Προεδρικά Διατάγματα — ΦΕΚ A' 160/2001

Όταν χορηγεί εγκρίσεις, η κατά το άρθρο 26 του πα?ρόντος αρμόδια αρχή επιβάλλει, κατά περίπτωση, όρους ή περιορισμούς. Το είδος και η αυστηρότητα αυτών των όρων ή περιορισμών επιλέγονται με κριτήριο τη φύση και την έκταση των προσδοκώμενων πλεονεκτημάτων και των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση του βιοκτόνου προϊόντος, πρέπει δε να είναι ανάλογα με αυ?τές.

Στη διαδικασία της απόφασης η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή εξετάζει τα εξής: -Τα αποτελέσματα της εκτίμησης κινδύνου, ιδίως δε τη σχέση μεταξύ έκθεσης και επιπτώσεων, -τη φύση και τη σοβαρότητα των επιπτώσεων, -τη διαχείριση κινδύνου που μπορεί να εφαρμοστεί, -το πεδίο χρήσεως του βιοκτόνου προϊόντος, -την αποτελεσματικότητα του βιοκτόνου προϊόντος, -τις φυσικές ιδιότητες του βιοκτόνου προϊόντος, -τα οφέλη από τη χρήση του βιοκτόνου προϊόντος.

Όταν αποφασίζει σχετικά με την έγκριση ενός βιο?κτόνου προϊόντος, η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρ?μόδια αρχή λαμβάνει υπόψη την αβεβαιότητα που απορ?ρέει από τη διακύμανση των δεδομένων στα οποία έχει βασιστεί η διαδικασία αξιολόγησης και απόφασης.

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή επι?βάλλει να χρησιμοποιούνται τα βιοκτόνα προϊόντα με τον ορθό τρόπο. Η ορθή χρήση εμπεριέχει την εφαρμογή σε αποτελεσματικές δόσεις και την κατά το δυνατόν ελαχι?στοποίηση της χρήσης των βιοκτόνων προϊόντων.

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή λαμβάνει τα απαραίτητα μέτρα για να εξασφαλίσει ότι ο αιτών προτείνει ετικέτα και, όπου χρειάζεται, τα δελτία δε?δομένων ασφαλεία για το βιοκτόνο προϊόν, τα οποία: -πληρούν τις απαιτήσεις των άρθρων 20 και 21 του πα?ρόντος. -περιέχουν τις σχετικές με την προστασία του χρήστη πληροφορίες, τις οποίες απαιτεί η κοινοτική νομοθεσία για την προστασία των εργαζομένων, -προσδιορίζουν, ιδίως, τους όρους ή περιορισμούς, υπό τους οποίους το βιοκτόνο προϊόν πρέπει ή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Προτού χορηγήσει την έγκριση, η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή επιβεβαιώνει ότι πρέπει να πλη?ρούνται οι ανωτέρω απαιτήσεις.

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή λαμβάνει τα απαραίτητα μέτρα για να εξασφαλιστεί ότι ο αιτών προτείνει συσκευασία και, εφόσον χρειάζεται, δια?δικασίες καταστροφής ή απομόλυνσης του βιοκτόνου προϊόντος και της συσκευασίας του, ή οιουδήποτε άλλου υλικού συνδεδεμένου με το βιοκτόνο προϊόν, οι οποίες συμμορφώνονται προς τις σχετικές νομοθετικές ρυθμί?σεις Επιπτώσεις στον άνθρωπο

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή δεν εγκρίνει ένα δεδομένο βιοκτόνο προϊόν, εάν από την εκτί?μηση κινδύνου τεκμαίρεται ότι, υπό προβλέψιμες συνθή?κες εφαρμογής που περιλαμβάνει ένα λογικά αναμενόμε?νο χειρότερο σενάριο, το προϊόν εκθέτει τον άνθρωπο σε μη αποδεκτούς κινδύνους.

Όταν αποφασίζει για την έγκριση ενός βιοκτόνου προϊόντος, η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή εξετάζει τις πιθανές επιπτώσεις σε όλες τις ομάδες πλη?θυσμού, και συγκεκριμένα στους επαγγελματίες και τους μη επαγγελματίες χρήστες και στα άτομα που πρόκειται να εκτεθούν άμεσα ή έμμεσα μέσω του περιβάλλοντος.

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή εξετάζει τη σχέση μεταξύ της έκθεσης και των επιπτώσε?ων και χρησιμοποιεί τα συμπεράσματά του στη διαδικα?σία της απόφασης. Κατά την εξέταση αυτή πρέπει να συ?νεκτιμώνται ορισμένοι παράγοντες, μεταξύ των οποίων ένας από τους σημαντικότερους είναι το είδος των δυ?σμενών επιπτώσεων της ουσίας. Στις εν λόγω επιπτώσεις συγκαταλέγονται η οξεία τοξικότητα, η ερεθιστική ικανό?τητα, η διαβρωτική ικανότητα, η ευαισθητοποίηση, η τοξι?κότητα επανειλημμένης δόσης: η μεταλλαξιογένεση, η καρκινογένεση, η νευροτοξικότητα, η τοξικότητα για την αναπαραγωγή, καθώς και οι φυσικοχημικές ιδιότητες, και οιεσδήποτε άλλες βλαβερές ιδιότητες της δραστικής ή ανησυχητικής ουσίας.

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή συ?γκρίνει, εφόσον είναι δυνατόν, τα αποτελέσματα της εκτί?μησης του κινδύνου με τα αποτελέσματα προηγούμενων εκτιμήσεων κινδύνου για πανομοιότυπες ή ανάλογες δυ?σμενείς επιπτώσεις και προβλέπει τα κατάλληλα περιθώ?ρια ασφαλείας (MOS), όταν αποφασίζει για την έγκριση. Το προσήκον ΜΟS είναι κανονικά 100, αλλά ένα MOS υψηλότερο ή χαμηλότερο από την τιμή αυτή ενδέχεται να είναι κατάλληλο αναλόγως, μεταξύ άλλων, και της φύσης του κρίσιμου τοξικολογικού αποτελέσματος. ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 2461 των χρηστών.

Δεν λαμβάνει κανονικά έγκριση το προϊόν εάν, προ?κειμένου για μη επαγγελματίες χρήστες, η χρήση ατομι?κών προστατευτικών μέσων αποτελεί τον μόνο δυνατό τρόπο μείωσης της έκθεσης.

Αν η σχέση μεταξύ της έκθεσης και των επιπτώσεων δεν είναι δυνατόν να διατηρηθεί σε ένα αποδεκτό χαμηλό επίπεδο, η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή δεν μπορεί να εγκρίνει το βιοκτόνο προϊόν.

Δεν μπορεί να εγκριθεί προς χρήση από το ευρύ κοι?νό κανένα βιοκτόνο προϊόν που ταξινομείται σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 του παρόντος ως τοξικό, πο?λύ τοξικό ή ως καρκινογόνο της κατηγορίας 1 ή 2 ή με?ταλλαξιολόγο της κατηγορίας 1 ή 2 ως τοξικό για την ανα?παραγωγή της κατηγορίας 1 ή 2. Επιπτώσεις στα ζώα

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή δεν εγκρίνει ένα δεδομένο βιοκτόνο προϊόν, εάν από την εκτί?μηση κινδύνου τεκμαίρεται ότι, σε κανονικές συνθήκες χρήσης, το προϊόν εκθέτει τα ζώα μη-στόχου σε μη απο?δεκτούς κινδύνους.

Όταν αποφασίζει σχετικά με την έγκριση ενός βιο?κτόνου προϊόντος, η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρ?μόδια αρχή εξετάζει τους κινδύνους που αυτό δημιουργεί για τα ζώα, χρησιμοποιώντας κατ' αναλογία τα ίδια κριτή?ρια με εκείνα που αναφέρονται στο σχετικό με τις επιπτώ?σεις στον άνθρωπο τμήμα. Επιπτώσεις στο περιβάλλον

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή δεν εγκρίνει ένα βιοκτόνο προϊόν, εάν από την εκτίμηση κιν?δύνου τεκμαίρεται ότι η δραστική ουσία ή οι τυχόν ανη?συχητικές ουσίες ή οποιοδήποτε προϊόν αποικοδόμησης ή αντίδρασης των παραπάνω ουσιών, δημιουργεί μη απο?δεκτό κίνδυνο για οποιοδήποτε από τα στοιχεία του περι?βάλλοντος-ύδατα (συμπεριλαμβανομένων των ιζημά?των), έδαφος και ατμοσφαιρικός αέρας. Η διαδικασία αυ?τή περιλαμβάνει εκτίμηση των κινδύνων για τους οργανισμούς-μη στόχους που διαβιούν στα στοιχεία του περιβάλλοντος. Κατά την εξέταση της ύπαρξης πιθανού μη αποδεκτού κινδύνου, η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή λαμβάνει υπόψη, για να καταλήξει στην τελική απόφα?ση σύμφωνα με το σημείο 96, τα κριτήρια των σημείων 81 έως 91.

Το βασικό εργαλείο για τη λήψη απόφασης είναι ο λόγος PEC/PNEC, ή ελλείψει αυτού, η ποιοτική εκτίμηση. Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στην ακρίβεια αυτού του λόγου, η οποία εξαρτάται από τη διακύμανση των δε?δομένων που έχουν χρησιμοποιηθεί τόσο στις μετρήσεις των συγκεντρώσεων όσο και στους υπολογισμούς. Κατά τον καθορισμό του PEC, θα πρέπει να χρησιμο?ποιείται το καταλληλότερο μοντέλο, λαμβανομένης υπό?ψη της τύχης και συμπεριφοράς του βιοκτόνου προϊόντος στο περιβάλλον.

Για κάθε δεδομένο στοιχείο του περιβάλλοντος, αν ο λόγος PEC/PNEC είναι ίσος προς 1 ή μικρότερος, ο χα?ρακτηρισμός κινδύνου είναι ότι δεν απαιτούνται περισσό?τερα στοιχεία ή/και δοκιμές. Αν ο λόγος PEC/PNEC είναι μεγαλύτερος της μονάδας, η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή κρίνει, με βάση την τιμή του λόγου και άλλους ουσιαστικούς παρά?γοντες, αν απαιτούνται περισσότερα στοιχεία ή/και δοκι?μές για να διασαφηνιστούν οι λόγοι ανησυχίας ή αν χρει?άζονται μέτρα για τον περιορισμό του κινδύνου ή αν το προϊόν δεν μπορεί σε καμία περίπτωση να εγκριθεί. Οι κα?τάλληλοι παράγοντες που λαμβάνονται υπόψη είναι οι προαναφερόμενοι στο σημείο 38. Ύδατα

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή δεν εγκρίνει ένα δεδομένο βιοκτόνο προϊόν, εάν στις προτει?νόμενες συνθήκες χρήσης η προβλεπόμενη συγκέντρω?ση της δραστικής ουσίας ή οιασδήποτε άλλης ανησυχητι?κής ουσίας ή των μεταβολιτών ή προϊόντων διάσπασης ή αντίδρασης αυτών των ουσιών στα ύδατα (ή τα ιζήματά τους) έχει μη αποδεκτές επιπτώσεις σε ζώα μη στόχους του υδατικού, εναλίου περιβάλλοντος ή του περιβάλλο?ντος των ποταμόκολπων, εκτός εάν έχει αποδειχθεί επι?στημονικά ότι σε ανάλογες πραγματικές συνθήκες χρή?σης δεν παρατηρείται μη αποδεκτό αποτέλεσμα.

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή δεν εγκρίνει ένα δεδομένο βιοκτόνο προϊόν εάν, στις προτει?νόμενες συνθήκες χρήσης, η προβλεπόμενη συγκέντρω?ση της δραστικής ουσίας ή οποιασδήποτε άλλης ανησυχητικής ουσίας ή των μεταβολιτών ή προϊόντων διάσπα?σης ή αντίδρασης αυτών των ουσιών στα υπόγεια ύδατα υπερβαίνει τη χαμηλότερη από τις παρακάτω συγκε?ντρώσεις:

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή δεν εγκρίνει ένα δεδομένο βιοκτόνο προϊόν εάν, μετά τη χρή?ση του βιοκτόνου προϊόντος στις προτεινόμενες συνθή?κες, η αναμενόμενη συγκέντρωση στα επιφανειακά ύδα?τα ή στα ιζήματά τους της δραστικής ουσίας ή των τυχόν ανησυχητικών ουσιών ή των μεταβολιτών ή προϊόντων διάσπασης ή αντίδρασης των παραπάνω ουσιών: -υπερβαίνει, όταν τα επιφανειακά ύδατα εντός ή από την περιοχή της σκοπούμενης χρήσης προορίζονται για την παραγωγή πόσιμου νερού, τις τιμές που καθορίζουν: -η υπ' αριθμ. 46399/1352/86 Υπουργική Απόφαση "περί της απαιτούμενης ποιότητας των υδάτων επιφανείας που προορίζονται για την παραγωγή ποσίμου ύδατος" (Β' 438) όπως ισχύει, -η υπ' αριθμ. Α5/288/86 Υπουργική απόφαση (Β' 53) όπως ισχύει, ή -έχει επιπτώσεις κρινόμενες ως μη αποδεκτές στα ζώα μη στόχους, εκτός εάν έχει αποδειχθεί επιστημονικά ότι στις οικείες πραγματικές συνθήκες δεν σημειώνεται υπέρβαση της συγκέντρωση αυτής. 2462 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ)

Όταν υπάρχει πιθανότητα μη αποδεκτής ρύπανσης του εδάφους, η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή δεν εγκρίνει ένα βιοκτόνο προϊόν εάν, μετά τη χρή?ση του προϊόντος στις προτεινόμενες συνθήκες, η δρα?στική ουσία ή η τυχόν ανησυχητική ουσία που περιέχεται σ' αυτό: -όπως προκύπτει από δοκιμές επί τόπου, παρουσιάζει αντοχή στη διάσπαση στο έδαφος πέραν του ενός έτους, ή -όπως προκύπτει από εργαστηριακές δοκιμές, αφήνει υπολείμματα που δεν είναι δυνατόν να παραληφθούν από το έδαφος σε ποσότητα άνω του 70 % της αρχικής δόσης μετά από 100 ημέρες, με ρυθμό μετατροπής των οργανι?κών ουσιών σε ανόργανες κάτω του 5% σε 100 ημέρες. -απαράδεκτες συνέπειες ή επιπτώσεις σε οργανισμούς μη στόχους. Εκτός εάν έχει αποδειχθεί επιστημονικά ότι δεν παρα?τηρείται μη αποδεκτή συσσώρευση στο έδαφος στις πραγματικές συνθήκες. Ατμοσφαιρικός αέρας

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή δεν εγκρίνει ένα βιοκτόνο προϊόν, εάν υπάρχει βάσιμη πιθα?νότητα μη αποδεκτών επιπτώσεων στον ατμοσφαιρικό αέρα, εκτός, εάν έχει αποδειχθεί επιστημονικά ότι σε ανά?λογες πραγματικές συνθήκες χρήσεως δεν παρατηρείται μη αποδεκτό αποτέλεσμα. Επιπτώσεις σε οργανισμούς μη στόχους

Όταν υπάρχει λογικά αναμενόμενη πιθανότητα έκ?θεσης οργανισμών-μη στόχων σε ένα βιοκτόνο προϊόν, η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή δεν εγκρί?νει αυτό το προϊόν, εάν για οποιαδήποτε δραστική ή ανυ?συχητική ουσία: -ο λόγος PEC/PNEC είναι μεγαλύτερος της μονάδας, εκτός εάν από την εκτίμηση κινδύνου προκύπτει σαφώς ότι, σε πραγματικές συνθήκες, δεν παρατηρούνται μη αποδεκτές επιπτώσεις μετά τη χρήση του βιοκτόνου προϊόντος στις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης ή ο συ?ντελεστής βιοσυγκέντρωσης (BCF) για το λιπαρό ιστό στα σπονδυλωτά - μη στόχους είναι μεγαλύτερος της μο?νάδας, εκτός εάν από την εκτίμηση κινδύνου προκύπτει σαφώς ότι, σε πραγματικές συνθήκες, δεν παρατηρού?νται μη αποδεκτές επιπτώσεις, ούτε άμεσες ούτε έμμε?σες, μετά τη χρήση του βιοκτόνου προϊόντος στις προτει?νόμενες συνθήκες.

Όταν υπάρχει λογικά αναμενόμενη πιθανότητα έκ?θεσης υδρόβιων οργανισμών, συμπεριλαμβανομένων και των εναλίων οργανισμών, καθώς και των οργανισμών των ποταμοκόλπων, σε ένα βιοκτόνο προϊόν, η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή δεν εγκρίνει αυτό το προϊ?όν, εάν για οποιαδήποτε δραστική ή ανησυχητική ουσία: - ο λόγος PEC/PNEC είναι μεγαλύτερος της μονάδας, εκτός εάν από την εκτίμηση κινδύνου προκύπτει σαφώς ότι, σε πραγματικές συνθήκες, το βιοκτόνο προϊόν δεν συνιστά απειλή για τη βιωσιμότητα των υδρόβιων οργανισμών, συ?μπεριλαμβανομένων και των εναλίων οργανισμών, καθώς και των οργανισμών των ποταμόκολπων, εφόσον χρησιμο?ποιείται στις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης ή - ο συντελεστής βιοσυγκέντρωσης (BCF) είναι μεγαλύ?τερος του 1000, προκειμένου για άμεσα βιοαποικοδομή?σιμες ουσίες, ή μεγαλύτερος του 100, προκειμένου για ουσίες που δεν είναι άμεσα βιοαποικοδομήσιμες, εκτός εάν από την εκτίμηση κινδύνου προκύπτει σαφώς ότι, σε πραγματικές συνθήκες, δεν παρατηρούνται ούτε άμεσες ούτε έμμεσες μη αποδεκτές επιπτώσεις, στη βιωσιμότητα των εκτιθέμενων οργανισμών μετά τη χρήση του βιοκτό?νου προϊόντος στις προτεινόμενες συνθήκες. Κατά παρέκκλιση από την παρούσα παράγραφο, η κα?τά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή μπορεί ωστό?σο να επιτρέψει τη χρήση αντιρρυπαντικών προϊόντων χρησιμοποιούμενων σε εμπορικά ή κοινωφελή ποντοπό?ρα πλοία ή πλοία του εθνικού ναυτικού για περίοδο έως δέκα ετών από την έναρξη ισχύος του παρόντος, εάν ο έλεγχος της πρόσφυσης θαλάσσιων οργανισμών δεν επι?τυγχάνεται με άλλα χρησιμοποιήσιμα μέσα. Κατά την εφαρμογή της παρούσας διάταξης, η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή λαμβάνει, εάν χρειαστεί, υπόψη τα σχετικά ψηφίσματα και συστάσεις του Διεθνούς Ναυτιλιακού Οργανισμού (ΙΜΟ).

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή δεν εγκρίνει το δεδομένο βιοκτόνο προϊόν όταν υπάρχει λογι?κά αναμενόμενη πιθανότητα έκθεσης μικροοργανισμών των εγκαταστάσεων επεξεργασίας λυμάτων στο βιοκτό?νο προϊόν, εάν για οποιαδήποτε δραστική ουσία, ανησυχητική ουσία, σχετικό μεταβολίτη, προϊόν διάσπασης ή αντίδρασης, ο λόγος PEC/PNEC υπερβαίνει τη μονάδα, εκτός εάν έχει αποδειχθεί σαφώς στην εκτίμηση κινδύνου ότι σε κανονικές συνθήκες χρήσης δεν παρατηρούνται εί?τε άμεσες είτε έμμεσες επιπτώσεις στη βιωσιμότητα αυ?τών των μικροοργανισμών. Μη αποδεκτές επιπτώσεις

Εάν υπάρχει πιθανότητα να αναπτυχθεί ανθεκτικό?τητα στη δραστική ουσία του βιοκτόνου προϊόντος η κα?τά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή λαμβάνει μέ?τρα για την ελαχιστοποίηση των συνεπειών αυτής της αν?θεκτικότητας. Τα μέτρα αυτά μπορεί να σημαίνουν τροποποίηση των όρων της έγκρισης ή ακόμη και άρνηση έγκρισης.

Τα βιοκτόνα προϊόντα που προορίζονται για τον έλεγχο των σπονδυλωτών δεν εγκρίνονται εκτός εάν: -ο θάνατος επέρχεται ταυτόχρονα με την απώλεια των ασθενειών, ή -ο θάνατος επέρχεται ακαριαία ή -οι ζωικές λειτουργίες φθίνουν βαθμιαία και δίχως δείγ?ματα καταφανούς οδύνης. Στα απωθητικά προϊόντα, το επιδιωκόμενο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται δίχως άσκοπη οδύνη και πόνο για τα σπον?δυλωτά στόχους. Αποτελεσματικότητα

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή δεν εγκρίνει βιοκτόνα προϊόντα που δεν έχουν την αποδεκτή αποτελεσματικότητα όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους όρους της προτεινόμενης ετικέτας ή με άλλους όρους έγκρισης.

Το επίπεδο, η σταθερότητα και η διάρκεια της προ?στασίας, του ελέγχου ή άλλων επιδιωκομένων αποτελε?σμάτων πρέπει να είναι τουλάχιστον ανάλογο με το επί?πεδο που παρέχουν τα κατάλληλα προϊόντα αναφοράς, εφόσον υπάρχουν, ή άλλα μέτρα ελέγχου. Όταν δεν υπάρχουν προϊόντα αναφοράς, το βιοκτόνο προϊόν πρέ?πει να παρέχει συγκεκριμένο επίπεδο προστασίας ή ελέγ?ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 2463 δόσεις κάτω της συνιστώμενης, προκειμένου να εκτιμη?θεί κατά πόσον η συνιστώμενη δόση είναι η ελάχιστη ανα?γκαία για την επίτευξη του επιδιωκόμενου αποτελέσμα?τος. Ανακεφαλαίωση

Σε κάθε πεδίο στο οποίο έχουν διενεργηθεί εκτιμή?σεις κινδύνου, δηλ. επιπτώσεις στον άνθρωπο, στα ζώα και στο περιβάλλον, η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρ?μόδια αρχή συνδυάζει τα συμπεράσματα που έχουν συ?ναχθεί για τη δραστική ουσία με εκείνα που αφορούν την τυχόν ανησυχητική ουσία ώστε να καταλήξει σε ένα γενι?κό συμπέρασμα όσον αφορά τις συνολικές επιπτώσεις του ιδίου του βιοκτόνου προϊόντος. Θα πρέπει επίσης να συνταχθεί συνοπτική επισκόπηση της εκτίμησης κινδύ?νου και των μη αποδεκτών αποτελεσμάτων. Αυτή η συνοπτική επισκόπηση θα πρέπει να περιέχει: -σύνοψη των επιπτώσεων του βιοκτόνου προϊόντος στον άνθρωπο, -σύνοψη των επιπτώσεων του βιοκτόνου προϊόντος στα ζώα, -σύνοψη των επιπτώσεων του βιοκτόνου στο περιβάλ?λον, -σύνοψη της εκτίμησης της αποτελεσματικότητας, -σύνοψη των μη αποδεκτών επιπτώσεων. ΤΕΛΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΩΝ

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή συνδυάζει τα επιμέρους συμπεράσματα που έχουν συναχθεί σχετικά με τις επιπτώσεις του βιοκτόνου προϊόντος στα τρία επίπεδα, δηλ. στον άνθρωπο, στα ζώα και στο πε?ριβάλλον, για να καταλήξει σε ένα γενικό συμπέρασμα όσον αφορά τις συνολικές επιπτώσεις του βιοκτόνου προϊόντος.

Η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή εξετάζει κατόπιν τις τυχόν απαράδεκτες επιπτώσεις, την αποτελεσματικότητα του βιοκτόνου προϊόντος και τα πε?ριβαλλοντικά και οικονομικά οφέλη από τη χρήση του πριν αποφασίσει για την έγκριση του προϊόντος αυτού.

Τέλος, η κατά το άρθρο 26 του παρόντος αρμόδια αρχή αποφασίζει αν το βιοκτόνο προϊόν μπορεί ή δεν μπο?ρεί να εγκριθεί και αν η έγκριση θα υπόκειται σε περιορι?σμούς ή όρους σύμφωνα με αυτό το παράρτημα και το παρόν Προεδρικό Διάταγμα.