LegalizeHistorie novel
Vyhláška o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití
8 verzí
· 2004-02-13
2021-03-05
Vyhláška č. 54/2004 Sb.
2018-03-31
Vyhláška č. 54/2004 Sb.
2014-03-30
Vyhláška č. 54/2004 Sb.
2012-01-31
Vyhláška č. 54/2004 Sb.
2008-05-14
Vyhláška č. 54/2004 Sb.
2006-12-30
Vyhláška č. 54/2004 Sb.
2006-08-09
Vyhláška č. 54/2004 Sb.
Změny ze dne 2006-08-09
@@ -6,9 +6,11 @@
##### § 1
(1) Pro účely této vyhlášky a v souladu s právem Evropských společenství^1) se potravinami určenými pro zvláštní výživu rozumějí potraviny, které se svým zvláštním složením nebo zvláštním výrobním postupem odlišují od potravin pro běžnou spotřebu, jsou stanovené pro výživové účely uvedené v této vyhlášce a uvádějí se do oběhu s označením účelu použití.
(2) Při stanovení výživových účelů podle odstavce 1 platí zvláštní nutriční požadavky
(1) Tato vyhláška^1) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství^1a) a upravuje požadavky na zdravotní nezávadnost potravin určených pro zvláštní výživu, jejich složení, označování a podmínky a způsob jejich použití.
(2) Potravinami určenými pro zvláštní výživu se pro účely této vyhlášky rozumějí potraviny, které jsou určeny pro výživové účely stanovené v této vyhlášce a uvádějí se do oběhu s označením účelu použití.
(3) Při stanovení výživových účelů podle odstavce 1 platí zvláštní nutriční požadavky
- a) určitých skupin osob, jejichž trávicí proces nebo látková přeměna je narušená,
@@ -16,7 +18,7 @@
- c) zdravých kojenců a malých dětí.
(3) Potravní doplňky, které smějí být přidávány do potravin určených pro zvláštní výživu, s výjimkou počáteční a pokračovací kojenecké výživy a obilných a ostatních příkrmů pro kojence a malé děti, jsou uvedeny v příloze č. 13.
(4) Potravní doplňky, které smějí být přidávány do potravin určených pro zvláštní výživu, s výjimkou počáteční a pokračovací kojenecké výživy a obilných a ostatních příkrmů pro kojence a malé děti, jsou uvedeny v příloze č. 13.
##### § 2
@@ -1281,211 +1283,229 @@
POTRAVNÍ DOPLŇKY, KTERÉ SMĚJÍ BÝT PRO ÚČELY ZVLÁŠTNÍ VÝŽIVY PŘIDÁVÁNY DO POTRAVIN PRO ZVLÁŠTNÍ VÝŽIVU
Pro účely této tabulky:
— se zkratkou „PZLÚ“ rozumějí dietní potraviny pro zvláštní lékařské účely,
— se výrazem „Všechny PZV“ rozumějí potraviny pro zvláštní výživu, včetně PZLÚ, avšak s výjimkou počáteční a pokračovací kojenecké výživy a obilných a ostatních příkrmů určených pro výživu kojenců a malých dětí.
| Potravní doplněk | Podmínky použití | |
| Všechny PZV | PZLÚ | |
| Všechny PZV# | PZLÚ## | |
| --- | --- | --- |
| Kategorie 1. Vitaminy | | |
| VITAMIN A | | |
| — retinol | x | |
| — retinyl-acetát | x | |
| — retinyl-palmitát | x | |
| — β-karoten | x | |
| — retinol | × | |
| — retinol-acetát | × | |
| — retinol-palmitát | × | |
| — beta-karoten | × | |
| VITAMIN D | | |
| — cholekalciferol | x | |
| — ergokalciferol | x | |
| — cholekalciferol | × | |
| — ergokalciferol | × | |
| VITAMIN E | | |
| — D-α-tokoferol | x | |
| — DL-α-tokoferol | x | |
| — D-α-tokoferyl-acetát | x | |
| — DL-α-tokoferyl-acetát | x | |
| — D-α-tokoferyl-hydrogen-sukcinát | x | |
| — D-alfa-tokoferol | × | |
| — DL-alfa-tokoferol | × | |
| — D-alfa-tokoferyl-acetát | × | |
| — DL-alfa-tokoferyl-acetát | × | |
| — D-alfa-tokoferyl-hydrogen-sukcinát | × | |
| — D-alfa-tokoferyl-polyethylenglykol 1000 sukcinát | ×*) | |
| VITAMIN K | | |
| — fyllochinon (fytomenadion) | x | |
| — fyllochinon (fytomenadion) | × | |
| VITAMIN B1 | | |
| — thiamin-hydrochlorid | x | |
| — thiamin-mononitrát | x | |
| — thiamin-hydrochlorid | × | |
| — thiamin-mononitrát | × | |
| VITAMIN B2 | | |
| — riboflavin | x | |
| — riboflavin-5'-fosfát, sodná sůl | x | |
| — riboflavin | × | |
| — riboflavin-5'-fosfát, sodná sůl | × | |
| NIACIN | | |
| — nikotinová kyselina | x | |
| — nikotinamid | x | |
| — nikotinová kyselina | × | |
| — nikotinamid | × | |
| PANTOTHENOVÁ KYSELINA | | |
| — D-pantothenát draselný | x | |
| — D-pantothenát sodný | x | |
| — dexpanthenol | x | |
| — D-pantothenan vápenatý | × | |
| — D-pantothenan sodný | × | |
| — dexpanthenol | × | |
| VITAMIN B6 | | |
| — pyridoxin-hydrochlorid | x | |
| — pyridoxin-5'-fosfát | x | |
| — pyridoxin-dipalmitát | x | |
| — pyridoxin-hydrochlorid | × | |
| — pyridoxin-5'-fosfát | × | |
| — pyridoxin-dipalmitát | × | |
| LISTOVÁ KYSELINA | | |
| — pteroylmonoglutamová kyselina | x | |
| — pteroylmonoglutamová kyselina | × | |
| VITAMIN B12 | | |
| — kyanokobalamin | x | |
| — hydroxokobalamin | x | |
| — kyanokobalamin | × | |
| — hydroxokobalamin | × | |
| BIOTIN | | |
| — D-biotin | x | |
| — D-biotin | × | |
| VITAMIN C | | |
| — L-askorbová kyselina | x | |
| — L-askorbát sodný | x | |
| — L-askorbát vápenatý | x | |
| — L-askorbát draselný | x | |
| — L-askorbyl-6-palmitát | x | |
| — L-askorbová kyselina | × | |
| — L-askorban sodný | × | |
| — L-askorban vápenatý | × | |
| — L-askorban draselný | × | |
| — L-askorbyl-6-palmitát | × | |
| Kategorie 2. Minerály | | |
| VÁPNÍK | | |
| — uhličitan | x | |
| — chlorid | x | |
| — soli citronové kyseliny | x | |
| — glukonát | x | |
| — glycerofosfát | x | |
| — mléčnan | x | |
| — fosforečnany | x | |
| — hydroxid | x | |
| — oxid | x | |
| — síran | x | |
| — uhličitan | × | |
| — chlorid | × | |
| — soli citronové kyseliny | × | |
| — glukonan | × | |
| — glycerofosforečnan | × | |
| — mléčnan | × | |
| — fosforečnany | × | |
| — hydroxid | × | |
| — oxid | × | |
| — síran | × | |
| — chelát aminokyseliny | ×*) | |
| — pyroglutaman (pidolát) | ×*) | |
| HOŘČÍK | | |
| — acetát | x | |
| — uhličitan | x | |
| — chlorid | x | |
| — soli citronové kyseliny | x | |
| — glukonát | x | |
| — glycerofosfát | x | |
| — laktát | x | |
| — fosforečnany | x | |
| — hydroxid | x | |
| — oxid | x | |
| — síran | x | |
| — octan | × | |
| — uhličitan | × | |
| — chlorid | × | |
| — soli citronové kyseliny | × | |
| — glukonan | × | |
| — glycerofosforečnan | × | |
| — mléčnan | × | |
| — fosforečnany | × | |
| — hydroxid | × | |
| — oxid | × | |
| — síran | × | |
| — pyroglutaman (pidolát) | ×*) | |
| — chelát aminokyseliny | ×*) | |
| ŽELEZO | | |
| — uhličitan železnatý | x | |
| — citrát železnatý | x | |
| — ferrum-amonium-citrát | x | |
| — glukonát železnatý | x | |
| — fumarát železa | x | |
| — difosforečnan sodno-železitý | x | |
| — mléčnan železnatý | x | |
| — síran železnatý | x | |
| — difosforečnan železitý | x | |
| — ferrum-sacharát | x | |
| — elementární železo (karbonyl + elektrolyticky + vodíkem redukované) | x | |
| — uhličitan železnatý | × | |
| — citronan železnatý | × | |
| — citronan železito-amonný | × | |
| — glukonan železnatý | × | |
| — fumaran železnatý | × | |
| — difosforečnan sodnoželezitý | × | |
| — mléčnan železnatý | × | |
| — síran železnatý | × | |
| — difosforečnan železitý | × | |
| — oxid železitý se sacharosou | × | |
| — elementární železo (získané redukcí vodíkem nebo elektrolyticky) | × | |
| — hydroxid železnatý | ×*) | |
| — pyroglutaman (pidolát) železnatý | ×*) | |
| — chelát aminokyseliny | ×*) | |
| MĚĎ | | |
| — uhličitan měďnatý | x | |
| — citrát měďnatý | x | |
| — glukonát měďnatý | x | |
| — síran měďnatý | x | |
| — komplex mědi s lysinem | x | |
| — uhličitan měďnatý | × | |
| — citronan měďnatý | × | |
| — glukonan měďnatý | × | |
| — síran měďnatý | × | |
| — komplex mědi s lysinem | × | |
| — chelát aminokyseliny | ×*) | |
| JOD | | |
| — jodid draselný | x | |
| — jodičnan draselný | x | |
| — jodid sodný | x | |
| — jodičnan sodný | x | |
| — jodid draselný | × | |
| — jodičnan draselný | × | |
| — jodid sodný | × | |
| — jodičnan sodný | × | |
| ZINEK | | |
| — acetát | x | |
| — chlorid | x | |
| — citrát | x | |
| — glukonát | x | |
| — mléčnan | x | |
| — oxid | x | |
| — uhličitan | x | |
| — síran | x | |
| — octan | × | |
| — chlorid | × | |
| — citronan | × | |
| — glukonan | × | |
| — mléčnan | × | |
| — oxid | × | |
| — uhličitan | × | |
| — síran | × | |
| — chelát aminokyseliny | ×*) | |
| MANGAN | | |
| — uhličitan | x | |
| — chlorid | x | |
| — citrát | x | |
| — glukonát | x | |
| — glycerofosfát | x | |
| — síran | x | |
| — uhličitan | × | |
| — chlorid | × | |
| — citronan | × | |
| — glukonan | × | |
| — glycerofosforečnan | × | |
| — síran | × | |
| — chelát aminokyseliny | ×*) | |
| SODÍK | | |
| — hydrogenuhličitan | x | |
| — uhličitan | x | |
| — chlorid | x | |
| — citrát | x | |
| — glukonát | x | |
| — mléčnan | x | |
| — hydroxid | x | |
| — fosforečnany | x | |
| — hydrogenuhličitan | × | |
| — uhličitan | × | |
| — chlorid | × | |
| — citronan | × | |
| — glukonan | × | |
| — mléčnan | × | |
| — hydroxid | × | |
| — fosforečnany | × | |
| DRASLÍK | | |
| — hydrogenuhličitan | x | |
| — uhličitan | x | |
| — chlorid | x | |
| — citrát | x | |
| — glukonát | x | |
| — glycerofosfát | | |
| — mléčnan | x | |
| — hydroxid | x | |
| — fosforečnany | x | |
| — hydrogenuhličitan | × | |
| — uhličitan | × | |
| — chlorid | × | |
| — citronan | × | |
| — glukonan | × | |
| — glycerofosforečnan | | |
| — mléčnan | × | |
| — hydroxid | × | |
| — fosforečnany | × | |
| SELEN | | |
| — selenan sodný | x | |
| — hydrogenseleničitan sodný | x | |
| — seleničitan sodný | x | |
| — selenan sodný | × | |
| — hydrogenseleničitan sodný | × | |
| — seleničitan sodný | × | |
| — obohacené kvasnice | ×*) | |
| CHROMIII a jeho hexahydráty | | |
| — chlorid | x | |
| — síran | x | |
| — chlorid | × | |
| — síran | × | |
| — chelát aminokyseliny | ×*) | |
| MOLYBDENVI | | |
| — molybdenan amonný | x | |
| — molybdenan sodný | x | |
| — molybdenan amonný | × | |
| — molybdenan sodný | × | |
| FLUOR | | |
| — fluorid draselný | x | |
| — fluorid sodný | x | |
| — fluorid draselný | × | |
| — fluorid sodný | × | |
| BOR | | |
| — kyselina boritá | ×*) | |
| — boritan sodný | ×*) | |
| Kategorie 3. Aminokyseliny | | |
| — L-alanin | x | |
| — L-arginin | x | |
| — L-arginin-L-aspartát | | x |
| — L-aspartová kyselina | | x |
| — L-citrullin | | x |
| — L-cystein | x | |
| — L-cystein-N-acetát | | x |
| — cystin | x | |
| — L-histidin | x | |
| — L-glutamová kyselina | x | |
| — L-glutamin | x | |
| — glycin | x | |
| — L-isoleucin | | x |
| — L-leucin | x | |
| — L-lysin | x | |
| — L-lysin-acetát | x | |
| — L-lysin-L-aspartát | | x |
| — L-lysin-L-glutamát | | x |
| — L-methionin | x | |
| — L-methionin-N-acetát | | x*) |
| — L-ornithin | x | |
| — L-fenylalanin | x | |
| — L-prolin | | x |
| — L-serin | | x |
| — L-threonin | x | |
| — L-tryptofan | x | |
| — L-thyrosin | x | |
| — L-valin | x | |
| — L-alanin | × | |
| — L-arginin | × | |
| — L-arginin-L-aspartát | | × |
| — L-asparagová kyselina | | × |
| — L-citrullin | | × |
| — L-cystein | × | |
| — L-cystein-N-acetát | | × |
| — cystin | × | |
| — L-histidin | × | |
| — L-glutamová kyselina | × | |
| — L-glutamin | × | |
| — glycin | | × |
| — L-isoleucin | × | |
| — L-leucin | × | |
| — L-lysin | × | |
| — L-lysin-acetát | × | |
| — L-lysin-L-aspartát | | × |
| — L-lysin-L-glutamát | | × |
| — L-methionin | × | |
| — L-methionin-acetát | | ×**) |
| — L-ornithin | × | |
| — L-fenylalanin | × | |
| — L-prolin | | × |
| — L-serin | | × |
| — L-threonin | × | |
| — L-tryptofan | × | |
| — L-thyrosin | × | |
| — L-valin | × | |
| V případě povolených aminokyselin mohou být použity také jejich sodné, draselné a vápenaté soli a soli manganu a rovněž jejich hydrochloridy | | |
| Kategorie 4. Karnitin a taurin | | |
| — L-karnitin | x | |
| — L-karnitin-hydrochlorid | x | |
| — L-karnitin-L-tartrát | x | |
| — taurin | x | |
| — L-karnitin | × | |
| — L-karnitin-hydrochlorid | × | |
| — L-karnitin-L-vinan | × | |
| — taurin | × | |
| Kategorie 5. Nukleotidy | | |
| — adenosin-5'-fosforečná kyselina (AMP) | x | |
| — sodné soli AMP | x | |
| — cytidin-5'-monofosforečná kyselina (CMP) | x | |
| — sodné soli CMP | x | |
| — guanosin-5'-fosforečná kyselina (GMP) | x | |
| — sodné soli GMP | x | |
| — inosin-5-fosforečná kyselina (IMP) | x | |
| — sodné soli IMP | x | |
| — uridin-5-fosforečná kyselina (UMP) | x | |
| — sodné soli UMP | x | |
| — adenosin-5'-fosforečná kyselina (AMP) | × | |
| — sodné soli AMP | × | |
| — cytidin-5'-monofosforečná kyselina (CMP) | × | |
| — sodné soli CMP | × | |
| — guanosin-5'-fosforečná kyselina (GMP) | × | |
| — sodné soli GMP | × | |
| — inosin-5'-fosforečná kyselina (IMP) | × | |
| — sodné soli IMP | × | |
| — uridin-5'-fosforečná kyselina (UMP) | × | |
| — sodné soli UMP | × | |
| Kategorie 6. Cholin a inositol | | |
| — cholin | x | |
| — cholin-chlorid | x | |
| — cholin-ditartarát | x | |
| — cholin-citrát | x | |
| — inositol | x | |
*) Pouze ve výrobcích určené pro osoby starší 1 roku.
| — cholin | × | |
| — cholin-chlorid | × | |
| — cholin-divinan | × | |
| — cholin-citrát | × | |
| — inositol | × | |
#) Všechny PZV se rozumějí potraviny pro zvláštní výživu, včetně PZLÚ, avšak s výjimkou počáteční a pokračovací kojenecké výživy a obilných a ostatních příkrmů určených pro výživu kojenců a malých dětí.
##) PZLÚ se rozumějí dietní potraviny pro zvláštní lékařské účely.
x) Značí se možnost použití látky do PZV nebo PZLÚ.
*) Látky lze používat do potravin určených pro zvláštní výživu nejdéle do 31. prosince 2006, a to za předpokladu, že Evropský úřad pro bezpečnost potravin nezaujal negativní stanovisko k jejímu používání při výrobě potravin určených pro zvláštní výživu a látka se používala při výrobě jedné nebo více potravin určených pro zvláštní výživu uvedených do oběhu v členské zemi Evropských společenství do 11. února 2004.
**) Pouze ve výrobcích určených pro osoby starší 1 roku.
Příloha č. 14 k vyhlášce č. 54/2004 Sb.
@@ -1705,7 +1725,9 @@
*** TE = alfa-tokoferolekvivalent.
^1) Směrnice Rady 89/398/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu, ve znění směrnice 96/84/EA a směrnice 99/41/ES. Směrnice 2001/15/ES o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu, ve znění směrnice 2004/5/ES. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/13/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich nabízení k prodeji a související reklamy. Směrnice Komise 91/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě, ve znění směrnice 96/4/ES, směrnice 1999/50/ES a směrnice 2003/14/ES. Směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti, ve znění směrnice 98/36/ES, směrnice 99/39/ES a směrnice 2003/13/ES. Směrnice Rady 92/52/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě určené pro vývoz do třetích zemí. Směrnice 96/8/ES o potravinách pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti. Směrnice 1999/21/ES o dietních potravinách pro zvláštní lékařské účely.
^1) Je vydána na základě a v mezích zákona, jehož obsah umožňuje zapracovat příslušné předpisy Evropských společenství vyhláškou.
^1a) Směrnice Rady 1989/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu. Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1996/84/ES ze dne 19. prosince 1996, kterou se mění směrnice 1989/398//EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu. Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1999/41/ES ze dne 7. června 1999, kterou se mění směrnice 1989/398//EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu. Směrnice Komise 2001/15/ES ze dne 15. února 2001 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu. Směrnice Komise 2004/5/ES ze dne 20. ledna 2004, kterou se mění směrnice 2001/15/ES za účelem zařazení určitých látek do přílohy. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy. Směrnice Komise 1991/321/EHS ze dne 14. května 1991 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě. Směrnice Komise 1996/4/ES ze dne 16. února 1996, kterou se mění směrnice 1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě. Směrnice Komise 1999/50/ES ze dne 25. května 1999, kterou se mění směrnice 1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě. Směrnice Komise 2003/14/ES ze dne 10. února 2003, kterou se mění směrnice 1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě. Směrnice Komise 1996/5/ES ze dne 16. února 1996 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti. Směrnice Komise 1998/36/ES ze dne 2. června 1998, kterou se mění směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti. Směrnice Komise 1999/39/ES ze dne 6. května 1999, kterou se pozmění směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti. Směrnice 2003/13/ES ze dne 10. února 2003, kterou se pozmění směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti. Směrnice Rady 1992/52/EHS ze dne 18. června 1992 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě určené pro vývoz do třetích zemí. Směrnice Komise 1996/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti. Směrnice Komise 1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách pro zvláštní lékařské účely. Směrnice Komise 2004/6/ES ze dne 20. ledna 2004 odchylující se od směrnice 2001/15/ES, k odkladu aplikace zákazu obchodování s určitými produkty.
^2) Vyhláška č. 53/2002 Sb., kterou se stanoví chemické požadavky na zdravotní nezávadnost jednotlivých druhů potravin a potravinových surovin, podmínky použití látek přídatných, pomocných a potravních doplňků, ve znění pozdějších předpisů.
2004-02-14
Vyhláška č. 54/2004 Sb.
původní verze
Text k tomuto datu