευαισθησίας στην
αρχή της αντίδρασης,
- στ) έλεγχος του ειδικού χαρακτήρα της αντίδρασης
χρησιμοποιώντας αρνητικό ορό.
Η επιθεώρηση και ο επίσημος έλεγχος των πρότυπων ορών και των αντιγόνων πραγματοποιείται από τους φο?ρείς που αναγράφονται στο τμήμα Α παράγραφος 9 του παρόντος παραρτήματος.
Τα αντιγόνα είναι δυνατόν να διανέμονται σε συμπυ?κνωμένη μορφή, εφόσον αναγράφεται στην ετικέτα της φιάλης ο διαλύτης που πρέπει να χρησιμοποιηθεί. Γ. Δακτυλιοειδής δοκιμή.
Πρέπει να πραγματοποιείται δακτυλιοειδής δοκιμή στα περιεχόμενα έκαστου δοχείου γάλακτος ή εκάστης δεξαμενής χύδην συσσώρευσης της εκμετάλλευσης.
Το πρότυπο αντιγόνο που πρέπει να χρησιμοποιηθεί, πρέπει να προέρχεται από ένα από τα εργαστήρια που απαριθμούνται στο τμήμα Α παράγραφος 9. Συνιστάται τα αντιγόνα να τυποποιούνται σύμφωνα με τις συστάσεις των WHO/FAO.
Το αντιγόνο μπορεί να χρωματίζεται μόνο με αιματο?ξυλίνη ή tetrazolium, προτιμότερη η χρήση της αιματοξυ?λίνης.
Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείται συντήρηση, η δοκιμή αντίδρασης πρέπει να πραγματοποιείται εντός 18 έως 24 ωρών από τη λήψη του δείγματος από την αγελά?δα. Σε περίπτωση που το γάλα πρόκειται να εξετασθεί με?τά από 24 ώρες από τη δειγματοληψία, πρέπει να συντη?ρηθεί και η φορμαλδεΰδη ή ο διχλωριούχος υδράργυρος είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθούν σαν συντηρητικά και, σε περίπτωση που ένα από αυτά χρησιμοποιηθεί τότε η δοκιμή πρέπει να πραγματοποιηθεί εντός 14 ημερών από την ημέρα της δειγματοληψίας. Είναι δυνατόν να προστε?θεί φορμαλδεΰδη και να επιτευχθεί τελική συγκέντρωση της τάξης του 0,2 % στο δείγμα γάλακτος και σε αυτές τις περιπτώσεις, η αναλογία ανάμεσα στην ποσότητα γάλα?κτος και το διάλυμα φορμαλδεΰδης πρέπει να είναι του?λάχιστον 10 προς 1. Αντί της φορμαλδεΰδης μπορεί να χρησιμοποιηθεί διάλυμα διχλωριούχου υδράργυρου για να επιτευχθεί τελική συγκέντρωση της τάξης του 0,2 % στο γάλα και σε αυτές τις περιπτώσεις, η αναλογία ανά?μεσα στην ποσότητα του γάλακτος και το διάλυμα διχλω?ριούχου υδράργυρου πρέπει να είναι 10 προς 1.
Η αντίδραση πρέπει να πραγματοποιείται χρησιμο?ποιώντας μία από τις ακόλουθες μεθόδους: ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3701
- β) σε στήλη γάλακτος τουλάχιστον 25 mm ύψους και σε
όγκο γάλακτος 1 ml, στο οποίο έχουν προστεθεί 0,05 ml
- γ) σε όγκο γάλακτος 8 ml, στο οποίο έχουν προστεθεί
0,08 ml ενός από τα τυποποιημένα χρωματισμένα αντιγό?να,
- δ) σε στήλη γάλακτος τουλάχιστον 25 mm ύψους και σε
όγκο γάλακτος 2 ml, στο οποίο έχουν προστεθεί 0,05 ml ενός από τα τυποποιημένα χρωματισμένα αντιγόνα.
Το μείγμα γάλακτος και αντιγόνων πρέπει να επωάζε?ται σε 37° C για τουλάχιστον 45 λεπτά και όχι περισσότε?ρο από 60 λεπτά. Η δοκιμή πρέπει να εκτιμάται εντός 15 λεπτών από την απομάκρυνση από τον επωαστήρα.
Η αντίδραση πρέπει να εκτιμάται με βάση τα ακό?λουθα κριτήρια
- α) αρνητική αντίδραση: χρωματισμένο γάλα, άχρωμη
κρέμα
- β) θετική αντίδραση: γάλα και κρέμα χρωματισμένα εξί?σου ή άχρωμο γάλα και χρωματισμένη κρέμα.
Δ. Δοκιμή δια βρουκελλικού αντιγόνου εντός ρυθμι?στικού διαλύματος. Η δοκιμή δια βρουκελλικού αντιγόνου εντός ρυθμιστι?κού διαλύματος μπορεί να πραγματοποιηθεί χρησιμοποι?ώντας μία από τις ακόλουθες μεθόδους :
- α) Μη αυτοματοποιημένη δοκιμή.
Ο πρότυπος ορός είναι ο δεύτερος διεθνής πρότυπος ορός κατά της B. abortus, ο οποίος παρέχεται από το Veterinary Laboratory Agency, Weybridge, Addlestone, England.
Το αντιγόνο παρασκευάζεται χωρίς αναφορά στη συγκέντρωση των κυττάρων, αλλά η ευαισθητοποίησή του πρέπει να τυποποιείται σε σχέση με το δεύτερο διε?θνή πρότυπο ορό κατά της B. abortus με τέτοιο τρόπο ώστε το αντιγόνο να παράγει θετική αντίδραση σε αραί?ωση του ορού 1:47,5 και αρνητική αντίδραση σε αραίω?ση 1:55.
Το αντιγόνο αιωρείται σε ρυθμιστικό διάλυμα βρου?κελλικού αντιγόνου με pH 3,65, με αριθμητική απόκλιση της τάξης του 0,05 και είναι δυνατόν να έχει χρωματιστεί με χρώση Rose Bengal.
Το στέλεχος Weybridge no 99 ή το στέλεχος USDA 1119 ή όποιο άλλο στέλεχος ισοδύναμης ευαισθησίας πρέπει να χρησιμοποιούνται για την παρασκευή του αντι?γόνου.
Το μέσο καλλιέργειας που χρησιμοποιείται για τη δια?τήρηση του στελέχους στο εργαστήριο και για την παρα?γωγή του αντιγόνου πρέπει να είναι τέτοιο ώστε να μην δι?ευκολύνεται ο βακτηριολογικός αφεταιρισμός (S - R), κα?τά προτίμηση να χρησιμοποιείται το άγαρ πατάτας ή συνεχείς μέθοδοι καλλιέργειας.
Το αντιγόνο εξετάζεται σε σχέση με οκτώ γνωστούς θετικούς και αρνητικούς ορούς ξηράς ψύξης.
Η επίσημη επιθεώρηση και ο έλεγχος του πρότυπου ορού και του πρότυπου αντιγόνου πραγματοποιούνται από τους επίσημους φορείς που αναγράφονται στο τμή?μα Α παράγραφος 9.
Το αντιγόνο διανέμεται έτοιμο προς χρήση.
Η δοκιμή δια βρουκελλικού αντιγόνου πραγματοποι?είται με τον ακόλουθο τρόπο:
- α) μια σταγόνα (0,03 ml) αντιγόνου πρέπει να τοποθε?τηθεί δίπλα σε μια σταγόνα (0,03 ml) ορού σε ένα λευκό
δίσκο,
- β) αναμειγνύονται με τη βοήθεια μιας ράβδου επίχρι?σης, αρχικά σε ευθεία γραμμή και μετά σχηματίζοντας κύ?κλο με διάμετρο περίπου 10 έως 12 mm,
- γ) στη συνέχεια, ο δίσκος ανακινείται με κατεύθυνση
προς τα εμπρός και προς τα πίσω για τέσσερα λεπτά (πε?ρίπου 30 φορές το λεπτό),
- δ) η ανάγνωση πρέπει να λαμβάνεται σε συνθήκες κα?λού φωτισμού, σε περίπτωση που δεν παρατηρείται συ?γκόλληση, η δοκιμή θεωρείται ως αρνητική, ο οποιοσδή?ποτε βαθμός συγκόλλησης θεωρείται ως θετικός, εκτός
εάν διαπιστώνεται εκτεταμένη ξηρότητα γύρω από τις άκρες.
- β) Αυτόματη μέθοδος
Η αυτόματη μέθοδος πρέπει να είναι τουλάχιστον τόσο ευαίσθητη και ακριβής όσο και η μέθοδος με το χέρι. Ε. Δακτυλιοειδής δοκιμή στο πλάσμα
- α) Εκχύλιση πλάσματος.
Ο σωλήνας που περιέχει αίμα, του οποίου εμποδίζεται η πήξη προσθέτοντας EDTA, πρέπει να φυγοκεντρηθεί για τρία λεπτά σε 3 000 στροφές και στη συνέχεια να διατη?ρηθεί σε θερμοκρασία 37° C για 12 έως 24 ώρες.
- β) Εκτίμηση.
0,2 ml σταθεροποιημένου πλάσματος πρέπει να τοπο?θετηθούν σε σωλήνα που περιέχει 1 ml μη επεξεργασμέ?νου γάλακτος. Μετά την ανάμειξη, πρέπει να προστεθεί μια σταγόνα (0,05 ml) ABR-αντιγόνου και το σύνολο ανα?μειγνύεται ξανά. Το αντιγόνο πρέπει να τυποποιείται σε σχέση με το πρότυπο αντιγόνο που παρέχεται από το φο?ρέα που αναγράφεται στο τμήμα Α παράγραφος 9 στοιχείο α). Μετά από περίοδο επώασης 45 λεπτών σε 37° C, πραγ?ματοποιείται ανάγνωση εντός 15 λεπτών. Το αποτέλεσμα θεωρείται θετικό εάν το χρώμα του δακτύλιου έχει γίνει το ίδιο ή βαθύτερο από αυτό της στήλης του γάλακτος. ΣΤ. Συγκόλληση πλάσματος. Το πλάσμα που εκχυλίζεται σύμφωνα με το τμήμα Ε στοιχείο α) είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθεί αμέσως με?τά τη φυγοκέντρηση, δεν θεωρείται απαραίτητη η θερμι?κή σταθεροποίηση. 0,05 ml πλάσματος πρέπει να αναμειχθούν με 1 ml αντιγόνου με στόχο οροσυγκόλληση 50 %, η οποία αντιστοιχεί σε αραίωση 1:20 για την οροσυγκόλ?ληση. Πραγματοποιείται ανάγνωση μετά από 18 έως 24 ώρες επώασης σε 37° C. Συγκόλληση από 50 % και άνω θεωρείται θετική. Ζ. Δοκιμή μικροσυγκόλλησης.
Τα αραιωτικά παρασκευάζονται από 0,85 % διάλυμα φυσιολογικού αλατούχου ύδατος σε φαινόλη 0,5 %.
Το αντιγόνο παρασκευάζεται όπως περιγράφεται στις παραγράφους 6, 7 και 8 του τμήματος Α και τιτλοποι?είται όπως περιγράφεται στην παράγραφο 5 του τμήμα?τος Α. Κατά τη στιγμή χρησιμοποίησης του αντιγόνου προστίθεται σαφρανίνη 0 έως 0,02 % (τελική αραίωση).
Ο πρότυπος ορός είναι ο ίδιος με αυτόν που περι?γράφεται στο τμήμα Α παράγραφος 1.
Ο πρότυπος ορός παρέχεται από το Bundesgesund?heitsamt, Berlin.
Η δοκιμή μικροσυγκόλλησης πραγματοποιείται σε δί?σκους που έχουν κοιλότητες με κωνικές βάσεις όγκου 0,205 ml. Η δοκιμή διεξάγεται ως εξής:
- α) προαραίωση του ορού: 0,050 ml έκαστου υπό δοκιμή
ορού προστίθενται στην κάθε κοιλότητα που περιέχει 3702 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) λαμβάνονται από τις προαραιώσεις (1:2,5) 0,025 ml από έκαστο ορό και μεταφέρονται σε κοιλότητα που περιέχει 0,025 ml αραιωτικού. Με αυτόν τον τρόπο, η πρώτη αραί?ωση φθάνει σε ισχύ 1:5 και οι ακόλουθες αραιώσεις πραγ?ματοποιούνται με αναδιπλασιασμό,
- γ) προσθήκη αντιγόνου: 0,025 ml αντιγόνου προστίθε?ται σε κάθε κοιλότητα που περιέχει τις διαφορετικές αραι?ώσεις ορού. Μετά από ανάδευση για 30 δευτερόλεπτα, οι
δίσκοι κλείνονται με τα αντίστοιχα καπάκια τους και δια?τηρούνται σε 37° C για 20 έως 24 ώρες σε υγρή ατμό?σφαιρα,
- δ) ανάγνωση των αποτελεσμάτων: η εκτίμηση της πα?ραμέτρου της ιζηματογένεσης του αντιγόνου γίνεται
ελέγχοντας τη βάση της κοιλότητας, η οποία ανακλάται σε κοίλο κάτοπτρο που τοποθετείται από επάνω του. Σε περίπτωση που υπάρχει αρνητική αντίδραση, το αντιγόνο σχηματίζει ίζημα υπό μορφή συμπαγούς κομβίου με σαφή όρια και το οποίο έχει έντονο κόκκινο χρώμα. Αντιθέτως, σε περίπτωση που υπάρχει θετική αντίδραση, σχηματίζε?ται ένα διάχυτο ροδόχρουν πέπλο ισομερώς κατανεμημέ?νο. Τα διάφορα ποσοστά οροσυγκόλλησης καθορίζονται σε σχέση με ελέγχους των αντιγόνων που δεικνύουν 0, 25, 50, 75 και 100 % συγκόλληση. Ο τίτλος του κάθε ορού εκ?φράζεται σε διεθνείς μονάδες συγκόλλησης ανά ml. Στη δοκιμή αυτή θα πρέπει να συμπεριλαμβάνονται έλεγχοι με αρνητικό και θετικό ορό, οι οποίοι αραιώθηκαν έως ότου να περιέχουν 30 διεθνείς μονάδες συγκόλλησης ανά ml. Η. Δοκιμή ενζυματικής ανοσοδιάχυσης (Elisa) για την ανίχνευση της βρουκέλλωσης βοοειδών .
Το υλικό και τα αντιδραστήρια που πρέπει να χρησι?μοποιηθούν έχουν ως εξής:
- α) μικροπλάκες στερεάς μορφής, κυαθίσκοι ή οποιοδή?ποτε άλλο στερεό υλικό,
- β) το αντιγόνο καθηλώνεται στη στερεά φάση με ή χω?ρίς τη βοήθεια πολυκλωνικού ή μονοκλωνικού δεσμευτι?κού αντισώματος ,
- γ) το βιολογικό υγρό που πρόκειται να δοκιμαστεί ,
- δ) αντίστοιχος θετικός ή αρνητικός μάρτυρας ,
- ε) συζυγές,
- στ) υπόστρωμα κατάλληλο για το χρησιμοποιούμενο
υλικό,
- ζ) ανασχετικό διάλυμα, εφόσον αυτό είναι αναγκαίο,
- η) διαλύματα για την αραίωση των υπό δοκιμασία δειγ?μάτων, την παρασκευή των αντιδραστηρίων και την πλύ?ση,
- θ) σύστημα ανάγνωσης κατάλληλο για το χρησιμοποι?ούμενο υπόστρωμα.
Τυποποίηση και βαθμός ευαισθησίας της δοκιμής
- α) τα δείγματα γάλακτος που προέρχονται από διάφο?ρες αγελάδες χαρακτηρίζονται ως αρνητικά, εφόσον η
αντίδραση είναι μικρότερη από το 50 % της αντίδρασης που προέρχεται από αραίωση 1:10000 της αραίωσης σε αρνητικό γάλα ορού τύπου δεύτερου διε?θνούς πρότυπου βρουκέλλωσης ,
- β) τα μεμονωμένα δείγματα χαρακτηρίζονται ως αρνη?τικά εφόσον η αντίδραση είναι μικρότερη από το 10 % της
αντίδρασης που πραγματοποιείται σε αραίωση 1:200 ορού τύπου δεύτερου διεθνούς προτύπου βρουκέλλω?σης σε αλατούχο διάλυμα ή σε οποιαδήποτε άλλη ανα?γνωρισμένη αραίωση, σύμφωνα με την Κοινοτική διαδι?κασία, μετά από γνώμη της μόνιμης κτηνιατρικής επιτρο?πής. Τα πρότυπα της Elisa για τη βρουκέλλωση καθορίζονται στις παραγράφους 1 και 2 του τμήματος Α (και πρέπει να χρησιμοποιούνται στις αραιώσεις που αναγράφονται στην ετικέτα).
Προϋποθέσεις για τη χρησιμοποίηση της Elisa για την ανίχνευση της βρουκέλλωσης. Η μέθοδος Elisa μπορεί να χρησιμοποιείται σε δείγμα γάλακτος ή ορού γάλακτος που έχει ληφθεί από το γάλα που έχει συλλεχθεί από εκμετάλλευση που περιλαμβάνει τουλάχιστον 30 % αγελάδες προορισμένες για παραγω?γή γάλακτος σε περίοδο θηλασμού. Σε περίπτωση που χρησιμοποιείται η μέθοδος αυτή, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να εξασφαλίζεται αντιστοιχία μεταξύ των ληφθέντων δειγμάτων και των ζώ?ων από τα οποία προέρχεται το εξεταζόμενο γάλα ή οι οροί.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
ΑΓΕΛΕΣ, ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΧΕΣ ΕΠΙΣΗΜΩΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΑ ΕΝΖΩΟΤΙΚΗΣ ΛΕΥΚΩΣΕΩΣ ΤΩΝ ΒΟΟΕΙΔΩΝ Α. Μια αγέλη θεωρείται επισήμως απαλλαγμένη ενζωο?τικής λευκώσεως των βοοειδών εάν: i) δεν έχει διαπιστωθεί κλινικώς ή κατόπιν εργαστηρια?κών εξετάσεων ούτε επιβεβαιωθεί κανένα κρούσμα ενζω?οτικής λεύκωσης των βοοειδών στην αγέλη τα προηγού?μενα δύο έτη, και ii) όλα τα ζώα ηλικίας άνω των 24 μηνών έχουν αντιδρά?σει αρνητικά κατά τη διάρκεια των τελευταίων 12 μηνών σε δύο δοκιμές διεξαχθείσες σύμφωνα με το παρόν πα?ράρτημα, με διάστημα μεταξύ των δύο δοκιμών τουλάχι?στον τέσσερις μήνες, ή iii) πληροί τις προϋποθέσεις του προαναφερθέντος ση?μείου i) και βρίσκεται σε κράτος μέλος ή περιοχή επισή?μως απαλλαγμένα ενζωοτικής λευκώσεως των βοεοει?δών. Β. Μια αγέλη παραμένει στην κατηγορία των επισήμως απαλλαγμένων ενζωοτικής λευκώσεως των βοοειδών εάν: i) εξακολουθεί να ισχύει ο όρος του τμήματος Α σημείο i), ii) όλα τα ζώα που εισέρχονται στην αγέλη πρέρχονται από αγέλη επισήμως απαλλαγμένη ενζωοτικής λευκώσε?ως των βοοειδών, iii) όλα τα ζώα ηλικίας άνω των 24 μηνών εξακολουθούν να αντιδρούν αρνητικά σε δοκιμή που πραγματοποιείται σύμφωνα με το κεφάλαιο ΙΙ ανά διαστήματα τριών ετών, iv) τα ζώα αναπαραγωγής που εισάγονται σε αγέλη και προέρχονται από τρίτη χώρα έχουν εισαχθεί σύμφωνα με τις διατάξεις του Μέρους Β του παρόντος διατάγματος. Γ. Αναστέλλεται το δικαίωμα κατάταξης μιας αγέλης στην κατηγορία των επισήμως απαλλαγμένων ενζωοτικής λευκώσεως όταν δεν τηρούνται οι προϋποθέσεις της πα?ραγράφου Β ή όταν κατόπιν διεξαγωγής εργαστηριακών ή κλινικών εξετάσεων ένα ή περισσότερα ζώα κρίνονται ύποπτα ενζωοτικής λευκώσεως των βοοειδών και το (τα) ύποπτο(-α) ζώο(-α) σφάζονται αμέσως. ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3703 των βοοειδών έχει αντιδράσει θετικά σε μια από τις δοκι?μές που αναφέρονται στο κεφάλαιο ΙΙ ή όταν υπάρχει για άλλους λόγους υποψία μόλυνσης όσον αφορά ένα ζώο της αγέλης: i) το ζώο που έχει αντιδράσει θετικά, και εάν πρόκειται για αγελάδα και κάθε μοσχάρι που γέννησε, πρέπει να έχει εγκαταλείψει την αγέλη για σφαγή υπό την επίβλεψη των κτηνιατρικών αρχών, ii) όλα τα ζώα ηλικίας άνω των δώδεκα μηνών έχουν αντι?δράσει αρνητικά σε δύο ορολογικές δοκιμές (σε διάστη?μα τουλάχιστον τεσσάρων μηνών και το πολύ δώδεκα μη?νών μεταξύ τους) που πραγματοποιούνται σύμφωνα με το κεφάλαιο ΙΙ τουλάχιστον τρεις μήνες μετά την απομά?κρυνση των θετικών ζώων και κάθε απογόνου αυτών, iii) έχει διενεργηθεί επιδημιολογική έρευνα με αρνητικά αποτελέσματα και στις αγέλες που συνδέονται επιδημιο?λογικά με τη μολυσμένη αγέλη έχουν εφαρμοσθεί τα μέ?τρα που καθορίζονται στο σημείο ii). Στα πλαίσια εφαρμογής του προγράμματος της ενζωο?τικής λεύκωσης μπορεί να χορηγηθεί εξαίρεση σχετικά με την υποχρεωτική σφαγή του μοσχαριού μολυσμένης αγε?λάδας όταν έχει αποχωρισθεί από την αγελάδα αμέσως μετά τον τοκετό. Στην περίπτωση αυτή, το μοσχάρι πρέ?πει να τηρεί τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στην πα?ράγραφο 2 σημείο iii).
Σε περίπτωση που περισσότερα του ενός ζώα αγέλης επισήμως απαλλαγμένης ενζωοτικής λευκώσεως αντέ?δρασαν θετικά σε μία από τις δοκιμές που αναφέρονται στο κεφάλαιο ΙΙ ή σε περίπτωση που υπάρχει για άλλους λόγους υποψία μόλυνσης όσον αφορά περισσότερα του ενός ζώα της αγέλης: i) οποιαδήποτε ζώα έχουν αντιδράσει θετικά, και τα μο?σχάρια τους όταν πρόκειται για αγελάδες, πρέπει να απο?μακρύνονται για σφαγή υπό την επίβλεψη των κτηνιατρι?κών αρχών, ii) όλα τα ζώα ηλικίας άνω των 12 μηνών πρέπει να αντι?δράσουν αρνητικά σε δύο δοκιμές που πραγματοποιού?νται σύμφωνα με το κεφάλαιο ΙΙ σε διάστημα τουλάχιστον τεσσάρων μηνών και το πολύ δώδεκα μηνών μεταξύ τους, iii) όλα τα άλλα ζώα πρέπει, μετά την ταυτοποίησή τους, να παραμένουν στην εκμετάλλευση μέχρι την ηλικία των 24 μηνών και να έχουν υποβληθεί σε δοκιμές σύμφωνα με το κεφάλαιο ΙΙ μετά την ηλικία αυτή, με την εξαίρεση ότι μπορούν να οδηγηθούν για άμεση σφαγή υπό την επίβλε?ψη των τοπικών κτηνιατρικών αρχών, iv) έχει διεξαχθεί επιδημιολογική έρευνα με αρνητικά αποτελέσματα και στις αγέλες που συνδέονται επιδημιο?λογικά με τη μολυσμένη αγέλη έχουν εφαρμοσθεί τα μέ?τρα που καθορίζονται στο σημείο ii). Στα πλαίσια της εφαρμογής του προγράμματος της εν?ζωοτικής λεύκωσης μπορεί να χορηγηθεί εξαίρεση σχετι?κά με την υποχρεωτική σφαγή του μοσχαριού μολυσμέ?νης αγελάδας όταν έχει αποχωρισθεί από την αγελάδα αμέσως μετά τον τοκετό. Στην περίπτωση αυτή, το μο?σχάρι πρέπει να τηρεί τις προϋποθέσεις που προβλέπο?νται στην παράγραφο 2 σημείο iii). Ε. Σύμφωνα με την Κοινοτική διαδικασία και βάσει των στοιχείων που παρέχονται σύμφωνα με το άρθρο 8, η ελ?ληνική επικράτεια ή τμήμα αυτής μπορεί να θεωρηθεί επι?σήμως απαλλαγμένη ενζωοτικής λευκώσεως των βοοει?δών εάν:
- α) πληρούνται όλες οι προϋποθέσεις της παραγρά?φου Α και τουλάχιστον το 99,8 % των εκμεταλλεύσεων
βοοειδών είναι επισήμως απαλλαγμένο ενζωοτικής λευ?κώσεως, ή
- β) δεν έχει διαπιστωθεί κανένα περιστατικό ενζωοτι?κής λεύκωσης τα τελευταία τρία έτη, και η παρουσία
όγκων που θα μπορούσαν να οφείλονται στην ενζωοτι?κή λεύκωση των βοοειδών γνωστοποιείται υποχρεωτικά και διεξάγονται εργαστηριακές έρευνες για την αιτία τους και προκειμένου για το σύνολο της ελληνικής επι?κράτειας οι τυχαίοι έλεγχοι που διεξάγονται σύμφωνα με το κεφάλαιο ΙΙ τους προηγούμενους 24 μήνες σε όλα τα ζώα ηλικίας άνω των 24 μηνών σε ποσοστό τουλάχι?στον 10 % των αγελών, έχουν δώσει αρνητικά αποτελέ?σματα, ή προκειμένου για τμήμα της ελληνικής επικράτειας, όλα τα ζώα ηλικίας άνω των 24 μηνών έχουν υποβληθεί σε δο?κιμή που προβλέπεται στο κεφάλαιο ΙΙ, με αρνητικά απο?τελέσματα σύμφωνα με το κεφάλαιο ΙΙ, κατά τη διάρκεια των προηγουμένων 24 μηνών, ή
- γ) αποδεικνύεται, με οποιαδήποτε άλλη μέθοδο και με
ποσοστό αξιοπιστίας 99 %, ότι το ποσοστό των μολυσμέ?νων αγελών ήταν μικρότερο από 0,2 %. ΣΤ. Η ελληνική επικράτεια ή τμήμα αυτής παραμένει στην κατηγορία των επισήμως απαλλαγμένων ενζωοτικής λευκώσεως των βοοειδών εφόσον :
- α) όλα τα ζώα που εσφάγησαν εντός των ορίων της ελ?ληνικής επικράτειας ή του τμήματος αυτής υποβάλλονται
σε επίσημες μεταθανάτιες επιθεωρήσεις, κατά τις οποίες όλοι οι όγκοι που θα μπορούσαν να οφείλονται στον ιό της ενζωοτικής λεύκωσης των βοοειδών αποστέλλονται προς διενέργεια εργαστηριακής εξέτασης,
- β) η αρμόδια κεντρική Διεύθυνση Κτηνιατρικής του
Υπουργείου Γεωργίας αναφέρει στην Επιτροπή της Ευ?ρωπαϊκής Ένωσης τα κρούσματα ενζωοτικής λεύκωσης των βοοειδών,
- γ) όλα τα ζώα που αντιδρούν θετικά σε οποιαδήποτε
από τις δοκιμές που προβλέπονται στο κεφάλαιο ΙΙ σφά?ζονται και οι αγέλες τους εξακολουθούν να υπόκεινται σε περιορισμούς μέχρι την αποκατάσταση της κατάταξής τους σύμφωνα με την παράγραφο Δ,
- δ) όλα τα ζώα ηλικίας άνω των δύο ετών έχουν υποβλη?θεί σε δοκιμή, είτε μια φορά κατά τα πρώτα πέντε έτη με?τά την κατάταξη στην κατηγορία αυτή δυνάμει του κεφα?λαίου ΙΙ είτε κατά τη διάρκεια των πέντε πρώτων ετών με?τά την κατάταξη στην κατηγορία αυτή βάσει οιασδήποτε
άλλης διαδικασίας η οποία καταδεικνύει με ποσοστό αξιοπιστίας 99 % ότι έχει μολυνθεί ποσοστό μικρότερο του 0,2 % των αγελών. Όταν δεν έχει καταγραφεί καμμία περίπτωση ενζωοτικής λεύκωσης των βοοειδών εντός της ελληνικής επικράτειας ή τμήματος αυτής σε αναλογία μιας αγέλης ανά δέκα χιλιάδες για τρία τουλάχιστον χρό?νια, τότε είναι δυνατόν να αποφασιστεί, σύμφωνα με την Κοινοτική διαδικασία, να μειωθεί η συχνότητα των τακτι?κών ορολογικών δοκιμών, υπό την προϋπόθεση ότι όλα τα βοοειδή ηλικίας άνω των δώδεκα μηνών σε τουλάχιστον 1 % αγελών, που επιλέγονται τυχαίως κάθε έτος, έχουν 3704 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) Είναι εφικτή η αποκατάσταση στην κατηγορία των επι?σήμως απαλλαγμένων ενζωοτικής λευκώσεως των βοοει?δών, σύμφωνα με την Κοινοτική διαδικασία, αρκεί να πλη?ρούνται τα κριτήρια που καθορίζονται με τις ίδιες διαδι?κασίες.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
ΔΟΚΙΜΕΣ ΓΙΑ ΕΝΖΩΟΤΙΚΗ ΛΕΥΚΩΣΗ ΒΟΟΕΙΔΩΝ Οι έλεγχοι για ενζωοτική λεύκωση βοοειδών πραγματο?ποιούνται με τη βοήθεια της δοκιμής της ανοσοδιάχυσης σε συνθήκες που περιγράφονται στα τμήματα Α και Β ή με τη δοκιμή της ανοσοπροσρόφησης (Elisa) υπό τους όρους που περιγράφονται στο τμήμα Γ. Η μέθοδος της ανοσοδιάχυσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε μεμο?νωμένες περιπτώσεις δοκιμών. Αν υπάρξει δεόντως αιτιο?λογημένη αμφισβήτηση των αποτελεσμάτων των δοκι?μών, διενεργείται συμπληρωματικός έλεγχος με τη μέθο?δο της ανοσοδιάχυσης. Α. Δοκιμή ανοσοδιάχυσης σε πλάκες γελόζης γα την ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών.
Το αντιγόνο που χρησιμοποιείται σ' αυτή τη δοκιμή πρέπει να περιέχει γλυκοπρωτεΐνες του ιού της λεύκωσης των βοοειδών. Το αντιγόνο πρέπει να είναι τυποποιημένο σύμφωνα με έναν πρότυπο ορό (ορός Ε1) που προμηθεύ?ει το κρατικό κτηνιατρικό ορολογικό εργαστήριο της Κο?πεγχάγης.
Τα κρατικά ινστιτούτα που αναφέρονται κατωτέρω πρέπει να φέρουν την ευθύνη για τον έλεγχο του τυπο?ποιημένου αντιγόνου του εργαστηρίου σε σχέση με τον επίσημο πρότυπο ορό ΕΟΚ (ορός Ε1) που προμηθεύει το κρατικό κτηνιατρικό ορολογικό εργαστήριο της Κοπεγχάγης.
- α) Γερμανία: Bundesforschungsanstalt fόr
Viruskrankheiten der Tiere, Tόbingen,
- β) Βέλγιο: Institut national de recherches veterinaires,
- γ) Γαλλία: Laboratoire national de pathologie bovine,
Lyon,
- δ) Μεγάλο Δουκάτο του Λουξεμβούργου,
- ε) Ιταλία: Istituto zooprofilattico sperimentale, Perugia,
- στ) Κάτω Χώρες: Instituut voor Dierhonderij en
Diergezondheid (ID-DLD), Lelystad,
- ζ) Δανία: Statens Veterinare Serum Laboratorium,
Copenhague,
- η) Ιρλανδία: Veterinary Research Laboratory, Ab?botstown, Dublin,
- θ) Ηνωμένο Βασίλειο:
- θα) Μεγάλη Βρετανία: Veterinary Laboratory Agency,
Addlestone, Weybridge, England.
- θβ) Βόρειος Ιρλανδία: Veterinary Research Laboratory,
Stormont, Belfast,
- ι) Ισπανία: Subdirreccion general de sannidad animal.
Laboratorio de sanidad y producciσn animal algete (Madrid),
- ια) Πορτογαλία: Laboratorio Nacional de Investigacao
Veterinaria, Lisbonne,
- ιβ) Ελλάδα: Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυμάτων Αθηνών,
Νεαπόλεως 25, 153 10 Αθήνα,
- ιγ) Αυστρία: Bundesanstalt fόr Tierseuchenbekamp?fung, Modling,
- ιδ) Φινλανδία: Elainlaakinta - ja elintarvikelaitos, Helsin?ki/Anstalten fοr veterinarmedicin och livsmedel, Helsing?fors
- ιε) Σουηδία: Statens veterinarmedicinska anstalt, Upp?sala.
Τα πρότυπα αντιγόνα των εργαστηρίων πρέπει να πα?ρουσιάζονται τουλάχιστον μια φορά το χρόνο στα εργα?στήρια αναφοράς της ΕΟΚ που αναφέρονται στην παρά?γραφο 2 για να ελέγχονται σε σχέση με τον πρότυπο ορό ΕΟΚ. Ανεξάρτητα από αυτή την τυποποίηση, το χρησιμο?ποιούμενο αντιγόνο είναι δυνατόν να ελεγχθεί σύμφωνα με το τμήμα Β.
Τα αντιδραστήρια για τη δοκιμή είναι τα ακόλουθα:
- α) αντιγόνο: το αντιγόνο πρέπει να περιέχει ειδικές γλυ?κοπρωτεΐνες του ιού της ενζωοτικής λεύκωσης των βοο?ειδών που έχει τυποποιηθεί σύμφωνα με τον επίσημο ορό
ΕΟΚ,
- β) ο ορός προς δοκιμή,
- γ) ένας γνωστός θετικός ορός ελέγχου,
- δ) γελόζη:
0,8 % άγαρ, 8,5 % NaCl, ρυθμιστικό διάλυμα Tris 0,05 M pH 7,2 15 ml της γελόζης αυτής πρέπει να τοποθετηθούν σε ένα τριβλίο του Petri διαμέτρου 85 mm, το οποίο έχει βά?θος σε γελόζη 2,6 mm.
Πρέπει να πραγματοποιηθεί μια πειραματική διάταξη επτά οπών, απαλλαγμένων από υγρασία, με διάτρηση της γελόζης μέχρι τον πυθμένα της πλάκας, αυτό το δίκτυο αποτελείται από μια κεντρική οπή και γύρω της σε κύκλο έξι περιφερειακές οπές. Διάμετρος της κεντρικής οπής: 4 mm. Διάμετρος των περιφερειακών οπών: 6 mm . Απόσταση μεταξύ κεντρικών και περιφερειακών οπών: 3 mm.
Η κεντρική οπή πρέπει να γεμίσει με το πρότυπο αντι?γόνο. Οι περιφερειακές οπές 1 και 4 γεμίζουν με γνωστό θετικό ορό , οι οπές 2, 3, 5 και 6 με τον υπό δοκιμή ορό. Οι οπές πρέπει να γεμίσουν μέχρι εξαφάνισης του μηνίσκου.
Προκύπτουν οι κάτωθι ποσότητες: αντιγόνο: 32 μl, ορός ελέγχου: 73 μl, υπό δοκιμή ορός: 73 μl.
Η επώαση πρέπει να διαρκέσει 72 ώρες σε θερμο?κρασία περιβάλλοντος (20-27° C) μέσα σε κλειστό υγρό θάλαμο.
Η ανάγνωση της δοκιμής μπορεί να γίνει μετά από 24 έως 48 ώρες, αλλά τελικό αποτέλεσμα δεν δύναται να επι?τευχθεί πριν από 72 ώρες:
- α) ένας υπό δοκιμή ορός είναι θετικός αν σχηματίζει κα?μπύλη καθιζήσεως με το αντιγόνο του ιού της λεύκωσης
των βοοειδών και αν αυτή η καμπύλη συμπίπτει με αυτή του ορού ελέγχου,
- β) ένας υπό δοκιμή ορός είναι αρνητικός αν δεν σχημα?τίζει ειδική καμπύλη καθιζήσεως με το αντιγόνο του ιού
της λεύκωσης των βοοειδών και αν δεν κάμπτει τη γραμ?μή του ορού ελέγχου, ΦΕΚ 252 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3705 να σχηματίζει ορατή καμπύλη καθιζήσεως με το αντιγόνο ή ii) αν δεν είναι δυνατόν να ερμηνευθεί ως αρνητική ή θε?τική. Για αντιδράσεις με αμφίβολα αποτελέσματα, δύναται να επαναληφθεί η δοκιμή και να χρησιμοποιηθεί συμπυ?κνωμένος ορός.
Είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθεί οποιοσδήποτε άλ?λος σχηματισμός ή διάταξη των οπών, υπό την προϋπό?θεση ότι η αραίωση του ορού Ε4 1:10 σε αρνητικό ορό ανιχνεύεται ως θετική. Β. Μέθοδος τυποποιήσεως του αντιγόνου. Απαιτούμενα διαλύματα και υλικά:
40 ml αγαρόζης 1,6 % σε ρυθμιστικό διάλυμα 0,05 % M Tris/HCl, pH 7,2 με 8,5 % NaCl.
15 ml ενός ορού λεύκωσης των βοοειδών που έχει αντισώματα μόνο κατά των γλυκοπρωτεϊνών του ορού του ιού της λεύκωσης των βοοειδών, ορού σε διάλυση 1:10 σε ρυθμιστικό διάλυμα 0,05 M Tris/HCl, pH 7,2 με 8,5 % NaCl ,
15 ml ενός ορού λεύκωσης των βοοειδών που έχει αντισώματα μόνο κατά των γλυκοπρωτεϊνών του ορού του ιού της λεύκωσης των βοοειδών, ορού σε διάλυση 1:5 σε ρυθμιστικό διάλυμα 0,05 M Tris/HCl, pH 7,2 με 8,5 % NaCl ,
τέσσερα τρυβλία του Petri από πλαστική ύλη, διαμέ?τρου 85 mm,
ένας στιγεύς (τρυπητήρι) διαμέτρου 4-6 mm,
ένα αντιγόνο αναφοράς,
το αντιγόνο προς τυποποίηση,
λουτρό θερμού ύδατος (56° C). Διαδικασία: Διαλύεται η αγαρόζη (1,6 %) στο ρυθμιστικό διάλυμα Tris/HCl θερμαίνοντας προσεκτικά μέχρι τους 100° C. Τοποθετείται στο λουτρό ύδατος 56° C για μια ώρα περίπου. Επίσης, τοποθετούνται στο λουτρό ύδατος 56° C τα διαλύματα του ορού της λεύκωσης των βοο?ειδών. Εν συνεχεία, αναμειγνύονται 15 ml του διαλύματος της αγαρόζης 56° C με 15 ml του ορού της λεύκωσης των βο?οειδών (1:10), ανακινούνται γρήγορα και χύνονται στα δύο τρυβλία του Petri, από 15 ml στο καθένα. Επαναλαμ?βάνεται η διαδικασία αυτή με τον ορό της λεύκωσης των βοοειδών σε αραίωση 1:5. Όταν η αγαρόζη έχει σκληρύνει, οι οπές σ' αυτήν γίνο?νται ως εξής: Προσθήκη αντιγόνου: i) Τρυβλίον Petri αριθμός 1 και 3: οπή Α - αδιάλυτο αντιγόνο αναφοράς, οπή Β - αντιγόνο αναφοράς αραιωμένο 1:2, οπή Γ και Ε - αντιγόνο αναφοράς, οπή Δ - αδιάλυτο αντιγόνο προς δοκιμή. ii) Τρυβλίον Petri αριθμός 2 και 4: οπή Α - αδιάλυτο αντιγόνο δοκιμής οπή Β - αντιγόνο δοκιμής αραιωμένο 1:2, οπή Γ - αντιγόνο δοκιμής αραιωμένο 1:4, οπή Δ - αντιγόνο δοκιμής αραιωμένο 1:8. Συμπληρωματικές οδηγίες:
Το πείραμα πρέπει να διεξαχθεί με δύο βαθμούς αραί?ωσης του ορού (1:5 και 1:10) για να επιτευχθεί η πλέον ευ?νοϊκή καθίζηση.
Αν η διάμετρος καθίζησης είναι πολύ μικρή και για τους δύο βαθμούς αραίωσης, τότε ο ορός πρέπει να αραι?ωθεί περαιτέρω.
Αν η διάμετρος της ολικής καθίζησης είναι υπερβολι?κή και για τους δύο βαθμούς αραίωσης και αν το ίζημα εξαφανίζεται, απαιτείται μικρότερος βαθμός αραίωσης για τον ορό.
Η τελική συγκέντρωση της αγαρόζης πρέπει να είναι 0,8 % και των ορών 5 % και 10 % αντιστοίχως.
Να σημειωθούν οι μετρημένες διάμετροι στο σύστη?μα συντεταγμένων. Το διάλυμα του αντιγόνου προς δοκι?μή πρέπει να είναι της ιδίας διαμέτρου καθώς το αντιγόνο αναφοράς είναι το διάλυμα εργασίας. Γ. Δοκιμή ενζυματικής ανοσοαπορρόφησης (Elisa) για την ανίχνευση της ενζωοτικής λεύκωσης των βοο?ειδών.
Το υλικό και τα αντιδραστήρια που πρέπει να χρησι?μοποιηθούν έχουν ως εξής:
- α) μικροπλάκες στερεάς μορφής, κυαθίσκοι ή οποιοδή?ποτε άλλο στερεό υλικό,
- β) το αντιγόνο καθηλώνεται στη στερεά φάση με ή
χωρίς τη βοήθεια πολυκλωνικού ή μονοκλωνικού δε?σμευτικού αντισώματος. Σε περίπτωση που γίνεται το επίχρισμα του αντιγόνου απευθείας στη στερεά φάση, όλα τα δείγματα της δοκιμής που αντιδρούν θετικά πρέπει να επαναεξεταστούν σε σχέση με το αντιγόνο ελέγχου εάν πρόκειται για ενζωοτική λεύκωση βοοει?δών. Το αντιγόνο ελέγχου πρέπει να είναι ακριβώς το ίδιο με το εξεταζόμενο αντιγόνο, με εξαίρεση τα αντι?γόνα του ιού της λεύκωσης των βοοειδών. Εάν τα δε?σμευτικά αντισώματα είναι επιχρισμένα στη στερεά φάση, τα αντισώματα δεν πρέπει να αντιδρούν σε άλλα αντιγόνα εκτός των αντιγόνων ιού της λεύκωσης των βοοειδών,
- γ) το βιολογικό υγρό που πρόκειται να δοκιμαστεί,
- δ) αντίστοιχος θετικός ή αρνητικός μάρτυρας,
- ε) συζυγές,
- στ) υπόστρωμα κατάλληλο για το χρησιμοποιούμενο
υλικό,
- ζ) ανασχετικό διάλυμα, εφόσον αυτό είναι αναγκαίο,
- η) διαλύματα για την αραίωση των υπό δοκιμασία δειγ?μάτων, την παρασκευή των αντιδραστηρίων και την πλύ?ση,
- θ) σύστημα ανάγνωσης κατάλληλο για το χρησιμοποι?ούμενο υπόστρωμα.
Τυποποίηση και βαθμός ευαισθησίας της δοκιμής. Η ευαισθησία της δοκιμής Elisa πρέπει να είναι τέτοι?ου βαθμού ώστε ο ορός Ε4 να αντιδρά θετικά όταν αραι?ώνεται στο δεκαπλάσιο (προκειμένου περί δειγμάτων ορού) ή στο 250πλάσιο (προκειμένου περί δειγμάτων γάλακτος) της αραίωσης που προέρχεται από την ανά?μειξη των επιμέρους δειγμάτων, αν αυτά περιλαμβάνο?νται σε μεγάλες συλλογές. Στις αναλύσεις όπου τα δείγ?ματα (ορού και γάλακτος) υποβάλλονται σε δοκιμασία ξεχωριστά, ο ορός Ε4, αραιωμένος σε αναλογία 1:10 (προκειμένου περί αρνητικού ορού) ή σε αναλογία 1:250 (προκειμένου περί αρνητικού γάλακτος) πρέπει να αντι?δρά θετικά κατόπιν δοκιμής με την ίδια αραίωση που χρησιμοποιείται για τις δοκιμές των μεμονωμένων ορών. Τα επίσημα εργαστήρια που αναφερονται στο σημείο Α.2 είναι υπεύθυνα για τον έλεγχο της ποιότητας της με?3706 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) Ο ορός Ε4 παρέχεται από το κρατικό κτηνιατρικό εργα?στήριο της Κοπεγχάγης.
Προϋποθέσεις για τη χρησιμοποίηση της Elisa για την ανίχνευση της ΕΛΒ. Η μέθοδος Elisa μπορεί να χρησιμοποιείται σε δείγμα γάλακτος ή ορού γάλακτος που έχει ληφθεί από το γάλα που έχει συλλεχθεί από εκμετάλλευση που περιλαμβάνει τουλάχιστον 30 % αγελάδες προορισμένες για παραγω?γή γάλακτος σε περίοδο θηλασμού. Σε περίπτωση που χρησιμοποιείται η μέθοδος αυτή, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να εξασφαλίζεται αντιστοιχία μεταξύ των ληφθέντων δειγμάτων και των ζώ?ων από τα οποία προέρχεται το εξεταζόμενο γάλα ή οι οροί.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε (I)
- α) Ασθένειες των βοοειδών
- Αφθώδης πυρετός - Λύσσα - Φυματίωση - Βρουκέλλωση - Λοιμώδης πλευροπνευμονία των βοοειδών - Ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών - Άνθραξ
- β) Ασθένειες των χοίρων
- Λύσσα - Βρουκέλλωση - Κλασσική πανώλης των χοίρων - Αφρικανική πανώλης των χοίρων - Αφθώδης πυρετός - Φυσαλιδώδης νόσος των χοίρων - Άνθραξ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε (II)
- Ψευδολύσσα ή Νόσος του Aujeszky. - Λοιμώδης ρινοτραχεΐτιδα των βοοειδών. - Μόλυνση από Brucella suis. - Μεταδοτική γαστροεντερίτιδα. ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3707
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΣΤ
ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ Ι ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΟ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΓΙΑ ΒΟΟΕΙΔΗ ΣΦΑΓΗΣ (1)/ΕΚΤΡΟΦΗΣ(1)/ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΗΣ (1) Χώρα καταγωγής.....................................................Αριθμός πιστοποιητικού...........................................................(7) Περιοχή καταγωγής : ……..........................................................……………………… Αριθμός παραπομπής στο αρχικό Πιστοποιητικό...........................................................................(7)
ΤΜΗΜΑ Α
Όνομα και διεύθυνση αποστολέως : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Όνομα και διεύθυνση εκμετάλλευσης καταγωγής . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(2) Αριθμός έγκρισης του εμπόρου : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(3) Διεύθυνση και αριθμός έγκρισης του κέντρου συγκέντρωσης της χώρας καταγωγής (1) ή διαμετακόμισης (1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(3) Υγειονομικές πληροφορίες Βεβαιώνω ότι κάθε ζώο της φόρτωσης που περιγράφεται κατωτέρω
προέρχεται από εκμετάλλευση καταγωγής και περιοχή η οποία, σύμφωνα με την Κοινοτική ή εθνική νομοθεσία, δεν υπόκειται σε απαγόρευση ή περιορισμό ένεκα ζωικής νόσου η οποία πλήττει τα βοοειδή,
προέρχεται από αγέλη καταγωγής ευρισκόμενη σε χώρα ή περιοχή
- α) με δίκτυο επιτήρησης εγκεκριμένο από την : Απόφαση …/…/ΕΚ της Επιτροπής (3)
- β) αναγνωρισμένο ως :
- επισήμως απαλλαγμένο φυματίωσης Απόφαση …/…/ΕΚ της Επιτροπής (3) - επισήμως απαλλαγμένο βρουκελλώσεως Απόφαση …/…/ΕΚ της Επιτροπής (3) - επισήμως απαλλαγμένο ενζωοτικής λεύκωσης Απόφαση …/…/ΕΚ της Επιτροπής (3)
(3) είναι ζώο εκτροφής (1)/ή αναπαραγωγής (1) το οποίο : - παρέμεινε, εξ όσων μπορούν να διαπιστωθούν, στην εκμετάλλευση καταγωγής κατά τις 30 τελευταίες ημέρες ή από την ημερομηνία γεννήσεώς του εάν είναι νεώτερο των 30 ημερών, και ότι κατά την περίοδο αυτή κανένα ζώο προερχόμενο από Τρίτη χώρα δεν εισήχθη στην εν λόγω εκμετάλλευση δίχως να απομονωθεί από τα λοιπά ζώα της εκμε?τελλευσης, - προέρχεται από αγέλη επισήμως απαλλαγμένη φυματίωσης, βρουκέλλωσης και ενζωοτικής λεύκωσης και έχει υπο (4) (5) δειγματοληψίας Δοκιμή φυματίνης Ζώα ηλικίας κάτω των 6 εβδομάδων Δοκιμή οροσυγκόλλησης Ευνουχισμένα ζώα και ζώα ηλικίας για βρουκέλλωση (6) Κάτω των 12 μηνών Δοκιμή ενζωοτικής Ζώα ηλικίας κάτω των 12 μηνών λεύκωσης
(3) είναι ζώο σφαγής προερχόμενο από αγέλη επισήμως απαλλαγμένη φυματίωσης και ενζωοτικής λεύκωσης και είναι : - είτε ευνουχισμένο (3) ή - μη ευνουχισμένο και προερχόμενο από αγέλη επισήμως απαλλαγμένη βρουκέλλωσης (3),
(3) είναι ζώο σφαγής προερχόμενο από αγέλη μη απαλλαγμένη επισήμως από φυματίωση, βρουκέλλωση και εν?ζωοτική λεύκωση, έχει δε αποσταλεί σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της Οδηγίας 64/432/ΕΟΚ με άδεια υπ' αριθ. …………… από εκμετάλλευση της Ισπανίας και υπεβλήθη σε δοκιμή με αρνητικά αποτέλεσματα κα?τά τη διάρκεια των 30 ημερών πριν από την αναχώρηση από την εκμετάλλευση καταγωγής, ως ακολούθως : Δοκιμή Ημερομηνία δοκιμής ή δειγματοληψίας Δοκιμή φυματίνης Δοκιμή οροσυγκόλλησης για βρουκέλλωση (6) Δοκιμή ενζωοτικής λεύκωσης
(11) βάσει των πληροφοριών που παρέχονται είτε από επίσημο έγγραφο ή πιστοποιητικό στο οποίο τα τμήματα Α και Β, συμπληρώθηκαν, από τον επίσημο κτηνίατρο ή τον εγκεκριμένο κτηνίατρο που είναι υπεύθυνος για την εκμε?τάλλευση καταγωγής πληροί τις εκφραζόμενες υγειονομικές απαιτήσεις των σημείων 1 έως 5 του τμήματος Α οι οποί?ες, ως εκ τούτου, δεν περιλαμβάνονται στο παρόν πιστοποιητικό.
ΤΜΗΜΑ Β
Περιγραφή της φόρτωσης Ημερομηνία αναχώρησης : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Συνολικός αριθμός ζώων : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Χαρακτηριστικά αναγνωρίσεως του (των) ζώου (-ων) : Αριθμός Αριθμός προσωρινόυ Επίσημη ταυτοποίηση διαβατηρίου εγγράφου (για ζώα κάτω (μέχρι τις 31.8.1999 για ζώα σφαγής των 4 εβδομάδων) σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 820/97 του Συμβουλίου) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Εάν χρειάζεται συνεχίστε σε χωριστό συνημμένο έντυπο υπογεγραμμένο και σφραγισμένο από την επίσημο ή εγκε?κριμένο κτηνίατρο Αριθμός έγκρισης του μεταφορέα : (εφόσον είναι άλλος από τον μεταφορέα που αναφέρεται στο Τμήμα Γ και/ή εάν η απόσταση υπερβαίνει τα 50 χλμ.): . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ……………………………………………………………………………………………….. Μεταφορικό μέσο : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Αριθ. κυκλοφορίας : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Διεύθυνση του υπογράφοντος κτηνιάτρου : (*) Τα τμήματα Α και Β του πιστοποιητικού πρέπει είτε να σφραγίζονται και να υπογράφονται από τον επίσημο κτηνίατρο της εκμετάλλευσης καταγωγής εάν είναι άλλος από τον επίσημο κτηνίατρο που υπογράφει το τμήμα Γ να υπογράφονται από τον εγκεκριμένο κτηνίατρο της εκμετάλλευσης καταγωγής στην οποία το κράτος μέλος αποστολής έχει εγκαταστήσει σύστημα δικτύων επιτήρησης εγκεκριμένο δυνάμει της απόφασης ……/……/ΕΚ της Επιτροπής 3708 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ)
ΤΜΗΜΑ Γ (9)
Όνομα και διεύθυνση του παραλήπτη : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ονομασία και διεύθυνση της εκμετάλλευσης προορισμού (1) ή του εγκεκριμένου κέντρου συγκέντρωσης στο κρά?τος μέλος προορισμού (1) (συμπληρώνεται με κεφαλαία) Ονομασία : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Οδός . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Περιοχή/νομός : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ταχυδρομικός κώδικας : . . . . . . . . . . . .Χώρα : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Αριθμός έγκρισης του εμπόρου : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(3) Αριθμός έγκρισης του μεταφορέα : (εάν η απόσταση υπερβαίνει τα 50 χλμ.) : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(10) Μεταφορικό μέσο : . . . . . . . . . . . . . . . .Αριθμός κυκλοφορίας : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Μετά τον απαιτούμενο από τους κανονισμούς έλεγχο, βεβαιώνω ότι :
τα ανωτέρω περιγραφόμενα ζώα υπεβλήθησαν σε επιθεώρηση την (ημερομηνία) …………………, εντός των 24 ωρών που προηγήθηκαν της προγραμματισμένης αναχώρησης και δεν παρουσίασαν καμιά κλινική ένδειξη λοιμώδους ή μεταδοτικής νόσου,
η εκμετάλλευση καταγωγής και, όπου ενδείκνυται, το εγκεκριμένο κέντρο συγκέντρωσης καθώς και η περιοχή στην οποία ευρίσκονται δεν υπόκεινται σε απαγορεύσεις ή περιορισμούς ένεκα ζωικών νόσων οι οποίες πλήττουν τα βοοειδή, σύμφωνα με την κοινοτική ή εθνική νομοθεσία,
πληρούνται όλες οι σχετικές διατάξεις της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου,
(3) τα προαναφερόμενα ζώα παρέχουν τις συμπληρωματικές εγγυήσεις υγείας για : - Ασθένεια : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - Σύμφωνα με την απόφαση …/…/ΕΚ της Επιτροπής,
τα ζώα δεν έμειναν πάνω από έξι ημέρες στο εγκεκριμένο κέντρο συγκέντρωσης (3). Πιστοποίηση για το τμήμα Γ Διεύθυνση του υπογράφοντος κτηνιάτρου : (*) Το τμήμα Γ του πιστοποιητικού δέον να σφραγιζεται και να υπογράφεται από τον επίσημο κτηνίατρο είτε της εκ?μετάλλευσης καταγωγής του εγκεκριμένου κέντρου συγκέντρωσης στη χώρα καταγωγής του εγκεκριμένου κέντρου συγκέντρωσης στη χώρα διαμετακόμισης κατά τη συμπλήρωση του πιστοποιητικού αποστολής των ζώων στη χώρα προορισμού επιθεώρησης που πραγματοποιείται στη χώρα καταγωγής.
Τα απαιτούμενα λεπτομερή στοιχεία του παρόντος πιστοποιητικού οφείλουν να καταγραφούν στο σύστημα ΑΝΙ?ΜΟ κατά την ημέρα έκδοσης του πιστοποιητικού και το αργότερο εντός 24 ωρών από την έκδοση. -------------------------------------(1) Διαγράφεται η περιττή ένδειξη (2) Δεν ισχύει αν τα ζώα κατάγονται από διαφορετικές εκμεταλλεύσεις (3) Διαγράφεται εάν δεν ισχύει ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3709 (7) Συμπληρώνεται από τον επίσημο κτηνίατρο της χώρας καταγωγής (8) Συμπληρώνεται από τον επίσημο κτηνίατρο του εγκεκριμένου κέντρου συγκέντρωσης στη χώρα διαμετακόμισης (9) Διαγράφεται εάν το πιστοποιητικό χρησιμοποιείται για τη μεταφορά ζώων εντός της χώρας, οπότε συμπληρώνο?νται και υπογράφονται μόνο τα τμήματα Α και Β (10) Διαγράφεται εάν ο μεταφορέας δεν είναι άλλος από αυτόν που προσδιορίζεται στο Τμήμα Β (11) Το σημείο 6 του τμήματος Α πρέπει να υπογράφεται από τον επίσημο κτηνίατρο στο εγκεκριμένο κέντρο συ?γκέντρωσης, μετά από ελέγχους των εγγράφων και της ταυτότητας των ζώων που φθάνουν με επίσημο έγγραφο ή συ?μπληρωμένο πιστοποιητικό των τμημάτων Α και Β, διαφορετικά αυτό το σημείο πρέπει να διαγράφεται --------------------------------------ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΙΙ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΥΓΕΙΑΣ ΓΙΑ ΧΟΙΡΟΕΙΔΗ ΣΦΑΓΗΣ(1)/ΕΚΤΡΟΦΗΣ (1)/ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΗΣ (1) Χώρα καταγωγής : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Αριθμός πιστοποιητικού : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(4) Περιοχή καταγωγής : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Αριθμός παραπομπής στο αρχικό . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . πιστοποιητικό . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(5)
ΤΜΗΜΑ Α
Όνομα και διεύθυνση αποστολέως : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Όνομα και διεύθυνση εκμετάλλευσης καταγωγής : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(2) Αριθμός έγκρισης του εμπόρου : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(3) Διεύθυνση και αριθμός έγκρισης του κέντρου συγκέντρωσης στη χώρα καταγωγής (1) ή διαμετακόμισης (1) (3) (3) Υγειονομικές πληροφορίες Βεβαιώνω ότι κάθε ζώο της φόρτωσης που περιγράφεται κατωτέρω
προέρχεται από εκμετάλλευση καταγωγής και περιοχή η οποία, σύμφωνα με την κοινοτική ή εθνική νομοθεσία, δεν υπόκειται σε απαγόρευση ή περιορισμό ένεκα ζωικής νόσου η οποία πλήττει τα χοιροειδή,
(3) ένα ζώο εκτροφής (1) ή αναπαραγωγής (1) το οποίο παρέμεινε, εξ όσων μπορούν να διαπιστωθούν, στην εκ?μετάλλευση καταγωγής κατά τις 30 τελευταίες ημέρες ή από την ημερομηνία γεννήσεώς του εάν είναι νεώτερο των 30 ημερών και ότι κατά την περίοδο αυτή κανένα ζώο προερχόμενο από Τρίτη χώρα δεν εισήχθη στην εν λόγω εκμετάλ?λευση δίχως να απομονωθεί από τα λοιπά ζώα της εκμετάλλευσης.
ΤΜΗΜΑ Β
Περιγραφή της φόρτωσης Ημερομηνία αναχώρησης : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Συνολικός αριθμός ζώων : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Χαρακτηριστικά αναγνώρισης του (των) ζώου (-ων) Φυλή Ημερομηνία γέννησης Επίσημη ταυτοποίηση Εάν χρειάζεται συνεχίστε σε χωριστό συνημμένο έντυπο υπογεγραμμένο και σφραγισμένο από τον επίσημο ή εγκε?κριμένο κτηνίατρο Αριθμός έγκρισης του μεταφορέα : (εάν είναι άλλος από τον μεταφορέα που αναφέρεται στο Τμήμα Γ και/ή εάν η από?σταση υπερβαίνει τα 50 χλμ.): . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Μεταφορικό μέσο : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Αριθ. κυκλοφορίας : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3710 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) Διεύθυνση του υπογράφοντος κτηνιάτρου : (*) Τα τμήματα Α και Β του πιστοποιητικού πρέπει είτε να σφραγίζονται και να υπογράφονται από τον επίσημο κτηνίατρο της εκμετάλλευσης καταγωγής εάν είναι άλλος από τον επίσημο κτηνίατρο που υπογράφει το τμήμα Γ να υπογράφονται από τον επίσημο κτηνίατρο της εκμετάλλευσης καταγωγής στην οποία το κράτος μέλος απο?στολής έχει εγκαταστήσει σύστημα δικτύων επιτήρησης εγκεκριμένο δυνάμει της απόφασης ……/……/ΕΚ της Επι?τροπής
ΤΜΗΜΑ Γ (6)
Όνομα και διεύθυνση του παραλήπτη : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ονομασία και διεύθυνση της εκμετάλλευσης προορισμού (συμπληρώνεται με κεφαλαία) Ονομασία : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Οδός : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Περιοχή/νομός : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ταχυδρομικός κώδικας : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Χώρα : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Αριθμός έγκρισης του μεταφορέα : (εάν η απόσταση υπερβαίνει τα 50 χλμ.) : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(7) Μεταφορικό μέσο : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Αριθμός : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Μετά τον απαιτούμενο από τους κανονισμούς έλεγχο, βεβαιώνω ότι :
τα ανωτέρω περιγραφόμενα ζώα υπεβλήθησαν σε επιθεώρηση την (ημερομηνία) …………………, εντός των 24 ωρών που προηγήθηκαν της προγραμματισμένης αναχώρησης και δεν παρουσίασαν καμιά κλινική ένδειξη λοιμώδους ή μεταδοτικής νόσου,
η εκμετάλλευση καταγωγής και, όπου ενδείκνυται, το εγκεκριμένο κέντρο συγκέντρωσης καθώς και η περιοχή στην οποία ευρίσκονται δεν υπόκεινται σε απαγορεύσεις ή περιορισμούς ένεκα ζωικών νόσων οι οποίες πλήττουν τα χοιροειδή σύμφωνα με την κοινοτική ή εθνική νομοθεσία,
πληρούνται όλες οι σχετικές διατάξεις της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου,
(3) τα προαναφερόμενα ζώα παρέχουν τις συμπληρωματικές εγγυήσεις υγείας για : - Ασθένεια : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - Σύμφωνα με την απόφαση …/…/ΕΚ της Επιτροπής,
τα ζώα δεν έμειναν πάνω από έξι ημέρες στο εγκεκριμένο κέντρο συγκέντρωσης (3). Πιστοποίηση για το τμήμα Γ Διεύθυνση του υπογράφοντος κτηνιάτρου : (*) Το τμήμα Γ του πιστοποιητικού δέον να σφραγιζεται και να υπογράφεται από τον επίσημο κτηνίατρο είτε της εκ?μετάλλευσης καταγωγής του εγκεκριμένου κέντρου συγκέντρωσης της χώρας καταγωγής του εγκεκριμένου κέντρου συγκέντρωσης της χώρας διαμετακόμισης κατά την συμπλήρωση του πιστοποιητικού αποστολής των ζώων στη χώρα προορισμού ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3711 επιθεώρησης που πραγματοποιείται στη χώρα καταγωγής.
Τα απαιτούμενα λεπτομερή στοιχεία του παρόντος πιστοποιητικού οφείλουν να καταγραφούν στο σύστημα ΑΝΙ?ΜΟ κατά την ημέρα έκδοσης του πιστοποιητικού και το αργότερο εντός 24 ωρών από την έκδοση. -------------------------------------(1) Διαγράφεται η περιττή ένδειξη (2) Δεν ισχύει αν τα ζώα κατάγονται από διαφορετικές εκμεταλλεύσεις (3) Διαγράφεται εάν δεν ισχύει (4) Συμπληρώνεται από τον επίσημο κτηνίατρο της χώρας καταγωγής (5) Συμπληρώνεται από τον επίσημο κτηνίατρο του εγκεκριμένου κέντρου συγκέντρωσης στη χώρα διαμετακόμισης (6) Διαγράφεται εάν το πιστοποιητικό χρησιμοποιείται για τη μεταφορά ζώων εντός της χώρας, οπότε συμπληρώνονται και υπογράφονται μόνο τα τμήματα Α και Β (7) Διαγράφεται εάν ο μεταφορέας δεν είναι άλλος από αυτόν που προσδιορίζεται στο τμήμα Β. ------------------------------------------ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ζ Προς : Νομαρχιακή ………..……. ……………. Κτηνιατρικής ΑΙΤΗΣΗ & ΔΗΛΩΣΗ ΚΑΤΑΓΡΑΦΗΣ ΕΜΠΟΡΟΥ (σύμφωνα με το άρθρο 13 του π.δ/τος …….) Σήμερα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .του μηνός . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .του έτους . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . στο γραφείο τ.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Κτηνιατρικής . . . . . . . . . . . . . . . . . της Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης . . . . . . . . . . . ο υπογράφων . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . γεννηθείς στ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Νομού . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . με Αριθμό Αστυνομικής Ταυτότητας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Νόμιμος Εκπρόσωπος της Εταιρείας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(1) με μόνιμη έδρα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . και αριθμό Α.Φ.Μ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ο/η οποίος/α είμαι (-ναι) νόμιμα εγγεγραμμένος/η στο μητρώο του Εμπορικού και Βιομηχανικού Επιμελητηρίου . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Αιτώ να εγγραφώ στο μητρώο των εμπόρων ζώων και προϊόντων τους σύμφωνα με το άρθρο 13 του προεδρικού δια?τάγματος ….....………………………………… που προέρχονται από εγχώριες εκτροφές, άλλα κράτη μέλη, τρίτες χώρες ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….(1) Δηλώνω ότι γνωρίζω όλες τις κτηνιατρικές διατάξεις που ρυθμίζουν το εμπόριο και τις εισαγωγές ζώντων ζώων και ότι θα τις σεβαστώ και ιδιαίτερα δεσμεύομαι :
- α) να αγοράζω και να μεταπωλώ μόνο ζώα τα οποία ανταποκρίνονται στις ισχύουσες διατάξεις και ιδιαίτερα αυτές
που αφορούν τα αναγνωριστικά σημεία και την υγειονομική κατάσταση της εκτροφής προέλευσης,
- β) να ενημερώνω κανονικά για κάθε άφιξη ή αναχώρηση ζώων εκ των προτέερων 24 ώρες ή σε εξαιρετικές περιπτώ?σεις 28 ώρες πριν σε ότι αφορά την ακριβή προέλευση ή τον προορισμό των ζώων, την ποσότητα και την ημερομηνία
άφιξης ή αναχώρησης,
- γ) να τηρώ έγγραφο ή ηλεκτρονικό αρχείο με όλα τα στοιχεία που προβλέπονται στο άρθρο 13 παρ.4β του προεδρι?κού διατάγματος ……………καθώς και αντίγραφα όλων των εγγράφων που αφορούν τα δρομολόγια και τα υγειονομι?κά πιστοποιητικά,
3712 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) έναρξης επαγγέλματος της Δ.Ο.Υ. ……………. Ημερομηνία Υπογραφή Σημείωση : (1) συμπληρώνεται κατά περίπτωση
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Η
Αρμόδια Αρχή Ημερομηνία ………… ΑΠΟΦΑΣΗ ΕΓΚΡΙΣΗΣ & ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΟΥ (σύμφωνα με το άρθρο 13 παρ. 6 του π.δ/τος ……..) Η/Το . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Κτηνιατρικής Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . έχει εγγράψει στα μητρώα που προβλέπονται από το άρθρο 13 του προεδρικού διατάγματος . . . . . . . . . . . . . . . . την/τον . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(1) νόμιμα εκπροσωπούμενη από τον . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(1) με μόνιμη έδρα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . και εμπορική δραστηριότητα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . εγκρίνει και χορηγεί τον κωδικό αριθμός έγκρισης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Η/Ο . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(1) (δεν) διαθέτει (ιδιόκτητες ή ενοικιασμένες εγκαταστάσεις) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(1)
- α) για . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(2)
στην περιοχή . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . στις οποίες χορηγεί τον αριθμό έγκρισης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Η ανάγνωση του παρόντος εγγράφου δεν αντικαθιστά την ανάγνωση του αντίστοιχου τεύχους της Εφημερίδας της Κυβερνήσεως. Δεν αναλαμβάνουμε ευθύνη για τυχόν ανακρίβειες που οφείλονται στη μετατροπή του πρωτοτύπου σε αυτή τη μορφή.
Το κείμενο αυτό δημοσιεύεται υπό τους όρους επαναχρησιμοποίησης που ορίζει η ίδια η πηγή ΦΕΚ, όχι υπό άδεια της Legalize ούτε υπό άδεια δημόσιου τομέα.
ΦΕΚ
Δημόσιος τομέας (επίσημα κρατικά κείμενα)